Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Эпиган капсулы по 300 мг №100 во флаконе

    Действующее вещество: Габапентин
    Лекарственная форма: Капсулы
    Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептические средства.
    Внешний вид препарата: Эпиган капсулы по 300 мг №100 во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: gabapentin;

    1 капсула содержит габапентина 100 мг, 300 мг или 400 мг;

    вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, чернила пищевые (содержит пропиленгликоль).

    Лекарственная форма

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоэпилептические средства. Код АТС N03A X12.

    Показания

    Лечение периферического неврологического боли при постгерпетической невралгии или диабетической нейропатии у взрослых.

    Эпилепсия

    Как дополнительное лечение при парциальний эпилепсии с или без вторичных генерализованных припадков у пациентов старше 6 лет.

    Как монотерапия при парциальний эпилепсии с или без вторичных генерализованных припадков у взрослых и детей старше 12 лет.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит. Период беременности и кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Епиган принимают с пищей или независимо от приема пищи. Снижение дозы, отмена препарата или замена его на альтернативный должна осуществляться постепенно, в течение не менее 1 недели.

    Постгерпетическая невралгия.

    Применяют взрослым. Лечение начинают с одноразового приема 300 мг препарата в первый день, 600 мг, разделив на 2 приема – на второй день и 900 мг, разделив на 3 приема – на третий день.

    Периферийный невралгическая боль

    Применяют взрослым.

    Применяется титрация дозы или альтернативно применяется доза 900 мг в сутки на 3 приема. В зависимости от индивидуальной чувствительности и переносимости доза может увеличиваться на 300 мг в сутки каждые 2-3 дня до максимальной суточной дозы 3600 мг. Минимальное время увеличение дозы до 1800 мг в сутки – 1 неделя, до 2400 мг в сутки – 2 недели, до 3600 мг в сутки – 3 недели. При лечении периферийного невралгической боли эффективность и безопасность габапентина не установлены в период более 5 месяцев. При необходимости применения препарата в течение большего времени врач должен оценить клинический статус больного и решить, есть ли необходимость в продлении терапии.

    Эпилепсия

    Дети в возрасте от 6 до 12 лет.

    При лечении эпилепсии у детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная доза составляет от 10 до 15 мг/кг/сутки, эффективная суточная доза у детей старше 6 лет от 25 до 36 мг/кг/сутки. Время титрации дозы к эффективной суточной составляет примерно 3 дня. Количество применений – 3 раза в сутки. Максимальный перерыв между приемами препарата не должен превышать 12 часов.

    Оптимизация схемы терапии не требует отслеживания содержимого Епигану в плазме крови больного. Поскольку Епиган не взаимодействует с известными противоэпилептическими препаратами, его можно применять в сочетании с ними, не опасаясь изменений содержания как Епигану, так и других противоэпилептических препаратов в плазме крови.

    Взрослые и дети возрастом от 12 лет.

    Эффективная доза составляет 900 - 3600 мг габапентина в сутки.

    Лечение начинается с приема препарата 300 мг. Увеличение дозы до получения эффективной дозы может быть проведено быстро на протяжении нескольких суток, когда в первый день принимается 300 мг 1 раз в сутки, на второй день – 300 мг 2 раза в сутки и на третий день – 300 мг 3 раза в сутки согласно схеме лечения:

    Дни приема препарата
    Утренняя доза
    Дневная доза
    Вечерняя доза
    1-й день
    -
    -
    300 мг
    2-й день
    300 мг
    -
    300 мг
    3-й день
    300 мг
    300 мг
    300 мг

    Как альтернативный вариант возможна начальная доза 3 раза в сутки по 300 мг габапентина (соответственно 900 мг габапентина в сутки).

    В зависимости от индивидуальной чувствительности и переносимости доза может увеличиваться на 300 мг в сутки каждые 2-3 дня до максимальной суточной дозы 3600 мг. Минимальное время увеличения дозы до 1800 мг в сутки – 1 неделя, до 2400 мг в сутки – 2 недели, до 3600 мг в сутки – 3 недели.

    Если необходима большая доза и увеличение дозы происходит быстро, возрастает риск появления головокружения во время фазы титрования.

    Промежуток времени между приемом вечерней дозы и следующей, утренней, должен составлять не более 12 часов, чтобы избежать появления новых приступов.

