Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Хартил таблетки по 2,5 мг №14 (7х2)

    Действующее вещество: Рамиприл
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Інгібітори АПФ. Периндоприл.
    Внешний вид препарата: Хартил таблетки по 2,5 мг №14 (7х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: ramipril;

    1 таблетка содержит рамиприла 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг;

    вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, железа оксид красный (Е 172) (для таблеток 5 мг), железа оксид желтый (Е 172) (для таблеток 2,5 мг и 5 мг).

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства:

    таблетки по 2,5 мг – желтого или светло-желтого цвета плоские овальные таблетки без оболочки, с фаской, с возможной мраморной поверхностью, с риской с одной стороны и на боковой поверхности, с маркировкой R2, размером 10,0 x 5,0 мм;

    таблетки по 5 мг – светло-розового цвета плоские овальные таблетки без оболочки, с фаской, с возможной мраморной поверхностью, с риской с одной стороны и на боковой поверхности, с маркировкой R3, размером 8,8 x 4,4 мм;

    таблетки по 10 мг – белого или почти белого цвета плоские овальные таблетки без оболочки, с фаской, с риской с одной стороны и на боковой поверхности, с маркировкой R4, размером 11,0 x 5,5 мм;

    Фармакотерапевтическая группа

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

    Код АТХ С09А А05.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Рамиприлат, активный метаболит препарата рамиприла, подавляет фермент дипептидилкарбоксипептидазу (синонимы: ангиотензинпревращающий фермент, кининаза II). В плазме крови и тканях этот энзим катализирует конверсию ангиотензина i в активное вазоконстрикторну субстанцию ангиотензина II, а также распад активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение формирования ангиотензина II и угнетение распада брадикинина ведут к вазодилатации.

    Поскольку ангиотензин II также стимулирует высвобождение альдостерона, рамиприлат способствует уменьшению секреции альдостерона.

    Назначение рамиприла вызывает существенное снижение периферического сопротивления артерий. В общем, нет существенных изменений почечного плазмотока и скорости клубочковой фильтрации. Назначение рамиприла пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению уровня ад в горизонтальном и вертикальном положениях, без компенсаторного повышения частоты сердечных сокращений.

    У большинства пациентов антигипертензивный эффект после однократного приема наступает через

    1-2 часа после перорального применения препарата. Максимальный эффект после однократного приема достигается обычно через 3-6 часов после перорального применения.Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект при продолжительном лечении рамиприлом в целом становится очевидным через 3-4 недели. Показано, что антигипертензивный эффект удерживается при длительной терапии в течение 2 лет. Внезапное прекращение приема рамиприла не приводит к быстрому и чрезмерному рикошетной повышение артериального давления.

    В дополнение к обычной терапии диуретиками и, при необходимости, сердечными гликозидами, было показано, что рамиприл эффективен у пациентов с II-IV функциональными классами NYHA. Препарат проявляет благоприятные эффекты на сердечную гемодинамику (снижение давления наполнения левого и правого желудочков, общего периферического сопротивления сосудов, повышение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса). Он также уменьшает нейроэндокринную активацию.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция. После перорального приема рамиприл быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта: пиковые концентрации в плазме крови достигаются в течение одного часа. На основании выведения с мочой степень абсорбции составляет по крайней мере 56 %, и на него существенно не влияет наличие пищи в желудочно-кишечном тракте.Биодоступность активного метаболита после перорального назначения рамиприла в дозе 2,5 мг и 5 мг составляет 45 %.

    Пиковые концентрации в плазме крови рамиприлата, единственного активного метаболита рамиприла, достигается через 2-4 часа после приема препарата.

    В условиях применения обычных доз (1 раз в сутки) равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается на 4-е сутки применения препарата.

    Распределение.

    Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет примерно 73 %, а рамиприлата – 56 %.

    Метаболизм. Рамиприл почти полностью метаболизируется до рамиприлата, дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновой кислоты и глюкуронидов рамиприла и рамиприлата.

    Вывод. Экскреция метаболитов преимущественно почечная. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит в несколько фаз. Учитывая мощное, накопительного связывания с АПФ и медленной диссоциации с энзимом, рамиприлат характеризуется пролонгированным терминальной фазой элиминации при очень низких концентрациях в плазме крови.

