Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Гроутропин раствор для инъекций, 8 мо/мл по 2 мл (5,34 мг) во флаконе №10

    Действующее вещество: Соматропин
    Лекарственная форма: Растворы для внешнего применения
    Фармакотерапевтическая группа: Гормоны гипофиза и гипоталамуса.
    Внешний вид препарата: Гроутропин раствор для инъекций, 8 мо/мл по 2 мл (5,34 мг) во флаконе №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещество 1 мл раствора для инъекций содержит рекомбинантного соматропіну 8 МО;

    вспомогательные вещества: натрию ацетат, кислота хлористоводородная, натрию хлорид, полісорбат 20, спирт бензиловый, вода для инъекций.

    Врачебная форма

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтична группа

    Гормоны передней судьбы гипофиза. Соматотропин.

    Код АТС H01A C01.

    Показание

    Задержка роста у детей в результате недостаточной секреции гормона роста.

    Противопоказание

    Гроутропін не следует применять лицам с закрытыми эпифизами. Гроутропін не следует применять, если существуют любые доказательства опухолевой активности. Внутричерепные повреждения должны быть неактивными, а противоопухолевая терапия должна быть завершена к началу лечения.

    Способ применения и дозы

    Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от массы и площади поверхности тела. Препарат вводят подкожно. Обычная рекомендованная доза - 0,07 - 0,10 МО/кг на день или 2,1 - 3,0 МО/м2 на день.

    Место инъекции следует изменять для предотвращения ліпоатрофії. Дозы Гроутропіну и расписание введения следует подбирать индивидуально для каждого больного. Лечения не следует продолжать, если достигнуто желательного роста или происходит зарастание епіфіза.

    Побочные реакции

    Как и в случае всех лекарственных средств белковой природы, у незначительного количества пациентов могут производиться антитела к белка. Связывающая способность антител к гормона росту - ниже 2 мг/л - не сопровождается замедлением роста. В некоторых случаях, когда связывающая способность превышает 2 мг/л, наблюдается замедление роста.

    Внутричерепная гипертензия с отеком зрительного нерва, расстройства зрения, головная боль, тошнота та/або блюет зарегистрированы у небольшого количества пациентов, которые лечились препаратами гормона роста. Симптомы обычно развивались в пределах первых восьми недель введения гормона роста. Во всех зарегистрированных случаях связанные с внутричерепной гипертензией признаки и симптомы исчезали после прекращения лечения или уменьшения дозы гормона росту.

    Как и в случае применения любого белка, могут развиваться местные или системные аллергические реакции. Родителей/пациента следует поинформировать относительно возможности таких реакций и о том, что в случае развития аллергических реакций следует немедленно обращаться к врачу.

    Передозировка

    Острая передозировка может привести сначала к гипогликемии, а потом - к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, которые обычно наблюдаются при излишке человеческого гормона роста, - развитие акромегалии та/або гигантизма, а также гипотиреозу, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Применение в период беременности или кормления груддю

    Беременным женщинам Гроутропін следует вводить лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

    Неизвестно, или выделяется это лекарственное средство в грудное молоко. На время лечения прекращают кормление груддю.

    Дети

    Препарат применяют в педиатрической практике за приведенными показаниями.

    Особенности применения

    Гроутропін должен назначаться врачом, который имеет опыт в диагностике и ведении пациентов с задержкой росту. Поскольку Гроутропін может вызывать инсулинорезистентность, за пациентами следует вести наблюдение относительно непереносимости глюкозы.

    Пациентов с нарушением психомоторных реакций, которые развились в ходе лечения Гроутропіном, следует обследовать для определения причины невосприимчивости.

    С осторожностью применять при сахарном диабете. Необходимый контроль глюкозы крови и мочи.

    Епіфізеоліз головки бедренной кости может встречаться чаще у пациентов с эндокринными расстройствами или у пациентов, в которых наблюдается быстрый рост.

