Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цитерал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг №10

    Действующее вещество: Ципрофлоксацин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Цитерал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: ciprofloxacin;

    1 таблетка содержит ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 291,5 мг или 583 мг);

    вспомогательные вещества: желатин, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;

    оболочка: гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства:

    таблетки по 250 мг: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки от белого до слегка желтоватого цвета;

    таблетки 500 мг: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки от белого до слегка желтоватого цвета с риской с одной стороны.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Группа фторхинолонов. Код АТХ J01M A02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Механизм действия

    Ципрофлоксацин in vitro проявляет высокую эффективность в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных возбудителей. Механизм антибактериального действия обусловлен способностью ципрофлоксацина подавлять топоизомерази II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразы IV), которые являются необходимыми во многих процессах жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация.

    Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке крови (Cmax) и минимальной ингибиторной концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и от значения площади под кривой (AUC) и МИК.

    Резистентность к ципрофлоксацину in vitro обычно связана с мутациями сайта-мишени, которые возникают в бактериальных топоизомеразах и ДНК-гирази путем многоступенчатых мутаций. Одинарные мутации могут привести, скорее, к снижению чувствительности, а не к клинической резистентности. Однако множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность к ципрофлоксацину и перекрестную резистентность к хинолонам.

    Механизмы резистентности, которые инактивируют другие антибиотики, такие как снижение проницаемости внешней стенки бактерии (характерно для Pseudomonas aeruginosa) и активное выведение препарата из клетки (ефлюкс), могут повлиять на чувствительность к ципрофлоксацину. Сообщалось о развитии плазмидопосередкованої резистентности, кодированной qnr-геном антибиотикорезистентности.

    Спектр антибактериальной активности.

    Контрольные точки отделяющих чувствительные штаммы от штаммов со средней чувствительностью, а последние - от резистентных штаммов.

    Рекомендации EUCAST

    Микроорганизмы
    Чувствительные
    Резистентные
    Enterobacteria
    £ 0,5 мг/л
    > 1 мг/л
    Pseudomonas
    £ 0,5 мг/л
    > 1 мг/л
    Acinetobacter
    £ 1 мг/л
    > 1 мг/л
    Staphylococcus spp.1
    £ 1 мг/л
    > 1 мг/л
    Haemophilus influenzae и
    Moraxella catarrhalis
    £ 0,5 мг/л
    > 0,5 мг/л
    Neisseria gonorrhoeae
    £ 0,03 мг/л
    > 0,06 мг/л
    Neisseria meningitidis
    £ 0,03 мг/л
    > 0,06 мг/л
    Не связанные с видами контрольные точки *
    £ 0,5 мг/л
    > 1 мг/л
    1 Staphylococcus spp. – контрольные точки для ципрофлоксацина имеют отношения к терапии с применением высоких доз.
    * Не связанные с видами контрольные точки были определены главным образом на основе данных соотношения фармакокинетических и фармакодинамических данных и не зависят от МИК для отдельных видов. Они используются только для видов, которые не имеют собственных точек, а не для тех видов, в которых проведение теста на чувствительность не рекомендуется.
     
           

    Распространенность приобретенной резистентности выделенных видов может варьироваться в зависимости от местности и времени, поэтому необходима локальная информация о резистентность, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за консультацией к специалистам, когда местная распространенность резистентности приобрела такой уровень, что польза от применения средства, по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций, сомнительна.

    К ципрофлоксацину в целом чувствительны in vitro следующие роды и виды бактерий (для вида Streptococcus см. раздел «Особенности применения»).

