Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цитол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг №28 (14х2)

    Действующее вещество: Циталопрам
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты.
    Внешний вид препарата: Цитол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг №28 (14х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующее вещество: citalopram

    1 таблетка 20 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 24,98 мг циталопраму гидробромида, что эквивалентно 20 мг циталопраму;

    1 таблетка 40 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 49,96 мг циталопраму гидробромида, что эквивалентно 40 мг циталопраму;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон К-90, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антидепрессанты. Селективный ингибитор обратного нейронального захвата серотонина. Код АТС N06А В04.

    Показания

    Терапия депрессий и предупреждения рецидивов, лечения расстройств панического типа с/без агорафобий и обсессивно-компульсивных расстройств.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к циталопраму или к любому компоненту препарата.
    • Комбинации с ингибиторами МАО (см. Особенности применения).
    • Беременность и лактация.
    • Детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Таблетка Цитолу с покрытием является разовой дневной дозой. Она может приниматься в любое время суток независимо от приема пищи.

    У взрослых: назначение Цитолу начинается с разовой суточной пероральной дозы 20 мг и при необходимости увеличивается до 40 мг. Повышение дозы на 20 мг происходит с принятой дозой 20 мг с интервалами не короче одной недели. Дневная доза может быть повышена до 60 мг в зависимости от индивидуальной реакции пациента и от остроты депрессии.

    У пожилых пациентов (старше 65 лет): рекомендуемая доза для большинства пожилых пациентов составляет 20 мг. Лицам со слабой или отсутствующей реакцией дозу можно увеличить до 40 мг.

    У пациентов с ослабленной функцией почек: при слабом или умеренном снижении функции почек в корректировке дозы нет необходимости. Данные о пациентах с серьезными нарушениями функции почек (клиренс креатинина составляет менее 20 мл/мин) отсутствуют.

    У пациентов с ослабленной функцией печени: для большинства таких пациентов рекомендуемая доза составляет 20 мг. Лицам со слабой или отсутствующей реакцией дозу можно увеличить до 40 мг.

    Продолжительность терапии.

    Антидепрессивный эффект устанавливается обычно в течение 2-4 недель. Поскольку лечение антидепрессивными препаратами относится к типу симптоматических, данное средство следует принимать в течение 6 месяцев или дольше с целью предупреждения возможности рецидива.

    Поддерживающая терапия должна продолжаться несколько лет, чтобы предупредить повторение приступов у пациентов с рекурентною формой депрессии (однополярна).

    Отмена препарата должна осуществляться постепенно.

    Побочное действие

    Побочные реакции, наблюдающиеся при применении Цитолу, конечно слабые и быстро проходят. Они возникают в первые 1-2 недели терапии и прекращаются, как правило, по мере выхода из депрессивного состояния .

    Самые распространенные побочные эффекты, ассоциированные с приемом Цитолу, это сухость во рту, тошнота, сонливость, усиление потливость и появление тремора, ослабление половой функции (нарушение эякуляции, импотенция, снижение либидо), диарея, сонливость, диспепсия, слабость, повышение температуры, инфекция верхних отделов желудочно-кишечного тракта и риниты. Очень редко отмечаются конвульсии.

    Побочные эффекты, которые наблюдаются, распределены по системам организма следующим образом:

    Сердечно-сосудистые нарушения:

    Частые : тахикардия, постуральная гипертензия, гипотензия.

    Не частые: артериальная гипертензия, брадикардия, отечность, стенокардия, экстрасистолия, сердечная недостаточность, жар, инфаркт миокарда.

    Жидкие: кратковременный ишемический приступ, флебит, мерцание предсердий, остановка сердца.

    Нарушения центральной и периферической нервной системы:

    Частые: парестезия, мигрень.

    Не частые: гиперкинез, вертиго, гипертонус, экстрапирамидные нарушения, судорога мышц ноги, непроизвольные сокращения мышц.

    Редкие: нарушение координации, гиперестезия (повышенное ощущение к раздражителям), птоз, ступор.

