международное и химическое названия: diclofenac; калиевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]фенилуксусной кислоты;
таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета; состав:1 таблетка содержит 50 мг диклофенака калия;
вспомогательные вещества: кальция гидрогенфосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный, поливинилпирролидон, натрия карбоксиметилкрохмаль, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый и красный (Е172).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Нестероидное противовоспалительное средство. Код АТС МО1 А В05.
Фармакодинамика. Диклофенак калия имеет обезболивающие, противовоспалительные и жаропонижающие свойства. Поскольку препарат действует достаточно быстро, его используют для лечения острой боли и воспалений. Диклофенак калия - неселективный ингибитор циклооксигеназ. В основе механизма действия препарата - способность подавлять синтез простагландинов, ингибируя циклооксигеназу - главный фермент цикла арахидоновой кислоты. Простагландины - медиаторы воспаления, которые сенсибилизируют рецепторы, чувствительные к медиаторам боли (гистамин, брадикинин), снижают болевой порог, повышают чувствительность центра терморегуляции в гипоталамусе к действию пирогенов, которые вырабатываются в организме в ответ на действие инфекционных агентов и токсинов. Диклофенак калия снижает сильные и умеренные боли. В случае воспалений в период после травм и оперативного вмешательства диклофенак калия снижает как спонтанную, так и связанный с движением боль, снимает воспалительный и раневой отек, эффективно снижает головную боль во время приступов мигрени и в случае первичной дисменореи.
Фармакокинетика. Активное вещество препарата - диклофенак калия быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание замедляется, если препарат принимают вместе с пищей. После приема одноразовой дозы 50 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 20 - 60 минут. 99,7% диклофенака калия связывается с протеинами плазмы. Период напивелиминации из плазмы составляет 1-2 часа. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости (60 - 70% от концентрации в плазме крови) достигается через 2-4 часа после того, как она была достигнута в плазме крови. Период напивелиминации из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов.
60 - 65% принятой дозы выделяется почками в виде метаболитов, менее 1% - в неизменном виде. Остальная часть дозы выделяется в виде метаболитов с желчью и калом.
У пациентов разного возраста не выявлены существенные различия во всасывании, метаболизме и выведении препарата. В случае нарушений функции печени (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика диклофенака аналогична таковой у пациентов без упомянутых нарушений. В случае нарушения функции почек не выявлена кумуляция диклофенака калия
но у больных с тяжелыми нарушениями указанных функций могут накапливаться
метаболиты выводятся с желчью.
Препарат в небольшом количестве проникает в материнское молоко.
Симптоматическая терапия острых случаев боли, воспаление мягких тканей после травм и/или операций, боли и воспаления при гинекологических заболеваниях, боли в позвоночнике, мигрени, позасуглобового ревматизма, почечной колики и колики желчевыводящих путей; при тяжелых воспалениях уха, горла, носа - как вспомогательная терапия.
Обычно применяют 50 мг Диклоферолу (1 таблетка) 2-3 раза в день, таблетку глотают не разжевывая и запивают жидкостью. В легких случаях взрослым и детям старше 14 лет назначают до 100 мг в день. В случае первичной дисменореи дозу подбирают индивидуально, обычно 50 - 100 мг в день. При необходимости дозу можно повысить до 200 мг в день. Применение начинают при появлении первых симптомов и продолжают несколько дней. В случае приступа мигрени начальная доза - 50 мг, лечение начинают немедля. Если в течение 2 часов боль не уменьшился, можно применять по 50 мг с интервалом 4-6 часов, не превышая максимальную суточную дозу 200 мг. Продолжительность курса лечения 5-6 недель.
Если пропущена очередная доза, препарат принимают в ранее назначенных дозах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные спазмы, диспепсия, вздутие, отсутствие аппетита) наблюдались в 1 - 10% больных. Редко - язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения. В единичных случаях - афтозный стоматит, глоссит, поражения пищевода, неспецифический язвенный колит, обострение язвенной болезни, панкреатит. Наблюдались также нищенаведени побочные действия. ЦНС: иногда - головная боль, головокружение; редко - повышенная утомляемость, депрессия, бессонница; в единичных случаях - нарушения зрения и слуха. Кожа: сыпь, зуд, изредка - крапивница. Очень редко - сыпь с везикулами наблюдается увеличение, эритема, петехии. Почки: отдельные случаи острой почечной недостаточности, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Папилонекроз (у предрасположенных пациентов). Печень: иногда — повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови, редко — гепатит. Система кроветворения: отдельные случаи тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемофилии, апластической анемии. Прочие: редко - астма, анафилактические и анафилактоидные реакции с гипотензией; отек, аритмия, боль в груди, гипертензия, альвеолит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, легочная эозинофилия. В отдельных случаях - асептический менингит.
Повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным веществам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки; тяжелые нарушения кроветворения; нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность; тяжелая артериальная гипотензия; порфирия (в анамнезе). Беременность и период кормления грудью. Препарат противопоказан больным, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других ингибиторов простагландинсинтетазы, наблюдались приступы астмы, крапивница или острый ринит. Противопоказано принимать с другими нестероидными противовоспалительными средствами (в том числе с ацетилсалициловой кислотой). Противопоказан детям до 14 лет.
Типичная клиническая картина отсутствует. Может развиться почечная недостаточность, наблюдается сонливость, рвота. Необходимо как можно быстрее промыть желудок и назначить активированный уголь. В случае осложнений (гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой желудка и кишечника, подавленное дыхание) употребляют поддерживающих и симптоматических мероприятий. Форсированный диурез, гемодиализ не помогают выведению НПВС из-за высокой степени связывания с белками плазмы и выраженного метаболизма. Специальный антидот отсутствует.
Наибольший риск развития побочных эффектов - у пациентов
пожилого возраста, которые принимают антикоагулянты и глюкокортикоиды. Риск увеличивается с
повышением дозы препарата.
Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо медицинское
наблюдения во время приема препарата. Если во время лечения Диклоферолом началось
образование язв или возникло кровотечение, прием препарата следует немедленно прекратить. С
осторожностью применять больным на бронхиальную астму, сенную лихорадку, аллергический
ринит.
С осторожностью назначать больным с нарушением сердечной деятельности и функции почек, в
случае аутоиммунных заболеваний (смешанный коллагеноз), пациентам пожилого возраста, больным,
которые принимают диуретические средства, а также пациентам, у которых наблюдается уменьшение
объема екстрацелюлярної жидкости по другим причинам. Больным с пониженной массой тела необходимо
принимать наименьшую эффективную дозу. Препарат отменяют, если ухудшилась функция
печени или имеются признаки дисфункции печени (эозинофилия, сыпь).
В высоких дозах (200 мг на день) диклофенак калия может временно подавлять агрегацию
тромбоцитов, поэтому его с осторожностью назначают больным с нарушением свертывания крови.
Не рекомендється принимать препарат во время беременности и кормления грудью. Если
наблюдаются побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение) или нарушения зрения, нельзя
управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Диклоферол и:
циклоспорин: повышается риск нефротоксичности, увеличивается концентрация диклофенака в плазме крови (дозу уменьшают наполовину);
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 25° С. Срок годности - 3 года.
По рецепту.
По 20 таблеток в упаковке.
АО "Олайнфарм".
Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)
Поиск лекарств:
Похожие по действию препараты:
Новые препараты:
Новыие специализации врачей:
Новыие терминологии заболеваний: