Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Гидрокортизон таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг №100 во флаконе

    Действующее вещество: Гидрокортизон
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикоїди для системного застосування.
    Внешний вид препарата: Гидрокортизон таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг №100 во флаконе Гидрокортизон таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг №100 во флаконе вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: hydrocortisone;

    1 таблетка содержит 10 мг или 20 мг гидрокортизона;

    вспомогательные вещества:

    таблетка 10 мг: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, гипромеллоза, краситель титана диоксид (Е 171), краситель Понсо 4R (Е 124);

    таблетка 20 мг: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Глюкокортикоиды для системного применения.

    Код АТС H02A B09.

    Показания

    Состояния и заболевания, при которых показано применение глюкокортикостероидов:

    • системные заболевания соединительной ткани;
    • заболевания органов дыхания;
    • заболевания крови;
    • первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников;
    • ревматические заболевания;
    • заболевания кожи;
    • аллергические состояния;
    • аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз;
    • неопластични заболевания;
    • отечный состояние (при нефротическом синдроме);
    • заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, синдром Крона);
    • рассеянный склероз;
    • туберкулезный менингит;
    • трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.

    Противопоказания

    — Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — системные грибковые инфекции;

    — применения живых вакцин.

    Способ применения и дозы

    Взрослые. Начальная доза препарата составляет от 20 мг до 240 мг в сутки, в зависимости от показаний для его назначения и тяжести заболевания. На протяжении лечения дозу или поддерживают на том же уровне, или продолжают подбирать индивидуально, с учетом клиники, до достижения необходимого терапевтического эффекта. После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей, которая должна быть минимально эффективной для сохранения желаемого эффекта и предотвращения побочных эффектов лечения. Коррекцию дозы необходимо проводить под постоянным наблюдением и контролем врача в следующих случаях: при изменении течения заболевания (достижение ремиссии или обострения), при индивидуальной чувствительности пациента к препарату. При стрессовых ситуациях (не связанных с заболеванием, по поводу которого назначена терапия) следует увеличить дозу препарата на этот период времени. Если необходимо отменить препарат после его длительного приема, отмену следует проводить постепенно, под контролем врача. В случае отсутствия ожидаемого клинического эффекта препарат отменяют и назначают альтернативную терапию. При применении препарата в период обострения рассеянного склероза необходимо учитывать, что в течение первой недели терапии суточная доза препарата составляет, в среднем, 800 мг (что эквивалентно 200 мг преднизолона). В течение следующего месяца препарат назначают ежедневно в дозе 320 мг (из расчета 80 мг преднизолона в сутки).

    При необходимости достичь быстрого эффекта сначала назначают парентеральные формы кортикостероидов.

    Дети. При хронической недостаточности коры надпочечников средняя терапевтическая доза для детей в возрасте от 3-х лет составляет 0,4-0,8 мг/кг массы тела на сутки. Суточную дозу разделяют на 2 - 3 приема.

    Пожилые люди. Лечение людей пожилого возраста, особенно в течение длительного времени, должно учитывать повышенный риск побочных реакций, особенно таких, как остеопороз, диабет, артериальная гипертензия, снижение иммунитета, снижение прочности кожи. За такими пациентами должен осуществляться постоянный контроль.

    Побочные реакции

    Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия в организме, отеки, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, недостаток натрия, повышенное выведение кальция.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, проявления застойной сердечной недостаточности, разрыв миокарда после перенесенного инфаркта.

    Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, разрывы сухожилий, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей.

    Со стороны пищеварительной системы: язва желудка с желудочным кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, диспепсия, езофагеальний кандидоз.

    Со стороны кожи: медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема, стрии, телеангиектазия, акне, повышенное потоотделение, а также другие реакции кожи: аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга), судороги, головокружение, головная боль, психические расстройства.

    Со стороны эндокринной системы: ятрогенний синдром Кушинга; задержка роста у детей, вторичная ареактивнисть надпочечников и гипофиза различного генеза; нарушения менструального цикла, нарушение толерантности к углеводам или сахарный диабет, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, гирсутизм.

    Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, отек диска зрительного нерва, истончение роговицы или склеры, обострение вирусных инфекций глаз, глаукома, экзофтальм

    Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс вследствие белкового катаболизма.

    Другое: гиперчувствительность, лейкоцитоз, тромбоэмболия, повышение массы тела, усиление аппетита, тошнота, недомогание.

    Передозировка

    Симптомы: усиление проявлений побочных реакций препарата, анафилактические реакции.

    Лечение. Терапия симптоматическая, специфического антидота нет.

    При хроническом отравлении симптоматическое лечение кортикостероидами назначают в случае возникновения симптомов от длительного применения препарата.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Гидрокортизон по жизненным показаниям можно применять для лечения во время беременности. Дети, рожденные от матерей, которые принимали значительные дозы препарата в течение периода беременности, должны быть тщательно осмотрены на проявления гипофункции надпочечников. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью прекращают.

