Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Глибетик таблетки по 1 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Глимепирид
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Глибетик таблетки по 1 мг №30 (10х3) Глибетик таблетки по 1 мг №30 (10х3) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: glimepiride, 1-[[п-[2-(3-етил-4-метил-2-оксо-3-пиролин-1-карбоксамидо)етил]-фенил]сульфонил]-3-3(транс-4-метилциклогексил) мочевина;

    Основные физико-химические свойства

    для дозировки 1 мг: продолговатые таблетки, с риской с обеих сторон, розового цвета;

    для дозировки 2 мг: продолговатые таблетки, с риской с обеих сторон, зеленого цвета;

    для дозировки 3 мг: продолговатые таблетки, с риской с обеих сторон, кремового цвета;

    для дозировки 4 мг: продолговатые таблетки, с риской с обеих сторон, голубого цвета.

    Состав

    1 таблетка содержит 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг глимепирида;

    вспомогательные вещества: для дозировки 1 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, повидон, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172);

    для дозировки 2 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал - гликолят, повидон, магния стеарат, индигокармин (Е 132), железа оксид желтый (Е 172);

    для дозировки 3 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал - гликолят,повидон, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172);

    для дозировки 4 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал - гликолят, повидон, магния стеарат, индиготин (Е 132).

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Пероральные гипогликемизуючи препараты.

    Код АТС А10В В12.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Глимепирид – пероральный гипогликемический средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы и увеличивает его высвобождение. Действие его связано с увеличением реактивности панкреатических β-клеток. Повышает чувствительность периферийных тканей к инсулину.

    Фармакокинетика.

    При пероральном применении глимепирид обладает полной биодоступностью. Прием пищи не влияет на всасываемость. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигалась через 2,5 часа (в среднем 0,3 мкг/мл при суточной дозе 4 мг). Связь между дозой и максимальной концентрацией в плазме крови и кривой „концентрация-время” (AUC) является линейным.

    Объем распределения глимепирида очень низкий около 8,8 л. 99 % препарата связывается с белками плазмы крови, клиренс глимепирида низкий - около 48 мл/мин.

    Период полувыведения глимепирида составляет 5 - 8 часов, а после приема больших доз является значительно более длительным. При применении одноразовой дозы отмечалось, что 58 % препарата освобождалось с мочой, а 35 % - с калом.

    Метаболиты - гидроксильна и карбоксильная производное глимепирида, образующиеся после метаболизма в печени, имеют период полувыведения соответственно 3 - 6 ч и 5 - 6 час.

    У пациентов с нарушением функции почек (с низким уровнем креатинина) наблюдается тенденция к повышению клиренса глимепириду и уменьшения его средней концентрации в сыворотке крови.

    Показания для применения

    Инсулиннезависимый сахарный диабет II типа, если нет возможности контролировать уровень сахара в крови с помощью диеты, физических нагрузок или уменьшения массы тела.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяется перорально. Дозы назначают индивидуально по результатам содержания глюкозы в крови и моче. Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. Если эта доза позволяет контролировать ход заболевания, то ее следует применять в сопроводительном лечении.

    Если невозможно контролировать ход заболевания, то дозу следует постепенно увеличить в течение 1-2 недель до 2 - 4 мг глимепирида в сутки, наблюдая за уровнем сахара.

    Дозировки, которые преувеличивают 4 мг в сутки, дают положительные результаты только в исключительных случаях.

    Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг глимепирида в сутки.

    Пациентам, которым максимальная суточная доза Глибетику не гарантирует соответствующего контроля за сахарным диабетом, следует начать одновременное лечение инсулином. Лечение инсулином следует начинать с маленькой дозы, которую можно увеличивать при необходимости контроля сахарного диабета, придерживаясь дозирования глимепириду.

    Одновременное лечение Глибетиком и инсулином следует проводить под наблюдением врача.

    Обычно однократной суточной дозы достаточно. Эту дозу рекомендуется применять перед или во время завтрака, а если нет сытного завтрака, то незадолго до основного приема пищи или во время.

    Таблетки следует глотать целыми, запивая жидкостью.

    Если у пациента наблюдается гипогликемическая реакция на 1 мг глимепирида в сутки, то следует контролировать уровень сахара только диетой. Во время лечения может снижаться потребность в глимепириде, что является следствием того, что повышение уровня сахара связано с увеличением восприимчивости к инсулину. Чтобы избежать гипогликемии, следует снизить дозировку или прекратить лечение. Изменение дозирования должно быть обязательным при изменениях массы тела или стиля жизни пациента, а также из других причин, которые увеличивают риск появления гипо - или гипергликемии.

    Переход от других пероральных противодиабетических препаратов к Глибетика.