    Чувствительные (обычно) виды микрооганизмов
    Грамположительные аэробные микроорганизмы
    Bacillus anthracis (1)
    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы
    Aeromonas spp.
    Brucella spp.
    Citrobacter koseri
    Francisella tularensis
    Haemophilus ducreyi
    Haemophilus influenzae*
    Legionella spp.
    Moraxella catarrhalis*
    Neisseria meningitidis
    Pasteurella spp.
    Salmonella spp.*
    Shigella spp.*
    Vibrio spp.
    Yersinia pestis
    Анаэробные микроорганизмы
    Mobiluncus
    Другие микроорганизмы
    Chlamydia trachomatis ($)
    Chlamydia pneumoniae ($)
    Mycoplasma hominis ($)
    Mycoplasma pneumoniae ($)
    Виды, для которых возможно развитие приобретенной резистентности
    Аэробные грамположительные микроорганизмы
    Enterococcus faecalis ($)
    Staphylococcus spp.* (2)
    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
    Acinetobacter baumannii+
    Burkholderia cepacia+*
    Campylobacter spp.+*
    Citrobacter freundii*
    Enterobacter aerogenes
    Enterobacter cloacae*
    Escherichia coli*
    Klebsiella oxytoca
    Klebsiella pneumoniae*
    Morganella morganii*
    Neisseria gonorrhoeae*
    Proteus mirabilis*
    Proteus vulgaris*
    Providencia spp.
    Pseudomonas aeruginosa*
    Pseudomonas fluorescens
    Serratia marcescens*
    Анаэробные микроорганизмы
    Peptostreptococcus spp.
    Propionibacterium acnes
    Микроорганизмы, резистентные к ципрофлоксацину
    Аэробные грамположительные микроорганизмы
    Actinomyces
    Enteroccus faecium
    Listeria monocytogenes
    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
    Stenotrophomonas maltophilia
    Анаэробные микроорганизмы
    За исключением указанных выше
    Другие микроорганизмы
    Mycoplasma genitalium
    Ureaplasma urealitycum
    * Клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных изолятов по утвержденным клиническим показаниям
    + Показатель резистентности ≥ 50 % в одной или более стран ЕС.
    ($) Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности
    (1) Были проведены исследования на экспериментальных животных с инфицированием их воздушно-капельным путем спорами Bacillus anthracis; эти исследования доказывают, что прием антибиотиков сразу после контакта с патогеном помогает избежать заболевания, если удается достичь уменьшения количества спор ниже инфицирования дозы. Рекомендации по применению ципрофлоксацина базируются преимущественно на данных чувствительности in vitro у животных вместе с ограниченными данными, полученными в людей. Лечения продолжительностью 2 месяца пероральной формой ципрофлоксацина в дозе 500 мг дважды в сутки считается эффективным для предупреждения инфицирования сибирской язвой у взрослых. Врач должен обратиться в национальных и/или международных протоколов лечения сибирской язвы.
    (2) Метициллин-резистентный S. aureus очень часто является одновременно резистентным и к фторхинолонам. Показатель резистентности к метициллину среди всех видов стафилококка составляет около 20-50 % и является обычно высоким в госпитальных изолятов.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция

    После перорального применения таблеток ципрофлоксацина в дозе 250 мг и 500 мг ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно из верхнего отдела тонкого кишечника.

    Максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются через 1-2 часа.

    Абсолютная биодоступность препарата составляет 70-80 %.

    Распределение

    Процент связывания ципрофлоксацина с белками плазмы крови незначительное (20-30 %), находится в плазме крови преимущественно в неионизований форме. Ципрофлоксацин свободно диффундирует в позасудинний пространство. Значительный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который составляет 2-3 л/кг массы тела, доказывает, что ципрофлоксацин проникает в ткани в концентрациях, которые могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови. Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях, например в легких (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, образцы биопсии), синусах, воспаленных поврежденных тканях и в тканях мочевыделительного тракта, половых органах (моча, простата, эндометрий).

    Метаболизм.

    Были зафиксированы невысокие концентрации таких четырех метаболитов: диетилципрофлоксацину (M1), сульфоципрофлоксацину (М2), оксоципрофлоксацину (М3) и формилципрофлоксацину (M4). Метаболиты демонстрируют in vitro антимикробную активность, но в меньшей степени, чем начальное соединение.

    Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1A2.

    Вывод.

    Ципрофлоксацин выделяется в основном в неизмененном виде как почками, так и через кишечник. Период полувыведения из плазмы крови лиц с нормальной почечной функцией – примерно 4-7 часов.

    Выведение ципрофлоксацина (% дозы) при пероральном приеме
    Название
    Пути выведения
    С мочой
    С фекалиями
    Ципрофлоксацин
    44,7
    25
    Метаболиты (M1-M4)
    11,3
    7,5

    Почечный клиренс составляет 180-300 мл/кг/ч, а общий клиренс - 480-600 мл/кг/час. Ципрофлоксацин подвергается клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При серьезном нарушении почечной функции период полувыведения ципрофлоксацина составляет до 12 часов.