    После приема многократных доз рамиприла эффективное время полувыведения в зависимости от дозы, составляет 13-17 часов для доз 5-10 мг и более для более низких доз 1,25-2,5 мг. Разница обусловлена насыщающей способностью энзима относительно связывания рамиприлата.

    При приеме однократной пероральной дозы рамиприл и его метаболит не обнаруживались в грудном молоке. Впрочем, эффект многократных доз неизвестен.

    Почечная экскреция рамиприлата снижено у пациентов с нарушенной функцией почек, и почечный клиренс рамиприлата пропорционально связан с клиренсом креатинина. Это приводит к повышению плазменных концентраций рамиприлата, которые снижаются медленнее, чем у лиц с нормальной функцией почек.

    У пациентов с поражением печени метаболизм рамиприла до рамиприлата замедлен, что обусловлено сниженной активностью печеночных эстераз, а уровни рамиприла в плазме крови у этих пациентов были повышены. Пиковые концентрации рамиприлата у этих пациентов, впрочем, не отличались от таковых у лиц с нормальной функцией печени.

    Показания

    • Лечение артериальной гипертензии.

    Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и летальности у пациентов с:

    • выраженным сердечно-сосудистым заболеванием атеротромботичного генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов);
    • диабетом, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см.раздел «Фармакологические свойства»).

    Лечение заболевания почек:

    • начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;
    • выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеїнурії, у пациентов, которые имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»);
    • выраженная клубочковая недіабетична нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеїнурії

    ≥ 3 г/сутки (см. раздел «Фармакологические свойства»).

    Лечение сердечной недостаточности, которая сопровождается клиническими проявлениями.

    Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение летальности при острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при условии начала лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, или к другим ингибиторам АПФ (см. раздел «Состав»).

    Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).

    Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или односторонний стеноз почечной артерии при наличии единственной функционирующей почки.

    Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    Рамиприл не следует применять пациентам с артериальной гипотензией или гемодинамически нестабильными состояниями.

    Одновременное применение с препаратами, содержащими аліскірен у пациентов с диабетом, или у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин).

    Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку такое применение может привести к анафилактических реакций тяжелой степени. Такие екстракорпоральні методы лечения включают диализ или гемофильтрацию с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например поліакрилонітрилових) и аферез липопротеидов низкой плотности с использованием декстрана сульфата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Противопоказанные комбинации. Методы экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с применением определенных мембран с высокой интенсивностью потока (например мембраны из полиакрилонитрила) и аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата, учитывая повышенный риск развития тяжелых анафилактоидных реакций (см. раздел «Противопоказания»). Если такое лечение необходимо, следует рассмотреть вопрос об использовании другой диализной мембраны или другого класса антигипертензивных средств.

    Комбинированное применение препарата Хартил® с лекарственными средствами, содержащими аліскірен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или умеренно тяжелыми нарушениями функции почек и не рекомендуется другим категориям пациентов (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

    Комбинации, требующие предупредительных мер.

    Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина ІІ, триметоприм, такролимус, циклоспорин). Может возникнуть гиперкалиемия, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень калия в плазме крови.

    Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие вещества, способные снижать артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин). Следует ожидать увеличения риска возникновения артериальной гипотензии (см. раздел «Особенности применения» относительно диуретиков).

    Вазопрессорные симпатомиметики и другие вещества (например изопротеренол, добутамин, допамин, эпинефрин), которые могут уменьшить антигипертензивный эффект препарата Хартил®. Рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление

    Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут вызывать изменения картины крови. Повышенная вероятность возникновения гематологических реакций (см. раздел «Особенности применения»).

    Соли лития. Ингибиторы АПФ могут уменьшить экскрецию лития, что может привести к увеличению токсичности лития. Необходимо тщательно контролировать уровень лития.

    Противодиабетические средства, включая инсулин. Могут возникнуть гипогликемические реакции. Рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота.Ожидается снижение антигипертензивного эффекта препарата Хартил®. Более того, одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может сопровождаться повышенным риском ухудшения функции почек и увеличением уровня калия в крови.

    Соль. При избыточном потреблении соли возможно ослабление гипотензивного эффекта препарата.

    Специфическая гіпосенсибілізація. Вследствие ингибирования АПФ возрастает вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых.Считается, что такой эффект может также наблюдаться и относительно других аллергенов.

    Особенности применения

    Особые категории пациентов.

    Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) с помощью лекарственных средств, содержащих аліскірен.

    Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинированного применения препарата Хартил® и аліскірену не рекомендуется, поскольку при этом существует повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и возникновения изменений в функции почек.

    Пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (ШКФ 60 мл/мин) комбинированное применение препарата Хартил® и аліскірену противопоказано (см.раздел «Противопоказания»).

    Пациенты, у которых существует особый риск возникновения артериальной гипотензии.

    Пациенты со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. У пациентов со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы существует риск внезапного значительного снижения артериального давления и ухудшения функции почек вследствие угнетения АПФ, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик следует призначаюти впервые или впервые повышать дозу. Существенного повышения активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, требующего медицинского наблюдения, в том числе постоянного контроля ад, можно ожидать, например, у пациентов:

    • с тяжелой артериальной гипертензией;
    • с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью;
    • с гемодинамически значимым препятствием для притока или оттока крови из левого желудочка (например со стенозом аортального или митрального клапана);
    • с односторонним стенозом почечной артерии при наличии второй функционирующей почки;
    • в которых существует или может развиться недостаток жидкости или электролитов (включая тех, кто получает диуретики);
    • с циррозом печени и/или асцитом;
    • которым выполняют обширные хирургические вмешательства или во время анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию.

    Как правило, рекомендуется провести коррекцию дегидратации, гиповолемии или недостатка электролитов до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корригирующие меры следует тщательно взвесить относительно риска возникновения перегрузки объемом).

    У пациентов с нарушениями функции печени ответ на лечение препаратом Хартил® может быть или усиленной или уменьшенной. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени, который сопровождается отеками и/или асцитом, активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышенной; поэтому во время лечения этих больных необходимо проявлять особую осторожность.

    Транзиторная или персистирующая сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

    Пациенты, у которых существует риск возникновения сердечной или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотензии. В начальной фазе лечения требуется особый медицинский надзор.

    Пациенты пожилого возраста. См. раздел «Способ применения и дозы».

    Хирургическое вмешательство. Если это возможно, то лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, такими как рамиприл, следует прекратить за 1 сутки до проведения хирургического вмешательства.

    Контроль функции почек. Функцию почек следует оценивать до и во время проведения лечения и корректировать дозу, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный контроль требуется за пациентами с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). Существует риск ухудшения почечной функции, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.

    Ангионевротический отек. У пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая рамиприл, наблюдался ангионевротический отек (см. раздел «Побочные реакции»). В случае развития ангионевротического отека прием препарата Хартил® следует прекратить. Нужно незамедлительно начать неотложную терапию. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением как минимум в течение 12-24 часов и может быть выписан после полного исчезновения симптомов.

    У пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая Хартил®, наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника (см. раздел «Побочные реакции»). Эти пациенты жаловались на боль в животе (с тошнотой/рвотой или без них).

    Анафилактические реакции во время десенсибилизации. При применении ингибиторов АПФ вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличивается. Перед проведением десенсибилизации следует временно прекратить прием препарата Хартил®.

    Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая препарат Хартил® наблюдалось возникновение гиперкалиемии. К группе риска возникновения гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты в возрасте от 70 лет, пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие содержание калия в плазме крови, или пациенты с такими состояниями, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если совместное применение вышеуказанных препаратов считается целесообразным, то рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови (см.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии наблюдались редко. Также сообщалось об угнетении функции костного мозга. С целью выявления возможной лейкопении рекомендуется контролировать количество лейкоцитов в крови. Более частый контроль желательно проводить в начале лечения и за пациентами с нарушенной функцией почек, с сопутствующим коллагенозом (например системной красной волчанкой или склеродермией) или теми, кто принимает другие лекарственные средства, которые могут вызвать изменения картины крови (см.разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

    Этнические различия. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Как и другие ингибиторы АПФ, гипотензивное действие рамиприла может быть менее выражено у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Это может быть вызвано тем, что у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией чаще наблюдается артериальная гипертензия с низкой активностью ренина.

    Кашель. При применении ингибиторов АПФ сообщалось о возникновении кашля.Характерно, что кашель непродуктивный, длительный и исчезает после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует помнить о возможности возникновения кашля вследствие применения ингибиторов АПФ.

    Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность. Лекарственное средство не должен применяться беременными женщинами или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

    Если пациентка забеременела во время лечения, то применение препарата Хартил®необходимо заменить терапией без ингибиторов АПФ как можно быстрее.

