Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.
действующее вещество: флуконазол;
1 капсула содержит флуконазола 150 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат;
оболочка: титана диоксид, желатин;
надпись: шеллак, железа оксид черный (Е 172), пропиленгликоль (Е 1520).
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы размером № 1 с корпусом белого цвета с надписью «FC150» и крышечкой белого цвета, наполненные белым порошком без запаха.
Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз.
Д-39179 Барлебен, Отто-фон-Гюрике-Аллеє, 1, Германия.
Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола.
Код АТС J02A C01.
Фармакологические свойства. Флуконазол является производным триазола с фунгистатичним эффектом, который специфически ингибирует синтез эргостерола в клетках грибов, угнетая ферменты системы цитохрома Р450. Это приводит, как считают, к возникновению дефектов в клеточной мембране. Диапазон его применения охватывает ряд патогенов, включая Candida albicans, Cryptococcus spp. и дерматофиты. Candida krusei, Candida glabrata резистентны к флуконазолу. Флуконазол не эффективен в отношении лечения инфекций, вызванных видами Aspergillus.
Фармакокинетика.
После перорального применения флуконазол хорошо всасывается. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 90 %. Прием пищи не влияет на всасывание флуконазола. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 - 1,5 часа. Равновесная концентрация (на уровне 90%) достигается через 4 - 5 дней при приеме один раз в сутки. Если в первый день лечения принять ударную (в два раза выше, чем обычная) дозу флуконазола, такая концентрация достигается уже на второй день. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. После применения 200 мг флуконазола максимальная концентрация в плазме крови составляет приблизительно 4,6 мг/л, равновесная концентрация в плазме через 15 дней – приблизительно 10 мг/л. После применения 400 мг флуконазола максимальная концентрация в плазме крови составляет примерно 9 мг/л, равновесная концентрация в плазме через 15 дней – примерно 18 мг/л.
Объем распределения флуконазола отвечает общему содержанию воды в организме, он легко проникает во все жидкости организма и через ГЭБ. Связывание с белками плазмы низкое (11 - 12 %).
Концентрация в слюне соответствует концентрации в плазме. У пациентов с грибковым менингитом концентрация флуконазола в спинно-мозговой жидкости составляет примерно 80 % от соответствующей концентрации в плазме.
В роговом слое, эпидермисе кожи концентрации флуконазола выше, чем в сыворотке. Флуконазол кумулируется в роговом слое кожи. При дозе 150 мг 1 раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое была после 2 доз 23,4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы – 7,1 мкг/г.
Флуконазол выводится главным образом почками. Примерно 80 % введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не установлены. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 30 часов.
У детей флуконазол выводится быстрее, чем у взрослых. Период полувыведения у детей и подростков в возрасте 5 - 15 лет составляет 15,2 - 17,6 часов.
Вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, и кандидозный баланит, которые были предварительно диагностированы (или проявляются эпизодически) врачом. Профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза.
Индивидуальная повышенная чувствительность к флуконазолу или вспомогательным веществам или к другим азольным соединениям.
Пациентам, принимающим флуконазол, противопоказано назначение цизаприда, терфенадина, астемизола, пимозида и хинидина.
В единичных случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими поражениями печени (главным образом, они наблюдались у больных с тяжелыми сопутствующими заболеваниями). В случае возникновения гепатотоксических эффектов, связанных с приемом флуконазола, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола, как правило, было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо наблюдать за больными, у которых во время лечения флуконазолом изменяются показатели функции печени. При появлении клинических признаков поражения печени препарат необходимо отменить.
Во время лечения Кандизолом у больных очень редко встречались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролизис. Если у больного с поверхностной грибковой инфекцией появляются высыпания, которые можно связать с лечением флуконазолом, препарат следует отменить.
При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за ними необходимо тщательно наблюдать и отменить препарат при появлении буллезных поражений или мультиморфной эритемы.
В единичных случаях, как и для других азолов, были зарегистрированы анафилактические реакции.
Отдельные азолы, включая флуконазол, удлиняющих интервал QT на ЭКГ.
Пациентам с потенциальной склонностью к аритмии флуконазол следует назначать с осторожностью.
Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Лечение можно начинать до получения результатов микологических лабораторных исследований, но при их получении необходима соответствующая коррекция фунгицидной терапии.
Флуконазол в рекомендованных дозах не должен применяться при беременности, даже в коротких схемах лечения, за исключением случаев развития опасных для жизни грибковых инфекций, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Флуконазол попадает в грудное молоко. Кормление грудью можно продолжать после однократного применения 200 мг Кандизолу или меньшей дозы. После повторного применения или после приема большой дозы препарата кормление грудью необходимо прекратить.
Кандизол не влияет на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Пероральное применение препарата в виде капсул возможно у детей старше 5 лет
Капсулы применяют перед едой или вместе с едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При вагинальном кандидозе Кандизол принимают однократно в дозе 150 мг.
Для уменьшения частоты возникновения повторного вагинального кандидоза можно применять дозу 150 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения определяется индивидуально, но должна составлять от 4 до 12 месяцев.
Для лечения кандидозного балонита флуконазол применяют однократно в дозе 150 мг.
Лица пожилого возраста.
Если функция почек не нарушена, следует рекомендовать обычный режим дозирования. Для пациентов с нарушенной почечной функцией (клиренс креатинина < 50 мл/мин) режим дозирования должен соответствовать приведенному ниже.
Применение у пациентов с нарушением функции почек.
Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном состоянии. При однократном приеме менять дозу не нужно. Больным (включая детей) с нарушением функции почек суточную дозу назначают в зависимости от показаний.
Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)
Поиск лекарств:
Похожие по действию препараты:
Новые препараты:
Новыие специализации врачей:
Новыие терминологии заболеваний:
