Гемоконсервант ЦФДА-1-Раствор-ГКМ раствор по 49 мл в контейнере пластиковом 350 мл с иголкой №60

Состав

действующие вещества: 100 мл раствора содержат лимонной кислоты безводной 0,299 г, натрия цитрата дигидрата 2,63 г, натрия фосфата одноосновного моногидрата 0,222 г,декстрозы моногидрата 3,19 г, аденина 0,0275 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Вспомогательные средства для гемотрансфузии.

Код АТХ V07AC.

Показания

Препарат применяется для консервирования донорской крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Раствор гемоконсерванта предназначен только для применения в контейнерах для забора крови. Всю процедуру забора крови следует выполнять по инструкции для забора крови в контейнеры, с соблюдением строгих правил асептики и гигиены. Раствор гемоконсерванта необходимо оценить визуально на помутнение (раствор должен быть прозрачным). Соотношение раствора гемоконсерванта ЦФДА-1 составляет 14 мл на 100 мл цельной крови.

Побочные реакции

Аллергические реакции.

Передозировка

При быстром переливании (скорость инфузии более 5 мл/мин) большого количества компонентов крови, заготовленных при использовании гемоконсерванта, может развиться цитратна нефротоксичность и гепатотоксичность, гипокалиемия; при быстром массивном переливании холодных компонентов крови может возникнуть гипотермия с риском развития аритмии, гипоксия.

Особые меры безопасности

1. После высвобождения контейнера из открытой упаковки из алюминиевой фольги контейнер необходимо использовать в течение 10 дней.

2. Запрещается использовать контейнер, если он поврежден аборозчин в нем мутный.

Особенности применения

Инструкция для забора крови (с использованием метода гравитации).

1. Положить контейнер на весы и установить шкалу весов на ноль.

2. Расположить контейнер ниже руки донора при минимальном расстоянии между контейнером и рукой донора 60 см.

3. Наложить манжету кровяного давления и продезинфицировать место прокола.

4. Завязать на донорской трубке свободный узел на расстоянии примерно 10 см от иглы.

5. Взять иглу за головку и, повернув защитный колпачок, снять его. Проколоть вену.

6. Ослабить манжету давления и начать забор крови.

7. Сразу после того, как кровь начнет поступать, смешать ее с антикоагулянтом путем легкого встряхивания контейнера.

8. Набрать объем крови, указанный на контейнере.

9. После забора необходимого количества крови затянуть узел и вытащить донорскую иглу. Отрезать трубку над узлом и взять начальные пробы.

10. Сразу после взятия крови осторожно перевернуть контейнер вверх и вниз не менее 10 раз для полного перемешивания крови с антикоагулянтом.

11. Выдавить кровь из донорской трубки в контейнер, перемешать и дать возможность крови с цитратом снова затечь до трубки.

12. С помощью алюминиевых колец или нагревателя запаять донорскую трубку в месте между цифрами.

Инструкция для переливания крови.

1. Перед использованием необходимо проверить соответствие групп крови.

2. Запрещается добавлять в кровь медикаменты.

3. Перед использованием нужно хорошо перемешать кровь.

4. Удалить из выходного отверстия защитное приспособление и соединить с ним систему для переливания крови.

5. В состав системы для переливания крови входит фильтр.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известна.

Фармакологические свойства

Раствор гемоконсерванта предотвращает свертыванию крови и обеспечивает необходимые питательные вещества для поддержания метаболизма и стабилизации клеток во время хранения.

Основные физико-химические свойства

стерильный прозрачный раствор.

Срок годности

Срок годности контейнеров в упаковке из алюминиевой фольги – 3 года.

Срок использования контейнеров с момента вскрытия упаковки из алюминиевой фольги составляет 10 суток.

Максимально допустимый срок хранения эритроцитной крови, собранной в контейнер с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1, составляет 35 суток.

