Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.
действующее вещество: econazole;
1 г крема содержит эконазолу нитрату 10 мг;
вспомогательные вещества: хлоркрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная концентрированная, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, натрия гидроксид, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета.
Противогрибковые средства для местного применения.
Код АТХ D01A C03.
Фармакодинамика.
Эконазол, производное имидазола, является противогрибковым препаратом широкого спектра действия для наружного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Механизм действия эконазолу обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточных стенок микроорганизмов. Он активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов: Trichophiton rubrum, Trichophiton mentagrophytes, Trichophiton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), которые вызывают разноцветный лишай, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторые грамположительные бактерии (стрептококки, стафилококки и Nocardia minutissima).
Фармакокинетика.
При местном нанесении на кожу системное всасывание эконазолу крайне незначительное. Хотя большая часть нанесенного препарата остается на поверхности кожи, его концентрации, проявляющиеся в зроговилому слое, значительно превышающие минимальную терапевтическую концентрацию для дерматофитов. Терапевтические концентрации обнаруживаются в эпидермисе и даже в дерме. Менее 1 % нанесенной дозы выделяется с мочой и калом.
Дерматомикозы ног и других участков кожи, вызванные чувствительными к препарату грибками, включая осложненные суперинфекцией – грамположительными бактериями; кандидоз кожи; разноцветный лишай; онихомикозы; микозы слухового канала.
Повышенная чувствительность к эконазолу или к любому другому компоненту препарата.
Эконазол при системном действии ингибирует CYP3A/2C29. Однако принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно.
Пациентам, которые принимают пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, необходимо соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Не следует сочетать вместе с другими гинекологическими препаратами для внутришньовагинального или местного применения на основе минерального масла, растительного масла или вазелина.
В течение и после лечения еконазолом может быть необходимой коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Следует избегать одновременного использования диафрагм или презервативов. В результате такого взаимодействия снижается эффективность лекарственного средства и ослабляется прочность барьерных контрацептивов.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать раздражение кожи.
Екодакс® не предназначен для офтальмологического и перорального применения. Не допускать попадания крема в глаза. В случае, если терапия неэффективна в течение указанной в разделе «Способ применения и дозы» продолжительности лечения, следует обратиться к врачу для назначения альтернативного лечения. Лечение следует прекратить, если появились любые симптомы повышенной чувствительности или раздражения кожи.
Пожилые пациенты: недостаточно данных относительно использования препарата у пациентов старше 65 лет.
В состав препарата входит жировая основа, которая может разрушать резиновый контрацептив в виде диафрагмы или латексный презерватив и эффективность их действия, следует сочетать применение этих средств. Пациентам, которые применяют спермицидные контрацептивы, следует посоветоваться с врачом, поскольку местное вагинальное лечение может инактивировать действие спермицидных контрацептивов.
Не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.
Если появились симптомы раздражения или повышенной чувствительности, лечение следует прекратить.
У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам имидазольной группы может также наблюдаться повышенная чувствительность к эконазолу нитрату.
Исследований относительно применения эконазолу в период беременности не проводили. Поскольку существует системное всасывание препарата, не рекомендуется применять его в период беременности. Неизвестно, проникает эконазолу нитрат в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью возможно при условии, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не следует наносить препарат на соски и на область вокруг сосков. Не влияет на фертильность.
Неизвестна.
Екодакс® крем предназначен только для наружного применения.
Взрослым и детям старше 16 лет крем наносить на пораженные участки кожи тонким ровным слоем утром и вечером и втирать до полного всасывания.
Мокнущие части в участках складок следует предварительно просушить марлей. При лечении онихомикоза крем следует наносить 1 раз в сутки под окклюзионную повязку.
Продолжительность лечения составляет 2 недели. Лечение висококератинизованих участков кожи (стопа) может длиться 1,5 месяца.
Данные о безопасности применения эконазолу детям до 16 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной группы.
Случаи передозировки неизвестны.
Только для кожного применения. В случае случайного проглатывания необходимо симптоматическое лечение. Если случайно крем попал в глаза, необходимо промыть чистой водой или физиологическим раствором и обратиться за медицинской помощью, если симптомы сохраняются.
Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит, жжение, зуд, раздражение и гиперемия кожи, сухость, крапивница, волдыри, эксфолиативные изменения кожи, гипопигментация, кожные высыпания, отек, раздражение в месте применения, очень редко – атрофия кожи, в единичных случаях – ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: в единичных случаях – реакции гиперчувствительности.
Общие расстройства: боль, дискомфорт.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
По 10 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Бы. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»)/Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.).
Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Ериа, город Паноли - 394 116, округ Бхарух, Индия/ Plot № 304-308, G. I. D. C. Industrial Area, City: Panoli - 394 116, Dist: Bharuch, Индия.
Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)
Поиск лекарств:
Похожие по действию препараты:
Новые препараты:
Новыие специализации врачей:
Новыие терминологии заболеваний:
