Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Дексона раствор для инъекций, 4 мг/мл по 1 мл в ампуле №1

    Лекарственная форма: Раствор для инъекций

    Общая характеристика

    международное и химическое названия:

    dexamethasone;

    прегна - 1,4 - диен - 3,20 - дион, 9 - фторо - 11,17 - дигидрокси - 16 - метил – 21 –

    (фосфоноокси)-, динатриевая соль, (11β,16α )-;

    Основные физико-химические свойства

    прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор;

    Состав

    1 мл раствора содержит дексаметазона натрия фосфата,

    (эквивалентного дексаметазона фосфата) 4 мг;

    вспомогательные вещества: креатинин, натрия цитрат, натрия цель бисульфит, метилпарабен,

    пропилпарабен, динатрия ЭДТА, натрия гидроксид, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Кортикостероиды для системного применения. Дексаметазон. Код АТС Н 02А В 02.

    Фармакологические свойства

    Дексаметазон является адренокортикостероїдом с выраженной против зажигательной, антиалергийною и умеренной имунсупресивною действием.

    Фармакодинамика. Дексаметазон проникает сквозь клеточные мембраны йутворює комплекс со специфическими рецепторами цитоплазмы. Эти комплексы затем проникают в клеточные ядра, связываются с ДНК и стимулируют транскрипцию информационной РНК (иРНК) и последующий синтез белков различных энзимов, ответственных за две категории действия системных адренокортикоїдив. Однако цизасоби могут ослаблять транскрипцию иРНК в некоторых клетках (например, в лимфоцитах).

    Дексаметазон уменьшает ответ тканей на воспалительный процесс. Он также ингибирует фагоцитоз, высвобождение лизосомальных энзимов, синтез и/или высвобождение нескольких химических посредников воспаления.

    Дексаметазон уменьшает концентрацию тимусзалежних лимфоцитов (Т-лимфоцитов), моноцитов и еозинофильних лейкоцитов. Он также уменьшает связывание иммуноглобулина с рецепторами клеточных мембран и сдерживает синтезе/или высвобождение интерлейкина-1, что приводит к уменьшению бластогенезу Т-лимфоцитов и снижение распространения первичного иммунного ответа.

    Дексаметазон стимулирует белковый катаболизм и индуцирует энзимы, которые отвечают за метаболизм амин окислот. Он снижает синтез и увеличивает распад белков в лимфоидной ткани, соединительной ткани, мышцах и коже. При долго длительном применении может происходить атрофия этих тканей.

    Дексаметазон увеличивает усвояемость глюкозы путем индукции печеночных энзимов, участвующих в глюконеогенезе, стимулирует белковый катаболизм (увеличивает концентрацию амин окислот в печени, необходимых для глюконеогенеза) и снижает периферическую утилизацию глюкозы. Эти действия приводят к увеличению накопления гликогена впечинци, повышение концентрации глюкозы в крови.

    Дексаметазон увеличивает липолиз и метаболизирует жирные кислоты из жировых депо, приводя к повышению концентрации жирных кислот в плазме. При долго длительном применении может происходить аномальное перераспределение жира.

    Дексаметазон уменьшает костеобразования и усиливает костную резорбцию. Он уменьшает концентрацию кальция в плазме, приводя к вторичного гиперпаратиреоза и дальнейшего стимулирования остеокластов и прямого ингибированию остеобластов.

    Дексаметазон не оказывает минералокортикоидной действия.

    Фармакокинетика. Дексаметазона натрия фосфат является глюкокортикої домтривалої действия. Дексаметазон натрий фосфат быстро всасывается после внутримышечной инъекции и начинает быстро действовать. Период полувыведения зплазми крови - примерно 3-4,5 часа. Максимальная концентрация дексаметазона вликвори определяется через 4 часа после внутривенного введения и составляет 15 - 20 % от концентрации в плазме крови. Исследования на животных показали, что дексаметазон быстро удаляется из крови и распределяется вм'язах, печени, коже, кишечнике и почках. Он проникает сквозь плацентарный барьер и может проникать в молоко. Период полувыведения может быть продлен ухворих на гипотиреоз. Био трансформация до неактивных метаболитов происходит главным образом в печени, выведение которых осуществляется в основном почками. Примерно 80 % введенного дексаметазона элиминируется почками в виглядиглюкурониду в течение 24 часов.

