Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Эберкиназа порошок по 750000 мо во флаконе №1

    Действующее вещество: Стрептокиназа
    Лекарственная форма: Порошок
    Фармакотерапевтическая группа: Фибринолитические препараты.
    Внешний вид препарата: Эберкиназа порошок  по 750000 мо во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора дляін'єкцій.

    Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз. Антикоагулянты, ферментные препараты. Код АТС - 01A D01.

     

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Еберкіназа – высоко очищенная стрептокиназа, полученная из фильтрата культуры бета-гемолитических стрептококков Лансфілда группы С, которая способствует перетвореннюплазміногену в плазмин. Плазмин разрушает сгустки фибрина, а также приводит к деградации фибриногена и других белков плазмы крови. Растворяет тромбы, действуя якна их поверхности, так и изнутри. Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина; восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов. Др активируется циркулируя мыл крови антителами. Терапевтические дозы обеспечивают необходимую фібринолітичнуактивність. После внутривенного или внутренне артериального введения и нейтрализации индивидуального титра антител к стрептокиназы, она начинает системно или местно активировать фибринолитические процессы. После інфузіїгіперфібринолітичний эффект препарата наблюдается лишь в течение нескольких часов, однако тромбі новое время может длиться до 24 ч вследствие одновременного снижения уровня фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена.

    Фармакокинетика.Максимальная концентрация достигается в момент введения и со временем постепенно уменьшается. Препарат быстро распространяется в организме. Средний период распределения 2,3 ± 0,5 мин. Период полу выведения комплекса стрептокиназа-плазминоген, который активирует плазмин, составляет около 23 минут. Этот комплекс частично др активуєтьсяанти стрептококковыми антителами. Плазминоген, что образуется, можеін активироваться циркулирующими ингибиторами альфа-2-плазмин таальфа-2-макроглобулін. Биотрансформируется в печени путем гидролиза (метаболиты не идентифицированы). Большая часть стрептокиназы распадается до пептидов и выделяется почками.

    Показания для применения

    Острый инфаркт миокарда (в течение первых 6 часов); тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии; дисфункция сердечных клапанных протезов вследствие образования тромбов; тромбоз артерио-венозной фистулы при проведении гемодиализа.

    Способ применения и дозы. Содержимое флакона разводят 5 мл воды дляїн'єкцій. Жидкость направляют на стенки флакона, осторожно поворачивая его, чтобы избежать образования пены. Полученный концентрированный раствор при соблюдении правила септики переносится в флакон для вливания. Для разведения препарат узастосовують также 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы. Объем тадоза введения подбирается индивидуально, в зависимости от заболевания и состояния пациента.

    Острый инфаркт миокарда

    Еберкіназу вводят внутрь венно или внутрішньокоронарно, не позднее 6 ч после начала развития симптомов. При системном лечении препарат вводят в периферическую вену в дозе 1 500 000 МЕ в течение 60 мин.

    При внутренне коронарном введении через коронарный катетер рекомендуется применение 20 000 МЕ, а потом внутренне венное вливание 2 000 -4 000 МЕ в течение 30-90 мин, в зависимости от клинической картины инфаркта.

    Тромбоз глубоких вен

    Препарат вводят внутрь венно через катетер в подключичную паховую вену или вену голени.

    Применение препарата следует начинать как можно быстрее после начала развития тромбоза. Пациентам вводят 250 000 МЕ в течение 30 мин, а затем 100 000МО/ч в течение 24-72 ч в зависимости от растворения тромба.

    Тромбоз артерио-венозной фистулы для проведения гемодиализа

    Препарат вводится непосредственно в артериальную часть сосудистого доступа путем непрерывного вливания 1 000 000 МЕ в течение 1 час.

    Дисфункция сердечных клапанных протезов вследствие образования тромбов

    Через периферическую вену верхних конечностей вводят 250 000 МЕ Еберкінази, растворенной в 100 мл 5%-ной декстрозы или физиологического солевого раствора, в течение 30 мин. Следует продолжать введение в дозе 100 000 МЕ/ч или меньше часов в случае, если достигается лизис.

