Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Дайвобет мазь по 30 г в тубах

    Действующее вещество: Кальципотриол в комбинации с другими препаратами
    Лекарственная форма: Мази
    Внешний вид препарата: Дайвобет мазь по 30 г в тубах Дайвобет мазь по 30 г в тубах вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: betamethasone; calcipotriol;

    1 г мази содержит 0,643 мг бетаметазона дипропионата, что соответствует 0,5 мг бетаметазона и 52,2 мкг кальципотриола моногидрата, что соответствует 50 мкг кальципотриола;

    вспомогательные вещества: масло минеральное, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, альфа-токоферол, парафин белый мягкий.

    Лекарственная форма

    Мазь.

    Однородная мазь от почти белого до желтого цвета.

    Название и местонахождение производителя

    ЛЕО Лабораторис Лимитед, Ирландия/LEO Laboratories Limited, Ireland.

    285 Кашел Роад, Крамлин, Дублин 12, Ирландия/285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland.

    Фармакотерапевтическая группа. Антипсориатические средства для местного применения. Кальципотриол, комбинации. Код АТС D05A X52.

    Кальципотриол – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

    Бетаметазона дипропионат – глюкокортикостероид для наружного применения (топический стероид). Оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает терапевтический эффект за счет повышения проникновения в кожу.

    При применении препарата всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1 %. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического глюкокортикостероидное.

    Абсорбция препарата через поврежденную кожу составляет около 24 %. Связывание с белками составляет около 64 %.

    После системного действия кальципотриол и бетаметазон быстро всасываются и активно метаболизируются. Препарат выводится из организма с калом и мочой.

    Показания для применения

    Местное лечение псориаза вульгарного (бляшковая форма).

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
    • Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
    • Поражения кожи вирусной этиологии (например, герпес или ветряная оспа), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза или сифилиса, периоральный дерматит, атрофия кожи, язвы кожных покровов, повышенная ломкость сосудов, ихтиоз, угри обыкновенные, розовые угри, язвы, раны, перианальный и гениальный зуд.
    • Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
    • Тяжелая форма почечной или печеночной недостаточности.

    Особые предостережения

    Пациента необходимо проинформировать относительно правильного использования препарата для предотвращения нанесения или случайного нанесения на волосистую часть головы, лицо, рот и глаза. Необходимо мыть руки после каждого нанесения для предотвращения случайного переноса на эти участки тела.

    Риск развития гиперкальциемии минимальный при соблюдении рекомендованного режима дозирования. При применении препарата в дозах, превышающих максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при отмене препарата.

    Поскольку Дайвобет содержит сильный кортикостероид, следует избегать совместной терапии с другими стероидами. Во время лечения системными кортикостероидами существует риск возникновения побочных реакций, а именно – угнетение функции коры надпочечников или изменения метаболизма, которые способствуют развитию сахарного диабета.

    Не следует применять препарат на распространенных участках кожи, составляющих более 30 % поверхности тела, под окклюзионную повязку, на слизистые оболочки или кожные складки, поскольку это увеличивает попадание кортикостероида в системный кровоток. Кожа лица и гениталий очень чувствительна к кортикостероидов. Эти участки тела следует обрабатывать более слабыми кортикостероидами.

    При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при тяжелой степени инфекции препарат необходимо отменить.

    Во время лечения кортикостероидами является вероятность генерализации пустулезного псориаза или эффекта отмены препарата (синдрома «рикошета»). Поэтому необходимо продолжать наблюдение у врача после прекращения лечения препаратом.

    Во время длительного применения кортикостероидов повышается риск возникновения местных или системных побочных реакций. В случае возникновения побочных реакций, которые связаны с продолжительной терапией кортикостероидами, лечение препаратом следует прекратить. Опыта по применению препарата на волосистой части головы, а также совместно с другими антипсориатическими средствами для местного или системного применения нет.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность. Опыт применения препарата беременным женщинам ограничен. Препарат можно применять в период беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.

    Кормление грудью. Бетаметазон проникает в грудное молоко, однако побочные реакции по отношению к ребенку маловероятны при применении препарата в терапевтических дозах. Клинических данных относительно проникновения кальципотриола в грудное молоко нет. Дайвобет в период кормления грудью применять с особой осторожностью.

    Фертильность. Доклинические исследования на крысах с пероральным применением кальципотриола и бетаметазона не обнаружили влияния на мужскую или женскую фертильность.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Не влияет.

    Дети

    Препарат не применять детям.

    Способ применения и дозы

    Для наружного применения.

    Дайвобет, мазь следует наносить на поврежденные участки кожи 1 раз в сутки.

    Рекомендуемый срок лечения составляет 4 недели, после чего применение препарата можно повторить по рекомендации врача, учитывая состояние больного и течение заболевания.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная недельная доза – 100 г и площадь нанесения препарата не должна превышать 30 % поверхности тела.

    Передозировка

    Симптомы. Повышенное содержание кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечно-железистой системы с развитием вторичной надпочечно-железистой недостаточности, что обычно имеет обратный характер.

    Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия. В случае хронической токсичности следует проводить постепенную отмену глюкокортикостероидов.

    Побочные эффекты

    Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); иногда (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/1000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения о случаях; неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

    Со стороны кожи и подкожных тканей.

    Часто: зуд, сыпь, ощущение жжения кожи.

    Нечасто: ощущение боли или раздражение кожи в месте аппликации, дерматит, эритема, обострение псориаза, фолликулит, пигментация кожи в месте аппликации, пустулезный псориаз.

    Общие расстройства и реакции в месте введения.

    Неизвестно: синдром рикошета.

    Кальципотриол. К нежелательным реакциям относятся реакции в месте нанесения препарата, зуд, реакции со стороны кожи, ощущения жжения и пощипывания, сухость кожи, эритема, сыпь, дерматит, экзема, обострение псориаза, фотосенсибилизация и реакции гиперчувствительности, которые могут включать в очень редких случаях ангионевротический отек и отек лица. Системные реакции после местного применения могут возникать очень редко, что приводит к гиперкальциемии и гиперкальциурии.

    Бетаметазон (в виде дипропионата). К нежелательным реакциям относятся реакции в месте нанесения препарата, особенно при длительном лечении, к ним относятся развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулитах, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также риск развития генерализованного пустулезного псориаза.

    Системные реакции возникают очень редко у взрослых, связанные с топическим применением кортикостероидов. Могут быть тяжелыми, особенно при длительном применении, угнетение функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления. Системные реакции возникают чаще на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Неизвестна.

    Несовместимость

    Не смешивать с другими лекарственными средствами.

    Срок годности

    2 года.

    После первичного открытия тубы -12 месяцев.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    По 15 г или 30 г мази в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Внимание! Текст описания препарата "Дайвобет мазь по 30 г в тубах" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top