    Пациенты с почечной недостаточностью.

    Дозы Епигану для поддерживающей терапии у взрослых и детей старше 12 лет в случаях снижения или нарушения функции почек, а также для больных, находящихся на гемо диализе, рекомендуется корректировать в соответствии с данными, приведенными в таблице.

    Клиренс креатинина (мл/мин)
    Суммарная суточная дозаа) (мг/сутки)
    ≥ 80
    900 – 3600
    50 – 79
    600 – 1800
    30 – 49
    300 – 900
    15 – 29
    150б) – 600
    < 15в)
    150б) – 300

    а) Суммарную суточную дозу следует применять как 3 отдельные дозы. Снижение дозы для пациентов с ухудшением функции почек (клиренс креатинина < 79 мл/мин).

    б) Применяется как 300 мг через день.

    в) Для пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин суточную дозу следует корректировать (уменьшать) согласно клиренсу креатинина (например, пациенты с клиренсом креатинина 7,5 мл/мин должны получать половину суточной дозы, которую применяют пациенты с клиренсом креатинина 15 мл/мин).

    Сведения относительно применения препарата детям до 12 лет, которые страдают на почечную недостаточность, неизвестны.

    Пациенты пожилого возраста.

    Больным пожилого возраста, согласно возрастного снижения функции почек доза должна подбираться в индивидуальном порядке на основе клиренса креатинина, как указано выше.

    Побочные реакции

    Чаще наблюдаются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение, усталость и нарушение координации движений (атаксия), нистагм, нарушения зрения (диплопия, амблиопия), головная боль, тремор, сухость во рту, дизартрия, амнезия, нарушение мышления, депрессия, беспокойство, эмоциональная лабильность; со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, анорексия, а также побочные явления, которые носят общий характер: увеличение массы тела, астения, парестезия, бессонница.

    Общие: боль в животе, спине, жар;

    со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация;

    со стороны пищеварительного тракта: запор, понос, диспепсия, усиление аппетита, сухость в горле, повреждения зубов, вздутие живота;

    со стороны кроветворной системы: лейкопения;

    со стороны обмена веществ: периферические отеки;

    со стороны опорно-двигательного аппарата: переломы костей, миалгии, артралгии, боль в спине;

    со стороны нервной системы: помутнение сознания, раздражительность, подергивание мышц, снижение чувствительности, головокружение;

    со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, одышка, ринит;

    со стороны кожи: зуд, сыпь;

    Кроме того, у детей в возрасте до 12 лет наблюдались эмоциональная лабильность, враждебность и гиперкинезы.

    В ходе лечения габапентином наблюдались отдельные случаи аллергических реакций.

    Также были сообщения о таких побочных явлениях, как ангионевротический отек, колебания уровня глюкозы в крови, гипертрофия молочных желез, мультиформная эритема, повышение показателей тестов функции печени, лихорадка, гипонатриемия, желтуха, нарушение движений, синдром Стивенса-Джонсона.

    При внезапном прекращении применения габапентина чаще всего сообщалось о таких явлениях, как тревожность, бессонница, тошнота, боль и повышенное потоотделение.

    Передозировка

    Зарегистрированы случаи передозировки габапентина при разовом приеме препарата в дозах до 49 г. При этом, несмотря на развитие целого ряда симптомов (двоение в глазах, невнятная речь, сонливость, летаргия, диарея), ни в одном из случаев состояние больных не был угрожающим и нормализовалось после проведения поддерживающей терапии.

    Габапентин может быть выведен из организма с помощью гемодиализа. Хотя в отмеченных выше немногочисленных случаях передозировки гемодиализ не проводился, его вполне можно рекомендовать как средство терапии при передозировке этого препарата с учетом клинического состояния больных, особенно при существенном нарушении выделительной функции почек.

    При передозировке можно применять активированный уголь.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Опыт применения препарата в период беременности не изучено, поэтому препарат в этот период можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Габапентин выделяется в грудное молоко, поэтому во время применения препарата следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Епиган предназначен только для лечения детей, больных эпилепсией: как дополнительное лечение детям старше 6 лет или как монотерапия для детей возрастом от 12 лет.

    Детям в возрасте до 6 лет препарат не применяют.

    Особенности применения

    Общие.

    У больных, которые лечатся противоэпилептическими препаратами, повышен риск суицидальных попыток. Риск повышается и в пациентов, принимающих габапентин. Каждый пациент должен внимательно мониторируватися на наличие суицидальных идей.

    Внезапное прекращение приема Епигану не рекомендуется, поскольку это может привести к повышению частоты эпилептических приступов. Если врач считает, что доза препарата должна быть снижена или прием препарата следует прекратить, прекращение приема препарата или снижение его дозы должны быть постепенными и длиться, по крайней мере, 1 неделю.

    Габапентин обычно не считается эффективным для лечения малых эпилептических припадков.

    Пациенты, которые требуют одновременного лечения морфином, может потребоваться повышение концентрации габапентина. Пациенты должны тщательно наблюдаться в отношении признаков депрессии центральной нервной системы, таких как сонливость, при этом дозу габапентина следует соответственно снижать.

    Пациенты, которые применяют габапентин, могут подвергаться изменениям настроения и поведения. О таких изменениях сообщалось, хотя причинно-следственная связь не установлена.

    Рекомендуется проявлять осторожность у пациентов с психосоматическими заболеваниями в анамнезе. В начале терапии габапентином психотические эпизоды наблюдались у некоторых пациентов с психосоматическими заболеваниями в анамнезе и редко – у пациентов без такой болезни. Большинство таких явлений исчезали при отмене габапентина или при снижении его дозы.

    При назначении Епигану больным сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и, при необходимости, корректировать дозу гипогликемических препаратов.

    При появлении симптомов панкреатита прием препарата необходимо прекратить.

    Указания на развитие толерантности к габапентину отсутствуют.

    Во время лечения нельзя принимать алкоголь из-за усиления таких побочных реакций, как головокружение и сонливость.

    Применение Епигану не требует проведения рутинного мониторинга клинических лабораторных параметров. Кроме того, габапентин не взаимодействует с известными противоэпилептическими препаратами и его можно применять в комбинации с ними, не опасаясь изменений содержания как габапентина, так и других противоэпилептических препаратов в плазме крови.

    Применение препарата больным с нарушениями функции почек.

    У больных с нарушениями функции почек отмечается значительное снижение величины клиренса габапентина, поэтому дозу препарата в этом случае необходимо откорректировать.

    Применение при болезнях печени.

    Поскольку габапентин не подвергается метаболизму в организме человека, сведений о специальных исследований фармакокинетики препарата у больных с нарушениями функции печени не проводилось.

    Применение препарата больными, которые находятся на гемодиализе.

    При изучении параметров фармакокинетики габапентина у больных анурию (n = 11) было показано, что в тот период, когда гемодиализ не проводился, время полувыведения препарата составляет приблизительно 132 часа. При проведении гемодиализа (3 раза в неделю по 4 часа) время полувыведения габапентина уменьшался до 51 часа. Таким образом, проведение гемодиализа влияло на показатели полувыведения габапентина из организма у больных анурию. Следовательно, у таких больных доза препарата также подлежит корректировке (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Во время лечения габапентином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Возможно одновременное применение с другими противоэпилептическими средствами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал), с пероральными контрацептивными лекарственными средствами (содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол); препаратами, блокирующими канальцевую секрецию и снижают выведение габапентина почками.

    Антациды, содержащие Al3+ и Mg2+, снижают биодоступность габапентина примерно на 20 %, поэтому препарат рекомендуется принимать через 2 часа после приема антацидов.

    При одновременном применении габапентина и циметидина почечная элиминация габапентина замедляется.

    Габапентин может повышать концентрацию фелбамата в крови. При совместном приеме препаратов необходимо постоянное наблюдение за пациентом с целью своевременного выявления возможных побочных симптомов/токсичности фелбамата.

    При одновременном применении с морфином концентрация габапентина в крови может повышаться.

    Габапентин может повышать максимальную концентрацию норэтиндрона на 13 %.

    Габапентин может повышать концентрацию фенитоина в сыворотке крови.

    Габапентин не влияет на концентрацию вальпроевой кислоты, карбамазепина, фенобарбитала.

    Следует воздерживаться от одновременного применения габапентина с энотерой (снижает порог возникновения судорог).