    Тромбоэмболия легочной артерии

    Через периферическую вену верхних кініцівок вводят 250 000 МЕ Еберкінази, разведенной в 100 мл 5% декстрозы или физиологического солевого раствора в течение 30 мин. Введение следует продолжать в дозе 100 000 МЕ в час в течение 72 годинабо меньше часов в случае, если достигается лизис тромба.

     

    Побочное действие

    Кровотечения.

    Кровотечения, которые ограничиваются местами пункции, прекращать терапию нет необходимости. Описаны случаи тяжелых кровотечений, в том числе желудочно-кишечных и печеночных, разрывы селезенки, мочеполовые кровотечения, единичные случаи інтракраніальнихкрововиливів с осложнениями, в том числе с фатальным концом, ретроперитонеальные кровотечения. Во время тромболітичного лечения у больных нагострий инфаркт миокарда в отдельных случаях могут возникать кровотечения уперикард, включая разрывы миокарда.

    При геморагічнихускладненнях терапию Стрептазою прекращают и назначают ингибиторы протеин азы, например, апротинин в таких дозах: сначала 500000 КМО (при необходимости – до 1 млн КМО), после чего вводят по 50000 КМО ежечасно внутренне венно крапельнодо остановки кровотечения. Рекомендуют комбинации с синтетичнимиантифібринолітиками. При необходимости назначают факторы свертывания крови.

    Аллергические реакции.

    Реакции немедленного типа. Могут возникать анафилактические и анафилактоидные реакции с сыпью нашкірі, покраснением, пузырьками, а также с одышкой и бронхоспазмом.

    Поздние реакции. Єокремі случаи сывороточной болезни, артрита, васкулита, нефрита інейроалергічних симптомов (полинейропатии - синдром Гийена Барре), которые по времени возникновения совпадали с назначением стрептокиназы.

    Если возникает аллергическая или анафилактическая реакция, применение Еберкінази нужно немедленно прекратить и назначить необходимое лечение. Следует придерживаться действующих медицинских стандартов лечения шока. После купирования симптомов аллергических реакций, лечение можно продолжить гомологичными фибринолитиками (например урокиназой, t-PA). При необходимости следует назначать такие дополнительные средства лечения:

    а) при легких реакциях: кортикостероиды и антигистаминные препараты;

    б) при тяжелых или опасных для жизни реакциях (например, анафилактический шок) в зависимости от их тяжести:

    немедленно сделать медленную внутренне венну инъекцию адреналина;

    назначить высокие дозы кортикостероидов медленно внутренне венно;

    при необходимости– мероприятия по замещению ОЦК, кислород.

    Эмболии

    Риск эмболии легочной артерии у пациентов с тромбозом глубоких вен во время лікуваннястрептокіназою не больший, чем при применении гепарина. Если во время лечения случается острая или обратная легочная эмболия, терапіястрептокіназою не должна отличаться от запланированного, что позволяет достичь растворения эмболов. Во время локального тромболизиса в периферических артериях нельзя исключить дистальной эмболизации. Описано несколько случаев холестериновой эмболии, которые по времени возникновения совпадали с тромболитичной терапией.

    Другие реакции

    В начале терапии иногда снижается артериальное давление, наблюдается тахикардия или брадикардия (в отдельных случаях – с шоком).

    На фоне терапии могут возникать головная боль, боль в спине, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, мышечные боли, повышение температуры. Последняя, как правило, уменьшается после введения антипиретических препаратов. В отдельных случаях может быть обратимое повышение активности трансаминаз сыворотки, а также билирубина.

    Иногда післявнутрішньо коронарной тромболитической терапии у пациентов с острым инфарктом миокарда наблюдали отек легких.

    В отдельных случаях на фоне тромболитической терапии у больных с острым инфарктом миокарда могут быть нарушения сердечного ритма, стойкая стенокардия, сердечная недостаточность вплоть до остановки сердца и дыхания.

    На фонітромболітичної терапии сообщалось про отдельные случаи спазмов сосудов головного мозга.

    Противопоказания. Тяжелые аллергические реакции на введение препарата.

