Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Допегит таблетки по 250 мг №50 во флаконе

    Действующее вещество: Метилдопа (левовращающая)
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Гипотензивные (антигипертензивные) средства
    Внешний вид препарата: Допегит таблетки по 250 мг №50 во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: метилдопа; 1 таблетка содержит 250 мг метилдопы (в форме сесквигидрату 282 мг);

    вспомогательные вещества: магния стеарат, кислота стеариновая, натрия крахмалгликолят (тип А), этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, тальк.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антиадренергическим средства с центральным механизмом действия.

    Код АТХ С02А В01.

    Показания

    Артериальная гипертензия.

    Противопоказания

    Реакции гиперчувствительности к компонентам препарата; нарушения функции печени, связанные с предшествующей терапией метилдопою; острые нарушения функции печени (включая острый гепатит и активный цирроз печени); одновременное применение с ингибиторами МАО; - депрессия; феохромацитома; порфирия.

    Способ применения и дозы

    Лечение метилдопою требует индивидуального подбора дозы. Таблетки следует принимать внутрь до или после еды.

    Взрослым.

    Обычно начальная доза метилдопы для взрослых составляет 250 мг 1 раз в сутки (перед сном) в течение первых 2 дней. Затем суточную дозу можно постепенно увеличивать на 250 мг через каждые 2 дня до достижения адекватного снижения артериального давления. Поскольку в течение 2-3 дней после начала терапии, а также при последующем увеличении дозы может наблюдаться седативный эффект препарата, увеличенную дозу препарата рекомендуется принимать 1 раз вечером.

    Поддерживающая доза препарата обычно составляет 500 мг – 2 г в сутки, которую следует распределять на 2-4 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 грамма. В случаях, когда на фоне приема препарата в дозе 2 г в сутки отмечается недостаточно эффективное снижение степени артериального давления (АД) рекомендуется комбинировать Допегит® с другими антигипертензивными средствами. Толерантность к препарату может развиваться, как правило, между вторым и третьим месяцем терапии. Назначение дополнительно мочегонного средства или увеличение дозы метилдопы восстановит эффективный контроль артериального давления.

    Отмена метилдопы сопровождается обратным повышением артериального давления, которое наблюдается, как правило, в пределах 48 часов.

    Препарат Допегит® можно назначать пациентам, которые уже получают терапию другими антигипертензивными препаратами, при условии постепенной отмены этих лекарственных средств. В таких случаях начальная доза Допегиту® не должна превышать 500 мг в сутки. Увеличение дозы должно происходить при необходимости, с интервалом не менее 2 дней.

    При применении препарата Допегит® в качестве дополнения к ранее назначенной антигиперетензивної терапии, чтобы гарантировать плавный переход, может возникнуть необходимость коррекции доз гипотензивных препаратов.

    Пациенты пожилого возраста.

    Для пациентов этой группы начальная доза должна быть по возможности низкой и не превышать суточную дозу 250 мг, поскольку очень часто наблюдается седативный эффект. При необходимости дозу можно увеличить. Продолжительность интервалов между увеличением дозы препарата составляет не менее 2 дней. Максимальная суточная доза препарата Допегит® не должна превышать 2 г в сутки.

    Дети с массой тела более 25 кг.

    Детям применять таблетки с дозировкой, что соответствует назначенной дозе.

    У детей начальная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела в сутки. Суточная доза делится на 2-4 приема. При необходимости дозу препарата можно постепенно увеличивать до достижения желаемого эффекта. Между повышением дозы препарата нужно придерживаться интервала не менее 2 дней.

    Максимальная суточная доза препарата Допегит® составляет 65 мг/кг массы тела в сутки, но не более 3 г в сутки.

    Пациенты с нарушением функции почек требуют более низкие дозы препарата. При легком нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации – 60-89 мл/мин/1,73 м2) интервал между приемами препарата рекомендуется увеличить до 8 часов, при умеренном (скорость клубочковой фильтрации – 30-59 мл/мин/1,73 м2) – до 8-12 часов, при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации – < 30 мл/мин/1,73 м2) – до 12-24 часов.

