Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Дексаметазон Вфз капли глазные, суспензия 1 мг/мл по 5 мл во флаконе-капельнице

    Действующее вещество: Дексаметазон
    Лекарственная форма: Капли глазные
    Внешний вид препарата: Дексаметазон Вфз капли глазные, суспензия 1 мг/мл по 5 мл во флаконе-капельнице Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: дексаметазон;

    1 мл суспензии содержит 1 мг дексаметазона;

    вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, полисорбат 80, этанол 96 %, натрия гидроксид 10 % раствор, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Капли глазные, суспензия.

    Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета, после встряхивания в течение 15 секунд наблюдается однородное распределение неподвижной фазы, которая сохраняется не менее 2 минут.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовоспалительные средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды, простые препараты. Код АТХ S01B A01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное действие. Влияет на все фазы воспалительного процесса. Снижает проницаемость кровеносных сосудов, подавляет миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов и продуцирование антител.

    Фармакокинетика.

    Дексаметазон, введенный в конъюнктивальный мешок, всасывается во влагу камеры глаза, роговицу, радужную и сосудистую оболочки глаза, вийкове тело, сетчатку.

    Всасывание дексаметазона из конъюнктивального мешка в общую систему кровообращения незначительное, поэтому системное действие не имеет существенного значения.

    Данные с системной токсичности активного вещества являются хорошо изученными. Системное проявление дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к глюкокортикостероїдного дисбаланса. Исследования токсичности повторных доз глазных капель Дексаметазон ВФЗ в кроликов выявили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу у человека, это проявление имеет незначительное клиническое значение. При использовании препарата Дексаметазон ВФЗ в рекомендованных дозах возникновения этих эффектов маловероятно.

    Клинические характеристики.

    Показания

    Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационный период.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов препарата.
    • Острые нелеченные бактериальные инфекции.
    • Острый поверхностный кератит, вызванный herpes simplex.
    • Коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
    • Грибковые заболевания структур глаза.
    • Микобактериальные инфекции глаза.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Не следует совмещать дексаметазон с лекарственными средствами, применяемыми при глаукоме, особенно не следует применять такое сочетание длительное время и в больших дозах – это может привести к повышению внутриглазного давления.

    Длительное применение препарата с антихолинергическими средствами (особенно атропина и химических соединений с подобной структурой) вызывает повышение внутриглазного давления.

    Одновременное применение дексаметазона с средствами, которые поражают аккомодацию глаза или расширяют зрачок, увеличивает риск повышения внутриглазного давления (особенно у пациентов, склонных к закрытому угла фильтрации).

    Одновременное назначение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

    Применение контактных линз увеличивает риск инфекций.

    Особенности применения

    • Только для офтальмологического применения.
    • Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и/или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярної катаракты. Пациентам при длительном применении кортикостероидов местно в глаз следует постоянно и регулярно контролировать внутриглазное давление. Более склонны к этим осложнениям больные сахарным диабетом.
    • Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. Лечение следует прекратить в случае возникновения грибковой инфекции.
    • Кортикостероиды, которые применяются местно в глаз, могут замедлять заживление ран роговицы.
    • Известно, что при наличии заболеваний, которые вызывают истончение роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может вызвать перфорацию.
    • Препарат следует применять с особой осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного herpes simplex; необходимо периодически проводить биомикроскопию с применением щелевой лампы.
    • Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза.
    • Кроме этого, препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель Дексаметазон ВФЗ и подождать 15 минут после инстилляции, прежде чем вставлять контактные линзы.
    • Лечение не следует прекращать преждевременно, поскольку внезапное прекращение местного лечения большими дозами стероидов может вызвать повторное воспаление глаза.

    При острых гнойных заболеваниях глаз, кортикостероиды могут маскировать инфекции или распространять существующую инфекцию. Если лечение продолжается более 10 дней, следует контролировать внутриглазное давление.

