Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Эналаприл таблетки по 0,01 г №20 (10х2)

    Действующее вещество: Эналаприл
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Інгібітори АПФ, монокомпонентні.
    Внешний вид препарата: Эналаприл таблетки по 0,01 г №20 (10х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующее вещество: enalapril;

    1 таблетка содержит 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг эналаприла малеата;

    вспомогательные вещества: лактоза безводная, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, цинка стеарат, кислота малеиновая, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

    Код АТС C09A A02.

    Показания

    Артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии), бессимптомная дисфункция левого желудочка.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к эналаприлу или к другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, беременность и период кормления грудью, детский возраст до 14 лет.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяют независимо от приема пищи 1-2 раза в сутки. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

    При артериальной гипертензии начальная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 5 мг один раз в сутки. При недостаточном эффекте дозу повышают до 10-20 мг в сутки за 1-2 приема. Максимальная суточная доза – 40 мг.

    При комлексному лечении застойной сердечной недостаточности начальная доза эналаприла составляет 2,5 мг, затем дозу постепенно повышают до целевой дозы 20 мг в сутки в 2 приема. При терапии бессимптомной дисфункции левого желудочка начальная доза препарата составляет 5 мг в сутки, поддерживающая доза – 10 мг два раза в сутки.

    Пациентам с нарушениями функции почек следует увеличить интервал между приемами препарата или уменьшить дозу. Режим дозирования корректируют в зависимости от значений клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 30 мл/мин и выше начальная доза составляет 5 мг, при клиренсе креатинина менее

    30 мл/мин начальная доза препарата составляет 2,5 мг в сутки, которую затем можно постепенно увеличивать до получения удовлетворительного клинического эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 10-20 мг в сутки. Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа назначают Эналаприл в суточной дозе 2,5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня артериального давления.

    Побочные реакции

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость; иногда в случае применения в высоких дозах – расстройства сна, депрессия, беспокойство, парестезии, судороги мышц, шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обмороки, тахикардия, боль в области сердца; редко – приливы крови к лицу.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, рвота, запор, нарушение функции печени с холестазом, повышение уровня печеночных трансаминаз и/или билирубина, гепатит, панкреатит; очень редко - глоссит.

    Метаболические нарушения: гиперкалиемия, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, билирубина.

    Со стороны системы кроветворения: редко – нейтропения, анемия, тромбоцитопения, у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – агранулоцитоз.

    Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия.

    Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, ринит, синусит, инфильтрат легких, эозинофильный пневмонит, инфаркт легкого, отек легких.

    Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.

    Передозировка

    Передозировка сопровождается артериальной гипотензией и нарушением перфузии жизненно важных органов. Лечение: следует перевести пациента в горизонтальное положение, приподняв нижние конечности, промыть желудок с последующим применением активированного угля. В тяжелых случаях передозировки принимают меры, направленные на стабилизацию артериального давления (в условиях стационара – введение 0,9 % натрия хлорида или плазмозаменителей, при ухудшении состояния – проведение гемодиализа).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку эналаприл оказывает негативное влияние на плод и новорожденного, его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

    Дети

    Нет достаточного клинического опыта относительно эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 14 лет, поэтому его не следует применять пациентам этой возрастной категории.

    Особенности применения

    Эналаприл может вызвать выраженную артериальную гипотензию, особенно в случае первого применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью, выраженной сердечной недостаточностью и гипонатриемией, дисфункцией левого желудочка, а также у пациентов с гиповолемией, обусловленной применением диуретиков, безсолевою диетой, диареей, многократной рвотой или гемодиализом.

    В случае повышенного риска возникновения гипотензии рекомендуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов после приема первой дозы, периодическое измерение артериального давления в течение нескольких последующих часов. Во время наблюдения пациент должен находиться в положении лежа. Для профилактики гипотензии за 2-3 дня до начала лечения эналаприлом рекомендуется прекратить применение диуретиков и отменить безсолеву диету (при условии удовлетворительного состояния пациента). Если такой возможности нет, эналаприл применяют в минимальной дозе (2,5 мг). Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для применения эналаприла. После стабилизации артериального давления и восстановлению объема циркулирующей крови лечение препаратом может быть продолжено. В случае длительной стойкой гипотензии прием препарата прекращают.

    При применении ингибиторов АПФ были описаны единичные случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, который возникал в разные периоды лечения. В случае развития ангионевротического отека применение препарата следует немедленно прекратить и обеспечить необходимые лечебные мероприятия в стационарных условиях. Если отек ограничивается областью лица и губ, нужно назначить антигистаминные препараты (хлоропирамин). В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани и может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует быстро начать соответствующую терапию, которая включает подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0,3-0,5 мл), глюкокортикостероидов и/или меры для обеспечения проходимости дыхательных путей (интубация, трахеотомия).

    Через высокий риск возникновения артериальной гипотензии с осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой формой стеноза аорты, митральным стенозом или субаортальним стенозом. С осторожностью следует назначать эналаприл пациентам с нарушениями функции печени, с аутоиммунными заболеваниями, нарушением кроветворения, генерализованным атеросклерозом.