    Метилдопа удаляется путем диализа, после проведения гемодиализа больному следует дать дополнительно 250 мг препарата, чтобы предотвратить повышение артериального давления.

    Побочные реакции

    У лиц с индивидуальной непереносимостью любого компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности.

    В начале терапии препаратом Допегит®, а также при увеличении дозы препарата могут наблюдаться седативные эффекты, которые быстро проходят, головная боль, общая слабость и повышенная утомляемость.

    Со стороны центральной нервной системы: парестезии, головокружение, беспокойство, депрессия, психоз (слабый и временный), ночные кошмары, снижение либидо, импотенция; паркинсонизм, хореоатетоз, цереброваскулярная недостаточность (может сопровождаться гипотензией), периферический лицевой паралич (паралич Белла); снижение умственной активности, психические расстройства.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: обострение стенокардии, застойная сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, гиперчувствительность синуса сонной артерии, ортостатическая гипотензия (рекомендуется снижение дозы препарата), периферические отеки, увеличение массы тела, миокардит, перикардит.

    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, колит, рвота, диарея, сиалоденит, воспаление или окрашивание языка в черный цвет, тошнота, запор, вздутие живота, метеоризм, сухость во рту.

    Со стороны печени: желтуха, гепатит, холестаз, изменения показателей функции печени, некротический гепатит.

    Со стороны системы кроветворения: угнетение функции костного мозга, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, положительный тест на антинуклеарные антитела, клетки красной волчанки, ревматоидный фактор, положительный тест Кумбса.

    Со стороны иммунной системы: васкулит, лихорадка, вызванная препаратом, эозинофилия.

    Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея, аменорея, увеличение груди.

    Кожные реакции: покраснение; токсический эпидермальный некролиз, экзема или сыпь, который похож на лишай.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, опухание суставов, мышечные боли.

    Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.

    Лабораторные показатели: положительные показатели тестов на антинуклеарные антитела, LE-клетки и ревматоидный фактор, повышенная активность печеночных трансаминаз, повышение концентрации мочевины в крови.

    Другие: импотенция, нарушение семяизвержения.

    У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается обморок. Это может быть связано с повышенной восприимчивостью к препарату и выраженным атеросклеротическим поражением сосудов. Развитию обморока можно предотвратить снижением дозы препарата Допегит®.

    Передозировка

    Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, выраженная сонливость, слабость, брадикардия, головокружение, запор, вздутие живота, метеоризм, диарея, тошнота, рвота.

    Лечение: сразу после передозировки – промывание желудка, индукция рвоты может уменьшить количество абсорбированного препарата. Если препарат уже впитался, выведению его с мочой могут способствовать внутривенное вливание жидкости. Необходим пристальный мониторинг сердечного ритма, объема крови, электролитного баланса, функций кишечника, почечной и мозговой функции. Лечение симптоматическое.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Лечение гипертонии у беременных женщин метилдопою должно проходить под тщательным наблюдением врача.

    Во время лечения препаратом беременных или женщин, которые кормят грудью не было никаких клинических доказательств вредного влияния на плод или новорожденного.

    В опубликованных отчетах о лечение метилдопою во всех триместрах беременности существует отдаленная вероятность вредного воздействия препарата на плод.

    Метилдопа проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко и пуповинную кровь.

    Хотя никакой информации о тератогенном влиянии на плод не поступало, вероятность влияния не следует исключать. Поэтому препарат не следует назначать беременным женщинам или планирующим беременность, а также женщинам, которые кормят грудью, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

    Дети

    Препарат назначать детям с массой тела не менее 25 кг, учитывая содержание действующего вещества в данной лекарственной форме.

    Особенности применения

    Перед началом лечения метилдопою необходимо сделать анализ крови, а после первых

    6-10 недель лечения провести тест Кумбса, который при длительном лечении необходимо повторять через каждые 0,5-1 год. 10-20 % пациентов, которые лечились метилдопою, имели положительный тест Кумбса, особенно когда принимали более 1 г метилдопы в сутки в течение

    0,5 -1 года.