    Кормление грудью. За неимением информации о применении рамиприла в период кормления грудью (см. раздел «Фармакологические свойства») не рекомендуется назначать этот препарат женщинам, кормящим грудью, и желательно отдавать предпочтение другим лекарственным средствам, применение которых во время лактации является более безопасным, особенно в период грудного кормления новорожденных или недоношенных младенцев.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Некоторые побочные эффекты (например симптомы снижения артериального давления, такие как головокружение) могут нарушать способность пациента концентрировать внимание и влиять на скорость реакции, особенно в начале лечения или при переходе с лечения другими препаратами.

    После приема первой дозы или дальнейшего повышения дозы нежелательно управлять автомобилем или работать с другими механизмами на протяжении нескольких часов.

    Способ применения и дозы

    Препарат для перорального применения.

    Препарат Хартил® рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Таблетки Хартил® следует глотать целыми, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

    Пациенты, которые применяют диуретики. В начале лечения препаратом Хартил® может возникать артериальная гипотензия, развитие которой является более вероятным у пациентов, которые одновременно получают диуретики. В подобных случаях рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у этих пациентов возможно снижение ОЦК и /или количества электролитов.

    Желательно прекратить применение диуретика за 2-3 дня до начала лечения препаратом Хартил®, если это возможно (см. раздел «Особенности применения»).

    У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, лечения препаратом Хартил ® следует начинать с дозы 1,25 мг. Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшее дозирование препарата Хартил®следует корректировать в зависимости от целевого уровня артериального давления.

    Артериальная гипертензия.

    Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от особенностей состояния пациента (см. раздел «Особенности применения») и результатов контрольных измерений артериального давления. Хартил® можно применять как монотерапию или в комбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.

    Начальная доза. Лечение препаратом Хартил® следует начинать постепенно, начиная с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг в сутки.

    У пациентов со значительной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы после приема начальной дозы может возникать значительное снижение ад. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг, а их лечение нужно начинать под медицинским наблюдением (см. раздел «Особенности применения»).

    Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу можно удваивать каждые 2-4 недели до достижения целевого уровня артериального давления; максимальная доза препарата Хартил® составляет 10 мг в сутки. Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки.

    Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза препарата Хартил ® составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а затем – еще через 2-3 недели – увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

    (Также см. приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, которые получают диуретики).

    Лечение заболевания почек.

    У пациентов с диабетом и мікроальбумінурією.

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза препарата Хартил® составляет 1,25 мг (в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать. Через 2 недели лечения разовую суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг еще через 2 недели лечения.

    Пациенты с диабетом и как минимум одним фактором сердечно-сосудистого риска.

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза препарата Хартил ® составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать. Через 1-2 недели лечения суточную дозу препарата

    Хартил ® рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг через 2-3 недели лечения. Целевая суточная доза составляет 10 мг.

    Пациенты с недіабетичною нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеїнурії

    ≥ 3 г/сутки.

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза препарата Хартил® составляет 1,25 мг

    (в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости пациентом препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать.Через 2 недели лечения разовую суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг еще через 2 недели лечения.

    Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями.

    Начальная доза. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу препарата Хартил® следует титровать путем ее удвоения через каждые 1-2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно разделить дозу на 2 приема.

    Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности.

    Начальная доза. Через 48 часов после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически стабильным, следует назначить начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг переносится плохо, тогда следует применять дозу 1,25 мг (в соответствующей дозировке) 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 мг и 5 мг 2 раза в сутки.Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить.

    (Также см. приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, которые получают диуретики).

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В дальнейшем суточную дозу следует повышать путем ее удвоения с интервалом в 1-3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки.

    Когда это возможно, поддерживающую суточную дозу следует распределить на 2 приема.

    Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV ФК по классификации NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно. Если все же принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, рекомендуется начинать терапию с дозы 1,25 мг (в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

    Особые категории пациентов.

