Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цитолес капли для перорального применения, 10 мг/мл по 15 мл во флаконе

    Действующее вещество: Циталопрам
    Лекарственная форма: Капли
    Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты.
    Внешний вид препарата: Цитолес капли для перорального применения, 10 мг/мл по 15 мл во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    Международное название: escitalopram, S (+) 1- (3-диметиламинопропил) -1 (4ьфторфенил) -1,3- дигидроизобензофуран-5-карбонитрил;

    основные физико-химические свойства: белые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской

    1 таблетка 10 мг, покрытая оболочкой, содержит 12,775 мг эсциталопрама оксалата, что эквивалентно 10 мг эсциталопрама;

    1 таблетка 20 мг, покрытая оболочкой, содержит 25,55 мг эсциталопрама оксалата, что эквивалентно 20 мг эсциталопрама;

    Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, опадри ИИ белый высокого качества № 85F18422.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Антидепрессанты. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Код АТС N06АВ04.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Эсциталопрам - S-энантиомер циталопрама, является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5HT). Угнетение захвата 5-НТ является единственным и исключительным механизмом, обуславливающим фармакологические и клинические эффекты эсциталопрама.

    Эсциталопрам не обладает или обладает очень низкой аффинностью к группе рецепторов, которая включает серотонинергические рецепторы 5-НТ 1А, 5-НТ 2А; допаминергические рецепторы D1, D2; α1-, α2-, ß-адренорецепторы; рецепторы гистамина Н1, мускариновые, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

    Вероятный механизм антидепрессантов действия эсциталопрама связан с усилением серотонинергической активности в центральной нервной системе. Исследования показали, что эсциталопрам является высокоселективным ингибитором обратного захвата серотонина с минимальным влиянием на нейрональный захват норадреналина и допамина. Эсциталопрам обладает по крайней мере в 100 раз большей активностью по сравнению с R-энантиомером ингибирует восторга 5-НТ.

    Эсциталопрам также не связывается или обладает низкой аффинностью ко многим ионных каналов, включая Na + -, K + - и Са ++ - каналы.

    Фармакокинетика. Биодоступность после приема эсциталопрама внутрь почти полная и не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 4:00 после приема дозы. Так же, как и для рацемического циталопрама, основные метаболиты эсциталопрама связываются с белками на уровне ниже 80%. Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилциталопрама и дидеметилциталопраму. Оба эти метаболиты являются фармакологически активными. В плазме преобладает неизмененный эсциталопрам. Кинетика эсциталопрама линейная. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 1 неделю лечения.

    Период полувыведения эсциталопрама - около 30 часов, клиренс составляет примерно 0,6 л / мин.

    Экскреция происходит преимущественно с мочой и калом, большая часть принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов.

    Показания

    - Тяжелые депрессивные расстройства

    - Панические расстройства с или без агорафобии

    - Социально-тревожные расстройства.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимается один раз в день во время или между приемами пищи.

    Безопасность препарата не установлена ​​для суточной дозы, большей по 20 мг.

    Лечения тяжелых депрессивных расстройств: Обычная доза 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента доза может быть увеличена до 20 мг. Для достижения антидепрессивного эффекта в большинстве случаев лечение должно длиться 2-4 недели.

    Минимальный период лечения для закрепления терапевтического эффекта - 6 месяцев.

    Панические расстройства с или без агорафобии: Первую неделю лечения применяют суточную дозу 5 мг, затем переходят на обычный режим терапии с суточной дозе 10 мг. Позже доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от ответа пациента.

    Максимальная эффективность достигается через 3 месяца. Лечение длится несколько месяцев.

    Социально-тревожные расстройства (социофобия): Обычная доза 10 мг 1 раз в сутки. В большинстве случаев для уменьшения симптомов нужно 2-4 недели лечения. В зависимости от индивидуального ответа пациента доза может быть уменьшена до 5 мг или увеличена максимально до 20 мг.

    Социально-тревожные расстройства - хроническое заболевание, поэтому для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется лечебный период составляет 12 недель. Длительное 6-месячное лечение предупреждает рецидивы заболевания. Успешность лечения необходимо контролировать через регулярные промежутки времени.

    Пациенты пожилого возраста (> 65 лет): В начале лечения необходимо использовать половину рекомендованной дозы для поддерживающей терапии применяют меньшую максимальную дозу.