    Не применять вместе с валерианой, зверобоем, кава-кава, полинезийским перцем, колой, которые подавляют центральную нервную систему.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Габапентин является аминокислотой, которая по химическому составу близка к тормозного медиатора ГАМК. Однако габапентин не взаимодействует с рецепторами ГАМК, не превращается в процессе метаболических реакций ни в ГАМК, ни в агонисты ГАМК, не ингибирует захват или расщепление ГАМК. При терапевтически значимых концентрациях габапентин не обладает афиннистю к рецепторам бензодиазепина, глутамата или глицина N-метил-аспартата, а также не взаимодействует с натриевыми или кальциевыми L-типа каналами нейронов.

    Механизм анальгезирующего действия габапентина не известен, однако габапентин предотвращал аллодинию у животных (болевое поведение, возникающее в ответ на раздражение, которое обычно не должно вызывать боль) и гипералгезию (усиленная ответ на обычный болевой раздражитель).

    Механизм противоэпилептического действия габапентина не известен, но с созданием моделей судорожного состояния габапентин оказывал такое же противосудорожное действие, как и другие известные антиконвульсанты.

    Фармакокинетика. Фармакологическое действие габапентина обусловлена активностью исходного сообщения; габапентин практически не метаболизируется.

    Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе, т. е. при повышении дозы биодоступность снижается. Биодоступность габапентина составляет примерно 60 %, 47 %, 34 %, 33 % и 27 % после применения доз 900, 1200, 2400, 3600 и 4800 мг/сутки, вводимые в 3 приема соответственно. Пища в незначительной степени действует на скорость и степень всасывания габапентина.

    Менее чем 3 % габапентина циркулируют связанными с белками плазмы. Габапентин выводится из системной циркуляции путем экскреции почками в виде неизмененного препарата. Период полувыведения габапентина составляет от 5 до 7 часов и не меняется с изменением дозы или после многократного применения. Константа скорости элиминации габапентина, его плазменный и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Удаляется при гемодиализе.

    Лица пожилого возраста. С возрастом снижается величина клиренса габапентина в почках, что отражает снижение эффективности выделительной функции почек. Применение препарата пациентами пожилого возраста может потребовать уменьшения дозы габапентина (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается значительное снижение величины клиренса препарата, поэтому дозу габапентина в этом случае необходимо корректировать (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Нарушение функции печени. Поскольку габапентин не подвергается метаболизму в организме человека специальные фармакокинетические показатели препарата у больных с нарушениями функции печени не проводились.

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе. При изучении параметров фармакокинетики габапентина у больных анурию (n = 11) было показано, что в тот период, когда гемодиализ не проводился, время полувыведения препарата составлял приблизительно 132 часа. При проведении гемодиализа период полувыведения габапентина уменьшился до 3,8 часа. Таким образом, проведение гемодиализа влияло на показатели полувыведения габапентина из организма у больных анурию. Следовательно, у таких больных доза препарата также подлежит корректировке (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Основные физико-химические свойства

    капсулы по 100 мг: капсулы из твердого желатина размера «4» с белым непрозрачным корпусом и крышкой с маркировкой G 100 на корпусе и крышке черными пищевыми чернилами, капсулы содержат белый или почти белый кристаллический порошок;

    капсулы по 300 мг: капсулы из твердого желатина размера «0» с белым непрозрачным корпусом и крышкой цвета слоновой кости с маркировкой G 300 на корпусе и крышке черными пищевыми чернилами, капсулы содержат белый или почти белый кристаллический порошок;

    капсулы по 400 мг: капсулы из твердого желатина размера «4» с белым непрозрачным корпусом и крышечкой светло-оранжевого цвета с маркировкой G 400 на корпусе и крышке черными пищевыми чернилами, капсулы содержат белый или почти белый кристаллический порошок.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 20, 50 или 100 капсул в пластиковом флаконе в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    «Ранбакси Лабораториз Лимитед».

    Местонахождение

    Паонта Сахиб, Дистрикт Сирмоур – 173025, Химачал Прадеш, Индия.

    Paonta Sahib, District Sirmour – 173025, Himachal Pradesh, India.

    Внимание! Текст описания препарата "Эпиган капсулы по 300 мг №100 во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top