Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Глидиаб Мв таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг №60 (20х3)

    Действующее вещество: Гликлазид
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Глидиаб Мв таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг №60 (20х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: гликлазид;

    1 таблетка содержит 30 мг гликлазида;

    вспомогательные вещества: коповидон, гипромеллоза, маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, натрия стеарилфумарат, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки с модифицированным высвобождением.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антидиабетические средства. Пероральные сахароснижающие средства, за исключением инсулинов. Сульфонамиды, производные мочевины. Гликлазид. Код АТС А10В В09.

    Показания

    Сахарный диабет II типа:

    •  снижение и контроль глюкозы в крови при невозможности нормализовать уровень глюкозы только диетой, физическими упражнениями или уменьшением массы тела;
    • предупреждение осложнений сахарного диабета II типа: снижение риска макро - и мікросудинних осложнений, в частности новых случаев или ухудшения нефропатии у пациентов с сахарным диабетом II типа.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к гликлазида, других препаратов сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к любому компоненту препарата;
    • инсулинзависимый сахарный диабет (i тип);
    • диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз;
    •  тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
    • лечение миконазолом.

    Способ применения и дозы

    Для перорального применения.

    Назначают взрослым. Суточная доза может варьироваться от 30 до 120 мг (1-4 таблетки) в сутки.

    Суточную дозу следует принимать однократно во время завтрака. Таблетку следует глотать целой (не раздавливать и не жевать).

    Если больной забыл принять таблетки, не следует увеличивать дозу на следующий день.

    Как и все сахароснижающие средства, Глидиаб МВ требует индивидуального подбора дозы в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение (уровень глюкозы в крови, гликозилированный гемоглобин HbAlc).

    Начальная доза и подбор дозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таблетка) в сутки. При эффективном контроле уровня глюкозы можно продолжать лечение этой дозой. При необходимости усиления контроля уровня гликемии суточная доза может быть последовательно увеличена до 60 мг (2 таблетки), 90 мг (3 таблетки) или 120 мг (4 таблетки) однократно во время завтрака. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно, с интервалом в 1 месяц, кроме случаев, когда не наблюдается уменьшение уровня глюкозы в крови в течение двух недель лечения. В таком случае дозу можно увеличить в конце второй недели лечения.

    Максимальная рекомендованная суточная доза – 120 мг (4 таблетки).

    Перевод пациента с препаратов, содержащих гликлазид 80 мг, на Глидиаб МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг:

    1 таблетка, содержащая 80 мг гліклазиду, соответствует 1 таблетке ГліДіа МВ. Необходимо тщательно контролировать показатели крови во время перевода на Глидиаб МВ.

    Перевод пациента с других пероральных сахароснижающих препаратов на Глидиаб МВ: Глидиаб ГО можно назначать вместо другого перорального сахароснижающего препарата. При этом нужно учитывать дозирование и период полувыведения последнего. Переходный период обычно не нужен. Начинать следует с дозы 30 мг с последующей коррекцией дозы (см. «Начальная доза и подбор дозы»).

    При переводе из гипогликемических препаратов сульфонилмочевины, имеющих более продолжительный период полувыведения, чем Глидиаб МВ, может быть необходимой перерыв в лечении на несколько дней для избежания суммарного эффекта двух препаратов и развития гипогликемии. Лечение препаратом ГліДіа МВ начинают с дозы 30 мг (1 таблетка) в сутки с последующей коррекцией дозы с соблюдением правил относительно начала лечения и подбора дозы (см. выше).

    Одновременное применение с другими антидиабетическими препаратами: Глидиаб МВ можно применять в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы и инсулином. При недостижении адекватного контроля глюкозы крови у пациентов, которые принимают Глидиаб МВ, можно начать одновременную терапию инсулином под тщательным медицинским наблюдением.

    Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет) режим дозирования препарата Глидиаб МВ является таким же, как и для пациентов в возрасте до 65 лет.

    Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести режим дозирования препарата Глидиаб МВ является таким же, как и для пациентов с нормальной функцией почек, но пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

    Для пациентов, относящихся к группе риска по возникновению гипогликемии (см. раздел «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), рекомендуется минимальная начальная доза 30 мг в сутки.

