Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цитобиотект раствор для введения внутривенно 10 % по 50 мл в бутылке №1

    Действующее вещество: Специфические иммуноглобулины
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Фармакотерапевтическая группа: Специфические иммуноглобулины.
    Внешний вид препарата: Цитобиотект раствор для введения  внутривенно 10 % по 50 мл в бутылке №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Качественный и количественный состав

    Действующее вещество: иммуноглобулин - антитела, специфические к цитомегаловирусу, активность которых определяется в международных единицах (МЕ) и составляет не менее 50 МЕ в 1 мл для 5 % раствора и не менее 100 МЕ в 1 мл - 10 % раствора препарата; иммуноглобулин составляет не менее 95% от общего количества белка, который входит в состав препарата (0,05 г/мл - в 5% растворе и 0,1 г/мл - в 10% растворе);

    Вспомогательные вещества: глицин (глікокол, кислота амінооцтова), натрия хлорид, глюкоза.

    Форма выпуска

    Раствор.

    Код АТС: І06В В09. Специфические иммуноглобулины. Цитомегаловирусный иммуноглобулин.

    Иммунологические и биологические свойства

    Активным компонентом препарата являются антитела, специфичные к цитомегаловирусу. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализирующим действием антител, иммуноглобулин А повышает неспецифическую резистентность организма. Препарат оказывает антителозависимую клеточную цитотоксичность в отношении вирус-инфицированной клетки.

    Показания к применению

    Лечение цитомегаловирусной инфекции у пациентов с иммуносупрессией, в том числе после трансплантаций. Терапия острой цитомегаловирусной инфекции у пациентов с иммунодефицитом, например новорожденных, а также у пациентов с медикаментозной иммуносупрессией или иммунодефицитом, вызванным другими причинами, в том числе Спидом.

    Способ применения и дозы

    Терапия манифестирующей цитомегаловирусной инфекции: 1 мл (100 МЕ)/кг/сутки (10% раствора) или 2 мл (100 МЕ)/кг/сутки (5% раствора) каждые 2 дня до исчезновения клинических симптомов.

    При трансплантации органов введение следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга - в день накануне трансплантации. Профилактика цитомегаловирусной инфекции проводится однократно в дозе 1 мл (100 МЕ)/кг/сутки (10% раствора) или 2 мл (100 МЕ)/кг/сутки (5% раствора). У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику начинают за 10 дней до трансплантат. Курс - 6 одноразовых доз с интервалом в 2-3 недели.

    Побочное действие

    В отдельных случаях, в частности, при несоблюдении рекомендаций по скорости введения препарата могут развиться аллергические реакции разного типа, а у пациентов с повышенной чувствительностью к белкам крови человека – анафилактический шок.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к иммуноглобулина человека, селективный дефицит иммуноглобулина А и наличии антител против Ig А.

    Особенности применения

    Препарат следует вводить только в условиях манипуляционного кабинета. В течение всего периода инфузии и не менее 20 мин после ее окончания пациент должен находиться под контролем врача. Перед введением препарат следует выдержать при комнатной температуре в течение 2 часов. Вводить только прозрачный раствор.

    Для введения препарата необходимо использовать отдельную систему. Перед введением препарат следует развести 0,9% раствором натрия хлорида; в полученный раствор не следует добавлять другие лекарственные препараты, чтобы избежать изменения концентрации электролита, денатурування белка и выпадения его в осадок. После введения иммуноглобулина необходимо ежедневно контролировать уровень креатинина в течение 2 дней.

    Препарат снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы. При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори; краснухи, паротита, прививка указанным, вакцинами следует повторить не ранее, чем через 3 месяца.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалась поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного.

    Несовместимость

    Не исследовалась.

    Передозировка

    Не исследовалось.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не исследовалась.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности. 2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковки

    По 10 мл, 25 мл или 50 мл препарата (5% раствор или 10% раствор) в бутылке, по 1 бутылке в пачке. По 10 мл препарата (5% раствор или 10% раствор) во флаконе, по 1 флакону в пачке.

    Производитель

    Чао «БИОФАРМА».

    Адрес

    Украина, 0368, м. Киев, вул. М Амосова. 9. тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521- 15-39.

    Внимание! Текст описания препарата "Цитобиотект раствор для введения внутривенно 10 % по 50 мл в бутылке №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top