    Эндокринные нарушения:

    Жидкие : гипотиреоз, гипертиреоз, гинекомастия.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    Частые: вздутие живота.

    Не частые: гастрит, гастроэнтерит, стоматит, геморрой, затрудненное глотание, гингивит, эзофагит.

    Жидкие: колит, язва желудка, холецистит, желчекаменная болезнь, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-пищеводный рефлюкс, глоссит, желтуха, дивертикулит, икота.

    Общие расстройства:

    Жидкие: покраснение кожи, непереносимость алкоголя, синкопа, гриппоподобные симптомы.

    Нарушения кровеносной и лимфатической систем:

    Не частые: пурпура, анемия, носовое кровотечение, лейкоцитоз, лейкопения, увеличение лимфатических узлов.

    Жидкие: эмболия легочной артерии, гранулоцитопения, гипохромная анемия, нарушение свертываемости крови, кровоточивость десен.

    Метаболические и трофические нарушения:

    Частые: потеря веса, увеличение веса.

    Не частые: повышение ферментов печени, повышение уровня щелочной фосфатазы, нарушение толерантности к глюкозе.

    Жидкие: билирубинемия, гипокалиемия, ожирение, гипогликемия, гепатит, обезвоживание.

    Нарушения скелетно-мышечной системы:

    Не частые: артрит, мышечная слабость.

    Жидкие: бурсит, остеопороз.

    Психиатрические нарушения:

    Частые: ослабленная концентрация внимания , амнезия, апатия, депрессия, повышенный аппетит, углубление депрессии, попытка суицида, спутанность сознания.

    Не частые: повышенное либидо, агрессивная реакция, токсикомания, психическая депрессия, паническая реакция.

    Жидкие: кататоническое реакция, меланхолия.

    Нарушения репродуктивной системы (женщины):

    Частые: аменорея.

    Не частые: галакторея, боль в груди, влагалищная кровотечение.

    Нарушения дыхательной системы:

    Частые: кашель.

    Не частые: бронхит, одышка, пневмония.

    Редкие: астма, ларингит, бронхоспазм.

    Дерматологические нарушения:

    Частые: сыпь на коже, зуд .

    Не частые: фотосенситивна реакция, крапивница, угри, экзема, алопеция, дерматит, псориаз.

    Жидкие: гипертрихоз, повышенная потливость, кератит, целлюлит, анальный зуд .

    Особые ощущения:

    Не частые: звон в ушах, кон,конъюнктивит.

    Жидкие: расширение зрачка, светобоязнь, двоение в глазах, потеря вкусовых ощущений.

    Нарушения мочеполовой системы:

    Частые: полиурия.

    Не частые: недержание мочи , задержка мочи , отсутствие мочи .

    Жидкие: гематурия, олигурия, пиелонефрит, боли в почках .

    Побочные эффекты, появление которых требует прекращения приема лекарственного препарата: тошнота, бессонница, сонливость, астения, сухость во рту, рвота и ажитация .

    Передозировка

    Симптомы и лечение передозуванняНайпоширенишими симптомами при передозировке циталопраму является сонливость, кома, нарушения артикуляции, редко-большие судорожные припадки, синусовая тахикардия, усиление потоотделение, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция легких. Летальные исходы неизвестны.

    В случае передозировки, лечение циталопрамом должно быть прекращено и применена поддерживающая или симптоматическая терапия. Для остановки всасывания циталопраму в желудочно-кишечном тракте как можно раньше нужно сделать промывание желудка. Специфического антидота нет.

    Назначение в период беременности и лактации.

    Препарат относится к гестацийної категории С. Безопасность Цитолу во время беременности и лактации не определена. Он проникает в молоко матери при очень низких концентрациях. По этой причине терапия Цитолом беременных или кормящих грудью, не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда клиническая польза превышает предполагаемый риск.

    Дети

    Циталопрам не рекомендован детям, поскольку надежность и эффективность этого препарата при применении у детей еще не определена.

