Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.
действующее вещество: доксазозин;
1 таблетка содержит 1 мг, 2 мг, 4 мг доксазозину в форме доксазозину мезилата;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Таблетки.
Антиадренергическим средства с периферическим механизмом действия. Блокаторы альфа-адренорецепторов.
Код АТС С02С А04.
Артериальная гипертензия (монотерапия и в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении).
Повышенная индивидуальная чувствительность к доксазозину или к любому компоненту препарата, другим производным хиназолину; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 12 лет.
Доксазозин можно принимать утром или вечером, независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Диапазон доз для доксазозину составляет 1 - 16 мг в сутки. Рекомендуется начинать терапию с 1 мг 1 раз в сутки; этот режим применяется в течение 1 - 2 недель с целью минимизировать риск потенциальной постуральной гипотензии и/или синкопе. Через 1 -2 недели доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Если необходимо, ежедневная доза может быть последовательно увеличена через такие же интервалы до 4 мг, 8 мг и 16 мг (максимальная суточная доза); при этом необходимо контролировать терапевтический ответ у пациентов с целью достижения желаемого снижения артериального давления. Средние терапевтические дозы составляют 2 - 4 мг в сутки.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
Рекомендуемая начальная доза доксазозину составляет 1 мг 1 раз в сутки; этот дозовый режим используется с целью минимизации риска возникновения постуральной гипотензии и/или синкопе.
В зависимости от индивидуальных параметров уродинамики и симптоматики ДГПЖ, доза может быть увеличена до 2 мг, далее до 4 мг, максимальная рекомендованная доза составляет 8 мг. При необходимости рекомендуется повышать дозу с интервалом 1 - 2 недели. Средние терапевтические дозы составляют 2 - 4 мг в день. Продолжительность лечения определяет врач.
Применение у людей пожилого возраста: обычная доза для взрослых.
Применение при почечной недостаточности: несмотря на то, что фармакокинетические параметры практически неизменны у пациентов с почечной недостаточностью и отсутствуют сообщения об ухудшении почечной функции при применении доксазозину, у большинства пациентов может быть использован обычный режим дозирования.
Печеночная недостаточность: следует соблюдать осторожность при назначении доксазозину больным с нарушениями функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяются потенциально гепатотоксические препараты.
Наиболее часто регистрировались ортостатические реакции (редко с синкопальными состояниями).
Возможны такие побочные реакции.
Сердечно-сосудистая система: приливы с ощущением жара, гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, редко брадикардия, загрудинная боль, стенокардия, очень редко на фоне приема доксазозину отмечались инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, сердечные аритмии.
Пищеварительный тракт: тошнота, дискомфорт в абдоминальной области, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, сухость во рту, рвота, анорексия.
Гепатобилиарная система: желтуха, повышение активности печеночных ферментов, холестаз, гепатит.
Центральная нервная система: головокружение, в том числе на фоне ортостазу, головная боль, сонливость, гипестезия, парестезия, тремор, повышенная тревожность, эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, депрессия, бессонница, нервозность, возбуждение, апатия.
Органы слуха: шум в ушах.
Органы зрения: нарушение четкости зрения (нарушение аккомодации), аномальное слезотечение, фотофобия.
Система дыхания: ринит, носовое кровотечение, усиление бронхоспазма, кашель, одышка, отек гортани.
Система крови и лимфатическая система: лейкопения, тромбоцитопения.
Мочеполовая система: дизурия, нарушение мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи, очень редко – гематурия, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме; гинекомастия, импотенция, приапизм, задержка эякуляции.
Скелетно-мышечная система: артралгии, миоспазми, миастения, миалгия.
Кожа: аллергические реакции, зуд, пурпура, сыпь на коже, крапивница, алопеция.
Другие: неспецифическая боль, астения, отеки, увеличение массы тела, подагра, гипокалиемия, ощущение жажды.
При применении доксазозину у больных с артериальной гиперетензиєю и ДГПЖ регистрировались аналогичные побочные реакции.
Передозировка может вызвать выраженную артериальную гипотензию с нарушением перфузии жизненно важных органов, потерей сознания. Больного следует уложить на спину, опустив голову. Рекомендованы симптоматические меры, при необходимости плазмозаменители и вазопрессорные агенты. Необходим мониторинг показателей гемодинамики, дыхания, функции почек. Учитывая высокую степень связывания доксазозину с белками крови, гемодиализ не эффективен.
Назначение альфа-адреноблокаторов у некоторых пациентов может провоцировать ортостатическую гипотензию, которая проявляется падением артериального давления и головокружением при изменении положения тела, изредка регистрировались синкопального реакции (с потерей сознания).
Для того, чтобы снизить риск подобных реакций, терапию доксазозином следует начинать с минимальных доз препарата, соблюдать режим повышения дозировки, контролировать артериальное давление. Пациентов необходимо предупреждать о возможности таких реакций и принимать меры, необходимые для их профилактики. Особая осторожность необходима при назначении доксазозину пациентам, склонным к артериальной гипотензии или с наличием в анамнезе ортостатической дисрегуляции, а также лицам, находящимся на диете с ограничением соли и жидкости, принимают диуретические средства, имеют интенсивные физические нагрузки. Резкое снижение артериального давления может провоцировать обострение заболевания у пациентов с выраженными поражениями коронарных и церебральных артерий.