    Непочечный клиренс ципрофлоксацина объясняется в первую очередь трансинтестинальною секрецией и метаболизмом. 1 % дозы выделяется через желчные пути. Ципрофлоксацин в высоких концентрациях присутствует в желчи.

    Дети.

    Фармакокинетические данные в отношении детей ограничены. Не наблюдалось возрастной зависимости Cmax и показателя AUC. После многократного применения препарата (10 мг/кг 3 раза в сутки) значительного повышения Cmax и AUC не наблюдалось. Значения находятся в пределах нормы, было зафиксировано у взрослых при терапевтической дозе. Согласно группы пациентов и фармакокинетического анализа педиатрических больных с различными инфекциями, прогнозируемый средний период полувыведения у детей составляет приблизительно 4-5 часов.

    Показания

    Ципрофлоксацин показан для лечения следующих инфекций (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»). Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.

    Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

    Взрослые

    • Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
    • обострение хронического обструктивного заболевания легких;
    • бронхолегочные инфекции при кистозном фиброзе или при бронхоэктазах;
    • пневмония.
    • Хронический гнойный отит среднего уха.
    • Обострения хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями.
    • Инфекции мочевого тракта.
    • Гонококковый уретрит и цервицит.
    • Орхоепидидимит, в частности вызванный Neisseria gonorrhoeae.
    • Воспалительные заболевания органов малого таза, в частности вызванные Neisseria gonorrhoeae.

    При вышеуказанных инфекциях полового тракта, когда известно или есть подозрения на Neisseria gonorrhoeae как возбудителя, особенно важно получить локальную информацию о резистентность к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основе лабораторных анализов.

    • Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников).
    • Интраабдоминальные инфекции.
    • Инфекции кожи и мягких тканей, вызванных грамотрицательными бактериями.
    • Тяжелое течение отита наружного уха.
    • Инфекции костей и суставов.
    • Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией.
    • Профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.
    • Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
    • Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).

    Дети

    • Бронхолегочные инфекции при кистозном фиброзе, вызванный синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa).
    • Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит.
    • Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).

    Ципрофлоксацин можно применять для лечения тяжелых инфекций у детей, когда врач считает это необходимым.

    Лечение должен начинать только врач, имеющий опыт лечения кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у детей (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к любому вспомогательного компонента препарата, а также к другим препаратам группы фторхинолонов.

    Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Влияние других средств на ципрофлоксацин.

    Формирование хелатного комплекса.

    При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих багатовалентни катионы, минеральных добавок (например, кальция, магния, алюминия, железа), фосфатзв'язуючих полимеров (например, севеламеру), сукральфатив или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1-2 часа до, или по крайней мере через 4 часа после приема этих препаратов.

    Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H2-рецепторов.

    Пищевые и молочные продукты.

    Кальций в составе пищевых продуктов незначительно влияет на абсорбцию. Однако следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция), поскольку абсорбция ципрофлоксацина может снижаться.

    Пробенецид.

    Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.

    Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства.

    Тизанидин.

    Тизанидин нельзя назначать одновременно с ципрофлоксацином (см. раздел «Противопоказания»).

    Метотрексат.

    При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспортировки (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное назначение не рекомендуется (см. раздел «Особенности применения»).

    Теофиллин.

    Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови, что, в свою очередь, может вызвать развитие побочных реакций. В единичных случаях такие побочные реакции могут угрожать жизни или иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. раздел «Особенности применения»).

    Другие производные ксантина.

    После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.

    Фенитоин.

    Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровня препарата.

    Антагонисты витамина К.

    При одновременном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтная действие. Сообщалось о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения Международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует осуществлять частый контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуїндиону).

    Ропинирол.

    Одновременное применение ропиниролу с ципрофлоксацином, ингибитором изоензиму CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к повышению AUC и Сmax ропиниролу на 60 % и 84 % соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропиниролу и соответствующую коррекцию дозы рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. раздел «Особенности применения»).

    Клозапин.

    После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29 % и 31 % соответственно. Клинический надзор и соответствующую коррекцию дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. раздел «Особенности применения»).

    Препараты, удлиняющие интервал QT.

    Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует назначать с обережностю пациентам, получающим препараты, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. раздел «Особенности применения»).

    Метоклопрамид.

    Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина, в результате чего достижения максимальной концентрации в плазме крови происходит быстрее. Не отмечено влияния на биодоступность ципрофлоксацина.

    Омепразол.

    Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению Cmax и AUC ципрофлоксацина.

    Лидокаин.

    Было показано, что у здоровых лиц одновременное применение ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2, и лекарственных средств, содержащих лидокаин,

    снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22 %. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином, возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, что ассоциируется с побочными реакциями и может развиться при одновременном применении указанных препаратов.

    Силденафил.

    Cmax и AUC силденафила выросли примерно в 2 раза у здоровых добровольцев после перорального применения 50 мг силденафила и сопутствующего назначения 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении ципрофлоксацина с силденафилом и учитывать соотношение риск/польза.

    Пероральные сахароснижающие средства.

    При одновременном назначении ципрофлоксацина и пероральных антидиабетических лекарственных средств, особенно группы сульфонилмочевины (например глибенкламида, глимепирида), сообщалось о гипогликемии, что связано, вероятно, с потенцированием ципрофлоксацином действия пероральных антидиабетических средств (см. раздел «Побочные реакции»).

    Дулоксетин.

    Одновременное применение дулоксетину с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и Cmax дулоксетину. Несмотря на отсутствие клинических данных относительно возможной взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать подобных эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. раздел «Особенности применения»).

    Нестероидные противовоспалительные средства.

    Исследования на животных показали, что сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (за исключением ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.

    Циклоспорин.

    Было определено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих циклоспорин. Поэтому необходим частый (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина плазмы крови у этих пациентов.

    Особенности применения

    Тяжелые инфекции и/или смешанные инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями.

    Ципрофлоксацин не следует применять как монотерапию для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями.

    Для лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

    Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae).

    Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.

    Инфекции мочевого тракта.

    Орхоепидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолонрезистентними Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин необходимо назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами, за исключением клинических ситуаций, когда исключено наличие ципрофлоксацин резистентных штаммов Neisseria gonorrhoeae. Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, терапию следует пересмотреть.

    Интраабдоминальные инфекции.

    Данные по эффективности ципрофлоксацина при лечении постоперационных интра-абдоминальных инфекций ограничены.

    Диарея путешественников.

    При выборе препарата следует принять во внимание информацию о резистентность к ципрофлоксацину соответствующих микроорганизмов в странах, которые были посещены.

    Инфекции костей и суставов.

    Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

    Легочная форма сибирской язвы.

    Применение у людей основывается на данных определения чувствительности in vitro, опытов на животных и на ограниченных данных, полученных во время применения у человека. Врач должен действовать согласно национальных и/или международных протоколов лечения сибирской язвы.

    Антибиотикоасоцийована диарея, вызванная Clostridium difficile.

    Известно о случаях антибиотикоасоцийованої диареи, вызванной Clostridium difficile, которая может варьировать по тяжести от легкой диареи до летального колита, при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и при применении ципрофлоксацина. Лечение антибактериальными препаратами вызывает изменение нормальной флоры толстого кишечника, что, в свою очередь, приводит к чрезмерному росту Clostridium Difficile.

    Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, способствующие развитию антибиотикоасоцийованої диареи. Clostridium difficile продуцирует большое количество токсина, влечет повышение заболеваемости и летальности за возможную устойчивость возбудителя к антимикробной терапии и необходимость проведения колэктомии. Нужно помнить о возможности возникновения антибиотикоасоцийованої диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медикаментозного анамнеза, поскольку возможно развитие антибиотикоасоцийованої диареи, вызванной Clostridium difficile, в течение 2-х месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, рассматривается или уже подтверждено, применение антибиотиков, не действующие на Clostridium difficile, возможно, необходимо будет прекратить. В зависимости от клинических данных необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса, рассмотреть необходимость дополнительного введения белковых препаратов, применить антибактериальные препараты, в которых есть чувствительной Clostridium difficile. Также может возникнуть необходимость хирургического вмешательства.

    Дети.

    Применение ципрофлоксацина детям нужно проводить согласно действующим официальным рекомендацями. Лечение с применением ципрофлоксацина проводит только врач с опытом ведения детей, больных кистозный фиброз и/или тяжелые инфекции.

