Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Флоксан таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг №5

    Действующее вещество: Офлоксацин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Флоксан таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг №5 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: ofloxacin;

    1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит офлоксацина 200 мг или 400 мг;

    вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат, пливкоутворююче покрытия (смесь OPADRY: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M A01.

    Показания

    Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

    ─ инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей;

    ─ неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей;

    ─ смешанные инфекции уретры и половых путей, в том числе вызванные Clamydia trachomatis и/или Neisseria gonorrhoeae;

    ─ инфекции мягких тканей и кожи.

    Противопоказания

    ─ Повышенная чувствительность к офлоксацину и другим производным фторхинолонов или к другим компонентам препарата;

    ─ поражение со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных заболеваниях головного мозга);

    ─ эпилепсия;

    ─ дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    ─ тендиниты в анамнезе.

    Офлаксацин нельзя назначать пациентам с удлинением интервала QT, пациентам с некомпенсованою гипогликемией, а также пациентам, которые принимают противоаритмические средства класса ИА или класса III.

    Способ применения и дозы

    Среднесуточную дозу препарата Флоксан™ следует подбирать индивидуально в зависимости от локализации, тяжести и течения инфекции.

    Обычно назначают дозу 400 мг в сутки (за 2 приема с интервалом 12 часов). Дозы, не превышающие 400 мг, можно назначать 1 раз в сутки, лучше утром.

    Суточную дозу можно увеличить до 600 мг (в отдельных случаях – до 800 мг) пациентам

    с тяжелыми инфекциями или в случае увеличения массы тела. В таком случае дозу следует разделить на 2 приема и давать пациенту через равные интервалы времени. Таблетки следует принимать целыми, не разжевывая, запивая водой как до, так и после приема пищи. Средняя продолжительность курса лечения – 7-10 дней (в зависимости от состояния организма больного и клинической картины). Острая, неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae, лечится в течение 1 дня. Простатит, вызванный E. coli. – в течение 6 недель.

    Пациенты с печеночной недостаточностью.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

    Пациенты с нарушением функции почек.

    Для пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуются нижеследующие дозы.


    Аллергические реакции: иногда – зуд, сыпь; редко – крапивница, появление волдырей, приливы, гипергидроз, гнойничковые высыпания; очень редко – мультиформная эритема, сосудистая пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез; в единичных случаях – гиперчувствительность в форме солнечной эритемы, обесцвечивание кожи или расслоение ногтей. Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические или анафилактоидные реакции (признаки анафилаксии – тахикардия, лихорадка, одышка, шок, ангионевротический отек, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу, эозинофилия). В таком случае применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию.Побочные реакции

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия, коллапс. В случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапию препаратом следует прекратить); в единичных случаях – желудочковая аритмия, трепетание-мерцание желудочков (сообщается преимущественно для больных с факторами риска удлинения интервала QT) на ЭКГ.

    Со стороны нервной системы: иногда – головная боль, головокружение, депрессии, нарушение сна/бессонница, беспокойство, возбуждение, спутанность сознания, ночные кошмары, сонливость, гастралгия, замедление скорости реакций, повышение внутричерепного давления, потеря сознания; редко – сонливость, парестезии; очень редко – сенсорная или сенсомоторная нейропатии, судороги мышц, тремор и другие экстрапирамидные симптомы, нарушение мышечной координации (нарушения ощущения равновесия, неустойчивая походка); неопределенная частота – суицидальные мысли и действия, психотические реакции, галлюцинации, недомогание.

    Со стороны пищеварительного тракта: иногда – анорексия, тошнота, рвота, боль или рези в животе, диарея, которая может быть симптомом геморрагического энтероколита, метеоризм; редко – повышение уровня печеночных ферментов и уровня билирубина; дисбактериоз; очень редко – развитие псевдомембранозного колита, холестатическая желтуха; в единичных случаях – возможен гепатит.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко – почечная недостаточность с повышением уровня мочевины, креатинина; очень редко – острая почечная недостаточность; в единичных случаях –активный интерстициальный нефрит.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – тендинит; очень редко – миалгии, артралгии, разрыв сухожилий (Ахилловое сухожилие) на фоне лечения кортикостероидами, рабдомиолиз и/или миопатия.

    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения; в единичных случаях – агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения.

    Со стороны органов чувств: иногда – раздражение глаз, вертиго; редко – нарушения зрения, вкуса, обоняния, светобоязнь; очень редко – шум в ушах, потеря слуха.

    Со стороны системы дыхания: иногда – кашель, назофарингит; редко – диспноэ, бронхоспазм; в единичных случаях – аллергический пневмонит, тяжелая одышка.

    Нарушения метаболизма: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).

    Инфекции: иногда – грибковые инфекции, резистентность к патогенным микроорганизмам.

    Другие: острые приступы порфирии у пациентов с порфирией.

    Передозировка

    Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек.

    Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия должна быть направлена на коррекцию изменений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ или перитонеальный диализ не является эффективным. Необходим контроль ЭКГ из-за возможности удлинения интервала QT.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Офлоксацин противопоказан женщинам в период беременности или кормления грудью в связи с недостаточностью опыта применения препарата. Экскреция офлоксацина в грудное молоко значительная.

    В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить на период терапии.

    Дети

    Препарат не применяют детям.

    Особенности применения

    Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину.

    При применении офлоксацина необходимо поддерживать адекватную гидратацию. Больным с нарушением функции почек и печени препарат следует назначать с осторожностью. Для пациентов со сниженной функцией почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.

