Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Глиорал таблетки по 80 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Гликлазид
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Глиорал таблетки по 80 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: гликлазид;

    1 таблетка содержит 80 мг гликлазида;

    вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакологическая группа

    Пероральные противодиабетические средства. Сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины. Код АТС А10В В09.

    Клинические характеристики.

    Показания

    Инсулиннезависимый сахарный диабет.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к гликлазида;
    • повышенная чувствительность к другим препаратам сульфонилмочевины;
    • инсулинзависимый диабет
    • беременность i период кормления грудью
    • выраженные нарушения функции почек и печени (в том. ч .. недостаточность)
    • сахарный диабет у детей
    • тяжелый кетоацидоз;
    • диабетическая кома i кома;
    • тяжелые травмы, ожоги или инфекционные болезни в остром периоде;
    • одновременное лечение миконазолом.

    Способ применения и дозы

    Общая суточная доза обычно составляет от 1/2 до 4 таблеток в зависимости от уровня гипергликемии у пациента. Препарат принимают утром, во время завтрака. Дозу подбирают в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение. В начале лечения назначают по ½-1 таблетке в сутки, затем дозу постепенно увеличивают до достижения удовлетворительного уровня глюкозы в крови. Если общая суточная доза превышает 2 таблетки, препарат нужно разделить на два приема, утром и вечером. Таблетки глотают, запивая достаточным количеством воды.

    Пациенты в возрасте до 65 лет:

    Терапевтическая доза составляет 40-320 мг. Дозу подбирают в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение. Начальная доза составляет 40-80 мг в сутки (½-1 таблетка) во время завтрака. Затем дозу постепенно увеличивают до достижения соответствующего контроля. Разовая доза не должна превышать 160 мг (2 таблетки). Суточную дозу, более 160 мг, нужно принимать в два приема во время основных приемов пищи.

    Пациентам с ожирением и при отсутствии реакции на лечение гликлазидом необходимо назначить дополнительное лечение.

    Пациенты в возрасте от 65 лет: клиренс гликлазиду не меняется, поэтому режим дозирования Глиоралу ® является таким же, как и для пациентов в возрасте до 65 лет. Вследствие повышенного риска развития гипогликемии у пациентов в возрасте от 65 лет следует соблюдать осторожность при назначении сульфонилмочевины.

    Побочные реакции

    Основываясь на опыте применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины, могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты.

    Гипогликемия. Как и при применении других препаратов сульфонилмочевины, прием гликлазида может вызвать гипогликемии при нерегулярном питании и особенно если прием пищи был пропущен. Гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами, а именно: сильное чувство голода, головная боль, тошнота, рвота, усталость, нарушение сна, возбуждение, нарушение концентрации внимания и реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение чувствительности, головокружение, ощущение бессилия, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, что может привести к коме и летальному исходу.

    Кроме того, могут иметь место такие признаки адренергической контррегуляции как повышенная потливость, липкая кожа, ощущение тревоги, тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения, приступы стенокардии, аритмия.

    Обычно симптомы гипогликемии исчезают после приема углеводов (сахара). Однако искусственный сахар неэффективно. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины свидетельствует о том, что состояние гипогликемии может возникнуть снова, даже если сначала меры помощи были эффективными.

    Если эпизод гипогликемии тяжким или длительным, пациент нуждается в неотложной медицинской помощи или госпитализации, даже если его состояние временно контролируется благодаря приему сахара.

    Другие побочные эффекты.

    Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Соблюдение рекомендаций по применению препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать возникновение этих проявлений.

    Реже наблюдаются следующие побочные эффекты

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, эритема, крапивница, сыпь, в т.ч. макропапульозни высыпания, буллезная сыпь.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы (возникают редко): анемия, лейкопения, тромбоцитопения и гранулоцитопения. Как правило, эти явления исчезают после отмены препарата. Данные, подтверждающие прямую связь данных нарушений с приемом гликлазида, отсутствуют.

    Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы). Существуют данные о единичных случаях печеночной недостаточности, гепатита, желтухи. В случае возникновения желтухи лечения следует прекратить.