    Врачи и родители должны пристально следить за возможным развитием хромоты или жалоб на боль в бедре или колене у пациентов, которые применяют Гроутропін.

    Прогресс сколиоза может происходить у детей, в которых наблюдается быстрый рост. Поскольку гормон роста увеличивает скорость роста, пациента со сколиозом, который применяет гормон роста, следует контролировать относительно прогресса сколиоза.

    Лечения Гроутропіном назначают лишь тем больным с хронической почечной недостаточностью, в которых функция почек к началу лечения снижена больше как на 50 Для подтверждения нарушений роста этот показатель следует контролировать на протяжении года перед началом лечения. В это время и в течение лечения соматотропином следует проводить консервативное лечение почечной недостаточности, которое включает контроль ацидоза, гіперпаратиреоїдизму и обмену веществ.

    На сегодня отсутствующие даны относительно прекращения роста больного с хронической почечной недостаточностью при лечении Гроутропіном.

    Во время лечения препаратом следует контролировать функцию щитовидной железы.

    Уровни неорганического фосфора, щелочной фосфатазы и гормона паращитовидної железы в сыворотке могут повышаться при лечении Гроутропіном. Могут возникать изменения лабораторных показателей гормонов щитовидной железы в ходе лечения Гроутропіном детей с недостаточной эндогенной секрецией гормона роста. Нелеченый гипотиреоз препятствует адекватной реакции на терапию Гроутропіном. Таким образом, пациентам следует периодически проходить тесты функции щитовидной железы, и применять гормоны щитовидной железы за показаниями.

    Во время лечения соматропіном может повышаться внутричерепное давление, потому необходим периодический обзор глазного дна.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Не изучалась.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Сопутствующее лечение глюкокортикоидами может інгібувати действую Гроутропіну. Если необходима заместительная терапия глюкокортикоидами, доза должна быть тщательным образом откорректирована.

    Соматропін может повышать клиренс соединений (половые гормоны, циклоспорин, противосудорожные средства), что метаболізуються цитохромом Р450ЗА4.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Гроутропін - это гормон роста (соматропін) рекомбинантного происхождения. Стимуляция роста под действием соматропіну достигается благодаря тому, что гормон роста увеличивает синтез белка и стимулирует рост хрящевой и костной тканей. Отмеченные эффекты частично реализуются непрямым путем, под действием вторичных факторов роста - соматомедина или інсулін-подібних факторов роста, которые производятся другими тканями и органами (главным образом, почками и печенкой) в ответ на введение гормона роста.

    Фармакокинетика. При подкожном введении максимальная концентрация в крови наблюдается приблизительно через 30 хв и является дозозависимой. Период полувыведения после подкожного введения представляет приблизительно 100 ± 25 мин.

    После внутривенного введения препарата происходит двохекспоненційне послабление его концентрации в сыворотке крови. Период полувыведения после внутривенного введения представляет приблизительно 80 ± 16 мин.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачный или слегка мутный бесцветный раствор.

    Срок пригодности

    2 года

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света и недоступном для детей местепри температуре 2-8 °С. Не замораживать!

    Упаковка

    По 5,0 мл или 2,0 мл раствора для инъекций в стеклянных флаконах. 1 или 10 флаконы вместе с инструкцией для применения в картонной коробке.

    Категория отпуска

    За рецептом.

    Производитель

    Донг-А Фармасьютікел Ко., Лтд, Корея.
    (Dong - A - Pharmaceutical Co. Ltd., Korea)

    Местонахождение

    #29- 40 Бонрі-рі, Нонконг-ап, Далсунг-кун, Дегу метрополіан сети, Корея. (#29- 40 Bonri - ri, Nonkong - up, Dalsung - kun, Daegu metropolian city, Korea).

     

    Внимание! Текст описания препарата "Гроутропин раствор для инъекций, 8 мо/мл по 2 мл (5,34 мг) во флаконе №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи

    Похожие по действию препараты:

    Top