    Ципрофлоксацин вызывал артропатию опорных суставов у незрелых животных. Лечение ципрофлоксацином детей следует начинать только после тщательной оценки соотношения польза/риск из-за возможного риска развития побочных реакций, связанных с суставами и/или окружающими тканями.

    Бронхолегочные инфекции при кистозном фиброзе.

    В клинические испытания были включены детей в возрасте 5-17 лет. Более ограниченный опыт лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет.

    Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит.

    Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением ципрофлоксацина, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования.

    По данным клинических исследований оценивали применение ципрофлоксацина детям

    1-17 лет.

    Другие специфические тяжелые инфекции.

    Применение ципрофлоксацина может быть оправдано по результатам микробиологического исследования в случае других инфекций согласно официальным рекомендациям или после тщательной оценки пользы-риска, когда другое лечение применить нельзя, или когда общепринятое лечение оказалось неэффективным.

    Применение ципрофлоксацина в случае специфических тяжелых инфекций, кроме упомянутых выше, не оценивалось в ходе клинических испытаний, а клинический опыт ограничен. Следовательно, к лечению пациентов с такими инфекциями рекомендуется подходить с осторожностью.

    Повышенная чувствительность к препарату.

    В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого приема ципрофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»), о чем следует немедленно сообщить врачу.

    В единичных случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таком случае прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).

    Скелетно-мышечная система.

    В целом ципрофлоксацин нельзя применять пациентам с заболеваниями сухожилий/ расстройствами, связанными с применением хинолонов в анамнезе. Несмотря на это, в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза/риск этим пациентам можно назначать ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При применении ципрофлоксацина может возникнуть тендинит или разрыв сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, в первые 48 часов лечения. Риск тендинопатии может быть повышенным у пожилых пациентов или у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды (см. раздел «Побочные реакции»). При возникновении любых признаков тендинита (болезненный отек, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить. Пораженной конечности следует обеспечить покой.

    Ципрофлоксацин применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис (см. раздел «Побочные реакции»).

    Фоточувствительность.

    Доказано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, рекомендуется во время лечения избегать прямого солнечного света или УФ-излучения (см. раздел «Побочные реакции»).

    Центральная нервная система.

    Хинолоны вызывают судороги или снижающих порог судорожной готовности. Ципрофлоксацин применять с осторожностью пациентам с расстройствами ЦНС, которые могут иметь склонность к возникновению судорог. При возникновении судорог прием ципрофлоксацина следует прекращать (см. раздел «Побочные реакции»). Даже после первого приема ципрофлоксацина могут возникнуть психотические реакции. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и поступков, таких как самоубийство или его попытка. В этих случаях прием ципрофлоксацина следует прекратить и принять меры, которые необходимы в данной клинической ситуации.

    У пациентов, принимавших ципрофлоксацин, сообщалось о случаях полиневропатии (на основе неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные расстройства или мышечная слабость, отдельно или в комбинации). Прием ципрофлоксацина следует прекратить пациентам, которые имеют симптомы нейропатии, включая боль, жжение, ощущение пощипывания, онемение и/или слабость, с целью предупреждения развитие необратимых состояний (см. раздел «Побочные реакции»).

    Сердечные расстройства.

    Применение ципрофлоксацина связывают со случаями удлинения интервала QT (см. раздел «Побочные реакции»).

    Поскольку женщины по сравнению с мужчинами, как правило, имеют более длительный интервал QTc, они могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, приводящим к удлинению интервала QTc. Пациенты пожилого возраста могут также быть более чувствительными к воздействиям лекарственных препаратов на длительность интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств, которые могут приводить к удлинению интервала QT (например, класс IA и III антиаритмических средств, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT или развития двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии (например врожденный синдром удлиненного QT, некореговани электролитные расстройства, такие как гипокалиемия или гипомагниемия и сердечные заболевания, в частности сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или брадикардия).

    Желудочно-кишечный тракт.

    В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и стойкой диареи (даже через несколько недель после лечения) об этом следует сообщить врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например псевдомембранозный колит, который может иметь летальный исход), которое требует немедленного лечения (см. раздел «Побочные реакции»). В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии (например, ванкомицина 4 x 250 мг/сутки перорально). Лекарственные средства, угнетающие перистальтику, противопоказаны.

    Почки и мочевыделительная система.

    Сообщалось о кристалурию, связанной с применением ципрофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»). Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны получать достаточное количество жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи.