    При нарушении функции печени офлоксацин применяют осторожно из-за возможности ухудшения функции печени. Для фторхинолонов сообщалось о случаях фулминантного гепатита, мог вызвать печеночную недостаточность (вплоть до летального исхода). Лечение следует прекратить и посоветоваться с врачом в случае появления признаков и симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и чувствительный живот.

    Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесями крови в течение или после лечения офлоксацином может быть симптомами псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и без промедления начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицин, тейкопланин или метронидазол). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

    Сообщалось о гиперчувствительность и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляющий угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае офлоксацин следует отменить и начать соответствующее лечение.

    Пациентам, принимающим офлоксацин, следует избегать солнечного облучения и УФ–лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизацию. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечным ожогам), терапию офлоксацином следует прекратить.

    О случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии сообщалось у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. При развитии у пациента нейропатии прием офлоксацина следует прекратить.

    В случае возникновения тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата.

    Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолонов сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдроме врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

    Пациентам с нарушениями функции центральной нервной системы (нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия) офлоксацин следует назначать с осторожностью из-за опасности возникновения судорог или снижению судорожного порога.

    У пациентов, больных сахарным диабетом офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулина.

    При долговременном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

    Во время лечения офлоксацином, как и другими лекарственными средствами этой группы, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.

    Офлоксацин не является препаратом выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами, или тонзиллярный ангины, вызванной β-гемолитическими стрептококками.

    Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

    Пациентам с миастенией в анамнезе офлоксацин назначают с осторожностью.

    Пациентам, которые принимают антагонисты витамина K, следует контролировать свертываемость крови при одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина K (варфарин) через потенциальный риск увеличения показателей свертываемости крови (протромбиновое время) и/или кровотечения.

    Пациенты с нарушением активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентным или установленным нарушением активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, принимающих хинолоны, могут быть склонны к гемолитическим реакциям. Поэтому офлоксацин таким пациентам применяют с осторожностью.

    Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

    Во время лабораторных исследований. На протяжении лечения офлоксацином могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Во время лечения препаратом не рекомендуется управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном приеме офлоксацина с барбитуратами, включая анестетики и антигипертензивными средствами возможно внезапное снижение артериального давления.

    Не следует применять офлоксацин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические средства класса IA – хинин, прокаинамид и класса III – амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).

    Одновременное применение ФлоксануТМ с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов, в частности снижения судорожного порога, что может привести к развитию судорог.

    Одновременный прием офлоксацина в высоких дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем тубулярной секреции, может привести к повышению плазматических концентраций в плазме крови из-за снижения их выведения.

    Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома р450, одновременный прием офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, варфарин), пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.

    При одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови.

    Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двовалентним или тривалентним железом, с мультивитаминами, имеющие в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

    При одновременном применении офлоксацина с пероральными антидиабетическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом может наблюдаться повышение уровня препарата в сыворотке крови.

    При применении с препаратами, олужнюють мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротичних эффектов.

    Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к повышению концентрации офлоксацина в плазме крови.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Офлоксацин – синтетическое противомикробное средство из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина обусловлено угнетением активности бактериального фермента ДНК-гиразы, что контролирует репликацию бактериальной ДНК. При отсутствии активности ДНК-гиразы происходит неконтролируемая репликация поврежденной ДНК и, как следствие, – нарушение синтеза белковых молекул в бактериальных клетках.

    Противомикробный спектр охватывает грамотрицательные и некоторые грамположительные аэробные бактерии, чувствительные к офлоксацину:

    • высокочувствительные: E. coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis,

    Proteus vulgaris, Serratia spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Aeromonas hydraphila, Bordatella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus aureus, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp., атипичные микобактерии быстро размножаются, а также бактерии, продуцирующие бета-лактамазы;

    • умеренно чувствительны: Acinetobacter spp., Enterосоccus spp., Streptococcus spp., (включая пневмококки), Clostridium perfeingen, Corynebacterium spp., Campylobacter spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginova, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum;
    • устойчивы: Treponema pallidum, вирусы, простейшие, анаэробные микроорганизмы, среди которых большинство видов бактероидов; клостридии; актиномицеты; фузобактерии, энтерококки, метициллинрезистентные стафилококки, нокардии.

    Фармакокинетика.

    После перорального применения офлоксацин быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови зависит от дозы и отмечается через

    1-2 часа после приема. Прием пищи может замедлять всасывание препарата, но не оказывает существенного влияния на биодоступность офлоксацина.

    Связывание с белками плазмы крови составляет 25 %. Поскольку офлоксацин имеет большой объем распределения, почти все количество примененного препарата может свободно проникать в клетки, обеспечивая высокие концентрации в органах, тканях и жидкостях организма – в легких, желчном пузыре, коже, ЛОР-органах, мочевыводящих путях, половых органах, простате. Офлоксацин проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется в грудное молоко.

    Период полувыведения офлоксацина составляет 6-7 часов. Около 80-90 % препарата выводится в основном почками в неизмененном виде. Около 4 % дозы офлоксацина выводится с фекалиями.

    У больных с почечной или печеночной недостаточностью выведение офлоксацина из организма может замедляться.

    Основные физико-химические свойства

    продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с риской с обеих сторон.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Упаковка

    ФЛОКСАНТМ, таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

    ФЛОКСАНТМ, таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг по 5 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш/

    Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A. S.

    Местонахождение

    Проспект Санай №13, Чабанчешме, Енибосна, Стамбул, Турция/

    Sanayi Caddesi №13, Cobancesme, Yenibosna, Istanbul, Turkey.

    Внимание! Текст описания препарата "Флоксан таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг №5" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top