Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Диабетон таблетки по 80 мг №60 (20х3)

    Действующее вещество: Гликлазид
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Диабетон таблетки по 80 мг №60 (20х3) Диабетон таблетки по 80 мг №60 (20х3) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: гликлазид;

    1 таблетка содержит гликлазиду 80 мг;

    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, глицерина дибегенат, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов. Сульфонамиди, производные мочевины. Гликлазид. Код АТС А10В В09.

    Показания

    Сахарный диабет 2-го типа (инсулиннезависимый) у взрослых при невозможности контролировать концентрацию глюкозы в крови только диетой, физическими упражнениями или уменьшением массы тела.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к гликлазиду, другим препаратам сульфонилмочевины, сульфонамидам или к любому компоненту препарата;
    • инсулинозависимый сахарный диабет (1-го типа);
    • диабетическая прекома, кома, диабетический кетоацидоз;
    • тяжелая печеночная или почечная недостаточность: в таких случаях рекомендуется назначение инсулина;
    • лечение миконазолом;
    • беременность или период кормления грудью;
    • детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Для перорального применения.

    Назначается только взрослым.

    Как и все сахароснижающие средства, Диабетон® требует индивидуального подбора дозы в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение.

    Для пациентов, у которых уровень глюкозы как правило хорошо контролируются диетой, в случае временного нарушения контроля глюкозы, Диабетон® можно назначать на короткий срок.

    Пациенты в возрасте до 65 лет:

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза – 1 таблетка в день.

    Повышение дозы. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно повысить на 1 таблетку. Следующее повышение дозы может быть осуществлено не ранее чем через 14 дней.

    Поддерживающая терапия. Доза может варьировать от 1 до 3 таблеток в день. Стандартная доза – 2 таблетки препарата Диабетон® в сутки в два приема.

    Максимальная суточная доза – 4 таблетки препарата Диабетон® в два приема.

    Пациенты старше 65 лет.

    Лечение препаратом Диабетон® начинают с дозы 1/2 таблетки один раз в день. При необходимости усиления контроля глюкозы эту дозу можно постепенно повысить. Повышение дозы должно осуществляться с соблюдением интервала не менее чем 14 дней после каждого повышения дозы и с тщательным контролем уровня сахара крови.

    Другие пациенты высокого риска.

    У пациентов с недостаточным или нерегулярным питанием или с значительным нарушением общего состояния, а также у больных с почечной или печеночной недостаточностью лечение следует начинать с минимальной дозы и строго придерживаться рекомендаций по увеличению дозы, чтобы избежать возможности развития гипогликемических реакций.

    Пациенты, которые получают другие пероральные сахароснижающие препараты:

    как и в случае с другими сахароснижающими препаратами сульфонилмочевины, этот препарат может быть назначен вместо другого сахароснижающего препарата без какого-либо переходного периода. При переходе с другого препарата сульфанилмочевины, который имеет более длительный период полувыведения (например, хлорпропамид), на этот препарат, пациент должен быть под тщательным наблюдением (более чем несколько недель) во избежание аддитивного эффекта двух препаратов и развития гипогликемии.

    Побочные реакции

    Базируясь на опыте применения гликлазиду и других производных сульфонилмочевины, могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты.

    Гипогликемия. Как и при применении других препаратов сульфонилмочевины, прием гликлазиду может повлечь возникновение гипогликемии при нерегулярном питании и особенно, если прием пищи был пропущен. Возникновение гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами, а именно головная боль, сильное ощущение голода, тошнота, рвота, усталость, нарушение сна, возбуждение, нарушение концентрации внимания и реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение чувствительности, головокружение, чувство бессилия, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, что может привести к коме и летальному исходу.

    Кроме того, могут иметь место такие признаки адренергической контррегуляции, как повышенная потливость, липкая кожа, ощущение тревоги, тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, аритмия.

    Обычно симптомы гипогликемии исчезают после приема углеводов (сахара). Однако искусственный сахар является неэффективным. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины свидетельствует о том, что состояние гипогликемии может возникнуть снова, даже если вначале меры помощи были эффективными.

    Если эпизод гипогликемии является тяжелым или продолжительным, пациент нуждается в неотложной медицинской помощи или госпитализации, даже если его состояние временно контролируется благодаря приему сахара.

    Другие нежелательные эффекты.

    Со стороны пищеварительного тракта: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Соблюдение рекомендации относительно приема препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать возникновение этих проявлений.

    Реже наблюдаются следующие нежелательные эффекты:

    • ;Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макропапульозни высыпания, буллезные высыпания.
    • ;Со стороны системы крови и лимфатической системы (возникают редко): анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Обычно эти явления исчезают после отмены лечения.
    • ;Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). В случае возникновения желтухи лечения препаратом следует прекратить.

    Указанные нежелательные эффекты обычно исчезают после отмены препарата.