    Особенности применения

    Цитол нельзя назначать пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАОИ), а также нельзя назначать в течение перших14 дней после прекращения введения МАОИ. Терапию с использованием МАОИ не следует начинать ранее 14 дней после прекращения терапии Цитолом. При одновременном назначении ингибиторов обратного захвата серотонина с МАОИ могут быть серьезные и даже фатальные реакции, такие как гипертермия, ригидность, миоклония и изменения ментального состояния, как, например, сильная ажитация, переходящая в делирий и кому. Эти реакции отмечаются также у пациентов, которые заканчивают терапию ингибиторами обратного захвата серотонина и переходят на терапию ингибиторами МАО. В некоторых случаях,являются симптомы, имитирующие острый нейролептический синдром.

    Во время лечения циталопрамом сообщалось о нескольких случаях гипонатриемии и о синдроме неконкордантної секреции антидиуретического гормона. Эти симптомы исчезли после прекращения лечения циталопрамом.

    Если состояние пациента переходит в маниакальную фазу, лечение Цитолом необходимо прекратить и перейти на нейролептические препараты. Циталопрам необходимо назначать с осторожностью пациентам с маниями в анамнезе.

    Циталопрам, также как и другие антидепресивни препараты, необходимо с осторожностью применять у пациентов, у которых наблюдались конвульсии.

    Как и при терапии другими антидепрессивными препаратами, вероятность суицида у пациентов, подверженных депрессии, сохраняется до достижения значительной ремиссии, поскольку развитие депрессии может наступить до начала антидепрессивного эффекта.

    У некоторых пациентов с расстройствами панического типа могут возникать симптомы тревоги, которые усиливаются с началом антидепрессивного лечения. Эта парадоксальная реакция на терапию обычно исчезает в течение первых двух недель терапии. Поэтому рекомендуется начинать терапию с малых доз, чтобы снизить указанный парадокс анксиогенної терапии. Циталопрам необходимо осторожно назначать пациентам с нарушенной функцией печени, им рекомендована самая низкая с максимальных доз. Также осторожность необходима при назначении циталопраму пациентам с острой почечной недостаточностью

    Действие на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

    Цитол не ослабляет умственную функцию и психомоторные характеристики. У пациентов, принимающих психотропные препараты, могут отмечаться некоторое ослабление внимания и снижение способности к концентрации, вызваны как самим заболеванием, так и принятыми лекарствами, а также обеими этими причинами. Таким пациентам необходима особая осторожность при управлении автотранспортом и во время работы с механическими устройствами .

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Необходимо проявлять осторожность при одновременном использовании Цитолу и препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС), поскольку циталопрам действует в первую очередь на ЦНС.

    При одновременном применении Цитолу и ингибиторов MAO могут быть серьезные и даже фатальные реакции, такие как гипертермия, ригидность, миоклония и изменения ментального состояния, как, например, сильная ажитация, переходящая в делирий и кому.

    Циталопрам не рекомендуется применять параллельно с суматриптаном, поскольку циталопрам может усиливать серотонинергетичний эффект суматриптана.

    Циметидин вызывает повышение уровня циталопраму в плазме в состоянии фармакодинамического равновесия. По этой причине рекомендуется обращать внимание на верхнюю границу диапазона дозы Цитолу при его одновременном назначении с циметидином.

    Между дигоксином и Цитолом отсутствует клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие .

    Несмотря на то, что циталопрам не изменяет действие алкоголя на психические и двигательные реакции, потребление алкоголя пациентам, принимающим Цитол, не рекомендуется.

    При одновременном введении циталопраму (40 мг/день в течение 10 дней) и препаратов лития (30 ммоль/день в течение 5 дней) фармакокинетические характеристики обоих лекарственных веществ существенно не менялись. Однако сопутствующее применение циталопраму и препаратов лития должно проводиться с осторожностью, поскольку литий может повышать серотонергични эффекты циталопраму.

