Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Диалипон капсулы по 300 мг №60 (10х6)

    Действующее вещество: Кислота тиоктовая
    Лекарственная форма: Капсулы
    Внешний вид препарата: Диалипон капсулы по 300 мг №60 (10х6) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: thioctic acid;

    1 капсула содержит альфа-липоевой кислоты 300 мг (0,3 г);

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (Е15), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Капсулы.

    Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка капсулы цвета слоновой кости (ivory). Содержимое капсулы – порошкообразная гранулированная смесь желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы. Код АТХ A16A X01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Тиоктовая кислота – это эндогенная вещество, по действию подобна витаминам, выполняет функцию кофермента и участвует в окислительном декарбоксилировании a-кетокислот. Вследствие гипергликемии, возникающей при сахарном диабете, происходит присоединение глюкозы к матричных белках кровеносных сосудов и образование так называемых «конечных продуктов ускоренного гликолизування». Этот процесс приводит к снижению ендоневрального кровотока и ендоневральної гипоксии/ишемии, что, в свою очередь, приводит к усиленному образованию кислородсодержащих свободных радикалов, которые повреждают периферические нервы. Также было отмечено снижение уровня антиоксидантов, таких как глютатион, в периферических нервах.

    Фармакокинетика.

    После перорального применения тиоктовая кислота быстро абсорбируется. В результате значительного пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет примерно 20 %. Вследствие быстрого распределения в тканях период полураспада тиоктовой кислоты в плазме крови составляет приблизительно 25 минут. Относительная биодоступность тиоктовой кислоты при пероральном применении твердых лекарственных форм составляет более 60 % пропорционально питьевого раствора. Максимальная концентрация в плазме крови примерно 4 мкг/мл была измерена примерно через 30 минут после перорального применения 600 мг тиоктовой кислоты. В моче обнаруживается лишь незначительное количество вещества в неизмененном состоянии. Биотрансформация осуществляется за счет окислительного сокращения боковой цепи (β-окисление) и/или S-метилюванням соответствующих тиолов. Тиоктовая кислота in vitro реагирует с комплексами ионов металлов, например с цисплатином, и образует умеренно растворимые комплексы с молекулами сахаров.

    Показания

    Профилактика и лечение диабетической полинейропатии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или любому другому компоненту препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом Диалипон®. Тиоктовая кислота является комплексообразователем металлов, и поэтому, по основными принципами фармакотерапии, ее не следует применять одновременно с соединениями металлов (например, с пищевыми добавками, содержащими железо или магний, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если общую суточную дозу препарата применять за 30 минут до завтрака, то пищевые добавки, содержащие железо и магний, следует применять днем или вечером.

    При применении тиоктовой кислоты больным сахарным диабетом возможно усиление сахароснижающее действие инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови. Для избежания симптомов гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

    Особенности применения

    Главный фактор эффективного лечения диабетической полинейропатии – оптимальная коррекция уровня сахара в крови больного. В начале лечения полинейропатии через регенерационные процессы возможно кратковременное усиление парестезий с ощущением «ползания мурашек».

    При применении тиоктовой кислоты больным сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо уменьшить дозы противодиабетических препаратов, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

    Регулярное употребление алкогольных напитков является значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии и может препятствовать успеху в лечении, поэтому во время лечения и в периоды между курсами лечения следует избегать употребления алкоголя.

    Препарат содержит лактозу, поэтому при установленной непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Во время лечения необходимо соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами, другими механизмами или занимаясь другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных реакций, как гипогликемия (головокружение и нарушение зрения).

    Способ применения и дозы

    Взрослые. Суточная доза составляет 600 мг тиоктовой кислоты (2 капсулы препарата Диалипон® 300 мг), которую следует принимать однократно за 30 минут до первого приема пищи. Капсулы не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

    При интенсивных парестезиях желательно начинать лечение с парентерального введения препарата Диалипон®, раствора для инъекций, в течение 2-4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение с пероральным применением препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.

    Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

    Дети

    Препарат не следует назначать детям, поскольку в этой возрастной категории отсутствует достаточный опыт клинического применения.

    Передозировка

    При передозировке могут возникать тошнота, рвота и головная боль. После случайного приема или при попытке самоубийства с пероральным применением тиоктовой кислоты в дозах от 10 г до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались значительные интоксикации, в некоторых случаях с летальным исходом. На начальном этапе клиническая картина отравления может проявляться в психомоторном возбуждении или в нарушении сознания. В дальнейшем возникают генерализованные судороги и лактоацидоз. Кроме этого, при интоксикации большими дозами тиоктовой кислоты были описаны гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение деятельности костного мозга и полиорганная недостаточность.

    Лечение. Даже при подозрении на сильную интоксикацию препаратом Диалипон® (например прием более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или доза свыше 50 мг/кг массы тела у детей) рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами при случайном отравлении (например вызвать рвоту, промыть желудок, применить активированный уголь). Симптоматическое лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, следует проводить в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. На данный момент не подтверждена польза от применения гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты.

    Побочные реакции

    Со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальный боль, диарея.

    Со стороны метаболизма: снижение уровня сахара в крови. Были сообщения о жалобах, которые свидетельствуют о гипогликемические состояния, а именно: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница (возможны уртикарные высыпания), зуд, затрудненное дыхание.

    Другие: экзема.

    Срок годности

    2 года.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 капсул в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ПАО «Фармак».

    Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

    Украина, 04080, г. Киев, вул. Фрунзе, 74.

    Внимание! Текст описания препарата "Диалипон капсулы по 300 мг №60 (10х6)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top