Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Дорез таблетки, покрытая пленочной оболочкой, по 2,5 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Бисопролол
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Дорез таблетки, покрытая пленочной оболочкой, по 2,5 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: бисопролол (bisoprolol);

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит бисопролола фумарата 2,5 мг; 5 мг или 10 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол дибегенат;

    оболочка:

    • таблетки 2,5 мг – опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид

    (Е 171);

    • таблетки 5 мг - опадрай желтый 02B32859 (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид

    (Е 171), железа оксид желтый (Е 172);

    • таблетки 10 мг - опадрай желтый 02 F 32202 (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства:

    таблетки 2,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с линией разлома с одной стороны;

    таблетки 5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с линией разлома с одной стороны;

    таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой охра-желтого цвета, с линией разлома с одной стороны.

    Фармакотерапевтическая группа

    Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.

    Код АТХ С07А В07.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Бисопролол – сильнодействующий селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей действия.

    Механизм его гипотензивного действия неясен, однако известно, что бисопролол заметно снижает уровень ренина в плазме крови.

    У пациентов со стенокардией блокада бета1-рецепторов приводит к снижению сердечной деятельности и, следовательно, к снижению потребности миокарда в кислороде. Эффективен при лечении стабильной хронической умеренной и тяжелой сердечной недостаточности со сниженной функцией систолы желудочков.

    Фармакокинетика.

    Бисопролол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Вследствие незначительной метаболизации при «первом прохождении» через печень можно сделать вывод, что бисопролол имеет высокую биодоступность. Прием пищи не влияет на абсорбцию бисопролола.

    Активных метаболитов не существует.

    Препарат выводится в равной степени через печень и почки. Период полувыведения из плазмы крови (10-12 г) обеспечивает эффективность в течение 24 часов после приема 1 раз в сутки.

    Показания

    • Артериальная гипертензия;
    • ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
    • хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости – сердечными гликозидами.

    Противопоказания

    • Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, что требует ионотропної терапии;
    • кардиогенный шок;
    • атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением таковой у пациентов с искусственным водителем ритма);
    • синдром слабости синусового узла;
    • выраженная синоатриальная блокада;
    • симптоматическая брадикардия;
    • симптоматическая артериальная гипотензия;
    • тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
    • поздние стадии нарушения периферического кровообращения или болезни Рейно;
    • феохромоцитома, не лечилась;
    • метаболический ацидоз;
    • повышенная чувствительность к бисопролола или к другим компонентам препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Комбинации, которые не рекомендовано применять.

    Лечение хронической сердечной недостаточности.

    Антиаритмические средства И класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): негативное влияние на атриовентрикулярную проводимость и инотропную функцию миокарда.

    Все показания.

    Антагонисты кальция группы верапамила и в меньшей степени дилтиазема: отрицательное влияние на сократительную способность миокарда и AV-проводимость. В/в введение верапамила у пациентов, находящихся на терапии бета-блокаторами, может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии и AV-блокады.

    Антигипертензивные препараты центрального действия, такие как клонидин и другие (например, метилдопа, моксонидин, рилменидин): приводят к прогрессированию сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатического тонуса (уменьшение ЧСС, сердечного выброса, вазодилатации). Внезапная отмена препарата, особенно если предварительно был прекращен прием бета-блокаторов, может привести к «рикошетної гипертензии».

    Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

    Лечение артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии).

    Антиаритмические средства И класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): могут повышать негативное влияние на атриовентрикулярную проводимость и инотропную функцию миокарда.

    Все показания.

    Инсулин или пероральные антидиабетические препараты: усиление гипогликемического эффекта. Блокада бета-рецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

    Антагонисты кальция дигидропиридинового ряда (например, нифедипин, фелодипин и амлодипин): приводят к увеличению риска развития гипотензии. Также нельзя исключить увеличение риска прогрессивного ухудшения сократительной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.

    Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон): увеличивают АV-проводимость.

    Парасимпатомиметики: негативно влияют на AV-проводимость и способствуют развитию брадикардии.

    Средства для анестезии: снимают рефлекторную тахикардию и усиливают антигипертензивный эффект.

    Сердечные гликозиды (препараты наперстянки): снижают ЧСС, замедляют AV-проводимость.

    НПВП: ослабляют гипотензивный эффект бисопролола.

    Бета-симпатомиметики (например изопреналин, добутамин): приводят к ослаблению эффектов обоих препаратов.

