Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Флуконазол 200-Фармекс капсулы по 200 мг №7 (7х1)

    Действующее вещество: Флуконазол
    Лекарственная форма: Капсулы
    Внешний вид препарата: Флуконазол 200-Фармекс капсулы по 200 мг №7 (7х1) Флуконазол 200-Фармекс капсулы по 200 мг №7 (7х1) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: fluconazolе;

    1 капсула содержит флуконазола 200 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

    Лекарственная форма

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Флуконазол.

    Код АТС Ј02А С01.

    Показания

    Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, кожи, легких).

    Лечение носителей ВИЧ-инфекции и больных СПИДОМ, пациентов после трансплантации органов и других пациентов, которые получают терапию иммуносупрессантами.

    Флуконазол можно применять как поддерживающую терапию с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДОМ.

    Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (поражение брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей).

    Глубокие эндемические микозы – у больных с неповрежденной иммунной системой, кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к флуконазолу или вспомогательным компонентам препарата, к другим азольным соединений, сходных по химической структуре; одновременное прием цизаприда или терфенадина; беременность, период кормления грудью, детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Назначают внутрь 1 раз в сутки.

    Суточная доза флуконазола зависит от вида и тяжести грибковой инфекции.

    Лечение инфекций, которые требуют многократного приема препарата, должно продолжаться до достижения клинико-лабораторного эффекта (затухание активной грибковой инфекции). Недостаточный срок лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса. Пациенты, больные СПИДОМ и криптококковым менингитом, обычно нуждаются в поддерживающей терапии для предупреждения рецидива. Терапию можно начинать до получения результатов культурального или других лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты.

    Криптококковый менингит и криптококови инфекции другой локализации: назначают в первый день в дозе 400 мг, затем – 200-400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии криптококковой инфекции зависит от достигнутого клинического и антимикотического эффекта, при криптококковом менингите лечение продолжают минимум 6-8 недель.

    Профилактика рецидива криптококкового менингита у больных СПИДОМ: после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг в сутки можно продолжать в течение очень длительного времени.

    Кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции: назначают в первые сутки в дозе 400 мг, далее – по 200 мг в сутки. В зависимости от степени выраженности клинического эффекта дозу можно увеличить до 400 мг в сутки. Продолжительность терапии зависит от клинического эффекта.

    Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции

    При необходимости применения флуконазола в дозе менее 200 мг применяют препараты Флуконазол 50-Фармекс или Флуконазол 100-Фармекс или Флуконазол 150-Фармекс содержит в 1 капсуле 50 мг, 100 мг или 150 мг препарата соответственно.

    При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например у больных с ожидаемой, выраженной или продолжительной нейтропенией): рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемой нейтропении; после того, как количество нейтрофилов превысит 1000 в 1 мм3лечение продолжают еще в течение 7 суток.

    Глубокие эндемические микозы: может понадобиться курсовое применение препарата в дозах 200-400 мг в сутки в течение периода до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; как правило, она составляет при кокцидиомикози 11-24 месяца, при паракокцидиомикози – 2-17 месяцев, при споротрихози –1-16 месяцев, при гистоплазмозе – 3-17 месяцев.

    Пациенты пожилого возраста.

    При отсутствии признаков почечной недостаточности (клиренс креатинина >50 мл/мин) препарат применяют в обычной дозе. Для пациентов с нарушенной почечной функцией (клиренс креатинина <50 мл/мин) режим дозирования должен соответствовать приведенному ниже.

    Пациенты с почечной недостаточностью. Флуконазол выводится в основном с мочой в неизменном виде. При однократном приеме изменение дозы не требуется. При многократном применении пациентам с нарушением функции почек в 1-й день назначают обычную дозу препарата, в последующие дни суточную дозу определяют по таблице в зависимости от показателей клиренса креатинина:

    Клиренс креатинина, мл/мин

    Процент обычной рекомендованной дозы

    > 50

    100 %

    ≤ 50 (без диализа)

    50 %

    Пациенты, которые регулярно находятся на диализе

    100 % после каждого диализа

    При переводе с внутривенного введения на пероральный прием или наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

    Побочные реакции.

    Со стороны сердца:Со стороны ЗЗ удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт».

    Со стороны системы крови: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, нарушение вкуса.

    Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, нарушение пищеварения, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм.

    Со стороны кожи: кожная сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Нарушение обмена веществ, метаболизма: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия. Со стороны иммунной системы: анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица и зуд кожи), крапивница. Со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха, повышение уровней щелочной фосфатазы, билирубина, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), токсические поражения печени, включая единичные летальные случаи.

    У больных на тяжелые заболевания (СПИД или рак): изменение показателей крови, функции почек и печени.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, головная боль, головокружение. Могут также наблюдаться кожная сыпь, анафилактические реакции, галлюцинации, ексгибиционична параноидальная поведение.

    Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, поддерживающая терапия). Флуконазол выводится с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50 %.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Следует избегать применения флуконазола у беременных за исключением грибковых инфекций, которые потенциально угрожают жизни (когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода). Женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует использовать методы контрацепции.

    При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует учитывать, что флуконазол проникает в грудное молоко в тех же концентрациях, что и в кровь, поэтому на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

    Дети

    Препарат не применяют детям в данной лекарственной форме.

    Особенности применения

    В единичных случаях применение флуконазола сопровождается токсическими поражениями печени, в том числе с летальным исходом (преимущественно у больных с тяжелыми сопутствующими заболеваниями. Явной зависимости гепатотоксических эффектов, связанных с приемом флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного не наблюдается. Гепатотоксическое действие флуконазола, как правило, обратима, признаки ее исчезают после прекращения терапии. Необходимо наблюдать за больными, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более тяжелого поражения печени. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

    Во время лечения флуконазолом очень редко возможны эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, к развитию которых более подвержены больные СПИДОМ при применении многих препаратов. Если у больного с поверхностной грибковой инфекцией появляется сыпь, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить.

    При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за ними необходимо тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или мультиморфной эритемы.

    При совместном применении флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки и терфенадина за пациентами следует тщательно наблюдать (одновременное назначение флуконазола в дозах более 400 мг в сутки и терфенадина противопоказано).

    Флуконазол, как и другие азольные соединения, может вызывать анафилактические реакции.

    Отдельные азолы, включая флуконазол, могут вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ и развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» у тяжело больных пациентов при наличии многочисленных факторов риска, у пациентов с органическими заболеваниями сердца, нарушениями электролитного обмена, у больных с необходимостью терапии сопутствующих заболеваний (что может быть причиной, которая способствует возникновению данных нарушений).

    Терапия препаратом может быть начата до получения результатов культурального или других лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты.

    Пациентам с потенциальной склонностью к аритмии флуконазол следует назначать с осторожностью.

    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, маловероятно.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Антикоагулянты. При одновременном применении флуконазола с кумариновыми антикоагулянтами может увеличиваться протромбиновое время, что может способствовать кровотечениям (образование гематом, кровотечение из носа, желудочно-кишечного тракта, гематурия и мелена) и требует тщательного контроля протромбинового времени.

    Азитромицин. Значимых фармакокинетических взаимодействий между приемом флуконазола (800 мг) и азитромицина (1200 мг) не установлено.

    Бензодиазепины (короткого действия). При назначении внутрь мидазолама внутрь применение флуконазола приводит к значительному повышению концентрации первого и к возникновению психомоторных реакций. Этот эффект мидазолама более выражен при приеме флуконазола в капсулах по сравнению с флуконазолом для внутривенного применения. Если пациенту, который получает лечение флуконазолом, необходимо назначить бензодиазепин, дозу последнего следует уменьшить, а за пациентом установить тщательное наблюдение.

    Цизаприд. Одновременное применение флуконазола и цизаприда может вызвать нежелательные реакции со стороны сердца, включая пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт», удлинение интервала QT и значительно повысить концентрацию цизаприда в плазме крови. Одновременное назначение флуконазола и цизаприда противопоказано.

    Циклоспорин. При одновременном применении с циклоспорином флуконазол может медленно увеличить концентрацию циклоспорина. При лечении флуконазолом рекомендуется определять концентрацию циклоспорина в крови.

    Гидрохлортиазид. Многократное применение гидрохлортиазида может приводить к повышению концентрации флуконазола в плазме крови на 40 %. Корректировки дозового режима флуконазола у пациентов, которые параллельно применяют диуретики, не требуется, но врачи не должны забывать о возможном взаимодействии.

    Пероральные контрацептивы. Прием 50 мг флуконазола существенно не влияет на уровни гормонов, тогда как прием 200 мг/сутки может привести к увеличению площади под кривой концентрация-время (AUC) этинилэстрадиола на 40 % и левоноргестрела на 24 %. Прием флуконазола в дозе 300 мг 1 раз в неделю повышает AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона соответственно на 24 % и на 13 %. Маловероятно, что многократный прием флуконазола в приведенных дозах оказывает негативное влияние на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

    Фенитоин. Одновременное назначение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. При необходимости совместного применения этих препаратов, нужен мониторинг уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.

    Рифабутин. Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению уровня рифабутина в плазме крови, а также к развитию увеита. Следует внимательно наблюдать за больными, получающих рифабутин и флуконазол одновременно.

    Рифампицин. Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к уменьшению AUC на 25 % и периода полувыведения флуконазола на 20 %. У пациентов, которые получают одновременно рифампицин и флуконазол, необходимо рассмотреть целесообразность увеличения дозы последнего.

    Препараты сульфонилмочевины. Флуконазол при одновременном приеме увеличивает период полувыведения пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины можно назначать совместно больным сахарным диабетом, но при этом необходимо учитывать возможное развитие гипогликемии.

    Такролимус. Одновременное применение флуконазола и такролимуса может привести к повышению уровня такролимуса в плазме крови, а также к повышению нефротоксичности. Следует тщательно наблюдать за больными, которые получают такролимус и флуконазол одновременно.

