Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Гек-Инфузия 6% раствор для инфузий 6 % по 200 мл в бутылке

    Действующее вещество: Препараты гидроксиэтилированного крахмала
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Внешний вид препарата: Гек-Инфузия 6% раствор для инфузий 6 % по 200 мл в бутылке Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал;

    100 мл раствора содержат: гидроксиэтилкрахмала 200/0,5 (средняя молекулярная масса 200000, степень молярного замещения 0,5) – 6,0 г или 10,0 г, натрия хлорида – 0,9 г;

    вспомогательные вещества: вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиетильованого крахмала. Код АТС В05А А07.

    Показания

    Гиповолемия, вызванная острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия, выраженная гипернатриемия, состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса. Хроническая сердечная недостаточность; период проведения сеансов гемодиализа, почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (уровень сывороточного креатинина 3 177 мкмоль/л или 3 2 мг/дл), выраженная печеночная недостаточность. Отек легких, внутричерепные кровоизлияния, тяжелые нарушения системы свертывания крови, сепсис, ожоги, критически больные пациенты через риск поражения почек и смерти.

    Способ применения и дозы

    Препарат предназначен для внутривенного капельного введения взрослым и детям старше 12 лет. ГЕК нужно назначать в самых низких эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени. Доза и скорость введения устанавливать индивидуально в зависимости от состояния пациента, объема кровопотери и параметров гемодинамики.

    Первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента, поскольку возможно развитие анафилактоидных реакций.

    При лечении и профилактике дефицита объема для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза 6 % раствора составляет 33 мл/кг массы тела, 10 % раствора – 20 мл/кг массы тела. Максимальная скорость инфузии составляет до 20 мл/кг/час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела в минуту.

    Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики, и должно быть прекращено сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики.

    Побочные реакции

    Могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности разной степени тяжести, в том числе анафилактоидные реакции (брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальний отек легких, крапивница, гипотензия, тошнота, рвота). Повышение температуры тела, озноб, отек нижних конечностей, анафилактический шок, увеличение подчелюстной и околоушной слюнных желез, легкие гриппозные симптомы (головная боль, боль в мышцах, боль в пояснице). Возможное снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови. Зуд кожи, который плохо поддается лечению и может длиться месяцами.

    Влияние на биохимические показатели. После инфузии препарата уровень амилазы в сыворотке значительно возрастает и нормализуется через 3-5 дней.

    Влияние на кровеносную и лимфатическую системы. Часто вследствие гемодилюции происходит снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. В зависимости от введенной дозы растворы ГЭК могут вызвать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на свертываемость крови.

    Время кровотечения и индекс АПТЧ (Активированное парциальное тромбопластиновое время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWFF(фактора VIII Виллебранда) может уменьшаться.

    Все пациенты, которым вводят растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае развития анафилактической реакции следует немедленно прекратить инфузию и начать неотложную терапию. Эффективность профилактического применения кортикостероидов не доказана.

    Передозировка

    Передозировка или слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке или гипернатриемии, что сопровождается периферическим, интерстициальным или легочным отеком и острой сердечной недостаточностью. Избыточное введение хлорида может привести к гиперхлоремического метаболического ацидоза.

    Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат применяют во время беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода.

    Отсутствуют клинические данные относительно применения препарата в период кормления грудью.

    Дети

    Препарат применяют детям в возрасте старше 12 лет.

    Особенности применения

    С особой осторожностью применять препарат для лечения пациентов с почечной патологией, при нарушениях свертываемости крови, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда.

    Нужно предотвращать объемном нагрузке, которая может возникнуть при передозировке препаратом, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной и/или почечной патологией, для пациентов пожилого возраста.

    Нужно обязательно осуществлять частый контроль водно-электролитного баланса, показателей функции почек, а также обеспечить адекватное введение жидкости.

    В случае выраженной дегидратации водно-электролитный баланс нормализовать в первую очередь.

    Надежные данные по безопасности длительного применения ГЭК у пациентов после хирургических вмешательств и у пациентов с травмами на сегодня отсутствуют. Таким больным перед назначением ГЭК необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и неопределенность в отношении долгосрочной безопасности, а также рассмотреть возможность альтернативного лечения. При появлении первых признаков поражения почек применение ГЭК необходимо немедленно прекратить. Случаи необходимости проведения заместительной почечной терапии сообщалось в период до 90 дней после инфузии ГЭК. Поэтому после применения ГЭК у пациентов необходимо контролировать функцию почек.

    Применения ГЭК следует немедленно прекратить при первых признаках коагулопатии. В случае повторного применения следует тщательно контролировать показатели свертывания крови.

    Наличие в крови препаратов ГЭК может вызвать ошибку в определении групповой принадлежности крови пациента. Чтобы правильно определить группу крови, проба должна быть взята до проведения инфузий.

    Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.

    Запрещается применять препарат, если раствор непрозрачен или содержит видимые частицы, если бутылка повреждена или предварительно вскрыта.

    При длительном ежедневном применении средних (500 мл/сут) или высоких (1 000 мл/сутки) доз может возникать кожный зуд, трудно поддающийся лечению. Зуд может начаться через несколько недель после окончания лечения и продолжаться месяцами.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Данные относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют только в условиях стационара.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов препарат может усиливать их нефротоксическое действие. Для предотвращения несовместимости не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами. Введение гидроксиетилкрохмалю может вызывать повышение уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса гидроксиетилкрохмалю с амилазою с последующей задержкой его выведения почками и ненирковими путями.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. 6% или 10% изотонический раствор гидроксиетильованого крахмала (гидроксильне производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200000 дальтон и степенью молярного замещения 0,45-0,55. 6 % раствор обеспечивает волемических эффект в пределах 85-100 % введенного объема, который сохраняется в течение 3-4 часов; 10 % раствор – в пределах 130 % введенного объема. Действие препарата обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отек тканей.

    Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита), что приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров. В сосудистом русле введенный препарат находится 24 часа.

    Фармакокинетика. Препарат не оказывает местнораздражающего и иммунотоксического действия. Накопление в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) не приводит к токсическому воздействию на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не приводит к блокаде клеток РЭС.

    Гидроксиэтилкрахмал быстро метаболизируется в печени и 40 % выводится почками через 24 часа после инфузии.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость, теоретическая осмолярность 309 мОсм/л, рН 4,0-7,0.

    Несовместимость

    Нельзя смешивать препарат препарат с другими инфузионными растворами, поскольку возможна фармацевтическая несовместимость.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. При хранении не допускается замораживание препарата.

    Упаковка

    По 200, 250, 400, 500 мл в бутылках.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

    Местонахождение

    04073, м. Киев, Московский просп., буд. 21-А.

    Внимание! Текст описания препарата "Гек-Инфузия 6% раствор для инфузий 6 % по 200 мл в бутылке" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top