    Из-за повышенного риска кровотечений, обусловленных тромболитичной терапией, Еберкіназа не должна применяться в следующих ситуациях:

    продолжающихся или недавно перенесенные кровотечения;

    все формы пониженной способности крови к свертыванию, особенно спонтанный фибринолиз;

    недавно перенесенный цереброваскулярний инсульт, интракраниальные таінтраспинальні хирургические вмешательства;

    інтракраніальна опухоль;

    недавно перенесенная травма головы с сотрясением головного мозга;

    наличие опухоли с риском кровотечения;

    острый панкреатит;

    неконтролируемая гипертензия с систолическим артериальным давлением свыше 200 мм рт. ст. и/или диастолическим артериальным давлением более 100 мм рт. ст., чигіпертензивні изменения сетчатки III/IV степени;

    подозрение на инфекционный эндокардит, острый перикардит, расслоение аневризмы аорты;

    наличие системного заболевания с риском кровотечения;

    желудочно-кишечные кровотечения в течение предыдущих 3 месяцев;

    печеночная недостаточность;

    введение стрептокиназы в течение предыдущих 12 месяцев;

    беременность;

    детский возраст до 15 лет.

    Передозировка

     

    Симптомы: усиление побочного действия, наиболее часто - кровотечения.

    Лечение:

    При массивном или неконтролируемом внутреннем кровотечении – остановка кровотечения (по возможности), назначение антифибринолитических средств, замещение кровопотери. Симптоматическое лечение. Все мероприятия проводят на фоне отмены препарата.

    Особенности применения

    Препарат применяют только в условиях стационара.

    Кратковременный лизис контролируют, определяя тромбі новый или частковотромбопластиновий время. Длительный тромболизис оценивают по показателю тромбі новогочасу, который увеличивается в 2-4 раза через 6-8 ч после начала лизиса; в случае повышения более чем в 4 раза, дозу уменьшают в 2 раза..

    С особой осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, бронхиальной астме, перенесеній стрептококовій инфекции, включая ревматизм, бронхоэктазиях с кровохарканьем, расширении вен пищевода, недавнем назначении антикоагулянтов, состояниях после сердечно-легочной реанимации (включая непрямой массаж сердца, искусственной вентиляции легких (интубация), кровотечениях, сопровождающих урологические заболевания, хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, меноррагіях, менструальных кровотечениях, ранее (от 5 дней до 1 года) проводимом курсе лечения стрептокиназой, в старческом возрасте (свыше 75 лет).

    До введения препарата проводят тест на чувствительность к стрептокиназы. В начале курса инфузию осуществляют с низкой скоростью, возможно назначение антигистаминных средств и глюкокортикоидов для профилактики аллергических реакций. До и во время терапии каждые 4 часа определяют тромбі новый, парциальное тромбопластиновое и протромбі новое время, уровень фибриногена. Пациенткам с тромбозом глубоких вен, которые получают стрептокіназу, следует не прекращать прием контрацептивов. При необходимости пункции сосудов под часвнутрішньо венной инфузии выбирают сосуды верхних конечностей (с последующим наложением тиснучої повязки на 30 мин). Чтобы избежать ре тромбозов после каждого курса необходимо дополнительное назначение антикоагулянтов абоантиагрегантів. Не рекомендуется системное применение Еберкінази при инфаркте миокарда через 24 ч и более, при тромбозе глубоких вен – 14 дней ібільше, при тромбозе сосудов сетчатки: артериальные окклюзии – 6-8 ч и более, венозные – 10 дней и более, при хронических оклюзіях артерий – 6 недель и более.

    Готовые растворы используют в течение 24 часов (не больше).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное и предшествующее лечение антикоагулянтами или веществами, якідіють на функцию тромбоцитов (например, ингибиторами агрегации тромбоцитов, декстранами) может повышать опасность кровотечения.

    Условия и срок хранения. Хранить при температуре 2 - 8 ºс .

    Срок годности: Еберкіназа 1 500000 МЕ – 2 года.

    Внимание! Текст описания препарата "Эберкиназа порошок по 750000 мо во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top