Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Эзопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 15 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Эсциталопрам
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты.
    Внешний вид препарата: Эзопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 15 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: escitalopram*;

    S(+)1-[3-(диметиламино) пропил] -1-(4-флуорофенил)-1,3-дигидроизобензофуран-5-карбонитрил;

    Основные физико-химические свойства

    Езопрам 5 мг - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой;

    Езопрам 10 мг - белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с насечкой, «Е» покрытые оболочкой;

    Езопрам 15 мг - белые, овальные, двоякоопукли таблетки, покрытые пленочной оболочкой с маркировкой «Е-» с одной стороны и с разделительной риской с другой и по обе стороны;

    Езопрам 20 мг - белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с насечкой, «Е» покрытые оболочкой;

    Состав

    1 таблетка содержит:

    есциталопраму оксалата эквивалентно есциталопраму 5 мг

    или

    есциталопраму оксалата эквивалентно есциталопраму 10 мг,

    или

    есциталопраму оксалата эквивалентно есциталопраму 15 мг,

    или

    есциталопраму оксалата эквивалентно есциталопраму 20 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, тальк, натрия кроскармелоза, магния стеарат, оболочка: Opandry 03F2846 White, гипромеллоза 6сР, титаниум диоксид, макрогол 600.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Код АТС N06А B10.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Есциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина в мозге. Есциталопрам является S-изомером рацемичного циталопраму. Есциталопрам по крайней мере в 100 раз активнее, чем R-энантиомер в отношении угнетение захвата серотонина. Он проявляет эффект влияния на состояние депрессии и страха. Не влияет на обратный захват норадреналина, допамина и ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты). Препарат и его метаболиты не имеют антидопаминової, антиадренергичної, антисеротонинової, антигистаминной и антихолинергического действия. Даже при длительном лечении не действует на много видов рецепторов химических медиаторов ЦНС. Есциталопрам не влияет на проводящую систему сердца, давление крови и усиливает эффект алкоголя.

    Фармакокинетика. Есциталопрам имеет очень высокую абсорбцию, которая не зависит от приема пищи. Биодоступность после применения достигает 80%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-6 часов, а стабильная концентрация – через 1-2 недели. На 80% связывается с протеинами плазмы, объем распределения составляет 12-26 л/кг.

    Перед выводом препарат подвергается метаболизму. Почти 30% выводится с мочой. Метаболиты так же, но более мягко по сравнению с есциталопрамом. Биотрансформация есциталопраму осуществляется преимущественно в печени. Основные метаболиты есциталопраму есть – S-деметилциталопрам и S-дидеметилциталопрам, которые не обнаруживают существенной фармакологической активности. Период полувыведения составляет 30 часов и более длительный у пациентов пожилого возраста.

    Препарат выводится с мочой в виде есциталопраму (8%) и S-деметилциталопраму (10%).

    Фармакокинетика препарата линейная и пропорционально зависит от дозы.

    Показания для применения

    • Лечение больших депрессивных эпизодов.
    • Панические расстройства без или при наличии агорафобии.
    • Боязнь общества (социальная фобия).
    • Генерализованные фобии.
    • Маниакальные расстройства.

    Способ применения и дозы

    Безопасность применения доз выше 20 мг не изучалась. Применяют взрослым внутрь независимо от приема пищи 1 раз в сутки в дозе, которую можно варьировать.

    • ;Большие депрессивные эпизоды: стандартная доза – 10 мг в сутки, которую при необходимости можно повысить до 20 мг.

    Эффект применения наступает через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии лечение необходимо продолжать несколько месяцев с целью закрепления результатов лечения.

    • ;Панические расстройства без или при наличии агорафобии: с целью предотвращения обострения состояния рекомендуется применять низкие дозы. Начальная доза – 5 мг в сутки. Через неделю после начала лечения дозу повышают до 10 мг в сутки. Обычная поддерживающая доза – 10 мг в сутки. При недостаточном эффекте дозу возможно повысить, но максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. При лечении панических расстройств максимальный эффект наступает через 3 месяца и он персистирует при постоянном лечении.
    • Боязнь общества (социальная фобия). Обычная доза составляет 10 мг. Улучшение состояния наблюдается на 2-4 неделю. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента от 5 до 20 мг в сутки. Боязнь общества является болезнью с хроническим течением, поэтому для обеспечения устойчивого ответа рекомендуется продолжать лечение в течение 12 недель. В некоторых случаях лечение может быть продлено до 6 месяцев.
    • Генерализованные фобии. Начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до 20 мг в сутки. Длительное лечение может проводиться курсами до 6 месяцев с регулярными интервалами.
    • Маниакальные расстройства. Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Учитывая индивидуальную реакцию пациента дозу можно увеличить до 20 мг в сутки. Лечение должно проводиться достаточный срок для исчезновения симптомов. Лечение нужно повторять регулярно.

    Пациентам пожилого возраста рекомендуются меньшие дозы 5 мг в сутки, максимальная доза не должна превышать 10 мг в сутки.

    Максимальная суточная доза у больных с нарушением функции печени не должна превышать 10 мг. Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции дозы. Пациентам с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

    Побочное действие

    Нежелательные реакции на применение препарата обычно проходят легко и быстро проходят даже при длительном лечении.

    Чаще всего наблюдается тошнота.

    Часто: системные – головная боль, усиленное потоотделение, быстрая утомляемость, тремор, изменение веса, головокружение;

    со стороны сердечно-сосудистой системы – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия;

    со стороны системы крови – тромбоцитопения;

    со стороны центральной нервной системы – нарушения сна и восприятия, парестезии, экстрапирамидные нарушения;

    со стороны пищеварительного тракта – тошнота, запор, усиление слюноотделение, диарея, диспепсия, сухость во рту, нарушение аппетита;

    со стороны мочеполовой системы – затруднение мочеиспускания;

    со стороны метаболизма – нарушение секреции вазопрессина, гипонатриемия, изменение веса;

    со стороны зрительного анализатора – нарушение аккомодации.

