Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Декстрафер раствор для инъекций 5 % по 2 мл в ампулах №3

    Действующее вещество: Железа (III) гидроксид декстран
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Фармакотерапевтическая группа: Препараты, содержащие железо.

    Состав

     
    действующее вещество: ferric oxide dextran complex;
     
    1 мл препарата содержит железа декстрана в пересчете на железо (iii) - 50 мг
     
    вспомогательные вещества: вода для инъекций.
     

    Лекарственная форма

     
    Раствор для инъекций.
     

    Фармакологическая группа

     
    Антианемические средства. Препараты железа. Код АТС В0ЗА С06.
     

    Показания

     
    Лечение железодефицитных состояний, требующих быстрого пополнения организма железом; неэффективность или невозможность терапии пероральными препаратами железа.
     

    Противопоказания

     
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата анемия, не обусловлен дефицитом железа, в том числе гемолитическая; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушение включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия) выраженные нарушения гемостаза (гемофилия) бронхиальная астма, экзема или другие аллергические заболевания кожи, декомпенсированные цирроз печени и гепатит, инфекционные заболевания, острая почечная недостаточность, ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления; I триместр беременности.
     
    Для введения - бронхиальная астма.
     

    Способ применения и дозы

     
    Назначают взрослым и детям старше 14 лет внутримышечно и внутривенно в виде капельной инфузии или медленной инъекции. Внутривенная капельная инфузия является лучшим путем введения, поскольку снижает риск гипотензии.
     
    При любом введении перед применением первой дозы пациенту вводят тест-дозу - 0,5 мл для взрослых и половину суточной дозы для ребенка; при отсутствии побочных реакций в течение 60 минут после введения тест-дозы вводят остальные дозы.
     
    Анафилактоидные реакции на препарат обычно развиваются в течение нескольких минут после введения, однако наблюдение за состоянием пациента следует проводить в течение всего времени введения препарата. Если при введении препарата развиваются любые признаки гиперчувствительности или непереносимости, введение немедленно прекращают.
     
    Курсовая доза определяется уровнем гемоглобина, массой тела и полом пациента. Дозы устанавливаются индивидуально на основе расчета общего дефицита железа. В таблице приведены данные для ее определения. Эта доза обеспечивает восстановление уровня гемоглобина до нормы и пополнение истощенных запасов железа.
     
    Курсовые дозы Декстрафер, мл
     
    Масса тела, кг
    Уровень гемоглобина (% от нормы)
    20
    30
    40
    50
    60
    70
    Чел.
    Жен.
    дети
    Чел.
    Жен.
    дети
    Чел.
    Жен.
    дети
    Чел.
    Жен.
    дети
    Чел.
    Жен.
    дети
    Чел.
    Жен.
    дети
    35
    34
    26
    20
    31
    23
    17
    29
    21
    15
    26
    18
    12
    24
    16
    10
    21
    13
    7
    40
    37
    29
    23
    34
    26
    20
    31
    23
    17
    28
    20
    14
    25
    17
    11
    22
    14
    8
    45
    39
    31
    25
    36
    28
    22
    33
    25
    19
    30
    22
    16
    27
    19
    13
    24
    16
    10
    50
    42
    34
    28
    39
    31
    25
    35
    27
    21
    31
    23
    17
    28
    20
    14
    25
    17
    11
    55
    45
    37
    31
    41
    33
    27
    37
    29
    23
    33
    25
    19
    30
    22
    16
    26
    18
    12
    60
    48
    40
    34
    44
    36
    30
    39
    31
    25
    35
    27
    21
    31
    23
    17
    27
    19
    13
    65
    51
    43
    -
     
    46
    38
    -
     
    41
    33
    -
    37
    29
    -
     
    32
    24
    -
     
    28
    20
    -
     
    70
    53
    45
    -
     
    49
    41
    -
     
    44
    36
    -
    39
    31
    -
     
    34
    26
    -
     
    29
    21
    -
     
    75
    56
    48
    -
     
    51
    43
    -
     
    46
    38
    -
    40
    32
    -
     
    35
    27
    -
     
    30
    22
    -
     
    80
    59
    51
    -
     
    53
    45
    -
     
    48
    40
    -
     
    42
    34
    -
     
    37
    29
    -
     
    31
    23
    -
     
    85
    62
    54
    -
     
    56
    48
    -
    -
    50
    42
    -
     
    44
    36
    -
     
    38
    30
    -
     
    32
    24
    -
     
    90
    65
    57
    -
     
    58
    50
    -
     
    52
    44
    -
     
    46
    38
    -
     
    39
    31
    -
     
    33
    25
    -
     
    95
    68
    60
    -
     
    61
    53
    -
     
    54
    46
    -
     
    47
    39
    -
     
    41
    33
    -
     
    34
    26
    -
     
    100
    70
    62
    -
     
    63
    55
    -
     
    56
    48
    -
    -
    49
    41
    -
     
    42
    34
    -
     
    35
    27
    -
     
    105
    73
    65
    -
     
    66
    58
    -
     
    58
    50
    -
     
    51
    43
    -
     
    44
    36
    -
     
    36
    28
    -
     
    110
    76
    68
    -
     
    68
    60
    -
     
    61
    53
    -
     
    53
    45
    -
     
    45
    37
    -
     
    37
    29
    -
     
    115
    79
    71
    -
     
    71
    63
    -
     
    63
    55
    -
     
    55
    47
    -
     
    46
    38
    -
     
    38
    30
    -
     
    120
    82
    74
    -
     
    73
    65
    -
     
    65
    57
    -
     
    56
    48
    -
     
    47
    39
    -
     
    39
    31
    -
     
    Более точно курсовую дозу (D) можно вычислить, исходя из массы тела пациента (М) и уровня гемоглобина до начала лечения (Нb):
     
    для женщин:
    D = 0,00476 × М × (148-Hb) + 6
    для мужчин:
    D = 0,00476 × М × (148-Hb) + 14
    для детей 14-15 лет:
    D = 0,00476 × М × (148-Hb)
    где
    D - курсовая доза в миллилитрах;
     
    М - масса тела, кг;
     
    Нb - уровень гемоглобина у пациента до начала лечения, г / л.
     
     
     
    Обычно рекомендуемая доза составляет 2-4 мл (100-200 мг железа) в сутки в зависимости от уровня гемоглобина. При необходимости быстрого восстановления запасов железа в организме препарат применяют инфузии в дозе 0,4 мл препарата / кг массы тела (20 мг железа / кг массы тела).
     
    Если общая курсовая доза превышает максимальную суточную дозу, необходимо распределить введение препарата на несколько раз. Если после 1-2 недель терапии не наблюдается нормализации гематологических параметров, необходимо пересмотреть установленный диагноз.
     
    М введение.
     
    Общее количество препарата определяют по таблице или рассчитывается по формуле. Препарат вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы (для уменьшения риска подкожных осложнений). Для взрослых пациентов с нормальным телосложением используют инъекционные иглы длиной 50-60 мм, для полных пациентов - 80-100 мм, для пациентов хрупкого телосложения - более короткие иглы. При проведении инъекции пациент должен лежать на боку местом введения вверх, или стоять, перенося массу тела на ногу, противоположную от места введения. Перед инъекцией следует протереть кожу спиртом, оттянуть ее в сторону на 2 см так, чтобы после удаления иглы канал инъекции был прикрыт кожей во избежание утечки жидкости в подкожную жировую клетчатку. При вводе оттянутую кожу постепенно отпускают, после укола прижимают место инъекции в течение 1 минуты. Инъекцию проводят медленно.
     
    Пациентам, ведущих умеренно активный образ жизни, инъекции проводят ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведут неактивный образ жизни, или лежачим больным частоту инъекций уменьшают до 1 или 2 в неделю. Взрослым и пациентам пожилого возраста обычно вводят 2-4 мл препарата (100-200 мг железа) в сутки в зависимости от уровня гемоглобина, детям старше 14 лет - 0,06 мл препарата / кг массы тела в сутки (3 мг железа / кг массы тела в сутки).
     
    Максимальная суточная доза для взрослых - 4 мл препарата (200 мг железа), для детей старше 14 лет - 0,14 мл препарата / кг массы тела (7 мг железа / кг массы тела)
     
    Введение.
     