    Одновременное использование циталопраму и теофиллина, субстрат CYP 1A2, не влияет на фармакокинетику теофиллина. Действие теофиллина на фармакокинетику циталопраму не изучалась.

    Цитол не влияет на фармакокинетику варфарина.

    При одновременном применении Цитолу и карбамазепина не отмечены изменения в фармакокинетике карбамазепина.

    Основными ферментами, участвующими в метаболизме циталопраму, есть СУРЗА4 и СУР2С19. Хотя отсутствуют прямые клинические исследования фармакокинетики циталопраму, клиренс этого соединения должен снижаться при одновременном его применении с сильными ингибиторами СУРЗА4 (кетоконазол, итраконазол, флуконазол или эритромицин) или с мощным ингибитором СУР2С19  омепразолом.

    Во время одновременного использования циталопраму и метопролола уровне последнего в плазме повышаются вдвое. Повышенные уровни метопролола в плазме вызывают снижение кардиоселективности. Одновременное применение Цитолу и метопролола не имеет клинически значимого влияния на кровяное давление и частоту сердечных сокращений.

    Цитол не обнаружил клинически значимого взаимодействия с фенотиазинами и трициклическими антидепрессивными препаратами.

    Одновременное использование в клинических условиях Цитолу вместе с бензодиазепинами, нейролептическими препаратами, анальгетиками, антигистаминными средствами, антигипертензивными лекарственными средствами, β-блокаторами и другими сердечно-сосудистыми препаратами не продемонстрировало фармакодинамического взаимодействия.

    Клинический опыт одновременного применения Цитолу и електрошокової терапии незначительный.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика. Циталопрам является сильным селективным ингибитором обратного нейронального захвата серотонина с антидепрессивным эффектом и с минимальным влиянием на нейрональный захват норэпинефрина и допамина.

    Циталопрам не имеет или имеет низкую аффинность к 5НТ-, 5НТ2А-, допамин D1 и D2, α1-, α2-, β-адрено-, Н1-гистаминовых, ГАМК-, М-холино - и бензодиазепиновым рецепторам. В очень малой степени ингибирует метаболический цикл цитохрома P450 II D6. Результатом этого является меньшее количество нежелательных эффектов и взаимодействий. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели терапии.

    Цитол не влияет на проводящую систему сердца и артериальное давление, не меняет гематоло-руют показатели, функции печени и почек; не вызывает увеличения веса тела и не повышает эффект алкоголя.

    Фармакокинетика. В диапазоне доз 10 - 60 мг/день кинетика однократного введения дозы и многократных вводов остается линейной и пропорциональна величине дозы. Биотрансформация циталопраму обычно происходит в печени и время полувыведения составляет 35 часов. При ежедневном разовом ведении циталопраму равновесное состояние его концентрации в плазме достигается через одну неделю. После приема разовой дозы внутрь (40 мг) пик уровня в плазме наступает в течение 4 часов. Биодоступность циталопраму при пероральном введении составляет примерно 80% и прием пищи не влияет на абсорбцию. Объем распределения циталопраму равен 12 л/кг, а показатель связывания с белками около 80%.

    Метаболизм циталопраму происходит за счет деметилирования, дезаминирования и окисления. Основным компонентом в плазме крови является неизмененный циталопрам. Деметилирование циталопраму в печени выполняется изоферментами СУРЗА4 и СУР2С19.

    Циталопрам выводится с мочой и фекалиями.

    Основные физико-химические свойства

    белые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны и надписью “АИ” с другой.

    Срок годности

    • 3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше +25С.

    Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    14 таблеток в блистере. По 2 или 4 блистера в картонной коробке.

    Производитель

    АБДИ ИБРАХИМ Иляч Санайи ве Тидшарет А.Ш.

    Местонахождение

    Хадимкой Йолу Хошдере Мевкии, Йозгюр Наклийат Аркас Хадимкой, Стамбул, Турция.

    Внимание! Текст описания препарата "Цитол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг №28 (14х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top