Доксазозин не показан больным с сердечной недостаточностью. Исходя из оценки вазодилататорного эффекта препарата, его следует применять с осторожностью при таких критических состояниях: при отеке легких, обусловленном аортальным или митральным стенозом; недостаточности правого желудочка сердца, обусловленной эмболией легких или выпотом в полость перикарда; недостаточности левого желудочка с низким давлением наполнения; недостаточности сердечного выброса. С осторожностью, после тщательной оценки соотношения польза/риск, может назначаться больным с гемодинамически значимым аортальным/митральным стенозом, при наличии обструктивной формы гипертрофической кардиомиопатии.
Следует соблюдать осторожность при назначении доксазозину больным с нарушением функции печени.
Тщательная оценка соотношения польза/риск необходима относительно назначения доксазозину при ДГПЖ при наличии прогрессирующего заболевания почек, анурии, хронической инфекции мочевых путей, мочевых конкрементов.
Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, синдром недостаточного всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Доксазозин может повышать активность ренина в плазме и выделения ванилилмигдальной кислоты в мочу, что необходимо учитывать при проведении лабораторных анализов.
Из-за отсутствия контролируемых исследований у беременных женщин безопасность доксазозину для таких больных не установлена. В связи с этим применение препарата беременным не рекомендуется и возможно только при условии, что потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка.
Препарат противопоказан в период кормления грудью. Сведений о выделении доксазозину в грудное молоко у человека нет.
Опыта применения доксазозину у детей нет.
Способность управлять автомобилем и механизмами может ухудшиться, особенно в начале лечения доксазозином, при изменении дозировки.
Антигипертензивный эффект доксазозину может увеличиваться при одновременном применении с другими антигипертензивными средствами, вазодилататорами, включая органические нитраты.
Применение доксазозину вместе с ингибиторами фосфодиэстеразы (силденафил) требует особой осторожности из-за возможности развития выраженной гипотензии.
Доксазозин практически не влияет на связывание с белками таких препаратов, как дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин.
Антигипертензивный эффект доксазозину может уменьшаться при одновременном назначении нестероидных противовоспалительных средств, эстрогенов, симпатомиметиков.
Доксазозин может ослабить действие допамина, эфедрина, эпинефрина, метараминолу, метоксамину и фенилепинефрину относительно сосудистых реакций и артериального давления.
Поскольку нет достаточной информации относительно взаимодействия доксазозину с препаратами, которые влияют на активность печеночных ферментов (циметидин, рифампицин и др.), их одновременное назначение с доксазозином требует осторожности.
В клинической практике применения доксазозину не сопровождалось взаимодействием с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-блокаторами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими и урикозуричними средствами, антикоагулянтами.
Фармакодинамика.
Артериальная гипертензия
Применение доксазозину у больных артериальной гипертензией приводит к клинически значимого снижения артериального давления вследствие уменьшения периферического сопротивления сосудов. Этот эффект связывают с селективной блокадой a1-адренорецепторов, которые находятся в сосудах. При применении препарата один раз в сутки терапевтический эффект сохраняется в течение 24 час. Обычно максимальное снижение артериального давления наблюдается через 2 - 6 ч после приема разовой дозы препарата.
Доксазозин положительно влияет на липидный профиль крови, снижая уровень общих триглицеридов и общего холестерина. При длительном применении способствует регрессии гипертрофии левого желудочка.
При проведении длительной поддерживающей терапии изредка наблюдались увеличение активности ренина в плазме крови и тахикардия.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
Назначение доксазозину больным с симптомами ДГПЖ приводит к улучшению уродинамики, уменьшение симптомов заболевания. Действие препарата связывают с селективной блокадой a1-адренорецепторов, которые находятся в мышечной строме и капсуле предстательной железы, а также в шейке мочевого пузыря.
Фармакокинетика.
Всасывания. После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается; максимальная концентрация препарата в крови наблюдается примерно через 2 ч после приема.
Биотрансформация/выведение
Выведение из плазмы является двухфазным, с конечным периодом полувыведения 22 ч, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Доксазозин подвергается активной биотрансформации; лишь менее 5% дозы выводится в неизмененном виде. Абсолютная биодоступность – примерно 63 %.
Фармакокинетические исследования показали, что у пациентов с почечной недостаточностью отсутствуют существенные фармакокинетические особенности по сравнению с пациентами с нормальной почечной функцией.
Существуют ограниченные данные относительно пациентов с нарушенной функцией печени и относительно взаимодействия с препаратами, которые способны менять печеночный метаболизм (например циметидин). За то, что лекарственное средство метаболизируется преимущественно в печени, использование доксазозину у пациентов с нарушенной функцией печени должно осуществляться с осторожностью.
Примерно 98% доксазозину связывается с белками плазмы крови.
таблетки по 1 мг: круглые, двояковыпуклые, белые таблетки;
таблетки по 2 мг и по 4 мг: продолговатые, двояковыпуклые, белые таблетки с риской с одной стороны.
4 года.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 ºC.
По 10 таблеток в блистере; по 2 (2 10) блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз.
Д-39179 Барлебен, Отто-фон-Гюрике-Аллеє, 1, Германия;
или
Лек фармацевтическая компания д.д., Словения, предприятие компании Сандоз.
1526 Любляна, Веровшкова, 57, Словения;
или
Лек С.А., Польша, предприятие компании Сандоз.
02-672 Варшава, вул. Доманиєвська, 50С, Польша.
Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)
Поиск лекарств:
Похожие по действию препараты:
Новые препараты:
Новыие специализации врачей:
Новыие терминологии заболеваний:
