Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Дуфалак сироп, 667 г/1000 мл по 15 мл в пакетах №10

    Действующее вещество: Лактулоза
    Лекарственная форма: Сироп
    Фармакотерапевтическая группа: Осмотичні проносні засоби. Лактулоза.
    Внешний вид препарата: Дуфалак сироп, 667 г/1000 мл по 15 мл в пакетах №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: лактулоза;

    1 мл сиропа содержит 667 мг лактулозы;

    вспомогательные вещества: вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Сироп.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная, густая жидкость, от бесцветной до коричневато-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Осмотические слабительные средства. Код АТХ. А06А D11.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и, через осмотический эффект, увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется, и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.

    При портосистемний энцефалопатии или печеночной (пре)коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря пидкисленню содержимого кишечника, очищением кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихическим проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гиперамониємиєю. Однако описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.

    Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может приводить к более благоприятного баланса кишечной флоры.

    Фармакокинетика.

    Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном состоянии. При применении Дуфалаку® в дозе 25-50 г или 40-75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении более высоких доз часть лактулозы может екскретуватись в неизмененном состоянии.

    Показания

    • Запор: регуляция физиологического ритма кишечника.
    • Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
    • Портосистемна печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

    Противопоказания

    Галактоземия, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Исследования взаимодействия не проводились.

    Особенности применения

    Консультация врача рекомендована, если:

    • перед началом лечения имеющиеся болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения;
    • терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения является недостаточным.

    Больным с непереносимостью лактозы применять Дуфалак® следует с осторожностью.

    С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной (пре)комы обычно намного выше, потому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.

    Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса.

    Этот препарат содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Беременность

    Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную является незначительным.

    Дуфалак®, сироп, может применяться во время беременности.

    Период кормления грудью

    Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину-кормилицу является незначительным.

    Дуфалак®, сироп, может применяться во время кормления грудью.

    Фертильность

    Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Дуфалак® не влияет или имеет несущественный влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

    Способ применения и дозы

    Дуфалак® можно принимать как разведенным, так и неразведенным. Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта.

    Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать в течение любого времени во рту.

    Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.

    Если пациенту препарат назначен один раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что соответствует 6-8 стаканам) в сутки.

    При применении препарата во флаконах можно пользоваться мерной крышкой.

    При применении препарата в однодозових пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять его содержимое.

    Дозирование при запорах или состояниях, требующих облегчения дефекации

    Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив ее на два приема, при применении Дуфалаку во флаконах можно пользоваться мерной крышкой.

    Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дни) до проявления лечебного эффекта.

    Возраст
    Начальная доза, в сутки
    Поддерживающая доза, в сутки
    Взрослые и дети от 14 лет
    15-45 мл (= 1-3 пакетика)
    15-30 мл (= 1-2 пакетика)
    Дети 7-14 лет
    15 мл (= 1 пакетик)
    10-15 мл (= 1 пакетик)*
    Дети 1-6 лет*
    5-10 мл
    5-10 мл
    Дети до 1 года*
    к 5 мл
    к 5 мл

    * Если поддерживающая доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования новорожденным и детям в возрасте до 7 лет необходимо применять Дуфалак® только во флаконах.

    Дозирование при печеночной коме и прекоме (только для взрослых):

    Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 саше).

    Эта доза может корректироваться до достижения поддерживающей дозы, которая позволяет достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки.

    Безопасность и эффективность препарата для детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не были установлены. Данные отсутствуют.

    Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

    Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.

    Дети.

    Применение слабительных средств у детей должно происходить в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения.

    Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.

    Передозировка

    Если дозы слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или уменьшение дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.

    Побочные реакции

    Общий профиль безопасности

    В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу надо уменьшить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.

    Следующие побочные реакции возникали с указанной частотой у пациентов, проходивших терапию лактулозой в плацебо-контролируемых клинических исследованиях: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

    Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – диарея; часто – метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота.

    Отклонения лабораторных показателей: нечасто – электролитный дисбаланс вследствие диареи.

    Дети

    Ожидается, что профиль безопасности у детей является таким же, как и у взрослых.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    Флаконы по 200 мл или по 300 мл, или по 500 мл или по 1000 мл из полиэтилена высокой плотности с крышкой и мерным колпачком из полипропилена. Деления на мерном колпачке на 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл и 30 мл.

    Пакетики из полиэфирно-алюминиево-полиэтиленового ламината, содержащих 15 мл сиропа, упакованы в картонные коробки по 10, 20 и 50 штук.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Абботт Биолоджикалз Бы.В., Нидерланды/Abbott Biologicals B. V., The Netherlands.

    Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

    Веєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды/Veerweg 12, 8121 АА Olst, The Netherlands.

    Сообщить Абботт о нежелательном явлении или о жалобе на качество при применении лекарственного средства Вы можете по телефонам (круглосуточно) или по адресу:

    Украина, 01032, Киев, вул. Жилянская, 110, 2 эт., тел. +380 44 498 6080 (для Украины и других стран СНГ); Республика Беларусь, 220035, Минск, 1-Загородный пер., буд. 20, офис 1503 тел. +375 17 256 7920; Республика Узбекистан, 100015, Ташкент, вул. Ойбек, 38а, тел. +998 71 129 0550.

    Внимание! Текст описания препарата "Дуфалак сироп, 667 г/1000 мл по 15 мл в пакетах №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top