    Для инфузионного капельного введения препарат разводят только 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Дозы 2-4 мл (100-200 мг железа) разводят в 100 мл растворителя. При каждом вводе первые 25 мг железа вводят в течение не менее 15 минут. При отсутствии побочных реакций в течение этого времени остальную часть инфузионных растворов вводят со скоростью не более 100 мл за 30 минут. Разовая доза составляет для взрослых 2 мл (100 мг железа), для детей старше 14 лет - 0,06 мл препарата / кг массы тела (3 мг железа / кг массы тела). Максимальная суточная доза составляет для взрослых 10 мл препарата (500 мг железа), для детей старше 14 лет - 0,14 мл препарата / кг массы тела (7 мг железа / кг массы тела).
     
    Для инъекции дозу 2-4 мл (100-200 мг железа) разводят в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. При каждом вводе первые 25 мг железа вводят в течение не менее 1-2 минут. При отсутствии побочных реакций в течение этого времени остальные инъекции вводят со скоростью 1 мл / мин. Струйное введение применяют только в том случае, когда капельное введение не показано. Взрослым и пациентам пожилого возраста обычно назначают 2 мл препарата (100 мг железа) в сутки, детям старше 14 лет - 0,06 мл препарата / кг массы тела в сутки (3 мг железа / кг массы тела в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых - 4 мл препарата (200 мг железа), для детей старше 14 лет - 0,14 мл препарата / кг массы тела (7 мг железа / кг массы тела).
     
    Инфузия общей дозы. Проводится только в условиях стационара вследствие повышенного риска развития побочных реакций. Непосредственно перед введением необходимой дозы препарат добавляют к 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и проводят инфузию в течение 4-6 часов. Первые 25 мг железа вводят в течение не менее 15 минут под тщательным контролем. При отсутствии побочных реакций в течение этого времени вводят остальные инфузионных растворов; скорость инфузии может увеличиваться до 45-60 капель / мин. Пациент должен находиться под контролем во время инфузии и не менее 1:00 после ее завершения.
     

    Побочные реакции

     
    В большинстве случаев побочные реакции слабые и преходящие. возможны
     
    Кардиальные нарушения: редко - аритмия, тахикардия очень редко - учащение сердцебиения.
     
    Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов очень редко - гемолиз.
     
    Неврологические расстройства: редко - потеря сознания, судороги, головокружение, беспокойство, тремор очень редко - головная боль, парестезии.
     
    Со стороны органа зрения: очень редко - затуманивание зрения.
     
    Со стороны органов слуха: очень редко - преходящая глухота.
     
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки: нечасто - одышка редко - боль в грудной клетке.
     
    Желудочно-кишечные расстройства: нечасто - тошнота, рвота, боль в животе; редко - диарея.
     
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, зуд, сыпь, редко - ангионевротический отек, потливость.
     
    Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто - судороги редко - миалгия.
     
    Процедурные осложнения: редко - боль и воспаление в месте инъекции (инфильтрат), образование абсцессов, некрозов тканей, коричневый цвет места инъекции; при внутривенном введении - флебит.
     
    Сосудистые расстройства: редко - артериальная гипотензия очень редко - артериальная гипертензия.
     
    Общие нарушения: нечасто - лихорадка редко - ощущение усталости.
     
    Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические или анафилактоидные реакции (редко - одышка, крапивница, сыпь, зуд, тошнота, лихорадка, очень редко - остановка сердца и дыхания).
     
    Психические расстройства: редко - изменение ментального статуса.
     

    Передозировка

     
    Передозировка может привести к острой перегрузки железом, оказывается как гемосидероз. К передозировке железом может привести неправильная диагностика анемии как железодефицитной. При длительном повторном введении железа в высоких дозах, избыток железа может накапливаться в печени и вызывать воспалительный процесс, который может привести к фиброза.
     
    Лечение. Симптоматическая терапия. В случае тяжелого отравления в качестве специфического антидота назначают дефероксамин (хелатные агент, связывающий железо).
     

    Применение в период беременности и кормления грудью

     
    Препарат противопоказан в I триместре беременности. В II-III триместрах беременности препарат назначают по жизненным показаниям только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не установлено, проникает комплекс железо-декстран в грудное молоко, вследствие чего при применении препарата рекомендуется прервать кормление грудью.
     

    Дети

     
    Опыт применения препарата у детей в возрасте до 14 лет недостаточен.
     

