Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Грамокс-Д порошок для приготовления суспензии 25 мг/5 мл по 100 мл во флаконе

    Действующее вещество: Амоксициллин
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Грамокс-Д порошок для приготовления суспензии 25 мг/5 мл по 100 мл во флаконе Грамокс-Д порошок для приготовления суспензии 25 мг/5 мл по 100 мл во флаконе вид упаковки 1Грамокс-Д порошок для приготовления суспензии 25 мг/5 мл по 100 мл во флаконе вид упаковки 2 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующее вещество: амоксициллин;

    5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат 125 мг или 250 мг амоксициллина тригидрата в пересчете на безводный амоксициллин;

    Вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоата (нипагина) (Е 218), ароматизатор фруктовый, натрия карбоксиметилцеллюлоза (натрия кармелоза), сорбит (Е 420).

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления суспензии.

    Фармакотерапевтическая группа

    -лактамные антибиотики, пенициллины. Код АТС J01C A04.

    Показания

    • Инфекции верхних дыхательных путей;
    • Средний отит;
    • Острый и хронический бронхит;
    • Пневмония;
    • Цистит, уретрит, пиелонефрит;
    • Гинекологические инфекции, включая септический аборт;
    • Гонорея;
    • Перитонит;
    • Септицемия;
    • Бактериальный эндокардит;
    • Инфекции кожи и мягких тканей;
    • Остеомиелит;
    • Дентальный абсцесс (в сочетании с хирургическим лечением);
    • Профилактика эндокардита (Грамокс-Д может применяться для предупреждения бактериемии, связанной со стоматологическими вмешательствами у лиц с риском развития бактериального эндокардита).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

    Способ применения и дозы

    Для приготовления суспензии флакон с порошком необходимо перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, затем наполнить кипяченой водой комнатной температуры до зеленой мерной линии на этикетке, хорошо взболтать, снова добавить воду до красной мерной линии и еще раз взболтать содержимое флакона до образования гомогенной суспензии. После этого в специальной рамке этикетки рекомендуется поставить дату приготовления суспензии. Перед каждым применением флакон с суспензией следует хорошо взболтать.

    Дозировку препарата.

    ВОЗРАСТ
    ТЕЧЕНИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
    КОНЦЕНТРАЦИЯ
    ДОЗИРОВКА
    0-10 лет
    ЛЕГКИЙ
    125 мг/5 мл
    1 мерная ложка трижды в сутки
    СРЕДНИЙ
    125 мг/5 мл
    2 мерные ложки трижды в сутки
    250 мг/5 мл
    1 мерная ложка трижды в сутки
    Старше 10 лет
    ЛЕГКИЙ
    250 мг/5 мл
    1 мерная ложка трижды в сутки
    СРЕДНИЙ
    250 мг/5 мл
    2 мерные ложки трижды в сутки

    Лечение должно продолжаться на протяжении еще 2-3 суток после исчезновения симптомов заболевания. Для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком для достижения эрадикации возбудителя курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

    Высокодозовая терапия у детей старше 10 лет. Максимальная рекомендованная суточная доза для данной возрастной категории составляет 6 г.

    Лечение коротким курсом у детей старше 10 лет. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей Грамокс-Д можно назначать в дозе 3 г на прием с интервалом 10-12 часов (всего 2 раза). При абсцессе ротовой полости Грамокс-Д назначают в дозе 3 г на прием с интервалом 8 ч (всего 2 дозы). Для лечения гонореи препарат назначают однократно в дозе 3 г.

    Для профилактики бактериального эндокардита перед стоматологическими вмешательствами у лиц с высоким риском его возникновения без искусственных клапанов сердца, которые не принимали пенициллиновый антибиотик на протяжении месяца Грамокс-Д применяется по следующим схемам.

     
    ДЕТИ СТАРШЕ 10 ЛЕТ и ВЗРОСЛЫЕ
    ДЕТИ ДО 10 ЛЕТ
    ДЕТИ ДО 5 ЛЕТ
    ПАЦИЕНТ НЕ НУЖДАЕТСЯ В ОБЩЕЙ АНЕСТЕЗИИ
    3 г за 1 час до процедуры. Если необходимо через 6 часов применения в дозе 3 г можно повторить
    Половина дозы взрослых
    Четвертая часть дозы для взрослых
    ПАЦИЕНТ НУЖДАЕТСЯ В ОБЩЕЙ АНЕСТЕЗИИ
    3 г за 4 часа до вмешательства, потом еще 3 г после анестезии
    Половина дозы взрослых
    Четвертая часть дозы для взрослых

    Дозы при почечной недостаточности у детей с массой менее 40 кг.

    КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА
    ДОЗА ПРЕПАРАТА
    > 30 мл/мин
    Коррекции не нужно
    10-30 мл/мин
    15 мг/кг дважды в сутки (максимально 500 мг дважды в сутки)
    < 10 мл/мин
    15 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг в сутки)

    Дозы при почечной недостаточности у детей с массой более 40 кг.

    КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА
    ДОЗА ПРЕПАРАТА
    > 30 мл/мин
    Коррекции не нужно
    10-30 мл/мин
    Максимально 500 мг дважды в сутки
    < 10 мл/мин
    Максимально 500 мг в сутки

    Побочные реакции

    Побочные реакции классифицируют как очень частые (> 1 на 10 пациентов), частые (от 1 на 100 пациентов до 1 на 10 пациентов), нечастые (от 1 на 1000 пациентов до 1 на 100 пациентов), редкие (от 1 на 10000 пациентов до 1 на 1000 пациентов), очень редкие (<1 на 10000 пациентов).

    Инфекционные осложнения: очень редко – кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Кровь и лимфатическая система: очень редко – обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, эозинофилия. Возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.

    Иммунная система: очень редко – как и при применении других антибиотиков, возможно развитие серьезных аллергических реакций (ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, аллергический васкулит). В случае появления аллергических реакций лечение необходимо прекратить.

    Нервная система: очень редко – гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут появиться у лиц с нарушением функции почек или у пациентов, которые получают высокие дозы.

    ЖКТ: часто – тошнота и диарея; нечасто – рвота; очень редко – антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное обесцвечивание зубов у детей. Правильная гигиена ротовой полости предупреждает данное осложнение, а цвет зубов восстанавливается после чистки.

    Печень и желчевыводящие пути: очень редко – гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня трансаминаз, значение которого неизвестно.

    Кожа и подкожная клетчатка: часто – кожная сыпь; нечасто – крапивница, зуд; очень редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Мочевыделительная система: очень редко – интерстициальное нефрит, кристаллурия.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и как следствие, нарушение водно-электролитного баланса. Специфического антидота нет. Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическое лечение. При необходимости – гемодиализ.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Во время беременности применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью временно прекращают на период применения амоксициллина.

    Дети

    Препарат назначают детям с первых дней жизни.

    Особенности применения

    Перед началом применения Грамоксу-Д необходимо тщательно уточнить у пациента наличие предыдущих аллергических реакций на пенициллины и цефалоспорины. Серьезные и иногда фатальные аллергические (анафилактические) реакции были зафиксированы во время лечения пенициллинами, которые наиболее часто возникали у лиц с известной гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам. При применении амоксициллина у пациентов с инфекционным мононуклеозом возможно появление эритематозного или папулезной сыпи. Длительное применение амоксициллина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. У пациентов со сниженным мочеиспусканием очень редко наблюдалась кристаллурия, поэтому при применении высоких доз препарата необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и нормальное мочеотделение. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозы в соответствии с клиренсом креатинина.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    У некоторых пациентов после применения препарата могут возникать головокружение, головная боль, судороги, что следует иметь в виду во время управления транспортными средствами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Грамокс Д проявляет синергизм антимикробного действия при совместном применении с аминогликозидами. Препараты бактериостатического действия (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение амоксициллина с дигоксином может приводить к увеличению абсорбции последнего, что потребует коррекции дозы дигоксина. Совместное назначение амоксициллина с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, в меньшей степени – с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинперазоном приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Одновременный прием антацидов снижает всасывание препарата. Применение Грамоксу Д с аллопуринолом может приводить к повышению частоты кожных реакций. Подобно другим антибиотикам, амоксициллин, в единичных случаях может снижать активность пероральных контрацептивов.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Грамокс-Д – -лактамный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов подгруппы аминопеницилинив. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие препарата связано с блокированием биосинтеза мукопептидив клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих -лактамазы), Clostridium spp., Listeria spp., Moraxella catarralis, Helicobacter pylori, Enterococcus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Bordetella pertussis, Brucella spp.. Менее чувствительны к амоксициллину: E. Rhusopathiae, Eikenella spp., P. acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium, Vibrio cholerае.

    Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приема пищи, кислотостойкий – сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. После всасывания амоксициллин в неизмененном виде хорошо проникает в большинство тканей и жидких сред организма (бронхиальный секрет, слюну, слезную жидкость, желчь, серозные оболочки, среднее ухо, придаточные пазухи носа) в терапевтически эффективной концентрации. Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1-2 часа после его приема. В спинномозговую жидкость здоровых людей амоксициллин проникает в незначительном количестве. 15-20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа, при значительном нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина значительно увеличивается (до 8 часов). Большая часть препарата (60-80%) выделяется в неизмененном виде с мочой, меньшая – с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов неактивны.

    Фармацевтические свойства.

    Основные физико-химические свойства

    порошок белого или белого с розовым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается наличие желтоватого оттенка.

    Срок годности

    2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше +25 0С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности готовой суспензии 8 суток. Готовую суспензию хранят при температуре от +5 0С до +8 0С.

    Упаковка

    Порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл или 250 мг/ 5 мл в пластмассовом контейнере коричневого цвета, закупоренной пластмассовой крышкой, в картонной пачке вместе с мерной ложкой.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

    Местонахождение

    21027, м.Винница, вул. 600-летия, 25.

    Тел. + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

    http://www.sperco.com.ua

    Внимание! Текст описания препарата "Грамокс-Д порошок для приготовления суспензии 25 мг/5 мл по 100 мл во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top