    Для пациентов с тяжелыми заболеваниями сосудов (ишемическая болезнь сердца, тяжелая патология каротидных сосудов, диффузные заболевания сосудов) рекомендуется минимальная начальная доза 30 мг в сутки.

    Для предупреждения осложнений сахарного диабета II типа. Необходимо придерживаться стратегии интенсивного контроля гликемии (уровень HbAlc ≤ 6,5 %). Стратегия интенсивного контроля гликемии предусматривает постепенное повышение дозы Глидиаб МВ до 120 мг в сутки. Повышение дозы следует проводить под контролем уровня HbAlc с соблюдением строгих рекомендаций относительно диеты и физических упражнений, контролируя риск развития гипогликемии. Также возможно добавление других сахароснижающих препаратов, таких как метформин, акарбоза, тиазолидиндионы или инсулин.

    Побочные реакции

    Учитывая опыт применения гліклазиду и других производных сульфонилмочевины можно ожидать следующих нежелательных эффектов.

    Гипогликемия. Как и при применении других препаратов сульфонилмочевины, прием гликлазидаможет повлечь возникновение гипогликемии при нерегулярном питании и особенно если прием пищи был пропущен, а также при лечении по стратегии интенсивного контроля гликемии. Возникновение гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами, а именно: головной болью, сильным чувством голода, тошнотой, рвотой, утомляемостью, нарушением сна, возбуждением, агрессией, нарушением концентрации внимания и реакции, депрессией, унынием, нарушением зрения и речи, афазией, тремором, парезами, нарушением чувствительности, головокружением, ощущением бессилия, потерей самоконтроля, делирием, судорогами, поверхностным дыханием, брадикардией, сонливостью и потерей сознания, что может привести к коме и летальному исходу.

    Кроме того, могут наблюдаться расстройства со стороны адренергической системы: потливость, липкий пот, ощущение тревоги, тахикардия, артериальная гипертензия, сильное сердцебиение, боль за грудиной, аритмия.

    Обычно симптомы гипогликемии исчезают после приема углеводов (сахара). Однако прием сахарозаменителей в этом случае не будет эффективным. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины свидетельствует о том, что даже когда сначала принятые меры были эффективными, гипогликемия может возникнуть снова.

    Если эпизод гипогликемии является тяжким или долговременным и состояние пациента временно под контролем благодаря приему сахара, необходима неотложная медицинская помощь или даже госпитализация.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Соблюдение рекомендаций относительно приема препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать возникновение этих проявлений.

    Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапульозне высыпания, бульозне высыпания.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Обычно эти явления исчезают после отмены лечения.

    Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). В случае возникновения холестатической желтухи лечение препаратом следует прекратить.

    Указанные нежелательные эффекты обычно исчезают после отмены препарата.

    Со стороны органов зрения: временные нарушения зрения могут возникнуть, особенно в начале лечения, из-за изменения уровня глюкозы в крови.

    Нарушения, которые могут наблюдаться при применении любого препарата сульфанилмочевины: случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении и аллергических васкулитов. При применении препаратов сульфанилмочевины были также описаны случаи повышения уровня печеночных ферментов и даже нарушение функции печени (например с холестазом и желтухой) и гепатиты, которые уменьшались после отмены этих препаратов или в единичных случаях приводили к печеночной недостаточности, угрожающей жизни.

    Передозировка

    Передозировка может вызвать гипогликемию.

    Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и без неврологических симптомов) необходимо корректировать приемом углеводов (сахара), коррекцией дозы сахароснижающего препарата и/или диеты. Тщательное наблюдение за пациентом следует продолжать, пока врач не будет уверен, что пациент в безопасности.

    Тяжелая гипогликемия с развитием комы, судорог или других неврологических расстройств требует неотложной медицинской помощи с немедленной госпитализацией.