    Пациенты с нарушением функции почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина (см. раздел «Фармакологические свойства»):

    • если клиренс креатинина составляет ≥ 60 мл/мин, необходимости в коррекции начальной дозы

    (2,5 мг/сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 10 мг;

    • если клиренс креатинина составляет 30-60 мл/мин, необходимости в коррекции начальной дозы

    (2,5 мг/сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг;

    • если клиренс креатинина составляет 10-30 мл/мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг (в соответствующей дозировке)/на сутки, а максимальная суточная доза − 5 мг;
    • ;пациенты с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе: при гемодиализе рамиприл выводится незначительно; начальная доза составляет 1,25 мг (в соответствующей дозировке), а максимальная суточная доза – 5 мг; препарат следует принимать через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

    Пациенты с нарушением функции печени (см. раздел «Фармакологические свойства»).Лечение препаратом Хартил ® пациентов с нарушениями функции печени следует начинать под тщательным контролем, а максимальная суточная доза в таких случаях должна составлять 2,5 мг.

    Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения нежелательных эффектов, особенно у очень старых и немощных пациентов.В таких случаях следует назначать более низкую начальную дозу − 1,25 мг (в соответствующей дозировке) рамиприла.

    Дети

    Хартил® не применять детям ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

    Передозировка

    Симптомы передозировки ингибиторами АПФ могут включать чрезмерную периферическую вазодилатацию (с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардию, электролитные нарушения, почечную недостаточность. Состояние пациента необходимо тщательно контролировать. Назначать симптоматическое и поддерживающее лечение. Предложенные меры включают первичную детоксикацию (промывание желудка, назначение сорбентов) и средства для восстановления гемодинамической стабильности, включая назначение альфа-1-адренергических агонистов или ангиотензина II (ангиотензинамида).Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо выводится из общего кровотока путем гемодиализа.

    Побочные реакции

    Профиль безопасности препарата Хартил® содержит данные о постоянный кашель и реакции, вызванные артериальной гипотензией. К серьезным побочным реакциям относятся ангионевротический отек, гиперкалиемия, нарушение функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения/агранулоцитоз.

    Со стороны сердечной системы: ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда; тахикардия; аритмия; ощущение усиленного сердцебиения; периферические отеки.

    Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия, уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов; недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тремор, нарушение равновесия; церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, нарушение психомоторных функций; ощущение жжения, дисгевзия, агевзия; паросмия; вертиго; парестезия.

    Со стороны органов зрения: нарушение зрения, включая нечеткость зрения; конъюнктивит.

    Со стороны органов слуха и лабиринта: нарушения слуха, звон в ушах.

    Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: непродуктивный раздражающий кашель, бронхит, синусит, одышка; бронхоспазм, в том числе обострение астмы; заложенность носа.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; панкреатит (в единичных случаях сообщалось о летальных исходах при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхней части живота, включая гастрит, запор, сухость во рту; глоссит; афтозный стоматит.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность; увеличение мочеобразования, ухудшение течения фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины в крови; повышение уровня креатинина в крови.

    Со стороны кожи и ее придатков: высыпания, в частности макулопапулезная; ангионевротический отек; в очень исключительных случаях – нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионевротического отека, которое может иметь летальный исход; зуд, гипергидроз; ексфоліатив-ный дерматит, крапивница, оніхоліз; реакция фоточувствительности; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфігоїдна или ліхеноїдна экзантема или энантема, алопеция.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, миалгия; артралгия.

    Со стороны эндокринной системы: синдром ненадлежащего секреции антидиуретического гормона (СНСАГ).

    Метаболические и алиментарные расстройства: повышение уровня калия в крови; анорексия, снижение аппетита; снижение уровня натрия в крови.

    Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическое снижение ад, синкопе; ощущение приливов; стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит; феномен Рейно.

    Общее состояние: боль в груди, утомляемость; пирексия; астения.

    Со стороны иммунной системы: анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител.

    Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгатов билирубина; холестатическая желтуха, повреждение печеночных клеток; острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолітичний гепатит (в очень исключительных случаях – с летальным исходом).

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: транзиторная эректильная импотенция, снижение либидо; гинекомастия.

    Психические расстройства: снижение настроения, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушение сна, включая сонливость; состояние спутанной сознания; нарушение внимания.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25º С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 7 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производители

    ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия/ EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

    Актавис ЛТД, Мальта/ Actavis LTD Malta.

    Местонахождение производителей и их адрес места осуществления деятельности.

    1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Венгрия/ 1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118-120, Hungary.

    BLB 016, Булебел Индастриал дом, м. Зейтун ZTN3000, Мальта/ BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000, Malta

    Внимание! Текст описания препарата "Хартил таблетки по 2,5 мг №14 (7х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top