    Гепатобилиарная система.

    При приеме ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента (см. раздел «Побочные реакции»). В случае появления каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки), лечение следует прекратить. Также может определяться временное увеличение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, развитие холестатической желтухи, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени, которые получали ципрофлоксацин (см. раздел «Побочные реакции»).

    Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    При приеме ципрофлоксацина сообщалось о гемолитические реакции у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения ципрофлоксацина этим пациентам, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. в таком случае следует наблюдать за возможным появлением гемолиза.

    Резистентность.

    Во время или после курса лечения ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены, с или без клинически определенной суперинфекции. Может существовать определенный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas.

    Цитохром Р450.

    Ципрофлоксацин умеренно ингибирует CYP450 1A2 и поэтому может вызвать повышение сывороточной концентрации одновременно назначенных веществ, что также метаболизируются этим ферментом (например теофиллина, метилксантинов, кофеина, дулоксетину, клозапина, оланзапину, ропиниролу, тизанидина). Одновременное назначение ципрофлоксацина и тизанидину противопоказано. Повышение концентраций в плазме крови, что ассоциируется со специфическими для лекарственных средств побочными реакциями, определяется через угнетение их метаболического клиренса ципрофлоксацином. Итак, за пациентами, которые принимают эти вещества одновременно с ципрофлоксацином, следует внимательно наблюдать относительно возможного возникновения клинических признаков передозировки. Также может возникнуть необходимость в определении сывороточных концентраций (например теофиллина) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Метотрексат.

    Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Влияние на результаты лабораторных анализов.

    Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на Mycobacterium spp. путем подавления роста культуры микобактерий, что может привести к ложно-отрицательных результатов анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность.

    Данные относительно применения ципрофлоксацина беременным демонстрируют отсутствие развития мальформаций или фето/неонатальной токсичности. Опыты на животных не указывают на прямое или косвенное токсическое воздействие на репродуктивную функцию. У молодых животных и животных, которые были подвергнуты воздействию к хинолонам, наблюдался влияние на незрелую хрящевую ткань, поэтому нельзя исключить вероятность того, что препарат может быть вредным для суставных хрящей новорожденных/плода. Поэтому в период беременности лучше избегать приема ципрофлоксацина.

    Период кормления грудью.

    Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Через потенциальный риск повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Фторхинолоны, к которым относится ципрофлоксацин, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами из-за реакции со стороны ЦНС (см. раздел «Побочные реакции»). Поэтому способность управлять автотранспортом и работать с механизмами может быть нарушена.

    Способ применения и дозы

    Доза определяется согласно показаниям, тяжестью и местом инфекции, чувствительностью организма (организмов) – возбудителя (возбудителей) к ципрофлоксацину, почечной функцией пациента, а у детей – в соответствии с массой тела.

    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, особенностей клинической картины и типа возбудителя.

    Лечение инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci), могут потребовать применения более высоких доз ципрофлоксацина и одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов.

    Лечение некоторых инфекций (например, воспалительных заболеваний органов малого таза, интра-абдоминальных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией, инфекций костей и суставов) может потребовать одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов в зависимости от вида выявленных патогенов.

    Взрослые

    Показания

     
    Суточная доза, мг
    Общая продолжительность лечения (может включать начальное парентеральное применение ципрофлоксацина)
    Инфекции нижних дыхательных путей
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    7-14 дней
     
    Инфекции верхних дыхательных путей
    Обострения хронического синусита
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    7-14 дней
     
    Хронический гнойный отит среднего уха
     
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    7-14 дней
     
    Тяжелое течение отита наружного уха
     
    750 мг 2 раза в сутки
    От 28 дней до 3 месяцев
    Инфекции мочевого тракта
    Неосложненный цистит
    От 250 мг 2 раза в сутки до 500 мг 2 раза в сутки
    3 дня
    Женщинам перед менопаузой можно применять однократную дозу 500 мг
    Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит
    500 мг 2 раза в сутки
    7 дней
    Осложненный пиелонефрит
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    Не менее 10 дней, при некоторых особых клинических случаях (таких как абсцессы) лечение можно продолжить более 21 дня
    Простатит
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    От 2 до 4 нед (острый) и от 4 до
    6 недель (хронический)
    Инфекции половых органов
    Гонококковый уретрит и цервицит
     