    Указанные побочные эффекты обычно исчезают после отмены препарата.

    Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения могут возникнуть, особенно в начале лечения, через изменения уровня глюкозы в крови.

    Передозировка

    Передозировка препаратов сульфонилмочевины может вызвать гипогликемию. Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и без неврологических симптомов) необходимо корректировать применением углеводов (сахара), лучше в виде раствора, коррекцией дозы сахароснижающего препарата и / или диеты. Если снижение уровня сахара невозможно устранить, необходимо внутривенное введение глюкозы, которое осуществляется врачом, или инъекция глюкагона. Тщательный надзор за пациентом следует продолжать, пока врач не будет уверен, что пациент в безопасности.

    Тяжелая гипогликемия с развитием комы, судом или других неврологических расстройств требует неотложной медицинской помощи с немедленной госпитализацией.

    При установлении диагноза гипогликемической комы или при подозрении на развитие комы пациенту необходимо быстро ввести внутривенно 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30%), с последующим постоянным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10%) с частотой, которая будет поддерживать уровень глюкозы в крови более 1 г / л. Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение о дальнейшей тактике.

    Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови, поэтому применение диализа неэффективно.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность. Отсутствует опыт применения гликлазида во время беременности. При планировании беременности или при необходимо перевести женщину с пероральных противодиабетических препаратов на инсулин.

    Кормления грудью. Отсутствуют данные о том, выводится активная субстанция в грудное молоко. Этот препарат не следует применять в период кормления грудью за возможного риска возникновения неонатальной гипогликемии.

    Дети

    Гликлазид, как и другие производные сульфонилмочевины, не рекомендуется применять для лечения сахарного диабета у детей.

    Особенности применения

    Глиорал ® следует принимать на фоне диетотерапии. Во время лечения Глиоралом ® нельзя употреблять алкоголь за возможной угрозы возникновения выраженной гипогликемии. Риск развития гипогликемии усиливается также при нерегулярном приеме пищи.

    При клинической неэффективности Глиоралу ® или декомпенсации сахарного диабета необходимо назначение инсулинотерапии. Во время беременности, а также при необходимости хирургического вмешательства необходимо перейти на лечение инсулином. Лечение нужно начинать осторожно, постепенно повышая дозу с учетом возраста, диеты, степени тяжести заболевания, физических нагрузок, под обязательным контролем содержания глюкозы в крови и моче. Гипогликемии возникают редко, но возможны при нерегулярных приемах пищи, а также при одновременном употреблении алкоголя. Незначительные гипогликемические реакции, не нуждаются в медицинской помощи, могут возникать чаще.

    Гипогликемия. Этот препарат назначают только в случаях, если пациент может придерживаться регулярного питания (включая завтрак). Регулярный прием углеводов является очень важным. В случае задержки приема пищи, недостаточном количестве пищи или низком содержании углеводов повышается риск возникновения гипогликемии.

    Гипогликемии более вероятно при низкокалорийной или нерегулярном питании, длительном или сильной физической нагрузке, употреблении алкоголя или одновременном применении других противодиабетических препаратов.

    При применении препаратов сульфонилмочевины возможно развитие средне-тяжелой или тяжелой гипогликемии. В случае развития тяжелой и продолжительной гипогликемии может возникнуть необходимость госпитализации и назначения глюкозы в течение нескольких дней.

    Факторы, которые повышают риск возникновения гипогликемии:

    • пациенты придерживаются диабетической диеты,
    • пациент отказывается или не может выполнять рекомендации врача (особенно это касается пациентов пожилого возраста);
    • неудовлетворительное, нерегулярное питание, периоды голодания и изменения диеты;
    • дисбаланс между физической нагрузкой и употреблением углеводов;
    • передозировки;
    • недостаточное поступление глюкозы или калорий;
    • определенные нарушения эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, гипопитуитризм и адреналовая недостаточность
    • одновременное применение определенных медицинских средств (см. раздел «Взаимодействие лекарственных средств»);
    • печеночная и / или почечная недостаточность.