    Показания для применения

    Бронхиальная астма, включая астматический статус, реакции повышенной чувствительности к лекарствам, сывороточная болезнь, отек гортани, анафилактический шок, контактный дерматит, острый дерматит. Геморрагический, кардиальный, травматический, хирургический или септический шок. Отек мозга, связанный с первичной или метастатической опухолью мозга, инсульты с распространением на кору головного мозга. Также при предоперационной подготовке больных с повышенным внутренне черепным давлением вследствие опухоли мозга и для временного облегчения при неоперабельных или рецидивирующих новообразованиях мозга, энцефалите, менингите, лучевом поражении. Первичная и вторичная адренокортикальная недостаточность, врожденная адреналовая гиперплазия, негнойный тиреоидит, химиотерапия милиарного туберкулеза, нефротический синдром; острые гематолитични анемии, тромбоцит тромбоцитопения, острый миелобластный лейкоз, плазмоцитома, агранулоцитоз; тяжелые инфекционные заболевания в комплексе с антибиотиками; ревматические заболевания: псориатический и ревматоидный артрит, остеоартрит, заболевания суставов (эпикондилит, стилоїдит, бурсит, тендовагинит); коллагеновые заболевания: системная красная волчанка, острый ревмокардит; кожные заболевания: буллезный дерматит, тяжелая полиморфная эритема, грибовидный микоз, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит; острый круп у детей.

    Способ применения и дозы

    Путем медленной внутренне венной (от 4 до 5 мин), внутримышечной инъекции или пролонгированного внутренне венной инфузии, дозировка и продолжительность курса лечения зависит от клинического течения. При внутренне венному и внутримышечном введении суточная доза для взрослых составляет от 4 до 20 мг. Максимальная суточная доза составляет 80 мг: от 4 до 20мг может вводиться 3-4 раза в течение 24 часов. После первичного улучшения дозу уменьшают на протяжения несколько дней до поддерживающей (в зависимости от заболевания в среднем 3-6 мг в сутки). Частота инъекций: от 1 инъекции каждые 3-5 дней до 1 инъекции каждые 2-3 недели.

    Для взрослых

    Отек мозга: начальная доза 10 мг однократно внутрь венно, потом 4мг 4 раза в сутки внутрь венно или внутришном'язово до достижения эффекта.

    Коллагеновые заболевания, внутримышечно или внутрь венно: 0,75–9мг в сутки за 2-4 введения.

    Острый миелобластный лейкоз, внутренне венно: 2 мг/кв. м каждые 8 часов, всего 12 доз.

    Дозы, которые вводятся интраартикулярно или в мягкие ткани или при помощи местной инъекции – от 0,1 мл до 2 мл, с интервалами от 2-3 дней до 1–2тижнив. Суточная доза для интрасиновиального применения: 2-4 мг для больших суставов и 0,8-1 мг – для малых. Для инфильтрации мягких тканей назначают дозу от 2 до 6 мг, для интраплеврального введения назначают и большие дозы. Для инъекции в синовиальные сумки назначают 2-3 мг, в сухожилие – 0,4–1мг в сутки.

    Для детей:

    Отек мозга, внутренне венно: начальная доза – 1 мг/кг в сутки однократно, поддерживающая доза – 1 мг/кг в сутки, которую распределяют на 4–6введень, максимальная доза – 16 мг в сутки.

    Недостаточность надпочечников, внутримышечно или внутрь венно:30-150 мкг/кг в сутки или 600-750 мкг/м2в сутки, дозу разделяют на 2-4 введения.

    Екстубация, внутримышечно или внутрь венно: 0,5–1 мг/кг на добуза 4 введения, применяют за сутки до экстубации и продолжают в течение 24–30часов после экстубации.

    Бактериальный менингит, внутренне венно: 150 мкг/кг 4 раза в сутки 4доби подряд.

    Побочное действие

    В случае введения высоких доз или при длительном применении препарата следует учитывать возможность возникновения определенных побочных эффектов.

    Со стороны эндокринной системы: при длительной терапии возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемия к развитию латентного сахарного диабета, недостаточность надпочечников, особенно в период стресса (при травме, хирургической операции, сопутствующих заболеваниях), расстройства менструального цикла.

    Со стороны обмена веществ: гиперлипопротеинемия, гепатомегалия, удержание жидкости и натрия, отрицательный баланс азота через белковый катаболизм.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: при краткосрочной терапии – брадикардия, артериальная гипотензия, аритмии, при быстром введении больших доз является риск остановки сердца, при длительной терапии возможна дистрофия миокарда.

    Со стороны ЦНС: при длительной терапии возможны нарушения настроения, психозы, повышение внутри черепного давления с отеком диска зрительного нерва, головокружение, головная боль, судороги.