    • ;Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения могут возникнуть, особенно в начале лечения, из-за изменения уровня глюкозы в крови.
    • ;Нарушения, которые могут наблюдаться при применении любого препарата сульфанилмочевины: случаи еритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении и аллергических васкулитов. При применении препаратов сульфанилмочевины были также описаны случаи повышения уровня печеночных ферментов и даже нарушение функции печени (например с холестазом и желтухой) и гепатиты, которые уменьшались после отмены этих препаратов или в единичных случаях приводили к печеночной недостаточности, угрожающей жизни.

    Передозировка

    Передозировка препаратов сульфонилмочевины может вызвать гипогликемию.

    Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и без неврологических симптомов) необходимо корректировать приемом углеводов (сахара), коррекцией дозы сахароснижающего препарата и/или диеты. Тщательное наблюдение за пациентом следует продолжать до тех пор, пока врач не будет уверен, что пациент в безопасности.

    Тяжелая гипогликемия с развитием комы, конвульсий или других неврологических расстройств требует неотложной медицинской помощи с немедленной госпитализацией.

    При установлении диагноза гипогликемической комы или при подозрении на развитие комы пациенту необходимо быстро в / в ввести 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30 %) с дальнейшим постоянным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10 %) с частотой, которая будет поддерживать уровень глюкозы в крови более 1 г/л. Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение относительно дальнейшей тактики.

    Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови, поэтому применение диализа неэффективно.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность. Отсутствует опыт применения гликлазиду во время беременности женщинам. При планировании или при установленной беременности необходимо перевести женщину с оральных гипогликемических препаратов на инсулин.

    Кормление грудью. Отсутствуют данные относительно проникновения гликлазиду или его метаболитов в грудное молоко. Этот препарат противопоказан во время кормления грудью из-за возможного риска возникновения неонатальной гипогликемии.

    Дети

    Препарат не применяют детям.

    Особенности применения

    Гипогликемия. Этот препарат назначается только в случаях, если пациент может придерживаться регулярного питания (включая завтрак). Регулярный прием углеводов является очень важным. При задержке приема пищи, недостаточного количества еды или при низком содержании углеводов повышается риск возникновения гипогликемии.

    Возникновения гипогликемии более вероятно при низкокалорийном или нерегулярном питании, длительном или сильном физическом напряжении, употреблении алкоголя или одновременном применении других гипогликемических препаратов.

    При приеме препаратов сульфанилмочевины может возникнуть гипогликемия. В некоторых случаях гипогликемия может быть тяжелой и длительной. В таких случаях может возникнуть необходимость в госпитализации и назначении глюкозы на несколько дней.

    Для снижения риска возникновения эпизодов гипогликемии необходимо принимать во внимание индивидуальные особенности пациентов, давать им четкие объяснения и тщательно подбирать дозу.

    Факторы риска, повышающие риск возникновения гипогликемии:

    • пациент отказывается или не может выполнять рекомендации врача (особенно это касается пациентов пожилого возраста);
    • неудовлетворительное, нерегулярное питание, периоды голодания и изменения диеты;
    • дисбаланс между физической нагрузкой и употреблением углеводов;
    • почечная недостаточность;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • передозировка препарата;
    • определенные нарушения эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, гипопитуїтризм и адреналовая недостаточность;
    • одновременное применение определенных медицинских средств (см. раздел «Взаимодействие лекарственных средств»).

    Почечная и печеночная недостаточность: фармакокинетика и/или фармакодинамика гликлазиду может меняться у пациентов с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью. Гипогликемические эпизоды у таких пациентов могут быть продолжительными, поэтому требуют соответствующего лечения.

    Информация для пациента. Пациент и члены его семьи должны быть информированными о факторах риска и состояния, которые могут способствовать возникновению гипогликемии, симптомы гипогликемии и способы их устранения. Пациента следует проинформировать о важности соблюдения рекомендаций врача относительно диеты, о важности регулярного выполнения физических упражнений и регулярного мониторинга глюкозы крови.

    Ухудшение контроля гликемии у пациентов, получающих гипогликемизирующие препараты, может быть вызвано инфекцией, лихорадкой, травмой или хирургическим вмешательством. В некоторых случаях может быть необходимым назначение инсулина. Гипогликемическая эффективность любого перорального сахароснижающего средства, в том числе гликлазиду, может со временем меняться. Это может быть вследствие прогрессирования тяжести заболевания или из-за снижения ответа на лечение. Этот феномен известен как вторичная недостаточность, которая отличается от первичной недостаточности, когда препараты являются неэффективными с самого начала лечения. Перед тем как делать вывод относительно развития вторичной недостаточности у пациента, необходимо проверить корректность назначенной дозы и соблюдение пациентом диеты.

    Лабораторные показатели: для оценки контроля уровня глюкозы в крови рекомендовано определения уровня гликолизованого гемоглобина (или уровень глюкозы в крови натощак).

    У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение препаратов сульфонилмочевины может вызвать возникновение гемолитической анемии. Таким пациентам гликлазид следует назначать с осторожностью и рассмотреть вопрос относительно назначения альтернативной терапии.