    Для уменьшения риска возникновения гипогликемии рекомендуется:

    • по возможности начинать лечение инсулиннезависимого сахарного диабета с   диеты;
    • учитывать возраст пациентов; уровень сахара в крови;
    • первые несколько дней терапии подбирать дозу гликлазида в соответствии с уровнем глюкозы в крови и моче в течение суток.

    Подбирать дозы требуется в случаях:

    • возникновения слабых симптомов гипогликемии (потливость, бледность, сильное чувство голода, тахикардия, слабость), данные симптомы устраняются пероральным приемом глюкозы, подбором дозы лекарственного средства и / или распорядка приема пищи;
    • тяжелые гипогликемические реакции (кома и неврологические нарушения, см. раздел «Передозировка»).
    • потеря контроля над уровнем глюкозы в крови (гипергликемия) пребывания пациента в стрессовых условиях, в т.ч. температуры, травмы, инфекционные заболевания или хирургические вмешательства. В таких случаях может возникнуть необходимость в повышении дозы гликлазида. Если этого недостаточно, лечение гликлазидом прекращают и назначают инсулин.

    При применении у больных с нарушением печеночной и почечной функции необходимо соблюдать осторожность. Лечение следует начинать с небольших доз и внимательно следить за состоянием больного. При наличии у больного печеночной и почечной недостаточности не рекомендуется применять препарат.

    Информация для пациента. Пациент и члены его семьи должны быть проинформированы о факторах риска и состояния, которые могут способствовать возникновению гипогликемии, симптомы гипогликемии и способы их устранения. Пациента следует проинформировать о важности соблюдения рекомендаций врача относительно диеты, о важности регулярного выполнения физических упражнений и регулярного мониторинга глюкозы крови.

    Ухудшение контроля гликемии у пациентов, получающих гипогликемические препараты, может быть вызвано инфекцией, лихорадкой, травмой или хирургическим вмешательством. В некоторых случаях может быть необходимость назначения инсулина. Гипогликемическая эффективность любого приема сахароснижающих средств, в том числе гликлазида, может со временем меняться. Это может быть следствием прогрессирования тяжести заболевания или из-за снижения ответа на лечение. Этот феномен известен как вторичная недостаточность, которая отличается от первичной недостаточности, когда препарат неэффективен изначально лечения. Перед тем как делать вывод по развитию вторичной недостаточности у пациента, необходимо проверить корректность назначенной дозы и соблюдение пациентом диеты.

    Лабораторные показатели: для оценки контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется определение уровня гликозилированного гемоглобина (или уровень глюкозы в крови натощак).

    У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применения препаратов сульфонилмочевины может вызвать гемолитической анемии. Таким пациентам гликлазид следует назначать с осторожностью и рассмотреть вопрос о назначении альтернативной терапии.

    Вследствие наличия в составе Глиоралу ® лактозы препарат не рекомендуется применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа и нарушением всасывания глюкозы или галактозы.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В начале терапии при отсутствии надлежащего контроля уровня глюкозы в крови у пациентов возможны нарушения концентрации внимания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие гликлазида на уровень сахара в крови. Поэтому их применение возможно только в случае согласования с врачом.

    Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипогликемии

    Противопоказано одновременное применение

    Миконазол (для системного применения, гель для полости рта) усиливает гипогликемический эффект с возможным развитием симптомов гипогликемии и даже развитием комы.

    Не рекомендуется одновременное применение

    Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещает их связь с белками плазмы и / или уменьшает их выведение). Рекомендуется применять другие нестероидные противовоспалительные препараты или предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы крови. При необходимости дозу сахароснижающего препарата можно откорректировать во время и после лечения фенилбутазоном.

    Алкоголь повышает риск возникновения гипогликемических реакций (через ингибирование компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической комы. Следует избегать употребления алкоголя и препаратов, содержащих алкоголь.

    Комбинации, требующие осторожности

    Ацетилсалициловая кислота, фенелзин не усиливают гипогликемический эффект гликлазида, но могут продлить его действие.

    Циметидин, ранитидин, флуконазол, другие противодиабетические средства, НПВП (особенно салицилаты), сульфаниламиды, ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), антагонисты   Н2-рецепторов, непрямые антикоагулянты, ингибиторы МАО, диазепам, тетрациклин, хлорамфеникол, фибраты, этанол, производные кумарина, дизопирамид усиливают гипогликемизирующий эффект гликлазида. Барбитураты, ГКС, салуретики, эстрогены, тиреоидные гормоны и злоупотребления слабительными препаратами снижают эффективность гликлазида. Сульфаниламидные препараты могут усилить действие гликлазида.

    Особую осторожность требует дозировки ингибиторов МАО, усиливающие секрецию инсулина.

    Одновременное назначение ß-адреноблокаторов может замаскировать симптомы гипогликемии. Глиорал можно комбинировать с инсулином при инсулиннезависимым сахарным диабетом или с метформином или другими производными бигуанидов (фенформин), однако в некоторых случаях может возникнуть гипогликемия усиления гипогликемического эффекта. 3 другими производными сульфонилмочевины его комбинируют.

    Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипергликемии

    Не рекомендуется одновременное применение

    Даназол имеет диабетогенных действие. Если невозможно избежать применения этого препарата, необходимо предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы крови и мочи. При необходимости доза сахароснижающего препарата может быть откорректирована во время и после лечения даназолом.

    Комбинации, требующие осторожности

    Хлорпромазин (нейролептик) при применении высоких доз (более 100 мг в сутки) повышает уровень глюкозы в крови (из-за уменьшения высвобождения инсулина). Необходимо предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы крови. При необходимости дозу сахароснижающего препарата можно откорректировать во время и после лечения нейролептиками.

    Глюкокортикоиды (для системного и местного применения: внутрисуставные, кожные и ректальные препараты) и тетракозактид - повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (уменьшают толерантность к углеводам). Необходимо предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу сахароснижающего препарата можно откорректировать во время и после лечения глюкокортикоидами.

    Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенный) - могут повышать уровень глюкозы крови через ß 2 -агонистичний эффект.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание

    Антикоагулянты (варфарин) - при одновременном применении с антикоагулянтами производные сульфонилмочевины могут усиливать антикоагулянтное действие последних. При необходимости дозу антикоагулянтов можно откорректировать.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Гликлазид является производным сульфонилмочевины, который отличается от других подобных соединений азабициклооктановим кольцом. Кроме гипогликемического эффекта, гликлазид уменьшает адгезивность и агрегацию тромбоцитов и усиливает фибринолитическую действие. Данные эффекты считаются составляющими патогенеза поздних осложнений сахарного диабета. Гликлазид усиливает секрецию уже синтезированного инсулина с ß-клеток поджелудочной железы, повышает периферическую утилизацию глюкозы, снижает глюконеогенез в печени. Имеет также антиокислительные свойства, что способствует предотвращению развития микроциркуляторных нарушений при инсулиннезависимым сахарным диабетом.

    Влияние на инсулиносекреции. У больных диабетом II типа гликлазид восстанавливает ранний пик инсулиносекреции в ответ на поступление глюкозы и повышает вторую фазу секреции инсулина. Увеличение выделения инсулина происходит в соответствии с принятой пищи или нагрузки глюкозой.

    Гемоваскулярного свойства. Гликлазид уменьшает микротромбоз путем двух механизмов, которые могут быть задействованы в развитии осложнений сахарного диабета:

    • частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов, уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов (ß-тромбоглобулина, тромбоксан В 2 )
    • влияет на фибринолитическую активность эндотелия сосудов (повышает активность tPa).

    Фармакокинетика. Гликлазид быстро всасывается из кишечного тракта после перорального применения. Примерно 95% гликлазида связывается с белками плазмы. Метаболизируется печенью, образуя неактивные метаболиты, выводится почками: менее 1% активного вещества выводится мочой в в неизмененном виде. Период полувыведения гликлазида составляет 10:00.

    Основные физико-химические свойства

    белые или желтовато-белые округлые таблетки с плоской поверхностью и насечкой с одной стороны.

    Срок годности

    5 лет.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ГАЛЕНИКА А.Д.

    Местонахождение

    Сербия, Батайнички друм Б.Б., г.. Белград, 11080.

     
    Внимание! Текст описания препарата "Глиорал таблетки по 80 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top