Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Грин VIII 250 Мо порошок лиофилизат для раствора для инъекций по 250 мо во флаконе №1 с растворителем

    Действующее вещество: Фактор свертывания крови VIII
    Лекарственная форма: Порошок
    Фармакотерапевтическая группа: Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові.

    Общая характеристика

    международное непатентованное название: Coagulation Factor VIII;

    основные свойства лекарственной формы: белый или бледно-желтый порошок, твердо-хрупкий. После растворения в воде для инъекций образуется прозрачный или светло-желтый раствор.

    Грин-VIII представляет собой Фактор коагуляции крови человека VIII, полученный из объединенной в пул плазмы крови здоровых, проверенных доноров. Препарат проходит два этапа вірусінактивації - сольвент-детергентний и нагревания до 100 °С в течение 3 часов. Производственный процесс предусматривает инактивацию таких инфекционных возбудителей, как ВИЧ, вирус гепатита В и С и дополнительное очищение с помощью ионно-обменной хроматографии. В препарате отсутствуют реагенты, используемые в технологическом процессе.

    Качественный и количественный состав

    Название ингредиента
    Содержимое флакон
    Содержимое на флакон
    Действующие вещества:
    Фактор коагуляции крови человека VIII
    активность
     
     
    250 MO
     
     
    500 MO
    Вспомогательные вещества:
    натрия цитрат
    кальция хлорид
    амінооцтова кислота
    натрия хлорид
     
    29 мг
    1,8 мг
    90 мг
    128 мг
     
    58 мг
    3,6 мг
    180 мг
    256 мг
    Растворитель
     
     
    Вода для инъекций
    10 мл
    20 мл

    Форма выпуска

    Порошок лиофилизированный для раствора для инъекций в комплекте с растворителем и набором для введения.

    Код АТС: В02ВD02.

    Показания для применения

    Лечение гемофилии А.

    Способ применения и дозы

    После разведения вводят инъекционно 250-2000 МЕ внутривенно капельно или внутривенной инфузией. Скорость инфузии не должна превышать 5 мл/мин. В каждом случае доза рассчитывается с учетом массы тела, возраста и состояния здоровья больного.

    Побочное действие

    При применении препарата Грин VIII возможно развитие реакции гиперчувствительности, которая сопровождается лихорадкой, збудженістю, кропивницею, анафилаксией.

    Со стороны пищеварительной системы может наблюдаться рвота, тошнота или боль в желудке.

    Психоневрологические симптомы наблюдаются в виде недомогания, раздражительности, головной боли.

    После применения препарата возможно повышение артериального давления, появление озноба, люмбаго, гиперемии конъюнктивы.

    В месте введения препарата возможно развитие ангіалгії.

    Противопоказания

    Данных о противопоказаниях препарата нет.

    Особенности применения

    В случае применения лекарственных средств изготовленные из плазмы человека не может быть исключена маловероятная возможность заражения неизвестными вирусами. Для пациентов с дефицитом фактора VIII следует предусмотреть соответствующую вакцинацию.

    При интервальной инъекции возможны анафилактические симптомы.

    При многократном введении состояние больных следует контролировать относительно признаков или симптомов продуцирования ингибитора коагуляции.

    Поскольку в состав препарата, как и других препаратов, изготовленных из плазмы человека, входит фибриноген, следует контролировать его показатели.

    При применении больших доз у пациентов с группами крови А, В или АВ иногда может возникнуть гемолитическая реакция.

    При слишком высокой скорости введения возможны пальпитация и цианоз.

    Пациентов необходимо обследовать на признаки или симптомы внутрисосудистого тромбоза или коагуляции при введении большого количества препарата.

    Запрещается применять препарат при образовании осадка после приготовления и в комбинациях с другими инъекционными препаратами.

    Запрещается применять препарат при образовании осадка после восстановления.

    Препарат необходимо использовать в течение 1 часа после восстановления.

    Приготовления раствора для инъекций

    1. Докажите растворитель и концентрат фактора VIII в закрытых флаконах до комнатной температуры. При использовании водяной бани ее температура не должна превышать 37 °С.

    2. Снимите защитные крышки с флаконов концентрата и растворителя, обработайте резиновые пробки спиртовым тампоном.

    3. Снимите защитную крышку с короткого конца двусторонней иглы таким образом, чтобы не касаться открытого наконечника иглы.

    4. Пробейте центр резиновой пробки флакона с растворителем иглой на глубину примерно до 2-3 мм.

    5. Снимите защитную крышку с длинного конца двусторонней иглы, таким образом, чтобы не касаться открытого наконечника иглы.

    6. Держите флакон с растворителем вверх дном над флаконом концентрата и быстро пробейте центр резиновой пробки флакона концентрата фактора VIII. Вакуум бутылки концентрата заполнится растворителем.

    7. Вытяните двустороннюю иглу из флаконов. Медленно вращайте флакон с концентратом до полного растворения. Время растворения до 10 минут при комнатной температуре. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцюючим. Запрещается использовать растворы, мутные или имеют осадки.

    8. Смешанный раствор должен быть использован немедленно и только для одного ввода.

    Проведения инъекции

    1. После растворения препарата согласно «Инструкции для смешивания» удалите защитную крышку с иглы-фильтра, и пробейте резиновый корк флакона концентрата.

    2. Переместите шапку иглы-фильтра и присоедините шприц.

    3. Поверните флакон с присоединенным шприцем вертикально и набирайте раствор в шприц.

    4. Удалите иглу-фильтр со шприца и присоедините иглу вливания «бабочка» к шприцу.

    5. Введите раствор внутривенное на медленной скорости (2-3 мл за минуту).

    Передозировка

    О случаях передозировки не известно.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не изучалась.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Некоторые из побочных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции», могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучали.

    Несовместимость

    Как и каждый из препаратов факторов крови, Грин VIII не смешивать с другими медицинскими препаратами, потому что это может повлиять на эффективность и безопасность препарата. Использовать только обеспечен набор для внутривенного введения.

    Срок годности

    24 месяца.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!

    Упаковки

    Порошок лиофилизированный 250 МЕ, 500 МЕ в стеклянных флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл, 20 мл в стеклянных флаконах. 1 флакон с лиофилизированным порошком и 1 флакон с растворителем вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Грин Кросс Корпорейшн (Green Cross Corporation), Корея.

    Адрес

    320-2 Сонгда-Ри, Очеанг-Еуп, Чангвон-Кан, Чангчеонгбук-до, Корея

    (320-2, Songdae-Ri, Ochang-Eup, Chungwon-Kun, ChungCheongBuk-Do, Korea)

    В случае осложнений после прививки или во время его проведения необходимо направить срочное сообщение в:

    Управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения МЗ Украины (01021, г.Киев, вул.Грушевского,7, тел. (044) 253-61-94);

    ГП Государственный экспертный центр МЗ Украины" (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044)393-75-86) и в адрес производителя.

    Внимание! Текст описания препарата "Грин VIII 250 Мо порошок лиофилизат для раствора для инъекций по 250 мо во флаконе №1 с растворителем" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top