Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Глипресин порошок для раствора для инфузий по 1 мг во флаконе №1 с распылителем

    Действующее вещество: Терлипрессин
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Глипресин порошок для раствора для инфузий по 1 мг во флаконе №1 с распылителем Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: терлипресину ацетат;

    1 флакон содержит терлипресину ацетата 1 мг, что эквивалентно терлипресину свободной основы 0,86 мг;

    вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кислота хлористоводородная 1М;

    1 ампула с растворителем содержит: натрия хлорид, кислота хлористоводородная 1М, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Порошок для раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и аналоги.

    Код АТС Н01В А04.

    Показания

    Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Септический шок у пациентов с низким сердечным выбросом. Беременность.

    Способ применения и дозы

    Глипресин применяют для неотложной медицинской помощи в случаях острого кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода до того, как станет возможной эндоскопическая терапия. После этого Глипресин обычно применяют для лечения кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода как вспомогательную терапию вместе с эндоскопическими методами остановки кровотечения. Глипресин также можно применять для уменьшения раннего вторичного кровотечения.

    Порошок растворяют в растворителе, который прилагается, и вводят внутривенно медленно. Возможно дальнейшее разведение препарата путем добавления 0,9 % раствора натрия хлорида до общего объема готового раствора – 10 мл.

    Сначала вводят 1-2 мг Глипресину (1-2 флакона). Поддерживающая доза составляет 1 мг препарата (1 флакон) каждые 4-6 часов. Обычно суточная доза составляет Глипресину

    120 мкг/кг массы тела. Для взрослого пациента с массой тела 70 кг доза составляет 8-9 мг препарата в сутки, которые вводятся с 4-часовым интервалом.

    Продолжительность лечения составляет 2-3 дня.

    Побочные реакции

    Частота возникновения побочных эффектов классифицируется таким образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1000 – <1/100); редко (≥1/10000 – <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (доступные данные не позволяют оценить частоту).

    Нарушения со стороны сердца: часто − брадикардия, тахикардия, аритмия, признаки ишемии на ЭКГ; нечасто − фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы, стенокардия, инфаркт миокарда, перегрузка жидкостью с отеком легких; неизвестно – тахикардия типа “пируэт” (torsade de pointes), сердечная недостаточность.

    Нарушения со стороны сосудов: часто − сужение периферических сосудов, периферическая ишемия, артериальная гипертензия или гипотензия, бледность кожи; нечасто − ишемия кишечника, периферический цианоз, приливы.

    Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто − затрудненное дыхание, боль во время дыхания, боль в груди, бронхоспазм, дыхательная недостаточность, остановка дыхания; редко – одышка.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто − тошнота, диарея, спастические боли в животе; нечасто – рвота.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто − причинение приступов эпилепсии; очень редко – апоплексия.

    Нарушение обмена веществ, метаболизма: часто – гипонатриемия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – лимфангит; очень редко – местный некроз кожи.

    Нарушения со стороны половых органов: часто – спастические боли в нижних отделах живота (у женщин); неизвестно – сокращение матки, снижение кровообращения матки (в период беременности).

    Нарушения в месте введения: нечасто – некроз в месте инъекции.

    Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно – реакции гиперчувствительности.

    Передозировка

    Благодаря фармакокинетичним особенностям препарата передозировка маловероятна. Не следует превышать рекомендуемую дозу в связи с тем, что риск развития тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы является дозозависимым.

    Повышенное артериальное давление у пациентов с известной артериальной гипертензией можно контролировать с помощью введения 150 мкг клонидина внутривенно.

    Брадикардию, что нуждается в терапии, следует лечить с помощью атропина.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Применение Глипресину в период беременности противопоказано.

    Глипресин вызывает сокращение матки и повышение внутриматочного давления на раннем сроке беременности и может снижать кровоток матки.

    У кроликов наблюдались самопроизвольные выкидыши и мальформации органов плода после лечения Глипресином.

    Неизвестно выделяется ли препарат с грудным молоком. На период применения препарата следует отменить кормление грудью.

    Дети

    Опыт применения Глипресину детям отсутствует, поэтому не следует применять препарат пациентам этой возрастной категории.

    Особенности применения

    Чтобы избежать некроза в месте инъекции, инъекции проводить внутривенно.

    Глипресин следует вводить в условиях блока интенсивной терапии при постоянном кардиомониторингу (артериальное давление, пульс) и контроле водно-солевого баланса.

    С осторожностью, при наличии тщательного мониторинга, применяют Глипресин при таких заболеваниях: бронхиальная астма, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания (распространенный атеросклероз, аритмии), почечная недостаточность, судороги.

    У пациентов с гиповолемией, часто наблюдается повышенная вазоконстрикция и атипичные реакции со стороны сердца.