    Особенности применения

     
    Перед курсовым введением препарата всем пациентам вводят внутримышечно или внутривенно тест-дозу - 0,5 мл препарата. При внутривенном введении тест-дозу вводят медленно, не менее 30 секунд. Хотя побочное действие препарата может быть обнаружена в первые несколько минут после инъекции, необходимо, чтобы прошло не меньше часа до введения начальной терапевтической дозы.
     
    С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени и почек.
     
    Парентеральное введение препаратов железа может вызвать развитие аллергических реакций, близких к анафилактоидным. При аллергической реакции средней степени тяжести следует ввести антигистаминные препараты; в случае развития анафилактической реакции показано немедленное введение эпинефрина. В группу риска развития аллергических или анафилактических реакций входят пациенты с бронхиальной астмой, болезнью Крона, прогрессирующим хроническим полиартритом, лица с пониженной способностью связывания железа и / или дефицитом фолиевой кислоты. Применение препарата у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или воспалительными состояниями (системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергические реакции III типа.
     
    Случаи артериальной гипертензии могут появиться, если внутривенные инъекции вводить слишком быстро.
     
    Применение препарата при лечении пациентов пожилого возраста не повышает риск развития побочных эффектов.
     

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

     
    Данные о том, что применение препарата снижает концентрацию внимания при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами, отсутствуют, однако следует учитывать вероятность неврологических расстройств и нарушений зрения.
     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

     
    Фармацевтическая несовместимость. Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами.
     
    Как и другие препараты железа для парентерального применения, Декстрафер не назначают одновременно с пероральными препаратами железа, так как усвоение железа, которое принимается перорально, будет пониженным. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.
     

    Фармакологические свойства

     
    Фармакодинамика. Декстрафер - препарат железа. Восполняет дефицит ионов железа в организме при железодефицитных анемиях различного генеза, стимулирует эритропоэз.
     
    Железо - необходимый компонент гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. Его основная роль - перенос электронов, молекул кислорода и участие в окислительной метаболизме.
     
    Дефицит железа в организме формируется при недостаточном поступлении с пищей, нарушении абсорбции в пищеварительном тракте, при повышенной потребности (усиленный рост), в результате потери крови.
     
    При курсовом лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожи) и лабораторных проявлений анемии.
     
    При парентеральном введении препаратов железа концентрация гемоглобина повышается быстрее, чем при пероральном приеме солей железа.
     
    Фармакокинетика. При внутривенном введении комплекс железо-декстран быстро накапливается в клетках ретикулоэндотелиальной системы, частично - в печени и селезенке, откуда железо медленно высвобождается и связывается с белками.
     
    Увеличение гемопоэза наблюдается в течение следующих 6-8 недель. Время полувыведения составляет 5:00 для циркулирующего железа и 20 часов для общего железа (звьязанного и циркулирующего).
     
    Железо связывается с белками с образованием физиологических форм железа - гемосидерина или ферритина и в меньшей степени - трансферрина. Эти формы железа находятся под физиологическим контролем, повышают уровень гемоглобина и пополняют запасы железа в организме.
     
    Железо очень медленно выводится из организма и его аккумуляция может быть токсичным. Комплекс железо-декстран вследствие большой молекулярной массы не может элиминироваться через почки. Небольшое количество железа выводится почками и с калом.
     
    При введении комплекс железо-декстран абсорбируется из места инъекции в капилляры и лимфатическую систему; основная часть абсорбируется в течение 72 часов, остальные - в течение следующих 3-4 недель.
     
    Декстран метаболизируется или выводится.
     

    Фармацевтические характеристики

     

    Основные физико-химические свойства

     
    вязкая жидкость красно-коричневого цвета.
     
    Несовместимость
     
    Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
     

    Срок годности

     
    2 года.
     

    Условия хранения

     
    Хранить ампулы в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
     
    Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
     

    Упаковка

     
    Раствор для инъекций, 5%, по 2 мл в ампулах № 3, № 5, № 10 в коробке
     
    № 5, № 5 × 2 в блистере в коробке.
     

    Категория отпуска

     
    По рецепту.
     

    Производитель

     
    ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
     

    Местонахождение

     
    Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
    Внимание! Текст описания препарата "Декстрафер раствор для инъекций 5 % по 2 мл в ампулах №3" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top