Условия хранения

Контейнеры с раствором гемоконсерванта можно хранить при температуре окружающей среды (15 - 25 °С). Кровь, собранную в контейнер с гемоконсервантом, следует хранить при температуре 1 - 6 °С.

Упаковка

По 35 мл в пластиковом контейнере объемом 250 мл с иглой №16 и закрытой стерильной системе, по 5 комплектов в упаковке из алюминиевой фольги, по 16 упаковок из алюминиевой фольги с инструкцией по применению в картонной коробке (№80);

по 49 мл в пластиковом контейнере объемом 350 мл, 49 мл/350 мл) с иглой №16 и закрытой стерильной системе, по 5 комплектов в упаковке из алюминиевой фольги, по 16 упаковок из алюминиевой фольги с инструкцией по применению в картонной коробке (№80);

по 49 мл/350 мл с иглой №16, закрытой стерильной системой и одним пустым контейнером объемом 300 мл, по 5 комплектов в упаковке из алюминиевой фольги, по 12 упаковок из алюминиевой фольги с инструкцией по применению в картонной коробке (№60);

по 49 мл/350 мл с иглой №16, закрытой стерильной системой и двумя пустыми контейнерами объемом 300 мл, по 3 комплекта в упаковке из алюминиевой фольги, по 20 упаковок из алюминиевой фольги с инструкцией по применению в картонной коробке (№60);

по 63 мл в пластиковом контейнере объемом 450 мл, 63 мл/450 мл) с иглой №16 и закрытой стерильной системе, по 5 комплектов в упаковке из алюминиевой фольги, по 16 упаковок из алюминиевой фольги с инструкцией по применению в картонной коробке (№80);

по 63 мл/450 мл с иглой №16, закрытой стерильной системой и одним пустым контейнером объемом 300 мл, по 5 комплектов в упаковке из алюминиевой фольги, по 12 упаковок из алюминиевой фольги с инструкцией по применению в картонной коробке (№60);

по 63 мл/450 мл с иглой №16, закрытой стерильной системой и двумя пустыми контейнерами объемом 300 мл, по 5 комплектов в упаковке из алюминиевой фольги, по 12 упаковок из алюминиевой фольги с инструкцией по применению в картонной коробке (№60);

по 63 мл/450 мл с иглой №16, закрытой стерильной системой и тремя пустыми контейнерами объемом 300 мл, по 2 комплекта в упаковке из алюминиевой фольги, по 20 упаковок из алюминиевой фольги с инструкцией по применению в картонной коробке (№40);

по 70 мл в пластиковом контейнере объемом 500 мл (70 мл/500 мл) с иглой №16 и закрытой стерильной системе, по 5 комплектов в упаковке из алюминиевой фольги, по 16 упаковок из алюминиевой фольги с инструкцией по применению в картонной коробке (№80);

по 70 мл/500 мл с иглой №16, закрытой стерильной системой и одним пустым контейнером объемом 300 мл, по 5 комплектов в упаковке из алюминиевой фольги, по 12 упаковок из алюминиевой фольги с инструкцией по применению в картонной коробке (№60);

по 70 мл/500 мл с иглой №16, закрытой стерильной системой и двумя пустыми контейнерами объемом 300 мл, по 3 комплекта в упаковке из алюминиевой фольги, по 20 упаковок из алюминиевой фольги с инструкцией по применению в картонной коробке (№60);

по 70 мл/500 мл с иглой №16, закрытой стерильной системой и тремя пустыми контейнерами объемом 300 мл, по 2 комплекта в упаковке из алюминиевой фольги, по 20 упаковок из алюминиевой фольги с инструкцией по применению в картонной коробке (№40).

Категория отпуска

Гемоконсервант не подлежит продаже. Применяется только в специализированных медицинских учреждениях, в контейнерах для забора крови.

Производитель

ГРИН КРОСС МЕДИКЕЛ КОРП..

Местонахождение

Корея (GREEN CROSS MEDICAL CORP., Korea), #145-2, Jeondae-ri, Pogok-myun, Yongin-city,449-810, Korea.