Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Глутоксим раствор для инъекций 1 % по 1 мл, 2 мл в ампуле №5

    Действующее вещество: Прочие иммуностимуляторы
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Внешний вид препарата: Глутоксим раствор для инъекций 1 % по 1 мл, 2 мл в ампуле №5 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: 1 мл раствора содержит глутоксиму (глутамил-цистеїнил-глицин динатрия)10 мг, 30 мг;

    вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Иммуностимуляторы. Цитокины и иммуномодуляторы.

    Код АТС L0ЗАХ.

    Показания

    • Как средство профилактики и лечения у взрослых вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;
    • для восстановления подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;
    • для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям – инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация);
    • как гепатопротекторный средство при хронических вирусных гепатитах В и С;
    • для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;
    • для профилактики послеоперационных гнойных осложнений;
    • в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых распространенных форм туберкулеза всех локализаций;
    • при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза к лекарствам;
    • для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;
    • для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии;
    • в составе комплексной терапии псориаза, в частности среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии;
    • в составе комплексной терапии злокачественных новообразований в онкологии для профилактики и лечения токсических проявлений химио - и лучевой терапии, а именно: способствует снижению гемо - и гепатотоксического действия, способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Для устранения проявлений неспецифического синдрома болезни (анемия, усталость, снижение аппетита, повышенной болевой чувствительности).

    Противопоказания

    Применение препарата противопоказано в случаях возникновения индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

    Способ применения и дозы

    Препарат Глутоксим вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно. Назначают ежедневно по 5-40 мг (на 1 курс – 50-300 мг) в зависимости от характера заболевания.

    С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно по 5-10 мг в течение 2 недель.

    В составе комплексной терапии туберкулеза Глутоксим 60 мг вводят 1 раз в сутки первые 10 дней ежедневно внутримышечно, последующие 20 дней Глутоксим 60 мг вводят внутримышечно через день, одна инъекция в сутки.

    При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

    В составе комплексной терапии псориаза Глутоксим применяют внутримышечно ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.

    Как средство сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим 60 мг вводится подкожно за 1,5-2 часа до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии Глутоксим 60 мг вводится подкожно через день. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.

    В качестве средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим 60 мг вводится подкожно через 0,5-1 час после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.

    Побочные реакции

    У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры (до 37,1о С - 37,5о С), болезненность в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости боли Глутоксим вводят вместе с 1-2 мл 0,5 % раствора новокаина. В таких случаях, учитывая информацию по безопасности применения новокаина, перед применением препарата необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез, сделать кожные пробы на совместимость.

    Возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов.

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не применяют.

    Дети

    Не применяют.

    Особенности применения

    Как раствор-носитель для инфузионного введения используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Неблагоприятного воздействия не установлено.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Глутоксим при сочетанном применении потенцирует бактериостатический эффект изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина на Micobacterium tuberculosis, антрациклинового антибиотика доксорубицина, алкилуючого средства – этопозида на опухолевые клетки.

    Глутоксим снижает терапевтический эффект нифедипина и верапамила.

    Ингибиторы циклооксогеназного пути окисления арахидоновой кислоты – индометацин, мелоксикам снижают или полностью подавляют фармакологическое действие препарата Глутоксим.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Глутоксим оказывает иммуностимулирующее, гемостимулюючу, токсикомодификуючу, гепатопротекторное действие, подавляет лекарственную устойчивость опухолевых клеток к антибиотикам антрациклинового ряда, алкилирующим средствам; позволяет преодолевать лекарственную устойчивость Micobacterium tuberculosis к изониазиду, ассоциированную с генами katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген фенол-АПБ-редуктазы). Глутоксим потенцирует действие доксорубицина на опухолевые клетки, средств химиотерапии (изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина, катионного антимикробного пептида каталцидину) на Micobacterium tuberculosis.

    Иммуномодулирующее действие препарата Глутоксим обусловлено рецептор-осередненим влиянием на кальций-зависимые сигнальные пути макрофагов, что приводит к повышению:

    • выживаемости и функциональной дееспособности тканевых макрофагов;
    • экзоцитоза пидмембранних гранул с внутриклеточно паразитирующими формами Micobacterium tuberculosis;
    • активности лизосомальных ферментов;
    • образование активных форм кислорода;
    • поглощения и гибели микроорганизмов;
    • секреции цитокинов: интерлекину 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2; катионных противомикробных пептидов – дефенсинив, каталецидинив.

    Гемостимулююча действие препарата Глутоксим обусловлено рецептор - опосередненим усилением костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцитомоноцитопоезу. Действие на клетки-предшественники различных линий форменных элементов крови опосредовано функционированием МАР - и инозитом киназної системами, приводит к повышению устойчивости гемо поэтических клеток, дифференцируются, восстанавливает их чувствительность к действию эндогенных факторов гемопоэза.

    Токсикомодификуючий и гепатопротекторный эффект препарата обусловлены рецептор опосредованным усилением экспрессии ферментов второй фазы детоксикации ксенобиотиков, включая глутатионредуктазы, глутатионпероксидазы, глутатион-S-транферази, глюкозо-6-фосфатдегидрогнази, гемоксигенази-1, повышением внутриклеточного уровня восстановленного глутатиона, что обеспечивает защиту клеточных структур от токсического действия радикалов.

    Глутоксим оказывает прямую ингибируючу действие на активность фактора множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток – белок Р-гликопротеин (Pgp), который определяет устойчивость опухолевых клеток к действию средств химиотерапии, включая антрациклинови антибиотики, препараты алкилуючої действия.

    Глутоксим инициирует реакцию трансформации изониазида – пролекарств, в фармакологически активную форму – изоникотинову кислоту, которая оказывает бактериостатическое действие на Micobacterium tuberculosis, обусловленную негативной трансформацией генов katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген фенол-АПБ-редуктазы).

    Глутоксим стимулирует процессы єкзоцитозу везикул из макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмами, включая Micobacterium tuberculosis, обеспечивая их удаление из фармакологического хранилища и делая доступными для действия антибактериальных препаратов, включая изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин.

    Глутоксим усиливает секрецию катионных пептидов – дефенсинив и каталецидинив макрофагами, стимулирует их поглощение микобактериями туберкулеза, определяя опосредованное антибактериальное действие препарата.

    Фармакокинетика.

    Глутоксим относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90 %. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 мин, при внутримышечном – в течение 7-10 минут. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией почками.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

    Несовместимость

    Глутоксим может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами. Препарат совместим с такими растворителями как 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.

    Упаковка

    По 1 мл или 2 мл раствора в ампулах; по 5 ампул в блистере в пачке из картона.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ЗАО «ФАРМА ВАМ».

    Адрес местонахождения производителя 1:

    Юридический адрес: Российская Федерация, 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, буд.17.

    Адрес производственного участка: Российская Федерация, 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожська, буд. 7, ФГУП «Госнии ОЧБ».

    Производитель

    ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России.

    Адрес местонахождения производителя 2:

    Юридический адрес: Российская Федерация, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковська, буд.15-а.

    Адрес производственного участка: Российская Федерация, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковська, буд.15-а, буд. 24, 25, 48 – Экспериментальное производство медико-биологических препаратов.

    Производитель 3.

    АО «Лекхим-Харьков»

    Адрес местонахождения производителя 3:

    Украина, 61115, Харьковская обл., м. Харьков, вул. семнадцатого Партсъезда, дом. 36

    Внимание! Текст описания препарата "Глутоксим раствор для инъекций 1 % по 1 мл, 2 мл в ампуле №5" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top