    Пациенты с нарушенной функцией почек: Титрование дозы необходимо у больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) и не требуется у пациентов с легкой или средней тяжести почечной дисфункцией.

    Пациенты с нарушенной печеночной функцией В первые 2 недели лечения рекомендуемая доза 5 мг, затем суточная может быть увеличена до 10 мг в зависимости от индивидуального ответа пациента.

    Пациенты с низкой активностью цитохрома Р4502C19 У пациентов с низкой активностью Р4502C19 начальная доза в первые 2 недели лечения составляет 5 мг, затем может быть увеличена до 10 мг в зависимости от индивидуального ответа пациента.

    Прекращение лечения С целью предупреждения возможных реакций в отличие препарата лечения Цитолесом необходимо прекращать постепенно в течение 1-2 недель.

    Побочное действие

    Чаще всего побочные эффекты развиваются на 1 или 2 недели лечения и в большинстве случаев становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

    В случае внезапного прекращения приема препарата после длительного лечения антидепрессантом группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) у некоторых пациентов могут возникнуть реакции отмены. Несмотря на это, реакции отмены, возникающих после окончания лечения, не указывают на какую-либо возможность физической зависимости.

    В таблице указаны побочные эффекты, которые наблюдались чаще по сравнению с плацебо в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях эсциталопрама.

    Нарушение метаболизма и питания

    часто

    снижение аппетита

    психические расстройства

    часто

    снижение либидо у женщин, аноргазмия

    Расстройства нервной системы

    часто

    бессонница, сонливость, головокружение

    редко

    нарушение вкуса и расстройства сна

    Со стороны системы органов дыхания

    часто

    синусит, зевота

    Желудочно-кишечные расстройства

    очень часто

    тошнота

    часто

    диарея, запоры

    Нарушение функции кожи и подкожной клетчатки

    часто

    повышенная потливость

    Со стороны репродуктивной системы и нарушения функции молочных желез

    часто

    нарушение эякуляции, импотенция

    общие расстройства

    часто

    утомляемость, гипертермия

    Часто (<1/100,> 1/10); очень часто (> 1/10); редко (> 1/100, <1/1000)

    Специфическим побочным эффектом со стороны сердечно-сосудистой системы для терапевтического класса СИОЗС, в частности для эсциталопрама, является постуральная гипотензия.

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к эсциталопрама или к любому компоненту препарата.

    - Комбинации с ингибиторами МАО (см. Особенности применения).

    - Беременности и кормления грудью.

    - Детский возраст.

    Передозировки

    Симптомы и лечение передозировки.

    Клинические данные о передозировке эсциталопрама очень ограничены. Однако доза эсциталопрама 190 мг не вызвала каких-либо тяжелых симптомов.

    Симптомы, сопровождающие передозировки рацемического циталопрама (более 600 мг), - это головокружение, тремор, ажитация, сонливость, судорожные припадки, тахикардия изменения на ЭКГ с вариабельностью ST-T, расширением комплекса QRS, удлинением интервала QT; аритмия, угнетение дыхания, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия. Подобные симптомы возможны также при передозировке эсциталопрама.

    Специфического антидота не существует. Дыхательные пути держат свободными, поддерживают адекватную легочную вентиляцию и оксигенацию. После приема внутрь необходимо как можно быстрее промыть желудок. Проводят мониторинг сердечной и других жизненных функций, симптоматическую и поддерживающую терапию.

    Особенности применения

    Социально-тревожное расстройство - хорошо определенный диагностический срок специфического расстройства, не следует путать с повышенной застенчивостью. Фармакотерапия назначается только в том случае, когда это состояние значительно влияет на профессиональную и социальную активность. Место фармакотерапии в лечении общих когнитивных расстройств не изучалось, она является составной общеобразовательных терапевтической стратегии.

    Применение антидепрессантов, особенно у детей и подростков, может провоцировать суицидальные мышление или поведение. Поэтому, особенно в начале лечения и в первые его месяцы, а также при изменении дозы препарата (уменьшение или увеличение) и в случае прекращения лечения, за пациентом должны тщательно наблюдать члены семьи или медицинский персонал с целью выявления возможной суицидального поведения или необычных изменений в поведении , таких как ажитация и раздражительность.