    В целом можно переходить от других пероральных противодиабетических препаратов к Глибетика. Во время перехода следует принять во внимание силу и период применения другого препарата. В некоторых случаях, особенно, когда применялись противодиабетические препараты длительного действия (например, хлоропропамид), следует несколько дней очищать организм с помощью жидкости для уменьшения выявления гипогликемических реакций, связанных с эффектом двойного действия. Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. Дозу можно увеличивать в соответствии с рекомендациями.

    Переход от Инсулина к Глибетика.

    В некоторых случаях, пациентам с сахарным диабетом ИИ степени, которые применяют инсулин, может быть рекомендован переход к Глибетику. Такое изменение лечения следует проводить только под наблюдением врача.

    Побочное действие

    Расстройства иммунной системы.

    В отдельных случаях сообщалось об незначительную артериальную гипертензию, которая может измениться на тяжелую реакцию с удушьем, падением артериального давления, а иногда шокового состояния. В единичных случаях может проявиться васкулит.

    Возможна перекрестная аллергическая реакция с производными сульфонилмочевины, сульфонамидами и подобными субстанциями.

    Нарушения кровеносной и лимфатической системы.

    Очень редко изменение гематологической картины, включая отдельные сообщения: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения.

    Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.

    Метаболические нарушения.

    Очень редко после применения глимепирида наблюдались гипогликемические реакции.

    Обычно такие реакции проявляются сразу после применения препарата. Они могут иметь тяжкие последствия и не всегда лечатся. Появление таких реакций, как и в других случаях гипогликемического лечения, обусловленные индивидуальными факторами, такими как индивидуальное питание и дозирования (см. раздел „Особенности применения”).

    Нарушения зрения.

    Могут возникнуть нарушения зрения, особенно в начале лечения. Это связано с изменением уровня глюкозы в крови.

    Желудочно-кишечные расстройства.

    Редко тошнота, диарея, боль в животе, рвота, ощущение тяжести в животе и вздутие. В некоторых случаях требующая отмены лечения.

    Нарушения функции печени и желчных путей.

    Может увеличиваться уровень энзимов. Очень редко холестаз, желтуха, а также печеночная недостаточность.

    Расстройства кожи и мягких тканей.

    Может появиться зуд, сыпь, покраснение.

    Очень редко светочувствительность.

    Лабораторные показатели.

    Редко-может снизиться концентрация натрия сыворотки крови.

    Противопоказания

    Препарат нельзя применять в следующих случаях:

    • инсулинозависимый сахарный диабет;
    • после инсульта;
    • при кетоацидозе;
    • при тяжелых нарушениях печени и почек;
    • при гиперчувствительности к глимепириду и другие производные сульфонилмочевины, сульфонамида или другие вспомогательные вещества препарата;
    • беременность;
    • период кормления грудью.

    В случае тяжелых нарушений печени и почек необходимо перейти на инсулин.

    Передозировка

    Симптомами являются гипогликемия, которая длится от 12 до 72 ч и может вернуться после начального спада, симптомы могут проявиться в течение 24 ч после применения большей дозы препарата. Симптомами гипогликемии являются головная боль, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, слабость, сонливость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, нарушение ощущения восприятия, головокружение, чувство изнурения и беспомощности, бред, мозговые судороги, сонливость, потеря сознания, поверхностное дыхание и брадикардия.

    После приема слишком большой дозы препарата пациент должен находиться под наблюдением врача, в отделении интенсивной терапии. Терапевтические мероприятия зависят от природы и тяжести симптомов. После приема препарата необходимо принять меры для предотвращения его всасывания, таких как промывание желудка, применение адсорбентов и сульфата натрия, надо как можно быстрее начать прием глюкозы внутривенно 50 мг 50 % раствора, а затем введением 10 % раствора под контролем точного исследования уровня глюкозы в крови. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

    В частности во время лечения гипогликемии у новорожденных или у маленьких детей, дозу глюкозы нужно очень внимательно контролировать, чтобы предотвратить возникновение опасной гипергликемии. Следует тщательно исследовать уровень глюкозы в крови.

    Особенности применения.

    Глибетик применяют незадолго до приема пищи или во время. Прием пищи должен быть регулярным, иначе лечение препаратом может вызвать гипогликемию.

    Кроме этого, могут появиться симптомы, связанные с адренергическим реакции, как потоотделение, влажность кожи, беспокойство, тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения, стенокардия и нарушения ритма сердца.

    Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать инсульт. Симптомы почти всегда быстро проходят после приема углеводов (сахара). Заменители сахара не дают эффекта.

    Опыт применения других производных сульфонилмочевины показывает, что, не обращая внимания на первоочередное положительное действие препаратов, гипогликемия может возобновиться.

    Тяжелая или продолжительная гипогликемия, которая контролируется обычными количествами сахара только временно, требует немедленного лечения, а затем и госпитализации.

