Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Эрмиталь 25 000 капсулы гастрорезистентные твердые по 25 000 од №50 в бутылке

    Действующее вещество: Панкреатин
    Лекарственная форма: Капсулы
    Внешний вид препарата: Эрмиталь 25 000 капсулы гастрорезистентные твердые по 25 000 од №50 в бутылке Эрмиталь 25 000 капсулы гастрорезистентные твердые по 25 000 од №50 в бутылке вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: pancreatin;

    1 капсула 10000 ЕД содержит панкреатина из поджелудочной железы свиней с ферментативной активностью липазы 10000 ЕД, амилазы 9000 ЕД протеазы 500 ЕД;

    1 капсула 25000 ЕД содержит панкреатина из поджелудочной железы свиней с ферментативной активностью липазы 25000 ЕД амилазы 22500 ЕД, протеазы 1250 ЕД;

    1 капсула 36000 ЕД содержит панкреатина из поджелудочной железы свиней с ферментативной активностью липазы 36000 ЕД, амилазы 18000 ЕД, протеазы 1200 ЕД;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, триетилцитрат, тальк, симетикон, монтан-гликолевый воск, желатин, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

    Лекарственная форма

    Капсулы гастрорезистентные твердые.

    Основные физико-химические свойства:

    ЕРМИТАЛЬ 10 000: продолговатая твердая желатиновая капсула, размер 2, крышка коричневого цвета, непрозрачная, корпус-бесцветный прозрачный; содержимое капсулы: беловато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом;

    ЕРМИТАЛЬ 25 000: продолговатая твердая желатиновая капсула, размера 0, крышка коричневого цвета, непрозрачная, корпус-бесцветный прозрачный; содержимое капсулы: беловато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом;

    ЕРМИТАЛЬ 36 000: продолговатая твердая желатиновая капсула, размер 00, крышка коричневого цвета, непрозрачная, корпус-бесцветный прозрачный; содержимое капсулы: беловато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

    Код АТХ А09А А02.

    Фармакологические свойства

    Препарат содержит панкреатин из поджелудочной железы свиней в форме покрытых кишечно-растворимой оболочкой (стойкой в кислой среде) микротаблеток в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая микротаблетки за мультидозовим принципу, что обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспортировки из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения достаточный распределение ферментов внутри содержимого кишечника. Когда микротаблетки попадают к тонкому кишечнику, оболочка быстро растворяется (при pH > 5,5), высвобождая ферменты с липолитичною, амилолитичною и протеолитической активностью, что обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения после этого всасываются или сразу, или после дальнейшего гидролиза кишечними ферментами.

    Показания

    Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, которую вызывают различные заболевания, в том числе указанные ниже

    • муковисцидоз;
    • хронический панкреатит;
    • панкреатектомия;
    • гастроектомия;
    • рак поджелудочной железы;
    • операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например гастроентеростомия за Бильротом II);
    • обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью);
    • синдром Швахмана-Даймонда;
    • острый панкреатит с момента перевода пациента на энтеральное питание

    и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к свинине, к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При приеме препарата может снижаться всасывание железа и фолиевой кислоты, а также может снижаться эффект противодиабетических препаратов, акарбози и миоглитоля.

    Особенности применения

    У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы других препаратов панкреатина, наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзуюча колонопатия), а также колит, но при проведении контролируемых исследований не выявлено доказательств связи между приемом препаратов, содержащих панкреатин и возникновением фиброзуючої колонопатии.

    Однако в качестве меры предосторожности рекомендуется в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сутки.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродукцию и развитие плода не ожидается.

    Поскольку исследования на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у кормящей матери, любого воздействия на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не предвидится. Поэтому нет противопоказаний относительно применения ферментов поджелудочной железы женщинам в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Влияние препаратов, содержащих панкреатин, на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или является незначительным.

    Способ применения и дозы

    Дозирование препарата базируется на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для подбора адекватной индивидуальной дозы существуют три дозы препарата – ЕРМИТАЛЬ 10 000, ЕРМИТАЛЬ 25 000, ЕРМИТАЛЬ 36 000.

    Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

    Капсулы и микротаблетки следует глотать целыми, не разламывая и не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости или употребить с легкой закуской. Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить микротаблетки к жидкой пище, не требующей разжевывания, например к яблочному пюре, к жидкости с нейтральной или слабокислой средой (йогурт, тертое яблоко). Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.

    Во время лечения препаратами ЕРМИТАЛЬ 10 000, ЕРМИТАЛЬ 25 000, ЕРМИТАЛЬ 36 000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может усилить запоры.

    Дозирование при муковисцидозе.

    Основываясь на рекомендациях Согласительной конференции по муковисцидозу (МВ), исследований «случай-контроль» Ассоциации МВ США и исследований «случай-контроль» в Великобритании можно предложить следующие общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы:

    • начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте от 4-х лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи.

    Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

    Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на грамм потребленного жира.

    Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы:

    • дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.

    Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практики считается, что с пищей следует принять минимум от 20000 до 50000 единиц липазы. Доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может быть от 25000 до 80000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи должна составлять половину индивидуальной дозы.

    Дети

    Применяют в педиатрической практике.

    Передозировка

    Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия.

    Побочные реакции

    Влияние препаратов, содержащих панкреатин, изучался у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза, хронического панкреатита и панкреатэктомии.

    Сообщалось о расстройствах пищеварительного тракта, преимущественно от легкой до умеренной степени тяжести. Аллергические реакции, в том числе чувство зуда, сыпи на коже, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. Также наблюдались следующие побочные реакции.

    Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, диарея, изжога, стоматит, стеноз клубкової и толстой кишки, кишечная непроходимость, тошнота, рвота, запор и вздутие живота, изменение характера стула. Расстройства пищеварительного тракта главным образом были связаны с существующим заболеванием.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, сыпь, зуд и крапивница.

    Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго.

    Со стороны респираторной системы: ринит.

    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

    Изучалось влияние препаратов, содержащих панкреатин, и в других группах пациентов: больных ВИЧ, острый панкреатит, сахарный диабет. Дополнительных нежелательных реакций по сравнению с тремя вышеупомянутыми группами пациентов установлено не было.

    Дети

    Специфических нежелательных реакций у детей установлено не было. Тип и тяжесть нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были подобными таковым у взрослых.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

    Упаковка. По 20 или по 50, или по 100 капсул в бутылке из темного стекла; по 1 бутылке в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель и его местонахождение

    Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ/ Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

    Пиннауаллее 4, 25436 Ютерсен, Германия/

    Pinnaualle 4, 25436 Uetersen, Germany.

    Внимание! Текст описания препарата "Эрмиталь 25 000 капсулы гастрорезистентные твердые по 25 000 од №50 в бутылке" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top