    В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендовано назначать этот препарат.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Пациентов следует проинформировать при симптомы гипогликемии, уметь их распознавать и в случае их возникновения быть осторожными во время управления автомобилем и работе с разными механизмами, особенно в начале лечения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипогликемии:

    Противопоказано одновременное применение

    Миконазол (для системного применения, гель для ротовой полости) усиливает гипогликемический эффект с возможным развитием симптомов гипогликемии и даже развитием комы.

    Не рекомендуется одновременное применение

    Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещает их связь с протеинами плазмы и/или уменьшает их выведение). Рекомендуется применять другие нестероидные противовоспалительные препараты или предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы крови. При необходимости дозу сахароснижающего препарата можно откорректировать во время и после лечения фенилбутазоном.

    Алкоголь повышает риск возникновения гипогликемических реакций (путем ингибирования компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической комы. Следует избегать употребления алкоголя и препаратов, содержащих алкоголь.

    Комбинации, требующие осторожности

    При одновременном применении с одним из нижеприведенных препаратов в некоторых случаях может возникнуть гипогликемия из-за усиления гипогликемического эффекта:

    другие сахароснижающие препараты (инсулин, акарбоза, бигуаниды), β-блокаторы, флуконазол, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы МАО, сульфаниламиды, нестероидные противовоспалительные препараты.

    Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипергликемии:

    Не рекомендуется одновременное применение

    Даназол имеет диабетогенну действие. Если невозможно избежать применения препарата, необходимо предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы крови и мочи. При необходимости доза сахароснижающего препарата может быть откорректирована во время и после лечения даназолом.

    Комбинации, требующие осторожности

    Хлорпромазин (нейролептик) при применении высоких доз (свыше 100 мг в сутки) повышает уровень глюкозы в крови (путем уменьшения высвобождения инсулина). Необходимо предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы крови. При необходимости дозу сахароснижающего препарата можно откорректировать во время и после лечения нейролептиком.

    Глюкокортикоиды (для системного и местного применения: внутрисуставные, накожные и ректальные препараты) и тетракозактид – повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (уменьшают толерантность к углеводам). Необходимо предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу сахароснижающего препарата можно откорректировать во время и после лечения глюкокортикоидами.

    Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное) – могут повышать уровень глюкозы крови через β2 агонистичний эффект.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание:

    Антикоагулянты (например, варфарин): при одновременном применении с антикоагулянтами производные сульфанилмочевины могут потенцировать антикоагулянтное действие последних. При необходимости дозу антикоагулянтов можно откорректировать.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Гликлазид – пероральный сахароснижающий препарат, производное сульфонилмочевины, отличающееся от других сульфонамидних препаратов наличием гетероциклического кольца, которое содержит азот и имеет ендоциклични связи.

    Гликлазид снижает уровень глюкозы в плазме крови вследствие стимуляции секреции инсулина β‑клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептида сохраняется даже после 2 лет применения препарата. В дополнение к этим метаболических свойств гликлазид имеет также гемоваскулярни свойства.

    Влияние на инсулиносекрецию. У больных диабетом 2 типа гликлазид восстанавливает ранний пик инсулиносекреции в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Увеличение выделения инсулина происходит в соответствии с принятой еды или нагрузки глюкозой.

    Гемоваскулярни свойства. Гликлазид уменьшает микротромбоз путем двух механизмов, которые могут быть задействованы в развитии осложнений сахарного диабета:

    • частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов, уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов (β-тромбоглобулин, тромбоксан В2);
    • влияет на фибринолитическую активность эндотелия сосудов (повышает активность tPa).

    Фармакокинетика. Гликлазид быстро всасывается из желудочно-кишечного

    тракта, максимальная концентрация в крови достигается через 11-14 часов. Связывание с белками плазмы составляет 94,2 %. Период полувыведения гликлазиду составляет 20 часов. Итак, Диабетон® можно назначать дважды в день.

    Гликлазид почти полностью метаболизируется: основные метаболиты, находящиеся в плазме крови, составляют 2-3 % от общей дозы и не имеют гипогликемических свойств. Выводится главным образом с мочой: менее 1 % активного вещества выводится через мочу в неизмененном виде.

    Основные физико-химические свойства

    белые круглые плоские таблетки с крестообразным гравировкой с одной стороны.

    Срок годности

    3 года.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Не требует особых условий хранения.

    Упаковка

    Таблетки по 80 мг в блистерах по 20 таблеток; по 3 блистера в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Лаборатории Сервье Индастри, Франция.

    Les Laboratoires Servier Иndustrie, France.

    905 route de Saran,

    45520, Gidy, France.

    Заявитель

    Лаборатории Сервье, Франция.

    Les Laboratoires Servier.

    22 rue Garnier,

    92200, Neuilly-sur-Seine

    France.

    Внимание! Текст описания препарата "Диабетон таблетки по 80 мг №60 (20х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top