Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Эмзок таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия по 200 мг №100 во флаконе

    Действующее вещество: Метопролол
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Бета-адреноблокаторы.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: метопролол;

    Di[(+-)-1-[4-(isopropylamino)-3-[p-(2-methoxyethyl)phenoxy]-2-propanol] tartrate;

    Основные физико-химические свойства

    таблетки в оболочке белого цвета;

    Состав

    1 таблетка содержит 50 мг, 100 мг или 200 мг метопролола тартрата;

    вспомогательные вещества: полиокс WSR коагулянт (полиэтилена оксид, бутилгидрокситолуен), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия стеарил фумарат, гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол 6000.

    Форма выпуска

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.

    Код АТС С07АВ02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Емзок – селективный бета1-адреноблокатор с антигипертензивным, антиангинальним, антиаритмическим эффектом, не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Емзок характеризуется отрицательным инотропным действием, способствует снижению сократимости, сердечного выброса, автоматизма синоатриального узла, замедляет атриовентрикулярную проводимость, удлиняет эффективный рефрактерный период. Длительное применение Емзоку ведет к снижению активности ренина в плазме. Антигипертензивный эффект стабилизируется при приеме Емзоку к концу 2-й недели. Терапия Емзоком артериальной гипертензии уменьшает гипертрофию левого желудочка, улучшает его диастолическую функцию. Емзок снижает потребность миокарда в кислороде. При стенокардии напряжения препарат уменьшает частоту и тяжесть приступов. При инфаркте миокарда ограничивает зону некроза, предотвращает развитие фатальных аритмий и рецидивов. При применении Емзоку в средних терапевтических дозах сосудосуживающее действие на периферические сосуды и спонтанное влияние на мышцы бронхов менее выражены, чем при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

    Фармакокинетика. Емзок полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (95%). Вследствие интенсивного метаболизма биодоступность составляет 50 %.

    Емзок в данной лекарственной форме медленно абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме досягаться через 6-12 часов после приема в терапевтических дозах. Период полувыведения Емзоку составляет в среднем 8-12 часов. Емзок интенсивно распределяется в тканях, проникает сквозь гемато - енцефаличний и плацентарный барьер, а также в материнское молоко, имеет значительный объем распределения (5,6 л/кг). Связь с белками плазмы составляет 11-12%.

    Метаболизм Емзоку происходит в печени при участии цитохромної системы Р 450 с образованием метаболитов путем дезаминирования, и о-дезалкилирования, алифатического гидроксилирования. Два метаболиты считаются активными. 95% принятого препарата выводится с мочой в виде метаболитов, только 3% из них – в неизмененном виде. При циррозе печени метаболизм и общий клиренс замедляются, возможна кумуляция. При нарушении функции почек период полувыведения метаболитов возрастает.

    Показания для применения

    Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения); вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда; аритмии (суправентрикулярна и вентрикулярна тахиаритмия, экстрасистолия); профилактика мигрени.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяется для лечения взрослых пациентов. Дозировка препарата – индивидуальное (в связи с возможной брадикардией).

    Артериальная гипертензия: один раз в день 50-200 мг.

    Стенокардия: 50 – 200 мг один раз в день. Дозу можно увеличить в зависимости от терапевтического эффекта.

    Максимальная суточная доза для всех показаний – 400 мг.

    Вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда: доза определяется индивидуально – 50-200 мг в день.

    Аритмии: 50 – 200 мг один раз в день.

    Профилактика мигрени: 100 – 200 мг один раз в день.

    Пациентам с нарушением почечной функции, пациентам, находящимся на гемодиализе, лицам пожилого возраста предыдущее корректировки дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу.

    Лечение нельзя резко прерывать, его необходимо заканчивать постепенно - в течение 7 – 10 дней, чтобы не произошло ухудшения клинических симптомов.

    Способ применения

    Таблетки с замедленным высвобождением принимать один раз в день, лучше всего - утром, независимо от приема пищи, запивать водой (не менее половины стакана).

    Побочное действие

    Со стороны центральной нервной системы повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, нарушения сна, редко – парестезии, мышечные судороги, спутанность сознания, кошмарные сновидения, галлюцинации, тревожность, амнезия, депрессия, нарушение концентрации внимания.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, гипотензия, постуральная в том числе, редко - сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, сердечные аритмии, нарушения синоатриальной проводимости, синдром Рейно, периферические отеки, боль в области сердца.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, редко – понос или запор. В редких случаях может наблюдаться сухость во рту, нарушение печеночных функций с повышением уровней печеночных ферментов. Очень редко - гепатит.

    Со стороны кожи: сыпь (крапивница), зуд, гиперемия кожи, дистрофические изменения, экзантема, обострение псориаза, в единичных случаях – фотосенсибилизация, повышенная потливость, алопеция.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, реже – бронхоспазм, ринит.

    Другие осложнения: в редких случаях у больных сахарным диабетом могут наблюдаться гипогликемические состояния и увеличение массы тела; со стороны системы крови – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; нарушение зрения, конъюнктивит, ксерофтальмия; появление шума в ушах; сексуальная дисфункция.

    Противопоказания

    Кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла, брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин), синоаурикулярная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, острая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения периферического кровообращения, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, лактация, повышенная чувствительность к метопрололу и его дериватов, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

    Препарат противопоказан при инфаркте миокарда в случае, когда частота сердечных сокращений меньше 50 уд/мин, когда интервал P-R более 0,24 секунды, систолическое давление ниже 100 мм рт.ст. Псориаз.

    Передозировка

    Может наблюдаться гипотензия, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, асистолия, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз, гипергликемия.

    Лечение передозировки. Лечение включает видмиту препарата, постоянный медицинский надзор за сердечной, дыхательной и почечной фунциями, контроль уровня электролитов. Для предотвращения дальнейшему всасыванию необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка или дать пациенту активированный уголь. Сердечно-сосудистые признаки можно лечить симптоматически с помощью симпатомиметиков (норадреналин, допамин, добутамин), атропина. В случае атриовентрикулярного блока можно применить временную кардиостимуляцию. Глюкагон может помешать чрезмерной бета-адреноблокуючий действия в дозе 1-10 мг внутривенно. Для предотвращения бронхоспазма назначают внутривенно β2-адреномиметики (например тербуталин).

    Особенности применения

    Анафилактический шок у пациентов с аллергическим анамнезом, которые принимают Емзок, может иметь более тяжелое течение.

    Противопоказана резкая отмена препарата из-за возможности синдрома отмены. Прекращать лечение Емзоком нужно с постепенным снижением дозы в течение 7-10 дней. В этот период пациенты с ишемической болезнью сердца должны быть под особенно тщательным наблюдением. При сердечной недостаточности применение метопролола можно начинать только после достижения компенсации и обеспечения компенсированного состояния в течение всего времени лечения.

    Несмотря на то, что кардиоселективные бета-адреноблокаторы оказывают меньшее воздействие на функцию легких, чем неселективные бета-адреноблокаторы, необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с хроническими заболеваниями дыхательной системы. Если применение метопролола необходимое, нужно решить вопрос о назначении некоторым пациентам β2-стимуляторов.

    Больные сахарным диабетом требуют более тщательного и частого контроля уровня сахара в крови. При необходимости нужно изменить дозы инсулина и пероральных антидиабетических средств.

    При лечении больных феохромоцитомой, болезнью Рейно Емзок назначают после предварительной алфа-адреноблокады.

    Замедление метаболизма может быть причиной повышения биологической доступности метопролола у пациентов с нарушением печеночной функции и у больных на цирроз. Эти пациенты требуют изменения дозировки и внимательного наблюдения. Введение адреналина пациентам, которые принимают бета-адреноблокаторы, может вызвать повышение кровяного давления и брадикардию, несмотря на то, что появление этих симптомов при применении β1- адреноблокаторов наблюдается не так часто.

