Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Форкан раствор для инфузий, 2 мг/мл по 50 мл во флаконе

    Действующее вещество: Флуконазол
    Лекарственная форма: Растворы для внешнего применения
    Внешний вид препарата: Форкан раствор для инфузий, 2 мг/мл по 50 мл во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное название: флуконазол;

    основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор;

    Состав

    1 мл раствора содержит 2 мг флуконазолу

    вспомогательные вещества: натрию хлорид, динатрієва соль ЕДТА, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для инфузий.

    Фармакотерапевтична группа

    Противогрибковые средства. Код АТС J02АС01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Флуконазол - представитель класса триазольних противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стерола в клетке грибов. Механизм действия заключается в притеснении активности грибкового фермента 14α-деметилази. Препарат эффективен при оппортунистичных микозах, в т.о. вызванных Candida spp., Сryptococcus пеоfоrmans, Місrоsporum sрр. Доказана также активность флуконазолу на моделях эндемических микозов, включая инфекции, вызванные Вlаstomyces dermatidis, Соссіdіodes immitis, и Ніstoplasta сарsulatum.

    Фармакокинетика. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме.У больных грибковым менингитом содержимое флуконазолу в спинномозговой жидкости достигает 80ід уровня его в плазме.В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

    Флуконазол выводится, в основном, почками: приблизительно 80веденої дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазолу пропорционален клиренсу креатинина. Метаболітів флуконазолу в периферической крови не выявлено.

    Показание для применения

    • Криптококоз, включая криптококовий менингит и другие локализации данной инфекции (в т.о. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с разными формами имуносупресії (в т.о. у больных СПИДОМ, при трансплантации органов); препарат может использоваться в качестве средство підтримуючої терапии для профилактики криптококової инфекции у больных СПИДОМ;
    • генерализуемый кандидоз, включая кандидемію, дисемінований кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, ендокарда, глаза, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных с злокачественными новообразованиями, больных в отделениях интенсивной терапии, больных, которые проходят курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, которые содействуют развитию кандидоза;
    • кандидоз слизистых оболочек полости рта и глотки, пищевода в случае невозможности применения пероральных форм препарата;
    • профилактика грибковых инфекций у больных с злокачественными новообразованиями, которые склонны к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
    • глубокие эндемические микозы, включая кокцидіомікоз, паракокцидіомікоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводят в стационарных условиях 1 раз в сутки внутривенно капельно со скоростью не больше 20 мг (10 мл) /мин. При переводе пациента из внутрішньвенного введения на прием капсул и наоборот изменять суточную дозу не нужно.

    Раствор для инфузий может использоваться одновременно со следующими растворителями: 20озчин глюкозы, раствор Рінгера, раствор Хартмана, раствор хлористого калия в глюкозе, раствор натрия бикарбоната 4,2амінофузин, изотонический раствор натрия хлорида.

    Инфузии флуконазолу можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузії, используя одну из указанных выше жидкостей.

    Применение у взрослых.

    При криптококових инфекциях доза флуконазолу представляет 400 мг один раз на сутки в первый день лечения, в дальнейшем - по 200-400 мг один раз на сутки. Длительность лечения при криптококових инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием, и обычно представляет от 6 до 8 недель.

    Для профилактики рецидива криптококового менингита у больных СПИДОМ по завершению полного курса первичной терапии флуконазолом препарат назначают в форме капсул в дозе не менее 200 мг/сутки в течение длительного периода.

    При кандидемії, дисемінованому кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях суточная доза представляет 400 мг в первые сутки и 200 мг в следующие дни. В зависимости от клинической эффективности препарата доза может быть увеличена до 400 мг/сутки. Длительность лечения зависит от клинической эффективности.

    При кандидозе слизистых оболочек полости рта и глотки, пищевода доза препарата представляет 50-100 мг/сутки в течение 7-14 дней. В случае необходимости лечение может быть продолжено, особенно при тяжелых нарушениях иммунитета.

    Для профилактики грибковых инфекций у больных с злокачественными новообразованиями доза флуконазолу представляет 50 мг/сутки до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска в результате цитостатической или лучевой терапии.

    Применение у детей.

    Как и при подобных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического эффекта и результатов микологического исследования. У детей препарат применяют в суточной дозе, которая не превышает установленную для взрослых.

    Для лечения генерализуемого кандидоза и криптококової инфекции доза, которая рекомендуется, представляет 6-12 мг/кг/сутки в зависимости от тяжести заболевания. При инфекциях, которые угрожают жизни, суточную дозу увеличивают до 12 мг/кг массы тела.

    У младенцев флуконазол выводится медленнее, потому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг массы тела), что и у старших детей, но с интервалом 72 часы Детям от 2 до 4 недель жизни такую же дозу вводят с интервалом 48 часы

    Применение у людей пожилого возраста.

    При отсутствии нарушения почечной функции следует придерживаться обычных рекомендаций из дозирования препарата.

    Применение у больных с нарушениями функции почек. При одноразовом приеме изменять дозу не нужно. При повторном применении препарата начальная ударная доза представляет от 50 мг до 400 мг. В дальнейшем, если клиренс креатинина (КК) представляет свыше 50 мл/хв - применяется обычная доза препарата (100ози, что рекомендуется). При КК от 11 к

    50 мл/хв применяется доза, которая равняется 50екомендованої дозы. Больным, которые регулярно находятся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.

    Побочное действие

    Головная боль, тошнота, блюет, диарея, метеоризм, боли в животе, печеночная (гепатит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня амінотрансфераз) та/або почечная недостаточность, судороги, аллопеция, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, лейкопения, тромбоцитопения, высыпание на коже, анафилактические реакции.

    Передозировка

    Симптомы передозировки : блюет, диарея, в более тяжелых случаях - судороги. Лечение симптоматическое. Флуконазол выводится, в основном, с мочой, потому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. После 3-часового сеанса гемодиализа концентрация флуконазолу в плазме уменьшается приблизительно на 50.

    Особенности применения

    У больных с тяжелыми сопутствующими заболеваниями применения флуконазолу в отдельных случаях сопровождалось токсичными изменениями печенки (иногда - с летальным концом). Не отмечено явной зависимости частоты возникновения гепатотоксических эффектов, связанных с лечением флуконазолом, от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазолу имело оборотный характер. С появлением клинических признаков поражения печенки, которые могут быть связаны с лечением флуконазолом, применение препарата следует прекратить.

    Больные СПИДОМ схильніші к развитию выраженных кожных реакций при применении препарата. Если у больных с поверхностной грибковой инфекцией появляются высыпания и они расцениваются как связаны с прийоманням флуконазолу, лечение препаратом следует прекратить. С появлением высыпаний у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их необходимо тщательным образом наблюдать и прекратить применение флуконазолу с появлением буллезных изменений или багатоформної эритемы.

    Применение препарата во время беременности возможно лишь в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Флуконазол попадает в грудное молоко в такой же концентрации, как и в плазме, потому его приложение в период лактации не рекомендуется.

    Влияние флуконазолу на способность к управлению транспортными средствами и механизмами маловероятный.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При применении флуконазолу из варфарином растет протромбіновий время (в среднем на 12 Потому рекомендуется тщательным образом наблюдать по показателям протромбінового времени у больных, которые получают препарат одновременно с кумариновыми антикоагулянтами. Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гіпоглікемізуючих средств - производных сульфонілсечовини (хлорпропанід, глібенкламід, гліпізид, толбутамід), что повышает риск развития гипогликемии.

    Допускается совместимое применение флуконазолу и пероральных гіпоглікемізуючих средств у больных сахарным диабетом, однако следует соблюдать осторожность через возможность развития гипогликемии.

    Одновременное применение флуконазолу и фенітоїну может повлечь рост концентрации фенітоїну в плазме к клинически значимой степени. Поэтому при необходимости общего применения этих препаратов необходимо моніторувати концентрации фенітоїну с коррекцией его дозы с целью поддержки уровня препарата в пределах терапевтического интервала.

    Комбинация из рифампіцином приводит к снижению показателя АUС (концентрация/время) на 25 сокращение периода полувыведения флуконазолу из плазмы на 20Тому дозу флуконазолу в таком случае целесообразно увеличить.

    Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови у пациентов, которые получают флуконазол, потому что одновременное применение флуконазолу и циклоспорину у больных с пересаженной почкой приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.

    Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых есть вероятность развития теофілінової интоксикации, должны находиться под наблюдением врача с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллином, потому что флуконазол приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

    При одновременном применении флуконазолу и цизаприду описанные случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de points).

    Взаимодействие флуконазолу и рифабутину сопровождается повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазолу и рифабутину описанные случаи увеита.

    При одновременном применении флуконазолу и такролімусу описанные случаи нефротоксичности, потому необходимо тщательным образом наблюдать больных, которые одновременно получают такролімус и флуконазол.

    У больных, которые получают комбинацию флуконазолу и зидовудину наблюдается увеличение концентрации зидовудину, что вызвано снижением превращения последнего на его главный метаболіт, потому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудину.

    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном принятии флуконазолу из цизапридом, астемізолом, рифабутином, такролімусом или другими препаратами, что метаболізуються системой цитохрома Р450.

    Условия и срок хранения

    Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С. Не замораживать.

    Срок пригодности

    3 годы.

    Упаковка

    По 50 или по 100 мл раствора в флаконе, в картонной коробке.

    Условия отпуска

    За рецептом.

    Производитель

    Ципла Лтд.

    Адрес

    Центральный офис: Мумбаи Централ, Мумбаи- 400 008, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Форкан раствор для инфузий, 2 мг/мл по 50 мл во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top