    Парадоксальная тревога: У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревожных симптомов. В большинстве случаев эта парадоксальная реакция исчезает в течение 2 недель от начала лечения. С целью уменьшения таких возможных парадоксальных эффектов беспокойство лечение следует начинать с низкой дозы препарата.

    Судорожные припадки: Лечение следует прекращать у всех пациентов при возникновении судорожных припадков. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) не должны назначаться для лечения пациентов с нестабильной эпилепсией; за больными с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать. СИОЗС должны быть отменены при увеличении частоты приступов.

    Мании: СИОЗС следует применять с осторожностью у пациентов с манией / гипоманией в анамнезе. СИОЗС должны быть отменены, если пациент входит в маниакальную фазу.

    Диабет Терапия СИОЗС может изменить контроль гликемии у пациентов с диабетом. В таких случаях может возникнуть необходимость в коррекции доз инсулина и / или сахароснижающих препаратов.

    Гипонатриемия Есть сообщения о случаях гипонатриемии при лечении СИОЗС, возможно, благодаря несоответствующей секреции АДГ (АДГ). Поэтому эти препараты следует применять с осторожностью у пациентов группы риска (пожилой возраст, цирроз печени, сопутствующее лечение препаратами, которые могут приводить к гипонатриемии).

    Кровоизлияния При лечении СИОЗС могут возникать кожные кровоизлияния в виде экхимозов и пурпура. С особой осторожностью СИОЗС назначают вместе с пероральными антикоагулянтами и с препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотические препараты, фенотиазин, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

    ЭКТ (Электроконвульсивная терапия): Следует действовать осторожно, потому что есть только ограниченное количество опубликованных клинических исследований одновременного применения СИОЗС и ЭКТ (Электроконвульсивная терапии).

    Обратные селективные ингибиторы МАО: Эсциталопрам и ингибиторы МАО-А нельзя использовать вместе из-за риска развития серотонинового синдрома.

    О одновременное использование эсциталопрама с неселективными необратимыми ингибиторами МАО см. в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия".

    Серотониновый синдром С осторожностью следует сочетать назначение эсциталопрама с серотонинергичными препаратами, такими как суматриптан или другие триптаны, трамадол, триптофан. Однако серотониновый синдром у пациентов, которые одновременно принимают СИОЗС и серотонинергические препараты, развивается редко. Сочетание таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия может указывать на развитие этого синдрома. В таком случае необходимо немедленно прекратить прием СИОЗС и начать симптоматическую терапию.

    Зверобой продырявленный Одновременное применение СИОЗС и фитопрепаратов, содержащих Hypericum perforatum (зверобой продырявленный), может привести к увеличению частоты нежелательных явлений.

    Реакции при отмене препарата Для предупреждения возникновения таких реакций Цитолес в таблетках нужно отменять, медленно снижая дозу в течение 1-2 недель (см. Раздел "Способ применения и дозы»).

    Применение в педиатрии Препарат не рекомендуется в педиатрии из-за того, что еще не установлены его безопасность и эффективность для этой популяции.

    Применение при беременности и лактации: Нет информации о безопасности применения эсциталопрама во время беременности и кормления грудью.

    Несмотря на это, препарат должен назначаться беременным только в случае крайней необходимости после тщательной оценки риска / пользы. Эсциталопрам попадает в грудное молоко. Эсциталопрам не должен назначаться кормящим грудным молоком, в противном случае кормления грудным молоком следует прекратить.

    Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Хотя эсциталопрам не оказывает какого-либо влияния на интеллектуальные функции или скорость психомоторных реакций, известно, что все психотропные препараты могут негативно влиять на принятие экстренных решений. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о возможном влиянии на их способность управлять автомобилем и механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

    Препараты, действующие на центральную нервную систему (ЦНС) Благодаря прямому воздействию эсциталопрама на ЦНС его следует с осторожностью комбинировать с другими препаратами с центральным действием.

    Неселективные ингибиторы МАО: Сообщалось о тяжелых реакциях, включая смерть, у пациентов, которые одновременно принимали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), а также у пациентов, начавших лечение ингибиторами МАО сразу после прекращения терапии СИОЗС.