    Симпатомиметики, которые действуют на бета - и альфа-рецепторы (например, адреналин, норадреналин): вызывают и усиливают альфа-адреномиметичний вазоконстрикторний эффект этих препаратов, что приводит к повышению АД и обострение перемежающейся хромоты. Эти взаимодействия характерны при комбинации с неселективными бета-блокаторами.

    Антигипертензивные препараты и препараты, имеющие гипотензивный потенциал (например, трициклические антидепрессанты, имипрамин, ингибиторы МАО, такие как фенелзин, барбитураты, фенотиазини, такие как хлорпромазин): усиливают гипотензивный эффект.

    Бета-блокаторы местного действия (например, глазные капли для лечения глаукомы): усиливают системные эффекты бисопролола.

    Антиаритмические препараты I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флеканид, пропафенон), которые применяют пациентам с хронической сердечной недостаточностью: подавляют АV-проводимость и усиливают отрицательное инотропное действие.

    Комбинации, которые необходимо учитывать.

    Мефлохин: повышает риск развития брадикардии.

    Ингибиторы моноаминооксидазы (за исключением ингибитора МАО типа В): усиливают гипотензивный эффект бета-блокаторов или риск возникновения гипертонического криза.

    Производные эрготамина: усиливают симптомы нарушения периферического кровообращения.

    Особенности применения

    У пациентов, которые подвергаются общей анестезии, бета-блокаторы уменьшают риск развития аритмии и ишемии миокарда во время индукции и интубации, в послеоперационный период. Пациентам не рекомендуется прекращать прием поддерживающей дозы бета-блокаторов в предоперационный период. Перед хирургическим вмешательством следует проинформировать анестезиолога о лечении бета-блокаторами из-за возможности взаимодействия с другими препаратами, которые могут привести к брадиаритмии, ослабление рефлекторной тахикардии и уменьшение способности компенсировать потерю крови. При необходимости отменить бета-блокаторы перед операцией дозу следует постепенно снижать и прекратить прием за 48 часов до анестезии.

    Не существует терапевтического опыта применения бисопролола пациентам при лечении сердечной недостаточности со следующими заболеваниями и условиями:

    • сердечная недостаточность II степени по NYHA;
    • сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый);
    • нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови > 300 мкмоль/л);
    • нарушение функции печени;
    • пациенты в возрасте от 80 лет;
    • рестриктивная кардиомиопатия;
    • врожденные заболевания сердца;
    • заболевания клапанов сердца, нарушающие гемодинамику;
    • менее чем за 3 месяца после перенесенного инфаркта миокарда.

    Не рекомендуется одновременное применение бисопролола с блокаторами кальциевых каналов группы верапамила и дилтиазема с антиаритмическими препаратами I класса и антигипертензивными препаратами центрального действия.

    При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызвать симптомы, следует одновременно с бета-блокаторами назначать бронходилататоры. В случае увеличения сопротивления дыхательных путей, который может возникнуть у пациентов с астмой, может понадобиться увеличение дозы бета -2-стимуляторов.

    Как и другие бета-блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность пациента к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Лечение адреналином не всегда приводит к ожидаемому терапевтическому эффекту.

    Пациентам с псориазом можно назначить бета-блокаторы, только когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

    Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать бета-блокаторы до окончания лечения альфа-адреноблокаторами.

    Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

    Лечение бисопрололом не следует прерывать внезапно.

    Возможен положительный результат антидопингового контроля при лечении бисопрололом.

    С осторожностью: бронхоспазм (бронхиальная астма, ХОБЛ); выраженное нарушение функции печени или почек, максимально допустимая доза 10 мг в сутки; сахарный диабет с большим колебанием уровня глюкозы в крови (может маскировать симптомы гипогликемии); строгое голодание; одновременная десенсибилизирующая терапия; АV-блокада I степени; стенокардия

    Принцметалу; периферическое оклюзийне поражения артерий (возможные жалобы, особенно в начале терапии).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как правило, бета-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Если лечение бета-блокатором необходимое, желательно, чтобы это был бета -1-селективный бета-блокатор. Необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода.

    После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.

    Данных относительно экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия на детей грудного возраста нет, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами. Особое внимание необходимо уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата или при взаимодействии с алкоголем.

    Способ применения и дозы

    Таблетки принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, утром перед завтраком, во время или после него, 1 раз в сутки.

    Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

    Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка препарата Дорез® по 5 мг) в сутки. В случае умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) подходит доза 2,5 мг.

    В случае необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка препарата Дорез® по 10 мг) в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

    Изменение и корректировка дозы устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

    Препарат Дорез® обязательно применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца, сопровождающееся сердечной недостаточностью.

    Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости – сердечными гликозидами.

    Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы ангиотензинових рецепторов в случае непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы бета-адренорецепторов, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.

    Препарат Дорез® можно назначать для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.

    Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом начинается согласно представленной ниже схеме титрования и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.

    • 1,25 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, повышая до
    • 2,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 неделе, повышая до
    • 3,75 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 неделе, повышая до
    • 5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
    • 7,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
    • 10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки как поддерживающая терапия.

    Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.

    В начале лечения устойчивой хронической недостаточности необходимо проводить регулярный мониторинг. В течение фазы титрования необходим контроль за следующими показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.

    Модификация лечения.

    Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется коррекция дозы препарата, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или, возможно, приостановление лечения. После стабилизации состояния пациента лечение препаратом продолжают.

    Курс лечения препаратом Дорез® длительное.

    Не следует прекращать лечение внезапно и изменять рекомендуемую дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае необходимости лечение препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.

    Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.

    Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца.

    Пациенты с нарушениями функции печени или почек легкой и средней степени тяжести обычно не требуют коррекции дозы.

    Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 20 мл/мин) и печени максимальная суточная доза - 10 мг 1 раз в сутки.

    Хроническая сердечная недостаточность.

    Нет данных относительно фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и/или почек, поэтому повышать дозу следует с осторожностью.

    При применении препарата для пациентов пожилого возраста корректировки дозы не требуется.

    Дети

    Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют.

    Передозировка

    Наиболее частыми признаками передозировки бисопрололом является брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, гипогликемия и бронхоспазм. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозы бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату.

    В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

    В зависимости от степени передозировки следует прекратить лечение препаратом и провести поддерживающую и симптоматическую терапию. Есть ограниченные данные, что бисопролол трудно поддается диализу.

    При брадикардии: введение атропина. Если реакция отсутствует, следует с осторожностью ввести изопреналин или другой препарат с положительным хронотропним эффектом. В исключительных случаях ввести искусственный водитель ритма.

    При артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона.

    При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионное введение изопреналина; при необходимости – кардиостимуляция.

    При обострении хронической сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретических средств, вазодилататоров.

    При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например изопреналин), бета2-адреномиметики и/или аминофилин.

    При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

    Побочные реакции

    Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нет соответствующих данных).

    Со стороны сердечной деятельности:

    очень часто: брадикардия (особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);

    часто: признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);

    нечасто: нарушение атриовентрикулярной проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца), признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

    Со стороны нервной системы:

    часто: головокружение*, головная боль*;

    редко: синкопе.

    Со стороны органов зрения:

    редко: уменьшение слезоотделения (следует учитывать при использовании контактных линз);

    очень редко: конъюнктивит.

    Со стороны органов слуха:

    редко: нарушения слуха.

    Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения:

    нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей;

    редко: аллергический ринит.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто: тошнота, рвота, диарея, запор.

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

    редко: реакции повышенной чувствительности (кожный зуд, покраснение кожи, высыпания);

    очень редко: алопеция, бета-адреноблокаторы могут привести к обострению псориаза или вызвать псориазоподибние высыпания.

    Со стороны костно-мышечной системы:

    нечасто: мышечная слабость и судороги.

    Со стороны печени:

    редко: гепатит, желтуха.

    Со стороны сосудов:

    часто: нечувствительность или ощущение холода в конечностях, артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью);

    нечасто: обострение симптомов сопутствующих заболеваний сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно).

    Со стороны репродуктивной системы и грудных желез:

    редко: нарушение потенции.

    Со стороны психики:

    нечасто: нарушение сна, депрессия;

    редко: ночные кошмары, галлюцинации.

    Лабораторные показатели:

    редко: повышение уровня триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).

    Общие расстройства:

    часто: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость*;

    нечасто: астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

    * Касается только пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. Эти симптомы обычно возникают в начале терапии, слабо выражены и исчезают в течение первых 1-2 недель.

    В случае возникновения побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача.

    Срок годности

    Таблетки 2,5 мг – 2 года.

    Таблетки 5 мг и 10 мг – 3 года.

    Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Таблетки по 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг.

    По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель/заявитель

    Алкалоид АД – Скопье.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Бульвар Александра Македонского, 12, Скопье, 1000, Республика Македония.

    Внимание! Текст описания препарата "Дорез таблетки, покрытая пленочной оболочкой, по 2,5 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top