    Дети

    Назначают детям в возрасте от 3-х лет. Нужно принимать во внимание риск задержки роста у детей.

    Особенности применения

    С осторожностью назначают препарат пациентам с неспецифическим язвенным колитом вследствие риска перфорации, абсцесса или других гнойных инфекций; больным с дивертикулитом, свежими кишечными анастомозами, эрозивно-язвенными поражениями жкт; выраженными нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, остеопорозом, миастенией. При герпесний инфекции глаз препарат применяют с осторожностью вследствие высокого риска перфорации роговицы. Следует учитывать, что у пациентов с гипотиреозом, циррозом печени эффект глюкокортикоидов может меняться. При применении гидрокортизона возможны усиления у пациентов эмоциональной нестабильности, возникновения психических расстройств, которые могут варьировать от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, депрессии до выраженных психотических проявлений. Проведение коррекции лечения требует постоянного мониторинга. Применение гидрокортизона, как и других глюкокортикоидов, может маскировать некоторые симптомы существующих инфекционных заболеваний, могут развиться сопутствующие инфекции, в т.ч. вторичные грибковые и вирусные инфекции глаз. Во время лечения препаратом (особенно в высоких дозах) не следует проводить вакцинацию пациентов вследствие потенциального риска неврологических осложнений и снижение интенсивности образования антител. Применение препарата при заболевании активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией. При необходимости назначения гидрокортизона пациентам с латентной формой туберкулеза или с повышенной реактивностью на туберкулин следует обеспечить постоянный медицинский контроль за состоянием пациента и течением туберкулезного процесса, поскольку возможна реактивация заболевания. Длительная терапия гидрокортизоном требует поддерживающей противотуберкулезной химиотерапии. Для предотвращения развития вторичной недостаточности коры надпочечников в случае длительного лечения гидрокортизоном, его дозу следует постепенно снижать до минимально эффективной. Следует учитывать, что недостаточность коры надпочечников может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения; поэтому в случае возникновения каких-либо стрессовых ситуаций во время этого периода следует вновь назначить глюкокортикоиды. Временное снижение иммунитета в период применения препарата требует ограничения, по возможности, контактов пациента с больными, потенциально инфицированными или такими, которые не получили профилактическую иммунизацию.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    На период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Препараты - индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин и рифампин) могут повышать клиренс гидрокортизона (что может потребовать повышения дозы). Олеандомицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм глюкокортикоидов и вызвать недостаточность надпочечников при отмене препарата. Глюкокортикоиды, в том числе и гидрокортизон, влияющие на эффективность пероральных антикоагулянтов (есть сообщения об усилении или уменьшении их эффектов, поэтому необходим постоянный контроль за показателями свертывания). При приеме кортикостероидов одновременно с диуретиками, которые выводят калий, тщательное наблюдение за пациентами в отношении развития гипокалиемии является обязательным.

    У больных с гипопротромбинемиєю с осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом и проводят мониторинг показателей коагулограммы.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Гидрокортизон является глюкокортикоидом. Естественные глюкокортикоиды (гидрокортизон и кортизон), которые имеют свойство задерживать соли в организме, применяются как заместительная терапия недостаточности коры надпочечников. Также их применяют благодаря их противовоспалительному действию при расстройствах различных систем организма. Глюкокортикоиды приводят к значительным и разнообразных метаболических эффектов. Также они модифицируют иммунный ответ организма на различные стимулы. Глюкокортикоиды проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Образованные комплексы проникают в ядро клетки, где происходит их связывание с ДНК (хроматином). В дальнейшем эти комплексы стимулируют транскрипцию мРНК с последующим синтезом ряда ферментов, непосредственно ответственные за реакцию организма на введение глюкокортикоидов. Максимальный фармакологический эффект глюкокортикоидов достигается примерно через 1 час после достижения пика концентрации препарата в крови.

    Фармакокинетика. После внутреннего приема препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается примерно через 60 минут. 70-80 % гидрокортизона связывается с глобулином плазмы крови, около 10 % - с альбумином, а около 10 % находится в неизмененном виде. Метаболизм гидрокортизона происходит в печени и в большинстве тканей организма к гидратированной и деградированной форм (тетрагидрокортизону и тетрагидрокортизолу), которые выводятся с мочой вместе с малой частью гидрокортизона.

    Основные физико-химические свойства

    круглые, двояковыпуклые таблетки светло-розового (для таблеток по 10 мг) цвета, белого или почти белого (для таблеток по 20 мг) цвета, покрытые оболочкой.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток по 10 мг и 20 мг в блистере, № 50 (5х10) в пачку, или по 100 таблеток по 10 мг и 20 мг в пластиковом флаконе, №100 (100х1) в пачку.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Фарма Лайф», Украина.

    Местонахождение

    79040, г. Львов, вул. Д. Апостола, 2.

    Внимание! Текст описания препарата "Гидрокортизон таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг №100 во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top