    Менее чем у 5% этих пациентов наблюдалась гемолитическая анемия. В таком случае лечение метилдопою следует прекратить. После отмены препарата гемолитическая анемия исчезала. В некоторых случаях было необходимо лечение стероидами. Следует также учитывать возможность других причин развития гемолитической анемии. Если гемолитическая анемия была вызвана метилдопою, прием препарата следует прекратить. Положительный тест Кумбса становится отрицательным в течение нескольких недель или месяцев после прекращения лечения метилдопою.

    Предыдущая наличие или развитие положительного теста Кумбса не является противопоказанием для терапии метилдопою. Если положительный тест Кумбса развивается во время лечения метилдопою, следует исключить возможность гемолитической анемии или врач должен определить, имеет ли положительный тест Кумбса любую клиническую значимость. Может возникнуть проблема, если пациент нуждается в переливании крови. В таком случае следует провести прямой и непрямой тест Кумбса. При отсутствии гемолитической анемии будет положительным только прямой тест Кумбса. Если непрямой тест Кумбса также положительный, могут возникнуть проблемы. В таком случае необходима помощь специалиста по переливанию крови или врача-гематолога.

    В первые 6-12 недель лечения или в случае появления лихорадки неясного происхождения необходимо провести исследование функции печени. Если наблюдаются изменения в ферментной системе печени или желтуха, следует предположить реакцию гиперчувствительности, которая может вызвать холестаз, гепатоцелюлярне повреждения или гепатит. Очень редко может наблюдаться некроз печени с летальным исходом. Поэтому, когда наблюдаются изменения в ферментной системе печени или печеночная недостаточность, лечение метилдопою следует немедленно прекратить. Эти пациенты никогда не должны применять метилдопу снова. Если температура тела и показатели функции печени, нарушенные использованием метилдопы, вернулись к норме после прекращения приема препарата, метилдопу не следует больше назначать этим пациентам.

    Пациенты с заболеваниями печени или нарушениями функции печени в анамнезе должны лечиться метилдопою с особой осторожностью.

    Очень редко могут развиваться гранулоцитопения и тромбоцитопения. Они обычно проходят при прекращении лечения метилдопою.

    У некоторых пациентов при лечении метилдопою могут появиться отеки или увеличиться масса тела, что можно лечить добавлением мочегонного средства. Лечение метилдопою не следует продолжать, если отеки увеличиваются или развиваются симптомы сердечной недостаточности.

    Метилдопа удаляется при помощи диализа. Поэтому после этой процедуры может рецидивировать артериальная гипертензия (см. также раздел «Способ применения и дозы»).

    Поскольку метилдопа флуоресцирует при той же самой длине волны, что и катехоламины в моче может быть обнаружено большое количество катехоламинов, что указывает на развитие феохромоцитомы. Однако метилдопа не влияет на измерения ванилилмигдалевої кислоты.

    Пациентам, которые лечатся метилдопою, следует назначать меньшие дозы анестетиков. Если во время анестезии развилась артериальная гипотензия, ее можно контролировать применением сосудосуживающих средств. Адренергические рецепторы остаются чувствительными в течение лечения метилдопою (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    У больных с тяжелым двусторонним цереброваскулярним заболеванием редко могут наблюдаться непроизвольные патологические движения тела.

    Метилдопу следует применять с особой осторожностью больным, близкие родственники которых страдают на печеночную порфирию.

    Во время лечения метилдопою необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

    Во время лечения метилдопою может наблюдаться обратная лейкопения, лихорадка. Также наблюдается изменение лабораторных тестов, например потемнение мочи.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    С особой осторожностью необходимо принимать Допегит® в комбинации с любым из указанных ниже препаратов:

    • симпатомиметики (возможно усиление вазопресорного эффекта);
    • трициклические антидепрессанты;
    • фенотиазины;
    • препараты железа для перорального применения (биодоступность метилдопы может снижаться);
    • нестероидные противовоспалительные средства;
    • эстрогены.