    Снижение терапевтической эффективности эналаприла возможно в случае употребления пищи с высоким содержанием соли. Во время лечения эналаприлом не следует употреблять алкоголь (возможно развитие гипотензии).

    Если у пациентов наблюдался в анамнезе ангионевротический отек, даже не связанный с применением ингибиторов АПФ, существует повышенный риск его повторного возникновения во время лечения эналаприлом.

    В связи с высоким риском возникновения анафилактических реакций, не рекомендуется применять препарат пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильних мембран, перед применением декстрана или проведением специфической десенсибилизации к яду пчел и ос.

    Препарат не применяют перед исследованием функции паращитовидных желез.

    При продолжительном применении нужен периодический контроль за показателями периферической крови.

    Пациенты пожилого возраста могут иметь повышенную чувствительность к терапевтического действия препарата даже при условии обычного дозирования.

    Перед началом и в течение лечения эналаприлом следует регулярно контролировать функцию почек. Во время лечения препаратом может повыситься уровень калия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью, больных диабетом, пациентов, которые параллельно принимают калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, амилорид, триамтерен) или препараты, содержащие калий.

    Во время лечения ингибиторами АПФ имели место несколько случаев острой недостаточности печени с холестатической желтухой, мгновенным гепатонекрозом. Если во время лечения возникнет желтуха и возрастет уровень печеночных трансаминаз, лечение следует немедленно прекратить и провести детальное обследование пациента и при необходимости назначить соответствующее лечение.

    У больных сахарным диабетом II типа, принимающих инсулин или сахароснижающие препараты одновременно с эналаприлом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Пациентам, принимающим эналаприл, необходимо быть осторожными при управлении транспортными средствами и механизмами и выполнении другой работы, требующей повышенной концентрации внимания, поскольку есть риск возникновения головокружение, особенно в начале лечения эналаприлом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении эналаприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) или с препаратами калия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно развитие гиперкалиемии. Поэтому их совместное применение не рекомендуется. Диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, гидралазин, празозин усиливают гипотензивное действие эналаприла. Одновременное применение с циклоспорином может вызвать почечную недостаточность. Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин) снижают эффективность препарата и повышают риск ухудшения функции почек. При совместном применении с иммунодепрессантами возрастает риск угнетения функции костного мозга. При одновременном применении эналаприла с препаратами лития возможна задержка выведения лития из организма и соответственно повышение риска возникновения побочных и токсических эффектов лития. Эналаприл усиливает действие противодиабетических препаратов, сокращает период полувыведения теофиллина. Циметидин увеличивает период полувыведения эналаприла. При одновременном применении эналаприла с препаратами наперстянки клинически значимого взаимодействия не отмечалось.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Эналаприл – антигипертензивное средство, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). В организме гидролизуется с образованием активного метаболита – еналаприлату, который подавляет активность АПФ, нарушая каталитическую трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II (мощный вазопресорний агент). Блокада АПФ сопровождается выраженным антигипертензивным эффектом, обусловленным периферической вазодилатациєю, снижением концентрации в крови ангиотензина II и альдостерона, угнетением прессорных (симпатоадреналовой) и активацией депрессорных систем организма (калликреин-кининовой и простагландинової), увеличением секреции сосудистого эндотелиального фактора. Еналаприлат вызывает постепенное снижение систолического и диастолического артериального давления практически без изменения частоты сердечных сокращений и минутного объема выброса крови, уменьшает гипертрофию левого желудочка (при длительном применении). Еналаприлат также влияет на калликреин-кининовую систему, предотвращает распад брадикинина. Благодаря судинорозширювальному эффекта снижает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), снижает давление в легочных капиллярах, что способствует разгрузке малого круга кровообращения. Длительное (в течение 6 месяцев) лечение препаратом увеличивает минутный объем выброса крови, повышает толерантность к физическим нагрузкам у хвориз с артериальной гипертензией.

    Фармакокинетика. После приема внутрь из жкт абсорбируется около 60 % примененной дозы эналаприла (независимо от приема пищи). Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 1 час, активного метаболита еналаприлату – через 4 часа после приема. Терапевтический эффект развивается через 1 час после приема, достигает максимума через 4-6 часов и продолжается в течение 24 часов. Оптимальный терапевтический эффект наблюдается через 3-4 недели лечения. Еналаприлат хорошо проникает сквозь гистогематологични барьеры (в том числе через плаценту), кроме гематоэнцефалического. Препарат выводится почками

    (60 %) и с калом (33 %). Период полувыведения – 11 часов. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью период полувыведения еналаприлату увеличивается. Проникает в грудное молоко. Выводится из организма при гемодиализе.

    Основные физико-химические свойства

    белые, круглые, плоские таблетки со скошенной кромкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие – с другой.

    Несовместимость

    Не следует применять эналаприл одновременно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) или с препаратами калия.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Аджио Фармас'ютикалс Лтд.

    Местонахождение

    Адрес производства: Т-82, М.Ай.Ди.Си, Бхосари, Пуна 411026, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Эналаприл таблетки по 0,01 г №20 (10х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top