    Одноразовая доза
    500 мг
    1 день (одноразовая доза)
    Орхоепидидимит и
    воспалительные заболевания органов малого таза
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    Не менее 14 дней
    Инфекции желудочно-кишечного тракта и интра-абдоминальные инфекции
    Диарея, вызванная бактериальными патогенами, включая Shigella spp., кроме Shigella dysenteriae, тип 1, тяжелая диарея путешественников как эмпирическое лечение
    500 мг 2 раза в сутки
    1 день
    Диарея, вызванная Shigella dysenteriae, тип 1
    500 мг 2 раза в сутки
    5 дней
    Диарея, вызванная Vibrio cholerae
    500 мг 2 раза в сутки
    3 дня
    Тифоїдна лихорадка
    500 мг 2 раза в сутки
    7 дней
    Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями
    500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    От 5 до 14 дней
    Инфекции кожи и мягких тканей
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    От 7 до 14 дней
    Инфекции костей и суставов
    От 500 мг дважды в день до 750 мг дважды в день
    Максимально 3 месяца
    Лечение или профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.
    Ципрофлоксацин следует применять одновременно с соответствующими антибактериальными препаратами в соответствии с официальными рекомендациями
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    Терапию следует продолжать в течение всего периода нейтропении
    Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis
    Одноразовая доза
    500 мг
    1 день (одноразовая доза)
    Профилактика после контакта и радикальное лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, которые могут получать лечение пероральным путем, если это является клинически необходимым. Применение препарата следует розчинати как можно скорее после подозреваемого или подтвержденного контакта
     
    500 мг 2 раза в сутки
    60 дней со дня подтвержденного контакта с Bacillus anthracis
             

    Дети

    Показания

     
    Суточная доза, мг
    Общая продолжительность лечения (может включать начальное парентеральное применение ципрофлоксацина)
    Кистозный фиброз
     
    20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг
    От 10 до 14 дней
    Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит
     
    От 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки до 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг
    От 10 до 21 дней
    Другие тяжелые инфекции
    20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, при максимуме 750 мг на дозу
    Соответственно к типу инфекций

    Пациенты пожилого возраста

    Пациенты пожилого возраста должны получать дозу, выбранную в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина пациента.

    Почечная и печеночная недостаточность

    Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной почечной функцией:

    Клиренс креатинина
    [мл/мин/1,73 м2]
    Креатинин сыворотки крови [мкмоль/л]
    пероральная доза [мг]
    > 60
    < 124
    См. обычное дозирование
    30-60
    124-168
    250-500 мг каждые 12 часов
    < 30
    >169
    250-500 мг каждые 24 часа
    Пациенты на гемодиализе
    >169
    250-500 мг каждые 24 часа (после диализа)
    Пациенты на перитонеальном диализе
    >169
    250-500 мг каждые 24 часа

    Пациентам с печеночной недостаточностью нет необходимости в изменении дозировки ципрофлоксацина.

    Исследований относительно дозировки ципрофлоксацина детям с нарушенной почечной и/или печеночной функциями не проводились.

    Способ применения.

    Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи. При приеме натощак действующее вещество всасывается быстрее. Таблетки ципрофлоксацина нельзя принимать вместе с молочными продуктами (например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением минералов (например с апельсиновым соком, обогащенным кальцием) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    В тяжелых случаях или если пациент неспособен принимать таблетки (в частности при энтеральном питании) рекомендуется начинать терапию с внутривенного введения ципрофлоксацина, пока не будет возможным переход на пероральный прием.

    Дети

    Применение ципрофлоксацина детям нужно проводить согласно действующим официальным рекомендациям. Лечение с применением ципрофлоксацина должен проводить только врач с опытом ведения детей, больных кистозный фиброз и/или тяжелые инфекции.

    Ципрофлоксацин вызывал артропатию опорных суставов у молодых животных.

    Лечение ципрофлоксацином детей нужно начинать только после тщательной оценки соотношения польза/риск из-за возможного риска развития побочных реакций, связанных с суставами и/или окружающими тканями.

    Передозировка

    Сообщалось, что передозировка вследствие приема 12 г препарата приводило к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г приводило к развитию острой почечной недостаточности.

