Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Генсулин Н-Здоровье суспензия для инъекций, 100 ед/мл по 3 мл в картридже №5

    Действующее вещество: Инсулин (человеческий)
    Лекарственная форма: Суспензия
    Внешний вид препарата: Генсулин Н-Здоровье суспензия для инъекций, 100 ед/мл по 3 мл в картридже №5 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: 1 мл суспензии включает рекомбинантного изофан-инсулина человека 100 ЕД;

    вспомогательные вещества: м-крезол; фенол; глицерин; протамина сульфат; цинка оксид; натрия гидрофосфат, додекагидрат; кислота хлористоводородная (разведенная); вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Суспензия для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Инсулины и аналоги. Код АТС А10А С01.

    Клинические характеристики

    Показания

    Лечение больных на сахарный диабет, требующий применения инсулина.

    Противопоказания

    Гипогликемия. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату Генсулин Н-Здоровье и любых его компонентов, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Не вводить внутривенно.

    Способ применения и дозы

    В клинической практике известно много схем лечения человеческим инсулином. Выбор среди них подходящего для конкретного больного индивидуальной схемы должен сделать врач, исходя из потребности в инсулине, которая обычно составляет 0,5 - 1 ЕД/кг массы тела. На основании установленной концентрации глюкозы крови врач определяет необходимую дозировку и вид препарата инсулина для конкретного пациента.

    Генсулин Н-Здоровье предназначен для подкожных инъекций. В исключительных случаях его можно вводить внутримышечно. Препарат вводят за 15 - 30 минут до еды. За 10 - 20 минут до запланированного введения следует достать инсулин из холодильника, чтобы он нагрелся до комнатной температуры.

    Перед введением следует внимательно осмотреть флакон или картридж с инсулином. Суспензия Генсулина Н-Здоровье должно быть однородно непрозрачной (однородно мутной или молочной на вид). Флакон или картридж нельзя использовать, если после перемешивания суспензия остается прозрачной или на дне образовался осадок белого вещества. Нельзя применять препарат также и в том случае, если после перемешивания во флаконе или картридже плавают белые хлопья или белые частицы остаются на стенках емкости, в результате чего препарат на вид будто замороженный. Особое внимание следует обратить на то, чтобы во время инъекции инсулина не ввести иглу в просвет кровеносного сосуда.

    Введение препарата внутривенно.

    Для введения инсулина существуют специальные шприцы, на которых есть пометка дозировка. При отсутствии шприцов и игл одноразового использования можно применять шприцы и иглы многоразового использования, которые следует стерилизовать перед каждой инъекцией. Рекомендуется применять шприцы одного типа и производителя. Всегда необходимо проверять, проградуированный шприц, что используется, согласно дозировки применяемого препарата инсулина.

    Необходимо вращать в ладонях бутылочку с Генсулином Н-Здоровье до тех пор, пока суспензия не станет однородной мутной или молочной на вид.

    Порядок выполнения инъекции:

    • убрать защитное кольцо, расположенное в центре колпачка;
    • набрать в шприц воздух объемом равный выбранной дозе инсулина;
    • проколоть резиновую пробку и ввести воздух во флакон;
    • перевернуть флакон со шприцем вверх дном;
    • убедиться, что конец иглы находится в инсулине;
    • набрать в шприц необходимый объем раствора инсулина;
    • удалить пузырьки воздуха из шприца во флакон путем нагнетания инсулина;
    • повторно проверить правильность набранной дозы и вытащить иглу из флакона;
    • дезинфицировать кожу в месте предполагаемой инъекции;
    • одной рукой стабилизировать кожу, то есть собрать ее в складку;
    • взять шприц в другую руку и держать его как карандаш. Вонзить иглу в кожу под прямым углом (угол 90°). Убедиться, что игла полностью введена и хорошо размещена в слое жира под кожей, а не в более глубоких слоях кожи (у худощавых лиц иглу следует располагать не перпендикулярно, а под меньшим углом);
    • чтобы ввести инсулин, следует протолкнуть поршень шприца до самого конца, вводя дозу в течение не менее 5 секунд;
    • насыщенный спиртом ватный тампон держать близко к иглы и вынуть иглу из кожи. Приложить на несколько секунд пропитанный спиртом тампон к месту укола. Не протирать кожу в месте выполнения инъекции!
    • Чтобы избежать повреждения ткани, рекомендуется при каждой инъекции менять место укола. Очередное место инъекции должно быть удалено от предыдущего по крайней мере на 1 - 2 см.

