Диклоферол таблетки,покрытые оболочкой по 50 мг №20

Общая характеристика

международное и химическое названия: diclofenac; калиевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]фенилуксусной кислоты;

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета; состав:1 таблетка содержит 50 мг диклофенака калия;

вспомогательные вещества: кальция гидрогенфосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный, поливинилпирролидон, натрия карбоксиметилкрохмаль, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый и красный (Е172).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство. Код АТС МО1 А В05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Диклофенак калия имеет обезболивающие, противовоспалительные и жаропонижающие свойства. Поскольку препарат действует достаточно быстро, его используют для лечения острой боли и воспалений. Диклофенак калия - неселективный ингибитор циклооксигеназ. В основе механизма действия препарата - способность подавлять синтез простагландинов, ингибируя циклооксигеназу - главный фермент цикла арахидоновой кислоты. Простагландины - медиаторы воспаления, которые сенсибилизируют рецепторы, чувствительные к медиаторам боли (гистамин, брадикинин), снижают болевой порог, повышают чувствительность центра терморегуляции в гипоталамусе к действию пирогенов, которые вырабатываются в организме в ответ на действие инфекционных агентов и токсинов. Диклофенак калия снижает сильные и умеренные боли. В случае воспалений в период после травм и оперативного вмешательства диклофенак калия снижает как спонтанную, так и связанный с движением боль, снимает воспалительный и раневой отек, эффективно снижает головную боль во время приступов мигрени и в случае первичной дисменореи.

Фармакокинетика. Активное вещество препарата - диклофенак калия быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание замедляется, если препарат принимают вместе с пищей. После приема одноразовой дозы 50 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 20 - 60 минут. 99,7% диклофенака калия связывается с протеинами плазмы. Период напивелиминации из плазмы составляет 1-2 часа. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости (60 - 70% от концентрации в плазме крови) достигается через 2-4 часа после того, как она была достигнута в плазме крови. Период напивелиминации из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов.

60 - 65% принятой дозы выделяется почками в виде метаболитов, менее 1% - в неизменном виде. Остальная часть дозы выделяется в виде метаболитов с желчью и калом.

У пациентов разного возраста не выявлены существенные различия во всасывании, метаболизме и выведении препарата. В случае нарушений функции печени (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика диклофенака аналогична таковой у пациентов без упомянутых нарушений. В случае нарушения функции почек не выявлена кумуляция диклофенака калия

но у больных с тяжелыми нарушениями указанных функций могут накапливаться

метаболиты выводятся с желчью.

Препарат в небольшом количестве проникает в материнское молоко.

Показания для применения

Симптоматическая терапия острых случаев боли, воспаление мягких тканей после травм и/или операций, боли и воспаления при гинекологических заболеваниях, боли в позвоночнике, мигрени, позасуглобового ревматизма, почечной колики и колики желчевыводящих путей; при тяжелых воспалениях уха, горла, носа - как вспомогательная терапия.

Способ применения и дозы

Обычно применяют 50 мг Диклоферолу (1 таблетка) 2-3 раза в день, таблетку глотают не разжевывая и запивают жидкостью. В легких случаях взрослым и детям старше 14 лет назначают до 100 мг в день. В случае первичной дисменореи дозу подбирают индивидуально, обычно 50 - 100 мг в день. При необходимости дозу можно повысить до 200 мг в день. Применение начинают при появлении первых симптомов и продолжают несколько дней. В случае приступа мигрени начальная доза - 50 мг, лечение начинают немедля. Если в течение 2 часов боль не уменьшился, можно применять по 50 мг с интервалом 4-6 часов, не превышая максимальную суточную дозу 200 мг. Продолжительность курса лечения 5-6 недель.

Если пропущена очередная доза, препарат принимают в ранее назначенных дозах.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные спазмы, диспепсия, вздутие, отсутствие аппетита) наблюдались в 1 - 10% больных. Редко - язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения. В единичных случаях - афтозный стоматит, глоссит, поражения пищевода, неспецифический язвенный колит, обострение язвенной болезни, панкреатит. Наблюдались также нищенаведени побочные действия. ЦНС: иногда - головная боль, головокружение; редко - повышенная утомляемость, депрессия, бессонница; в единичных случаях - нарушения зрения и слуха. Кожа: сыпь, зуд, изредка - крапивница. Очень редко - сыпь с везикулами наблюдается увеличение, эритема, петехии. Почки: отдельные случаи острой почечной недостаточности, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Папилонекроз (у предрасположенных пациентов). Печень: иногда — повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови, редко — гепатит. Система кроветворения: отдельные случаи тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемофилии, апластической анемии. Прочие: редко - астма, анафилактические и анафилактоидные реакции с гипотензией; отек, аритмия, боль в груди, гипертензия, альвеолит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, легочная эозинофилия. В отдельных случаях - асептический менингит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным веществам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки; тяжелые нарушения кроветворения; нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность; тяжелая артериальная гипотензия; порфирия (в анамнезе). Беременность и период кормления грудью. Препарат противопоказан больным, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других ингибиторов простагландинсинтетазы, наблюдались приступы астмы, крапивница или острый ринит. Противопоказано принимать с другими нестероидными противовоспалительными средствами (в том числе с ацетилсалициловой кислотой). Противопоказан детям до 14 лет.

Передозировка

Типичная клиническая картина отсутствует. Может развиться почечная недостаточность, наблюдается сонливость, рвота. Необходимо как можно быстрее промыть желудок и назначить активированный уголь. В случае осложнений (гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой желудка и кишечника, подавленное дыхание) употребляют поддерживающих и симптоматических мероприятий. Форсированный диурез, гемодиализ не помогают выведению НПВС из-за высокой степени связывания с белками плазмы и выраженного метаболизма. Специальный антидот отсутствует.

Особенности применения

Наибольший риск развития побочных эффектов - у пациентов

пожилого возраста, которые принимают антикоагулянты и глюкокортикоиды. Риск увеличивается с

повышением дозы препарата.

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо медицинское

наблюдения во время приема препарата. Если во время лечения Диклоферолом началось

образование язв или возникло кровотечение, прием препарата следует немедленно прекратить. С

осторожностью применять больным на бронхиальную астму, сенную лихорадку, аллергический

ринит.

С осторожностью назначать больным с нарушением сердечной деятельности и функции почек, в

случае аутоиммунных заболеваний (смешанный коллагеноз), пациентам пожилого возраста, больным,

которые принимают диуретические средства, а также пациентам, у которых наблюдается уменьшение

объема екстрацелюлярної жидкости по другим причинам. Больным с пониженной массой тела необходимо

принимать наименьшую эффективную дозу. Препарат отменяют, если ухудшилась функция

печени или имеются признаки дисфункции печени (эозинофилия, сыпь).

В высоких дозах (200 мг на день) диклофенак калия может временно подавлять агрегацию

тромбоцитов, поэтому его с осторожностью назначают больным с нарушением свертывания крови.

Не рекомендється принимать препарат во время беременности и кормления грудью. Если

наблюдаются побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение) или нарушения зрения, нельзя

управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диклоферол и:

• АКЕ - ингибиторы и антагонисты ангиотензина II: уменьшается гипотензивное действие, повышается почечная недостаточность и риск гиперкалиемии;
• другие обезболивающие средства: одновременный прием двух или более НПВС (в том числе ацетилсалициловой кислоты) противопоказан, усиливаются побочные действия;
• антибактериальные средства: хинолины повышают риск развития судорог;
• антикоагулянты: усиливается действие ацетокумаролу и варфарина в комбинации с гепарином повышается риск кровотечения;
• антиагреганты: повышается риск кровотечения в случае с одновременным приемом тиклопедину и клопидогреля;
• антидепрессанты: моклобемид усиливает действие НПВС;
• протидиабетични средства: усиливается действие производных сульфанилмочевины;
• протиепилептини средства: усиливается действие фенитоина;
• антигипертензивные средства: уменьшается гипотензивный эффект;
• противовирусные средства: повышается риск гематологических интонсикаций при комбинации с зидовудином; ритонавир повышает концентрацию диклофенака в плазме крови;
• бета-адреноблокаторы: ослабляется гипотензивный эффект;
• сердечные гликозиды: НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижают скорость клубочковой фильтрации, повышают концентрацию гликозидов в плазме крови;

циклоспорин: повышается риск нефротоксичности, увеличивается концентрация диклофенака в плазме крови (дозу уменьшают наполовину);

• глюкокортикоиды: возрастает риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и образование язв;
• противоопухолевые (цитотоксические средства): уменьшается выведение метотрексати и повышается токсичность;
• диуретические средства: повышается риск нефротоксичности НПВС; в комбинации с калийсберегающими диуретиками увеличивается риск гиперкалиемии;
• литий: снижается выведение лития (повышается риск токсичности);
• миорелаксанты: НПВС уменьшают выведение баклофена (повышается риск токсичности);
• такролимус: НПВС увеличивают риск нефротоксичности;
• вазодилататоры: пентоксифиллин увеличивает риск кровотечения;
• мифепристон: производители рекомендуют принимать НПВС только через 8-12 дней после прекращения приема мифепристона.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 25° С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 20 таблеток в упаковке.

Производитель

АО "Олайнфарм".

Адрес

Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.