    Терфенадин. Одновременное применение флуконазола и терфенадина может повлечь тяжкие аритмичны нарушения. При применении флуконазола в дозе 200 мг в сутки и терфенадина удлиняется интервал QT; при применении доз флуконазола 400 и 800 мг значительно повышается концентрация терфенадина в плазме крови. Одновременное назначение флуконазола в дозах 400 мг в сутки и более с терфенадином противопоказано. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг в сутки в сочетании с терфенадином необходимо проводить под пристальным контролем.

    Теофиллин. Флуконазол (200 мг в сутки в течение 14 дней) снижает среднюю скорость клиренса теофиллина из плазмы крови на 18 %. При лечении флуконазолом больных, которые применяют теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском токсического действия теофиллина, необходимо наблюдать за симптомами возможной передозировки теофиллина; при их появлении терапию необходимо изменить соответствующим образом.

    Зидовудин. Одновременное применение флуконазола и зидовудина может привести к повышению уровня зидовудина в плазме крови, связанного со снижением преобразования последнего в его основной метаболит. За больными, которые применяют такую комбинацию, необходимо наблюдать с целью выявления побочного действия зидовудина.

    Астемизол или другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома P450. Одновременное применение флуконазола с этими препаратами может привести к повышению их концентрации в сыворотке крови. При отсутствии достоверной информации необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении флуконазола. Пациенты требуют тщательного наблюдения.

    Не изменяются абсорбционные свойства флуконазола при приеме вместе с пищей, циметидином, антацидами, а также при применении одновременно с тотальным облучением всего организма после трансплантации костного мозга.

    Не изучалось взаимодействие флуконазола с другими лекарственными средствами, поэтому взаимодействие является потенциально возможным.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Флуконазол – противогрибковое средство класса триазольных соединений; содержит действующее вещество флуконазол.

    Флуконазол является мощным и селективным ингибитором синтеза эргостерола в клетках грибов. Препарат оказывает высокоспецифичную действие на грибковые ферменты, зависящие от цитохрома Р450. Флуконазол активен при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Саndida spp., Сryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции, Мисгоѕрогим spp. и Тrиchophyton spp.

    Возможны случаи суперинфекции, вызванной видами Саndida, иными, чем C. albicans, которые имеют естественную нечувствительность к флуконазолу (например, Саndida krusei). Такие случаи требуют альтернативной антимикотической терапии.

    Терапия флуконазолом в дозе 50 мг в сутки в течение 28 дней не влияет на концентрации в плазме крови тестостерона у мужчин и стероидных гормонов у женщин репродуктивного возраста.

    Флуконазол в суточной дозе от 200 до 400 мг не оказывает клинически значимого влияния на уровни эндогенных стероидов или на стимулированную адренокортикотропним гормоном (АКТГ) ответ у мужчин.

    Флуконазол в дозе 50 мг при однократном или многократном применении не влияет на метаболизм антипирина.

    Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства флуконазола при внутривенном или пероральном применении являются подобными.

    После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, уровни его в плазме крови и общая биодоступность превышают 90 % от уровней флуконазола в плазме крови при внутривенном введении. Одновременное употребление пищи не влияет на всасывание флуконазола при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа после приема препарата натощак. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 30 часов. Концентрация флуконазола в плазме крови пропорциональна дозе.

    Равновесная 90 % концентрация достигается на 4-5 сутки лечения препаратом при многодневном применении 1 раз в сутки. Введение в 1-й день нагрузочной дозы, вдвое превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь равновесной 90 % концентрации уже на 2-й день. Объем распределения приближается к общему содержанию жидкости в организме. Связь с белками плазмы крови относительно низкий (11-12 %).

    Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни препарата в слюне и мокроте такие же, как и его концентрации в плазме крови. У больных грибковый менингитом уровень флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80 % от его концентрации в плазме крови.

    Высокие концентрации флуконазола в коже, которые превышают сывороточные показатели, достигаются в роговом слое, слое эпидермис-дерма и в потовых железах. Флуконазол накапливается в роговом слое кожи.

    Флуконазол полностью выводится почками, причем примерно 80 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизменном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

    У лиц старше 65 лет клиренс креатинина, процент препарата в неизмененном виде в моче и оценки почечного клиренса флуконазола обычно ниже, чем аналогичные показатели у молодых волонтеров. Это связано со сниженными показателями почечной функции у данной группы, что является естественным у лиц пожилого возраста.

    Основные физико-химические свойства

    твердые желатиновые капсулы №0, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой розового цвета. Содержимое капсул – порошок белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия

    Срок годности

    5 лет с даты изготовления «in bulk».

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 2, 4 или 7 капсул в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «ФАРМЕКС ГРУПП».

    Местонахождение

    Украина, 08300, Киевская обл., м. Борисполь, вул. Шевченко, 100.

    Внимание! Текст описания препарата "Флуконазол 200-Фармекс капсулы по 200 мг №7 (7х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top