    При установлении диагноза гипогликемической комы или при подозрении на развитие комы пациенту необходимо быстро в / в ввести 50 мл концентрированного раствора глюкозы (от 20 % до 30 %) с дальнейшим постоянным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10 %) с частотой, которая будет поддерживать уровень глюкозы в крови более 1 г/л. Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение относительно дальнейшей тактики.

    Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови, поэтому применение диализа неэффективно.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Пероральные сахароснижающие препараты не следует применять во время беременности.

    Опыта применения препарата Глидиаб МВ во время беременности нет. При планировании или при установлении беременности необходимо перевести женщину с пероральных гипогликемических препаратов на инсулин.

    Препарат Глидиаб МВ противопоказан во время кормления грудью из-за возможности возникновения гипогликемии у ребенка.

    Дети

    Гликлазид не рекомендовано назначать детям из-за отсутствия исследований у этой категории пациентов.

    Особенности применения

    Гипогликемия. Этот препарат следует назначать только тем пациентам, которые имеют возможность регулярно питаться (включая завтрак). Важно регулярно принимать углеводы, поскольку повышение риска гипогликемии возникает в случаях, когда пищу принимают поздно, в неадекватном количестве или если эта пища с низким содержанием углеводов. Факторы, повышающие риск возникновения гипогликемии:

    •  пациент отказывается или не может выполнять рекомендации врача (особенно это касается пациентов пожилого возраста);
    • неудовлетворительное, нерегулярное питание, периоды голодания и изменения диеты;
    • дисбаланс между физической нагрузкой и употреблением углеводов;
    • употребление алкоголя;
    • почечная недостаточность;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • передозировка препарата;
    • определенные нарушения эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, гипопитуиитаризм и адреналовая недостаточность;
    •  одновременное применение определенных лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Почечная и печеночная недостаточность: фармакокинетика и/или фармакодинамика гліклазиду может меняться у пациентов с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью. Эпизоды гипогликемии у таких пациентов могут быть продолжительными, поэтому требуют соответствующего лечения.

    Ухудшение контроля гликемии у пациентов, получающих сахароснижающие препараты, может быть вызвано инфекцией, лихорадкой, травмой или хирургическим вмешательством. В некоторых случаях может быть необходимым назначение инсулина.

    Гипогликемическая эффективность любого перорального сахароснижающего средства, в том числе гликлазида, может со временем меняться. Это может происходить вследствие прогрессирования тяжести заболевания или из-за снижения ответа на лечение. Этот феномен известен как вторичная недостаточность, которая отличается от первичной недостаточности, когда препараты являются неэффективными с самого начала лечения. Перед тем как делать вывод относительно развития вторичной недостаточности у пациента, необходимо проверить корректность назначенной дозы и соблюдение пациентом диеты.

    Лабораторные показатели: для оценки контроля уровня глюкозы в крови рекомендовано определения уровня гліколізованого гемоглобина (или глюкозы в крови натощак).

    У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы применение препаратов сульфанилмочевины может вызвать возникновение гемолитической анемии. Таким пациентам гликлазид следует назначать с осторожностью и рассмотреть вопрос относительно назначения альтернативной терапии без применения препаратов сульфонилмочевины.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Пациентам следует знать симптомы гипогликемии, уметь их распознавать и в случае их возникновения быть осторожными во время управления автомобилем или работе с различными механизмами, особенно в начале лечения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При применении препаратов, одновременное назначение с которыми может вызвать возникновение гипо - или гипергликемии, необходимо предупредить пациента о необходимости тщательного контроля уровня глюкозы в крови во время лечения. Может быть необходимой коррекция дозы сахароснижающего препарата во время и после лечения этими препаратами.

    Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипогликемии

    Противопоказано одновременное применение:

    миконазол (для системного применения, гель для ротовой полости) усиливает гипогликемический эффект с возможным развитием симптомов гипогликемии и даже развитием комы.

    Не рекомендовано одновременное применение:

    фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещает их связь с протеинами плазмы и/или уменьшает их выведение);

    алкоголь повышает риск возникновения гипогликемических реакций (путем ингибирования компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической комы. Следует избегать употребления алкоголя и приема препаратов, содержащих алкоголь.