    К причинам возникновения гипогликемии относятся:

    • нежелание (чаще у пациентов пожилого возраста) или недостаточная способность к общению;
    • недоедание, нерегулярное питание, пропуск приемов пищи;
    • изменение диеты;
    • неравновесие между физической активностью и потреблением углеводов;
    • потребление алкоголя, особенно во время пропускания пищи;
    • нарушение функции почек;
    • передозировка препаратом Глибетик;
    • эндокринные заболевания, которые приводят к нарушениям обмена углеводов или механизмов, противодействующих гипогликемии (например, некоторые нарушения щитовидной железы, недостаточность судьбы переднего гипофиза или коры надпочечников);
    • одновременное применение некоторых других препаратов (см. „Взаимодействие с другими лекарственными средствами”.

    Лечение препаратом Глибетик требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и мочи, гематологических параметров (лейкоцитов и тромбоцитов) и работы печени несколько раз в сутки. Кроме этого, необходимы данные о содержании глюкозы в крови в процентах.

    В стрессовых ситуациях (например, когда необходимо проводить операцию, инфекционное заболевание с повышением температуры) может быть рекомендовано перейти на инсулин.

    Нет данных о применении препарата Глибетик пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью или у пациентов, прошедших процедуру гемодиализа. Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек может быть рекомендовано перейти на инсулин.

    Беременность и лактация.

    Глибетик противопоказан в период беременности. В этот период необходимо лечение инсулином.

    Если пациентка планирует беременность, она должна сообщить об этом своему врачу. Производные сульфонилмочевины выделяются в грудное молоко, поэтому женщины, которые кормят грудью, не могут применять препарат Глибетик.

    Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

    Вследствие гипогликемии, гипергликемии или в результате нарушения зрения способность пациента концентрировать внимание и скорость реакции снижается. Это опасно во время управления автомобилем и работе с механизмами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что необходимо предотвращать гипогликемии во время управления автомобилем. Это имеет большое значение для тех пациентов, у которых признаки появления гипогликемии не явные или совсем не проявляются, или для тех, у кого часто проявляется гипогликемия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное применение препарата Глибетик с другими препаратами, может привести к усилению или ослаблению его гипогликемического действия. Поэтому все другие препараты необходимо применять только по рекомендации или под присмотром врача.

    Ниже представлены комбинации применения глимепирида и других производных сульфонилмочевины. Показатель снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) может проявиться при одновременном использовании некоторых из следующих препаратов:

    Фенилобутазон, азапропазон, оксифенбутазон
    Сульфинпиразон
    Инсулин и пероральные противодиабетические препараты
    Метформин
    Некоторые сульфонамиди продленного действия
    Тетрациклины
    Салициловая и р-аминосалициловая кислота
    ингибиторы МАО
    Анаболические стероиды и мужские половые гормоны
    антибиотики группы вторхинолонив
    Хлорамфеникол
    Пробенецид
    Противогрибковые производные кумарина
    Миконазол
    Пентоксифиллин (применяется парентерально в больших количествах)
    Фенфлурамин
    Фибраты
    Тритокуалин
    Ингибиторы АСЕ
    Флуоксетин
    Аллопуринол
    симпатиколитики
    Цикло-, тро - инфосфамиди
     

    Уменьшение действия, которая имеет влияние на снижение уровня глюкозы в крови может проявиться во время одновременного применения с одним из перечисленных ниже препаратов:

    эстрогены, прогестагены;

    натрийуретики, тиазидные диуретики;

    препараты, применение которых приводит к увеличению щитовидной железы; глюкокортикостероиды;

    производные фенотиазина, хлоропромазину;

    адреналин и симпатикомиметики;

    никотиновая кислота (в больших дозах) и ее производные;

    слабительные средства (при длительном применении);

    фенитоин, диазоксид;

    глюкагон, барбитураты, рифампицин;

    ацетозоламид.

    Антогонисты Н2 бета-блокаторы, клонидин и резерпин одинаково могут привести как к увеличению, так и к снижению уровня глюкозы в крови.

    Под действием симпатиколитичних средств, таких как бета-блокаторы, клонидин, гванетидин и резерпин, признаки появления гипогликемии не явные или совсем не проявляются.

    Влияние алкоголя на глимепирид непредсказуем: алкоголь может, как увеличить гипогликемическое действие глимепирида, так и уменьшить ее.

    Глимепирид может как увеличить так и уменьшить действие производных кумарина.

    Условия и срок хранения

    Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.

    Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере и по 3 блистера в картонной коробке.

    Заявитель

    Фармацевтический завод „Польфарма” С.А., Польша /Pharmaceutical Works “Polpharma” S. A., Poland.

    Адрес

    Ул. Пельплиньска, 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша / 19 Pelplinska street, 83-200 Starogard Gdanski, Польша.

    Внимание! Текст описания препарата "Глибетик таблетки по 1 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top