    У некоторых пациентов может развиться серотониновый синдром. Эсциталопрам не должен назначаться вместе с неселективными ингибиторами МАО. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и не ранее, чем через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО-А, таким как моклобемид. Лечение есциталопрамом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до начала терапии неселективными ингибиторами МАО.

    Оборотные селективные ингибиторы МАО-А (моклобемид): Из-за риска серотонинового синдрома одновременное применение эсциталопрама и ингибиторов МАО-А не рекомендуется. Если такая комбинация необходима, следует начинать с самой низкой рекомендованной дозы и усилить клиническое наблюдение.

    Комбинации, требующие мер:

    Селегилин: Из-за риска возникновения серотонинового синдрома следует проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и селегилина (необратимый ингибитор МАО-В). Рацемический циталопрам успешно применяли вместе с дозами селегилина до 10 мг / день.

    Серотонинергические препараты Применение эсциталопрама одновременно с серотонинергичными препаратами (например, с трамадолом, суматриптан и другими триптанами) может привести к серотонинового синдрома.

    Медицинские препараты, уменьшающие порог судорожной готовности: СИОЗС могут уменьшать порог судорожной готовности. Следует проявлять осторожность при одновременном назначении с есциталопрамом других медицинских препаратов, снижающих порог судорожной готовности [антидепрессанты (трициклические, СИОЗС), нейролептики (фенотиазины, тиоксантены, бутирофеноны), Мефлоквин, бупропион и трамадол].

    Литий, триптофан: Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном назначении эсциталопрама и лития и триптофана, следует проявлять осторожность при назначении такой комбинации препаратов.

    Hypericum perforatum (зверобой продырявленный) Одновременное применение СИОЗС и фитопрепаратов, содержащих Hypericum perforatum (зверобой продырявленный), может привести к увеличению частоты нежелательных явлений (см. Раздел «Особые указания»).

    Кровоизлияния При одновременном назначении эсциталопрама и пероральных антикоагулянтов антикоагулянтный эффект последних может меняться. Поэтому в таких случаях при начале или прекращении терапии есциталопрамом необходимо тщательный мониторинг свертываемости крови (см. Раздел «Особые указания»).

    Алкоголь: Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и для других психотропных препаратов, употребление алкоголя пациентами при лечении есциталопрамом не рекомендуется.

    Фармакокинетические взаимодействия

    Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама:

    Эсциталопрам метаболизируется ферментом СУР2С19. Также в метаболизме принимают некоторое участие ферменты СYР 3А4 и СУР2D6. Метаболизм головного метаболита - деметилциталопрама (S-DCT) - частично катализируется СУР2D6. Назначение эсциталопрама вместе с однократной дневной дозой омепразола (ингибитор СУР2С19) ведет к увеличению концентрации эсциталопрама в плазме на 50%. Назначение эсциталопрама вместе с циметидином 400 мг 2 раза в день (общий ингибитор ферментов средней силы) ведет к увеличению концентрации эсциталопрама в плазме на 70%. Поэтому надо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и ингибиторов СУР2С19 (омепразол, эзомепразол, флуксамин, ланзопразол, тиклопидин) или циметидина. Может возникнуть необходимость в уменьшении дозы эсциталопрама в зависимости от побочных эффектов, которые могут наблюдаться при одновременном применении.

    Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов:

    Эсциталопрам является ингибитором фермента СУР2D6. 

    Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и других медицинских препаратов, которые метаболизируются главным образом этим ферментом и имеют небольшой терапевтический индекс (флекаинид, пропафенон; метопролол в лечении сердечной недостаточности), или препаратов, действующих на центральную нервную систему и метаболизируется главным образом с участием СУР2D6 (антидепрессанты, такие как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин; антипсихотики, такие как респеридон, тиоридазин и галоперидол). В таких случаях может возникнуть необходимость в коррекции дозы. Одновременное назначение с Дезипрамин или метопрололом в два раза увеличивает концентрацию этих субстратов СУР2D6. Исследования in vitro обнаружили, что эсциталопрам незначительно ингибирует СУР2С19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и препаратов, метаболизирующихся СУР2С19.

     

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.

    Срок годности - 2 года.

    Внимание! Текст описания препарата "Цитолес капли для перорального применения, 10 мг/мл по 15 мл во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top