    Комбинации, требующие осторожности:

    при одновременном применении с одним из нижеприведенных препаратов в некоторых случаях может возникнуть гипогликемия из-за усиления гипогликемического эффекта: другие сахароснижающие препараты (инсулин, акарбоза, бигуаниды), β-блокаторы, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), флуконазол, антагонисты Н2-рецепторов, сульфаниламиды, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы МАО.

    Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипергликемии

    Не рекомендовано одновременное применение:

    даназол оказывает діабетогенну действие.

    Комбинации, требующие осторожности:

    хлорпромазин (нейролептик) при применении высоких доз (свыше 100 мг в сутки) повышает уровень глюкозы в крови (путем уменьшения высвобождения инсулина);

    глюкокортикоиды (для системного и местного применения: внутрисуставные, накожные и ректальные препараты) и тетракозактид повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (уменьшают толерантность к углеводам);

    ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное) могут повышать уровень глюкозы крови через β2-агоністичний эффект.

    Комбинации, которые нужно учитывать:

    антикоагулянты (например, варфарин и др.): при одновременном применении с антикоагулянтами производные сульфанилмочевины могут потенцировать антикоагулянтное действие последних. В случае необходимости дозу антикоагулянтов можно откорректировать.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Гликлазид – пероральный сахароснижающий препарат, производное сульфонилмочевины, отличающееся от других препаратов наличием гетероциклического кольца, которое содержит азот и имеет ендоциклічні связи.

    Гликлазид снижает уровень глюкозы в плазме крови вследствие стимуляции секреции инсулина β‑клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Повышение уровня постпрандіального инсулина и секреция С-пептида сохраняются даже после 2 лет применения препарата. Гликлазид имеет также гемоваскулярные свойства.

    Влияние на инсулиносекрецию. У больных диабетом II типа гликлазид восстанавливает ранний пик инсулиносекреции в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное увеличение выделения инсулина происходит в соответствии с принятой еды или нагрузки глюкозой.

    Гемоваскулярные свойства. Гликлазид уменьшает микротромбоз благодаря двум механизмам, которые могут быть задействованы в развитии осложнений сахарного диабета:

    • частично подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов (β-тромбоглобулін, тромбоксан В2);
    • влияет на фибринолитическую активность эндотелия сосудов (повышает активность tРА).

    Предупреждение осложнений сахарного диабета II типа. При стратегии интенсивного контроля гликемии путем назначения гликлазида с модифицированным высвобождением с самого начала лечения или назначения гліклазиду с модифицированным высвобождением вместо стандартной терапии с возможным повышением дозы до максимальной снижается относительный риск основных макроваскулярних событий, новых случаев или прогрессирования нефропатии, микроальбуминурии, почечных событий. Преимущества стратегии интенсивного контроля гликемии на основе гликлазида с модифицированным высвобождением не зависят от снижения артериального давления.

    Фармакокинетика.

    Концентрация гликлазида в плазме крови прогрессивно нарастает в течение первых 6 часов после приема препарата, после чего достигает постоянного уровня (плато), который удерживается с 6-ти до 12-ти часов после применения.

    Однократный прием суточной дозы препарата Глидиаб МВ обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме крови в течение 24 часов.

    Индивидуальные колебания незначительные.

    Гликлазид полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на скорость и степень абсорбции.

    Отмечается линейная зависимость между принятой дозой препарата до 120 мг и концентрацией в плазме. Связывание гликлазида с протеинами плазмы крови составляет приблизительно 95 %.

    Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой, менее 1 % действующего вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Активных метаболитов в плазме нет.

    Период полувыведения гликлазида составляет примерно 12-20 часов.

    Объем распределения составляет около 30 л.

    У пациентов пожилого возраста не отмечается клинически значимых изменений фармакокинетики препарата.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Упаковка

    По 20 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Фарма Старт», Украина.

    Местонахождение

    Украина, 03124, г. Киев, бульв. И. Лепсе, 8.

    Внимание! Текст описания препарата "Глидиаб Мв таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг №60 (20х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top