    Со стороны пищеварительной системы: при кратковременной терапии возможны тошнота, рвота, развитие стероидной язвенной болезни; при длительной терапии возможны эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит.

    Со стороны системы кроветворения: при длительной терапии возможно повышение тромбообразования.

    Дерматологические реакции: при длительной терапии возможны эритема лица, истончение и раздражение кожи, петехии, панникулит, замедление заживления ран.

    Побочные эффекты, связанные с имуносупресивною действием: при кратковременной терапии возможно понижение иммунитета; при длительной терапии возможно более частое возникновение инфекции и более тяжелое ее течение.

    Противопоказания

    Системная грибковая инфекция, активная форма туберкулеза, сахарный диабет, системные инфекции, острый психоз, язвенное поражение желудка и/или кишечника, вирусные заболевания (простой герпес, ветряная оспа, герпес зостер, офтальмогерпес), лимфаденит после вакцинации БЦЖ, остеопороз, синдром Кушинга, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Передозировка

    Возможно усиление описанных выше побочных действий. Лечение – симптоматическое.

    Анафилактические и аллергические реакции могут лечиться с помощью адреналина, аминофилину, искусственной вентиляции легких при положительном давлении.

    Особенности применения

    Вторичная адренокортикальная недостаточность, вызванная лекарственными препаратами, может происходить из-за внезапной отмене кортикостероидов и быть сведена к минимуму постепенным уменьшением дозы. При интеркуррентных инфекциях, септическом состоянии и туберкулезе нужно одновременное применение антибиотиков. Кортикостероиды могут маскировать некоторые симптомы инфекций, и во время их применения могут возникать новые инфекционные заболевания. Кортикостероиды могут активировать латентный амебиаз. Поэтому рекомендуется, чтобы латентный или активный амебиаз был ликвидирован к терапии кортикостероидами у любого больного с диареей неясной. При сахарном диабете, туберкулезе, бактериальной и амебний инфекции, артериальной гипертензии, тромбоемболиях, сердечной и почечной недостаточности применять дексаметазон следует осторожно и при условии, что можно одновременно проводить лечение основной болезни. Долговременное применение кортикостероидов может вызвать пидкапсулярну катаракту и глаукому с возможным повреждением зрительных нервов и привести к вторичных глазных инфекций, вызванных грибами или вирусами. Поскольку с кортикостероидами не проводились адекватные репродуктивные исследования у людей, применять эти препараты в период беременности, женщинам, которые кормят грудью, и женщинами во время родов в форме инъекций можно лишь тогда, когда ожидаемый результат лечения оправдывает потенциальный риск для плода и младенца. Чтобы избежать нарушений роста при долго длительном лечении детей до 14 лет, через каждые три дня необходимо прерывать терапию на четыре дня.

    Лечение с помощью инъекций дексаметазона при шоковых состояниях вспомогательное и не может быть заменой специфических поддерживающих мероприятий, необходимых больному, таких как восстановление циркулирующего объема крови, коррекция водного и электролитного баланса кислорода, а также хирургических мероприятий.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременный прием с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином, пирамидоном или римфампицином может усиливать метаболизм и снижать действие кортикостероидов. При одновременном применении дексаметазона с сердечными гликозидами возможно усиление действия гликозидов и ухудшение переносимости последних из-за дефицита калия; с диуретиками – возможно усиление выведения калия; с салуретиками – возможно увеличение выведения калия; с противодиабетическими средствами – необходимо проводить контроль содержания глюкозы в крови; с производными кумарина – возможно ослабление антикоагулянтного эффекта; с гормональными контрацептивами – возможно усиление действия дексаметазона; с нестероидными противовоспалительными препаратами – возможно усиление риска образования эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта; с празиквантелом – возможно уменьшение концентрации последнего в крови. Уменьшение периода полу выведения и увеличение клиренса дексаметазона может происходить после взаимодействия с эфедрином. Аминоглютетимид снижает концентрации дексаметазона.

    Если дексаметазон применяют в течение восьми недель до и две недели после проведения активной иммунизации, эффект иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован.

    Наблюдается физико-химическая несовместимость раствора дексаметазона натрия фосфата с даунорубицину гидро хлоридом, доксорубицина гидро хлоридом, ванкомицинугидро хлоридом, прохлорперазина едисилатом.

    Условия и срок хранения

    Хранить при температуре от +15 до +30°С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.

    Внимание! Текст описания препарата "Дексона раствор для инъекций, 4 мг/мл по 1 мл в ампуле №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top