    Смешивание суспензии Генсулин Н-Здоровье с раствором Генсулин Р-Здоровье

    Решение о смешивании Генсулина Н-Здоровье с вышеуказанным раствором и суспензиями может принимать только врач.

    Применения Генсулина Н-Здоровье в картриджах для шприц-ручек

    Картриджи Генсулин Н-Здоровье можно применять со шприц-ручками многократного использования типа «рэп». При заполнении шприц-ручки, креплении иглы и процедуре инъекции препарата следует точно придерживаться инструкции производителя шприц-ручки. В случае необходимости можно набрать инсулин из картриджа в обычный инсулиновый шприц и действовать так, как описано выше (в зависимости от концентрации инсулина и вида препарата).

    Суспензию Генсулин Н-Здоровье нужно перемешивать перед каждой инъекцией путем встряхивания вверх и вниз 10 раз, вращение в ладонях, пока суспензия не станет однородной мутной или молочной на вид.

    Побочные реакции

    Гипогликемия. Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом, наблюдающимся во время инсулинотерапии. Она возникает тогда, когда доза вводимого инсулина намного превышает потребность в нем. Тяжелые приступы гипогликемии, особенно если они возникают неоднократно, могут стать причиной поражения нервной системы. Длительная или тяжелая гипогликемия может представлять угрозу для жизни больного.

    У многих пациентов появлению симптомов, свидетельствующих о недостаточном поступлении глюкозы к тканям головного мозга (нейрогликопения), предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень сахара в крови, тем более выраженной является контррегуляция и интенсивнее проявляются симптомы, характерные для этого.

    Глаза. Значительное изменение уровня сахара в крови может вызвать временное нарушение зрения вследствие временного изменения тургора и нарушение рефракции хрусталика.

    Риск прогрессирования диабетической ретинопатии уменьшается при достижении длительного гликемического контроля. Однако увеличение интенсивности инсулинотерапии с внезапным снижением содержания сахара в крови может вызвать ухудшение течения диабетической ретинопатии. У больных на пролиферативную ретинопатию, особенно у тех, которым не проводилась лазерная фотокоагуляция, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к возникновению транзиторной слепоты.

    Липодистрофия. Как и при применении любых других инсулинов, в месте введения препарата может возникать липодистрофия, результате чего скорость всасывания инсулина в месте инъекции снижается. Постоянная смена места введения инъекции в пределах отдельного инъекционной участка позволяет уменьшить эти явления или предупредить их появление.

    Реакции в месте введения препарата и аллергические реакции. В единичных случаях могут наблюдаться легкие побочные реакции в месте введения препарата. К ним относятся покраснение кожи, отек, гематома, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление. Большинство нетяжелых реакций на инсулин, которые возникают в месте введения препарата, обычно проходят в течение периода, длящегося от нескольких дней до нескольких недель.

    Реакции гиперчувствительности немедленного типа возникают очень редко. Проявлениями таких реакций на инсулин или вспомогательные вещества могут быть, например, генерализованные реакции со стороны кожи, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия и шок, которые могут представлять угрозу для жизни больного.

    Другие реакции. Введение препаратов инсулина может привести к формированию антител к нему. В единичных случаях из-за наличия антител к инсулину может возникнуть потребность в коррекции дозы для профилактики гипо - или гипергликемии.

    Инсулин может приводить к задержке в организме натрия и появлению отеков, особенно в случаях, когда благодаря усилению интенсивности инсулинотерапии удается улучшить гликемический контроль, который до этого не был адекватным.

    Передозировка

    При передозировке инсулина появляются симптомы гипогликемии, в частности чувство голода, апатия, головокружение, дрожь мышц, нарушение ориентации, беспокойство, учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение, рвота, головная боль, спутанность сознания. При умеренной гипогликемии достаточно принять внутрь сладкие жидкости или пищу, богатую на углеводы. Рекомендуется отдых. Больные должны иметь при себе сахар в кусочках, глюкозу или конфеты. Не рекомендуется есть шоколад, потому что жир, содержащийся в нем, задерживает всасывание глюкозы.