    Редко: системные – общее недомогание, частое зевание;

    со стороны цнс –ажитация, тревога, спутанность сознания, затруднение концентрации внимания, снижение полового влечения и ранняя эякуляция, женская аноргазмия, бруксизм, панические атаки, агрессия, деперсонализация, галлюцинации, склонность к самоубийству, нарушения сна, сомнолентнисть, парестезии, нарушение вкуса;

    со стороны кожи – сыпь, алопеция;

    со стороны дыхательной системы – отек слизистой оболочки носовой полости;

    со стороны зрительного анализатора – расширение зрачков;

    со стороны опорно-двигательного аппарата – артралгия, миалгия;

    Очень редко со стороны центральной нервной системы – мания.

    Противопоказания

    Противопоказаниями для применения Езопраму являются:

    • повышенная чувствительность к есциталопраму или к любой из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства;
    • одновременное лечение ингибиторами МАО;
    • беременность, период кормления грудью;
    • детский возраст.

    Передозировка

    В случаях передозировки препарата нежелательные явления могут усилиться. Возможно появление спутанности сознания, обильного потения, тошноты, рвоты, тремора, синусовой тахикардии. Редко возможны амнезия, кома, судороги, угнетение функции дыхания, изменения ЭКГ (распространение QRS, изменения сегмента ST).

    Лечение. Обеспечивается адекватная вентиляция. Можно вызвать рвоту или сделать промывание желудка и введение активированного угля.

    Необходимо наблюдать за работой сердца и других систем; применять симптоматическое и поддерживающее лечение.

    Не показаны форсирование диуреза, диализ, гемоперфузия.

    Специфического антидота не существует.

    Особенности применения

    Препарат с осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек и/или печени.

    Депрессии сопровождаются риском суицида и в начале лечения этот риск может повыситься.

    У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения может усилиться тревожность, что является парадоксальной реакцией. Такие пациенты должны находиться под пристальным наблюдением. Эта реакция исчезает примерно через две недели.

    Препарат необходимо отменить у пациентов со склонностью к судорогам. Все препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина не должны назначаться пациентам с нестабильной эпилепсией из-за риска усиления приступов.

    Пациентам с сахарным диабетом лечение возможно начинать только после проверки и коррекции уровня сахара в крови.

    У больных пожилого возраста иногда может возникнуть гипонатриемия, которая вероятно обусловлена неадекватной секрецией антидиуретического гормона.

    Иногда у больных с биполярным расстройством возможно провоцирование маниакальной фазы, что требует прекращения лечения.

    При некоторых случаях может возникнуть так называемый серотониновый синдром ажитация, тремор, спутанность сознания, миоклония и гипертермия.

    Препарат нельзя применять детям младше 18 лет из-за повышенный риск самоубийства и агрессивность.

    Беременность и кормление грудью. Ввиду отсутствия достаточного опыта применения у беременных, в этом случае необходимо назначать препарат только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Опыт применения на экспериментальных животных не установил повреждения плода.

    Неизвестно, переходит ли препарат в молоко при грудном вскармливании, но во время опытов на животных его небольшое количество найдено в молоке. Несмотря на это и время применения Езопраму, грудное вскармливание следует прекратить.

    Способность управления автотранспортными средствами и работы с точными механизмами. Езопрам не влияет на мыслительные и сенсомоторные функции. Несмотря на это, у пациентов, которые применяют психотропные лекарственные средства, могут проявиться нарушения внимания и способность к концентрации. Эти отклонения могут быть вызваны заболеванием, лечением или обоими этими факторами. В таких случаях пациентов необходимо предупредить, что их способность к управлению транспортным средством или работы с механизмами, которые двигаются, может ухудшиться.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Езопрам и ингибиторы МАО не рекомендуется назначать одновременно. Если это крайне необходимо, то интервал между применением этих препаратов должен быть не менее 14 дней, за исключением тех случаев, когда период полувыведения ингибиторов МАО очень короткий.

    При комбинированном применении с литием возможно взаимодействие, что требует повышенного внимания.

    У больных, которые получают инсулин и глюкозу, может измениться реакция на инсулин. В таких случаях требуется коррекция дозы противодиабетических средств.

    Езопрам необходимо применять с осторожностью у пациентов, которые принимают ингибиторы CYP2C19 (омепразол, эзомепразол, флувоксамин, ланзопразол тиклопидин) или циметидин. В таком случае необходимо снизить дозу Езопраму, основываясь на проявлениях побочных эффектов на протяжении лечения.

    Метаболизм препарата лишь частично зависит от цитохрома Р450 и изоензиму СУР 2D6. В отличие от других специфических ингибиторов обратного захвата, Езопрам является слабым ингибитором этой ферментной системы.

    Связывание Езопраму с белками плазмы относительно слабый (на 80%). По этой причине у препарата незначительные возможности вызвать клинически значимые нежелательные реакции.

    Препараты зверобоя.

    Одновременное применение Езопраму с препаратами зверобоя может привести к усилению побочных эффектов.

    Условия и срок хранения

    Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    30 таблеток в упаковке.

    Заявитель

    Актавис групп АО, Исландия.

    Адрес

    Рейк'явикурвегур 76-78, 220 Хафнарфйордур, Исландия.

    Производитель

    Актавис Лтд, Мальта.

    Адрес

    В16, Дом Булебед Инд., м. Зейтун ZTN 08, Мальта.

    Внимание! Текст описания препарата "Эзопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 15 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top