    Антигипертензивное действие метилдопы усиливается при применении с другими антигипертензивными препаратами, анестетиками.

    При одновременном применении с антигипертензивными лекарственными средствами может наблюдаться идиосинкразия.

    Метилдопа и следующие препараты могут изменять эффект друг друга:

    • литий (возможно усиление токсичности лития);
    • леводопа (уменьшение антипаркинсонического эффекта, усиление неблагоприятного влияния на центральную нервную систему (ЦНС));
    • алкоголь и препараты, подавляющие центральную нервную систему (усиливается -угнетающее влияние на центральную нервную систему);
    • антикоагулянты (повышается антикоагулянтный эффект, опасность кровотечения);
    • бромокриптин (может неблагоприятно влиять на концентрацию пролактина).

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Допегит (метилдопа) – гипотензивный препарат с центральным механизмом действия. Его механизм действия полностью не выяснен. Попадая в центральную нервную систему, препарат оказывает гипотензивное действие благодаря своим активным метаболитам (альфа-метил-эпинефрина и альфа-метил-норэпинефрина). Стимулируя альфа2-адрено-рецепторы нейронов ствола мозга, он снижает тонус симпатической нервной системы.

    Умеренно снижает уровень ренина в плазме крови и общее периферическое сопротивление сосудов.

    Подавляя фермент допа-декарбоксилазу, уменьшает синтез норадреналина, допамина, серотонина и тканевую концентрацию норадреналина и адреналина.

    Метилдопа не оказывает прямого влияния на функцию сердца. Минутный объем крови меняет мало. Не вызывает рефлекторную тахикардию, повышает скорость клубочковой фильтрации и почечный кровоток, а также фракцию фильтрации. Уменьшает частоту сердечных сокращений. Эффективно снижает артериальное давление в положении лежа на спине и в положении стоя, редко вызывает ортостатическую гипотензию.

    Фармакокинетика.

    После внутреннего применения в желудочно-кишечном тракте абсорбируется около 50 % препарата. Связывание с белками плазмы крови незначительное – до 20 %. Максимальное снижение артериального давления происходит через 4-6 часов после перорального приема препарата и удерживается в течение 12-24 часов. После повторного приема препарата максимальное снижение артериального давления отмечается в пределах 2-3 дней. После отмены препарата артериальное давление возвращается к прежнему уровню в пределах 1-2 дней.

    Метилдопа интенсивно метаболизируется главным образом в печени. Его активный метаболит, альфа-метилнорадреналин, происходит от центральных адренергических нейронов.

    Кроме того, известно много других метаболитов, которые выводятся с мочой.

    Примерно 70 % метилдопы выводится с мочой в виде метилдопы или его сульфокон'югатив. Остальная часть препарата выводится с калом в виде метилдопы. При нормальной функции почек период полувыведения составляет 1,7 часа. Полная элиминация препарата происходит через 36 часов.

    Метилдопа удаляется из организма путем диализа. При 6-часовом гемодиализе с кровообращения может быть удалено 60 % абсорбированного метилдопы, при перитонеальном диализе –22-39 %.

    Метилдопа проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

    Особая группа больных

    При почечной недостаточности экскреция метилдопы замедляется в соответствии со степенью поражения почек. При тяжелом поражении почек (без диализа) период полувыведения метилдопы в 10 раз меньше, чем в нормальных условиях.

    Основные физико-химические свойства

    белого или серовато-белого цвета круглые, плоские таблетки с фаской, гладкие с одной стороны, с гравировкой «DOPEGYT» с другой стороны, без или почти без запаха.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 50 таблеток в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

    Местонахождение

    9900, м. Керменд, вул. Матяш кирай 65,Венгрия/9900 Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.

    Внимание! Текст описания препарата "Допегит таблетки по 250 мг №50 во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top