    Перед хирургическим вмешательством анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает Емзок, поскольку возможно развитие нервно-мышечной блокады. Если решено прервать лечение Емзоком, то это нужно сделать за 48 часов до хирургического вмешательства. У некоторых пациентов β-адреноблокаторы могут быть применены в период премедикации. При приеме перед операцией следует подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным эффектом.

    С осторожностью назначают Емзок водителям транспортных средств и пациентам, профессии которых связаны с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения возможны изменения результатов тестов при проведении лабораторных исследований (повышение уровня мочевины, трансаминаз, фосфатаз, ЛДГ).

    В период беременности (особенно в i триместре) Емзок назначают в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо отменить препарат за 48-72 часа до ожидания родов и строго контролировать состояние новорожденных в течение 48-72 часов. Кормление грудью во время лечения Емзоком необходимо прекратить.

    С осторожностью назначают Емзок при атриовентрикулярной блокаде i степени, пониженной функции почек (необходим постоянный контроль функции почек), при манифестному псориазе или псориазе в анамнезе, при нарушениях периферического кровотока; при гипертиреозе (Емзок может маскировать тахикардию), при лечении пациентов пожилого возраста, потому что резкое понижение артериального давления и сердечных сокращений может негативно повлиять на функцию жизненно важных органов. Безвредность и безопасность лечения Емзоком детей не определены. Пациенты с ИБС во время приема препарата должны находиться под тщательным наблюдением врача.

    Взаимодействие с лекарственными средствами. Гипотензивное действие Емзоку усиливают другие антигипертензивные средства (антагонисты кальция, диуретики, альфа-адреноблокаторы, ганглиоблокаторы, периферические вазодилататоры), трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина, органические нитраты, пероральные контрацептивы.

    Одновременное применение с антиаритмическими средствами (антагонистами кальция, производными фенилалкиламинив, дизопирамидом, другими мембраностабилизаторами, амиодароном), анестетиками для ингаляционного наркоза может снизить сократимость миокарда и замедлить проводимость. Сердечные гликозиды, резерпин, метилдофа, клонидин и гуанфацин в сочетании с Емзоком снижают частоту сердечных сокращений. При одновременном применении метопролола с клонидином в случае их отмены необходимо постепенно (в течение нескольких дней) отменять сначала метопролол, а потом клонидин – для предупреждения гипертонического криза.

    Осторожность необходима при одновременном применении с ингибиторами МАО, потому что после прекращения приема ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.

    Рифампицин, барбитураты могут уменьшать специфическое действие метопролола в связи с индукцией печеночного метаболизма.

    При одновременном применении Емзок усиливает и пролонгирует эффект гипогликемических средств. При этом симптомы гипогликемии, особенно тахикардия, тремор, могут маскироваться или исчезать, в связи с чем необходим регулярный контроль уровней глюкозы.

    Антациды, гормональные контрацептивы, ранитидин, лечат при помощи фенотиазина, циметидин повышают уровень Емзоку в крови. Альфа-адреномиметики (норадреналина гидротартрат, адреналина гидрохлорид) и бета-адреномиметики (в том числе те, что входят в состав глазных капель и противокашлевых средств), а также эстрогены, нестероидные противовоспалительные средства снижают антигипертензивное действие Емзоку. При сочетании Емзоку с анальгетиками опиоидного ряда, алкогольвмищуючими препаратами и напитками, резерпином усиливается тормозящее влияние препаратов на ЦНС.

    При введении Емзоку с лидокаином снижается клиренс лидокаина, с миорелаксантами периферического механизма действия – усиливаются и пролонгируются эффекты миорелаксантов. При приеме Емзоку с теофиллином и аминофиллином наблюдается уменьшение специфической активности препаратов.

    Условия и срок хранения

    Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 10 таблеток в алюминиевом блистере; по 3 блистера в картонной коробке; по 10 блистеров в картонной коробке.

    По 100 таблеток в полипропиленовом флаконе, в картонной коробке.

    Производитель

    АЙВЕКС Фармасьютикалз с.г.а., Чешская Республика.

    Адрес

    Ул. Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика.

    Внимание! Текст описания препарата "Эмзок таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия по 200 мг №100 во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top