    Тяжелая форма гипогликемии может привести к судорогам и потере сознания и даже к смерти. Если больной находится в состоянии комы, необходимо ввести внутривенно глюкозу. После передозировки инсулина до гипогликемии могут присоединиться симптомы гипокалиемии (снижение концентрации калия в крови) с последующей миопатией. При значительной гипокалиемии, когда больной уже не может принимать пищу через рот, следует ввести 1 мг глюкагона внутримышечно и/или раствор глюкозы внутривенно.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Опыта применения препарата Генсулин Н-Здоровье в период беременности нет. Инсулин не проходит через плацентарный барьер.

    Для пациенток, у которых диабет развился до наступления беременности или в период беременности (гестационный диабет), очень важно поддерживать надлежащий контроль над углеводным обменом в течение всей беременности. Потребность в инсулине может уменьшаться во время И триместра беременности и расти во время II и III триместров. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает риск возникновения гипогликемии. Поэтому тщательный контроль уровня сахара является очень важным.

    Каких-либо ограничений в отношении применения препарата Генсулин Н-Здоровье в период кормления грудью нет. Однако женщины в период лактации могут нуждаться в коррекции дозы препарата и диеты.

    Дети

    Нет достаточного опыта применения препарата детям.

    Особые меры безопасности

    Не применять препарат Генсулин Н-Здоровье:

    • если картридж или шприц-ручка падали или подвергались внешнего давления, поскольку при этом возникает риск их повреждения и утечки инсулина;
    • если он хранился неправильно или был заморожен;
    • если жидкость, содержащаяся в нем, не является прозрачной и бесцветной.

    Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.

    Особенности применения

    Решение относительно изменения режима дозирования, смешивания препаратов инсулина, а также перехода с одних на другие препараты инсулина может принимать только врач. Пациентам следует провести кожные тесты до начала лечения новым препаратом, в том числе тем, у кого появлялись генерализованные реакции на предыдущий инсулин. Во время применения инсулина проводить мониторинг концентрации глюкозы в сыворотке крови и моче, концентрации гликолизованого гемоглобина (НЬА1с) и фруктозамину. Пациентов следует научить самостоятельно проверять концентрацию глюкозы в крови и моче с помощью простых тестов (например, тест-полосок). У разных людей симптомы снижения концентрации сахара в крови (гипогликемии) могут появляться в разное время и могут иметь различную интенсивность. Поэтому пациентов следует научить распознавать характерные для них симптомы гипогликемии. У пациентов, которым изменяют вид применяемого инсулина, то есть их переводят с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, возможно, возникнет необходимость снизить дозу инсулина (через возможность появления гипогликемии). У некоторых пациентов ранние симптомы гипогликемии после перехода на рекомбинантный человеческий инсулин могут быть несколько слабее, чем при использовании инсулинов животного происхождения. Ранние признаки гипогликемии могут быть также слабее у пациентов, у которых концентрация глюкозы сбалансировалась при длительном сахарном диабете, диабетической нейропатии или в случае одновременного применения ß-адренолитичних лекарственных препаратов. Как гипогликемия, так и гипергликемия, если их не лечить, могут стать причиной потери сознания, комы или летального исхода.

    Потребность в инсулине может изменяться вследствие высокой температуры, тяжелой инфекции (может значительно повыситься потребность в инсулине), эмоциональных волнений, болезней и нарушений функций желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, диареей, запорами, нарушениями всасывания. Наличие таких состояний всегда требует вмешательства врача. В таких случаях следует часто контролировать концентрацию глюкозы в крови и моче. При почечной недостаточности секреция инсулина уменьшается, а продолжительность его действия увеличивается.

    Пациенты, у которых сахарный диабет связан с заболеваниями поджелудочной железы или сосуществует с болезнью Аддисона или недостаточностью функции гипофиза, очень чувствительны к инсулину и, как правило, им следует назначать очень малые дозы препарата. При нарушениях функции гипофиза, надпочечников или щитовидной железы может меняться потребность организма в инсулине.

    В процессе длительного лечения инсулином может развиться резистентность к инсулину. В случае появления инсулинрезистентности следует применять большие дозы инсулина.