    Во время длительного лечения дексаметазоном необходимо проверять состояние роговицы флуоресцентным тестом и контролировать внутриглазное давление. В случае положительного флуоресцентного теста или повышенного внутриглазного давления лечение препаратом следует прекратить.

    Это особенно важно у детей, поскольку риск глазной гипертензии, вызванной кортикостероидами, может быть выше у детей и может возникать раньше, чем у взрослых.

    У пациентов при системной или местной терапии кортикостероидами, которые применялись для лечения других заболеваний, возникал глазной herpes simplex. Применение кортикостероидов при лечении herpes simplex, за исключением эпителиального кератита, вызванного herpes simplex, при котором кортикостероиды противопоказаны, требует особой осторожности; необходимо периодическое осуществление биомикроскопии с применением щелевой лампы.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не рекомендуется применение препарата в период беременности.

    Системное введение кортикостероидов приводит к их появлению в грудном молоке человека в количестве, что может влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако при местном применении препарата системное проявление является низким. Неизвестно, проникает ли данное лекарственное средство в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата или прекращении/воздержании от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от применения препарата для матери и пользу от кормления грудью для ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмы

    Дексаметазон не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.

    Способ применения и дозы

    Только для офтальмологического применения. Перед применением флакон встряхивать. Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и суспензии, необходимо придерживаться осторожности и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей краем флакона-капельницы.

    Взрослые, включая пациентов пожилого возраста.

    При тяжелом или остром воспалении следует закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 30-60 мин в качестве начальной терапии.

    В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.

    Далее дозу можно уменьшить до 1 капли 3-4 раза в сутки, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

    Если желаемый результат не достигается на протяжении 3-4 дней, может быть назначена дополнительная системная или субконъюнктивальная терапия.

    При хронических воспалениях доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов, или чаще, если это необходимо.

    При аллергии или незначительном воспалении доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.

    Не следует прекращать терапию преждевременно.

    После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию препарата, введенного в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

    Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последним.

    Применение при нарушениях функции печени и почек.

    Дексаметазон ВФЗ не исследовали у пациентов с болезнями почек и печени. Однако через низкую системную абсорбцию дексаметазона после местного применения этого препарата в коррекции дозы нет необходимости.

    Дети

    Эффективность и безопасность применения препарата для лечения детей не установлены.

    Передозировка

    Не сообщалось о случаях передозировки.

    В случае передозировки при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

    Случайное попадание препарата в жкт не вызывает тяжелых побочных действий, но рекомендуется принять достаточное количество жидкости.

    Побочные реакции

    Исследования: повышение внутриглазного давления.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, дисгевзия.

    Со стороны органов зрения: ощущение дискомфорта в глазах, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, истончение роговицы, боль в глазном яблоке, раздражение глаз, перфорация роговицы глаза (расстройство зрения, слезотечение), глаукома, изменения в зрительном нерве, задняя субкапсулярная катаракта, расстройство остроты зрения и сужение полей зрения (нечеткое видение, потеря зрения), проявления аллергии с локализацией в глазах, зуд, мидриаз, кератит, птоз век, ощущение необычного состояния в глазах, эрозия роговицы, окраска роговицы, затуманивание зрения, гиперемия глаз, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, образование чешуек по краям век.

    Инфекционные и паразитарные заболевания: глазная инфекция (обострение или возникновение вторичной инфекции).

    Сразу после применения препарата может возникнуть жжение, покалывание, незначительная гиперемия конъюнктивы, слезотечение, которые исчезают через 5-15 секунд и не требуют прекращения лечения.

    Срок годности

    2 года.

    Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Срок годности после первого вскрытия – 4 недели.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 5 мл суспензии в полиэтиленовом флаконе-капельнице с контролем первого вскрытия №1 в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Варшавский фармацевтический завод Польфа АО

    Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

    Karolkowa 22/24 Str., 01-207 Warsaw, Poland

    Внимание! Текст описания препарата "Дексаметазон Вфз капли глазные, суспензия 1 мг/мл по 5 мл во флаконе-капельнице" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top