    Учитывая слабую антидиуретичну действие Глипресину следует учитывать возможность развития гипонатриемии и гипокалиемии, особенно у пациентов с нарушениями водно-солевого баланса.

    Опыт лечения пациентов пожилого возраста ограничен, поэтому терлипресин следует применять с особой осторожностью этой возрастной категории. Рекомендации дозирования пациентам пожилого возраста отсутствуют.

    Глипресин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл растворителя.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Исследований относительно влияния терлипресину на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Гипотоническая действие неселективных бета-блокаторов на воротную вену усиливается при применении терлипресину.

    Одновременное введение с препаратами, способными вызвать брадикардию такими как пропофол, суфентанил, может привести к тяжелой брадикардии и снижению сердечного выброса.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Терлипресин – синтетический аналог гормона задней доли гипофиза – вазопрессина. Терлипресин уменьшает портальную гипертензию, одновременно снижая портальный кровоток, и вызывает спазм мышц пищевода с последующим сдавливанием варикозно расширенных вен пищевода.

    Биологически активный лизин-вазопрессин медленно высвобождается из неактивного прогормону терлипресину и сохраняется в диапазоне концентраций от минимально активной до субтоксичної в течение 4-6 часов в связи с тем, что метаболическая элиминация лизин-вазопрессина происходит параллельно с высвобождением.

    Терлипресин повышает тонус гладком'язової мускулатуры желудочно-кишечного тракта как в сосудах, так и вне их. В связи с повышением периферического сопротивления в терминальных артериальных сосудах наблюдается снижение трофики нервных волокон, иннервирующих внутренние органы. Снижение артериальной перфузии приводит к снижению давления в системе воротной вены. Одновременное сокращение мышечных оболочек различных отделов кишечника приводит к усилению перистальтики. Более того, сокращаются мышцы стенки пищевода и, таким образом, пережимают варикозные узлы.

    Антидиуретическое активность терлипресину составляет всего 3 % от активности нативного вазопрессина. Такая активность не является клинически значимой. При нормоволемии кровоток в почках существенно не меняется. При наличии гиповолемии кровоток в почках увеличивается.

    Терлипресин оказывает медленный гемодинамический эффект в течение 2-4 часов. Незначительно повышается артериальное давление как систолы, так и диастолы. При наличии ренальной гипертензии и генерализованного ангиосклерозу отмечалось значительное повышение артериального давления.

    Применение терлипресину не влекло каких-либо кардиотоксичних эффектов, даже при применении высоких доз.

    Под влиянием терлипресину кровоток в эндометрии и миометрии существенно снижается.

    Вследствие сосудосуживающего эффекта терлипресин приводит к снижению кровотока в коже и, таким образом, вызывает бледность кожи у пациента.

    Гемодинамический эффект и действие на гладкую мускулатуру являются главными факторами фармакологического действия терлипресину. Эффект централизации кровообращения при гиповолемии является желательным побочным эффектом у пациентов с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода.

    Фармакокинетика.

    Терлипресин имеет слабую фармакологическую активность. После внутривенного болюсного введения терлипресин выводится в соответствии с закономерностями кинетики второго порядка. Период полувыведения для фазы распределения (продолжительность – до 40 мин) составляет 8-12 мин, для фазы выведения (40-80 мин) – 50-80 мин. При выделении свободного глицилового остатка гормон лизин-вазопрессин высвобождается медленно и достигает пиковой концентрации через 120 мин. В моче определяется всего 1 % введенного терлипресину, что указывает на практически полную деградацию препарата с помощью эндо - и екзопептидаз печени и почек.

    Основные физико-химические свойства

    белый лиофилизированный порошок;

    растворитель – прозрачный, бесцветный раствор.

    Несовместимость

    Неизвестна.

    Срок годности

    3 года.

    Приготовленный раствор для инъекций следует применять немедленно.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    1 флакон с порошком в комплекте с 1 ампулой растворителя по 5 мл в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Производитель готового продукта, ответственный за первичное упаковки, контроль качества и выпуск серии:

    Ферринг ГмбХ, Германия/Ferring GmbH, Germany.

    Ответственный за вторичное упаковки:

    Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария/Ferring International Center SA, Switzerland.

    Местонахождение

    Витланд 11, Постфаш 21 45, Д-24109 Киль, Германия/

    Wittland 11, Postfach 21 45, D-24109 Kiel, Germany.

    Чемин де ла Вергогнаусаз 50, 1162, Сан - Пре, Швейцария/

    Chemin de la Vergognausaz 50, 1162, St-Prex, Switzerland.

    Внимание! Текст описания препарата "Глипресин порошок для раствора для инфузий по 1 мг во флаконе №1 с распылителем" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top