    Неправильное дозирование или приостановка лечения (особенно это касается больных инсулинзависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально фатального диабетического кетоацидоза. Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Влияние применения правильных доз инсулина на способность управления автотранспортом и работу со сложными механизмами не исследовалось. Способность управлять транспортными средствами может быть ослаблена через гипогликемию, что приводит к нарушениям со стороны периферической нервной системы и сопровождается головной болью, беспокойством, диплопией, нарушением ассоциативности и оценки расстояния. В начальный период лечения инсулином, при смене препарата (в случае стресса или чрезмерной физической нагрузки, когда имеют место большие колебания концентрации глюкозы в крови) может появиться ослабление способности управлять автотранспортными средствами и обслуживать устройства, находящиеся в движении. Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови во время длительного путешествия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Генсулин Н-Здоровье не следует смешивать с инсулинами животного происхождения, а также с биосинтетичними инсулинами других производителей. Много лекарственных препаратов (в частности некоторые гипотензивные и сердечные средства, лекарственные препараты, снижающие уровень липидов в сыворотке крови, препараты, применяемые при заболеваниях поджелудочной железы, некоторые антидепрессанты, противоэпилептические средства, салицилаты, антибактериальные препараты, пероральные контрацептивы) могут влиять на действие инсулина и эффективность инсулинотерапии.

    Лекарственные препараты и вещества, что повышают действие инсулина: b-адренолитики, хлорохин, ингибиторы конвертази ангиотензина, ингибиторы МАО (антидепрессанты), метилдопа, клонидин, пентамидин, салицилаты, анаболические стероиды, циклофосфамид, сульфонамиди, тетрациклины, антибиотики хинолонового ряда и этанол.

    Лекарственные препараты, снижающие действие инсулина: дилтиазем, добутамин, эстрогены (оральные контрацептивы), фенотиазины, фенитоин, гормоны поджелудочной железы, гепарины, кальцитонин, кортикостероиды, антивирусные лекарственные средства, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, ниацин, тиазидные диуретики.

    Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемичною активностью, например, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, b2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

    Потребность в инсулине может снижаться случае применения лекарственных препаратов с гипогликемичною активностью, таких как пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), некоторые ингибиторы ангиотензинперетворюючих ферментов (каптоприл, эналаприл), неселективные бета-блокаторы или алкоголь. Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и снижать потребность в инсулине.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Генсулин Н-Здоровье – препарат рекомбинантного изофан-инсулина человека, полученного методом генной инженерии с использованием генетически модифицированного, но не патогенного штамма Е.соlи. Инсулин является гормоном, который вырабатывается клетками поджелудочной железы. Инсулин участвует в обмене углеводов, белков и жиров, способствуя, в частности, снижению концентрации глюкозы в крови. Недостаток инсулина в организме является причиной сахарного диабета. Инсулин, вводимый путем инъекции, действует так же, как и гормон, вырабатываемый организмом.

    Фармакокинетика. Генсулин Н-Здоровье начинает действовать в течение 30 мин после введения; максимум действия наблюдается от 2 до 8 часов, а продолжительность действия составляет до 24 часов и зависит от величины дозы. У здоровых людей в 5 % инсулина связывается с белками крови. Констатировано наличие инсулина в цереброспинальной жидкости в концентрациях, составляющих примерно 25 % от концентраций, выявленных в сыворотке крови.

    Инсулин метаболизируется в печени и почках. Незначительные его количества метаболизируются в мышцах и жировой ткани. У больных сахарным диабетом метаболизм проходит как у здоровых лиц. Инсулин выводится почками. Небольшие количества выделяются с желчью. Продолжительность полувыведения человеческого инсулина составляет почти 4 мин. Заболевания почек и печени могут задерживать выделение инсулина. У лиц пожилого возраста выделение инсулина происходит медленнее и время сахароснижающее действие препарата продлевается.

    Фармацевтические характеристики

    Основные физико-химические свойства: белая суспензия, которая разделяется со временем на белый осадок и бесцветную жидкость.

    Несовместимость.

    Как правило, инсулин можно добавлять к веществам, с которыми его реакция на совместимость известная. Лекарственные препараты, добавляемые к инсулину, могут вызывать его разрушения, например, препараты, содержащие тиоли или сульфиты.

    Срок годности

    2 года от даты производства “in bulk”. После открытия индивидуальной упаковки хранить в течение 42 дней при температуре до 25 °С.

    Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температуре от + 2 до + 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Не замораживать.

    Упаковка

    1 флакон по 10 мл (№ 1) в коробке, 5 картриджей по 3 мл (№ 5) в блистере в коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина (упаковка из “in bulk” производства фирмы БИОТОН С. А., Польша).

    Местонахождение.

    61013, Украина, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.

    Внимание! Текст описания препарата "Генсулин Н-Здоровье суспензия для инъекций, 100 ед/мл по 3 мл в картридже №5" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top