    Симптомы передозировки включали головокружение, тремор, головная боль, повышенная утомляемость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечную и печеночную недостаточность, а также кристалурию и гематурию. Сообщалось также о обратимую почечную токсичность.

    Кроме обычных неотложных мероприятий, проводимых при передозировке рекомендуется мониторинг функции почек, включая определение рН мочи и при необходимости – повышение ее кислотности для предупреждения явлений кристаллурии. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

    С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (< 10 %).

    Побочные реакции

    Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как тошнота и диарея.

    Данные побочные реакции на ципрофлоксацин приведены ниже.

    Инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции, антибиотикоассоциированный колит (очень редко с возможной летальностью) (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни), угнетение функции костного мозга (опасное для жизни).

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок (опасный для жизни) (см. раздел «Особенности применения»), реакции, подобные сывороточной болезни.

    Со стороны метаболизма и питания: анорексия, гипергликемия.

    Психические расстройства: психомоторная возбудимость/тревожность, спутанность сознания и дезориентация, тревожность, патологические сновидения, депрессия, галлюцинации, психотические реакции (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса, парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (см. раздел «Особенности применения»), мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия, периферическая невропатия и полиневропатия (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нарушение цветового восприятия.

    Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах, потеря слуха/нарушение слуха.

    Патология сердца: тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия (torsades de pointes)*.

    Сосудистые расстройства: вазодилатация, артериальная гипотензия, синкопальное состояние, васкулит.

    Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения: диспноэ (включая астматические состояния).

    Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, рвота, боль в области желудка и кишечника, абдоминальная боль, диспептические расстройства, метеоризм, панкреатит.

    Патология гепатобилиарной системы: повышение уровней трансаминаз и билирубина, нарушения функции печени, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни) (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, реакции фотосенсибилизации (см. раздел «Особенности применения»), петехии, мультиформная эритема, узелковая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (с потенциальной угрозой жизни), токсический эпидермальный некролиз (с потенциальной угрозой жизни).

    Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечно-скелетная боль (например боль в конечностях, поясничной области, грудной клетке), артралгии, миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги мышц, мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых) (см. раздел «Особенности применения»), обострение симптомов миастении гравис (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия (см. раздел «особенности применения»), тубулоинтерстициальний нефрит.

    Расстройства общего состояния и реакции в месте введения: астения, лихорадка, отеки, повышенная потливость (гипергидроз).

    Лабораторные показатели: повышение активности щелочной фосфатазы крови, отклонения от нормы уровня протромбина, повышение активности амилазы.

    *Эти реакции наблюдались преимущественно у пациентов с дополнительными факторами риска пролонгации интервала QT (см. раздел «Особенности применения»).

    Применение детям.

    У детей артропатия наблюдается чаще (см. раздел «Особенности применения»).

    Также были зарегистрированы такие побочные реакции на препарат как аллергический отек, уменьшение аппетита и количества пищи, что употребляется, гипогликемия, нарушения поведения, суицидальные мысли, попытка самоубийства, гиперестезия, пузырьки, острый генерализованный экзантематозный пустулез, недомогание, нарушение походки, увеличение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих антагонисты витамина К, временное нарушение функции печени, боль, ощущение сердцебиения, трепетание предсердий, желудочковые эктопии, артериальная гипертензия, стенокардия, инфаркт миокарда, остановка сердца, тромбоз сосудов головного мозга, флебит, бессонница, маниакальная реакция, атаксия, летаргия, сонливость, слабость, недомогание, фобия, деперсонализация, болезненность слизистой оболочки полости рта, кандидоз слизистой оболочки полости рта, дисфагия, перфорация кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, лимфаденопатия, увеличение уровня липазы, суставные нарушения, обострение подагры, нефрит, полиурия, нарушения мочеиспускания, уретральная кровотечение, вагинит, ацидоз, боль в грудных железах, носовое кровотечение, отек легких или гортани, икота, кровохарканье, бронхоспазм, легочная эмболия, фототоксические реакции, приливы, озноб, отек лица, шеи, губ, конъюнктивы, рук; кожный кандидоз, гиперпигментация, потливость, снижение остроты зрения, двоение в глазах, боль в глазах, нарушение вкуса, ахроматопсия.

    Также были зарегистрированы такие побочные реакции на ципрофлоксацин: ажитация, эксфолиативный дерматит, эритема, гиперестезия, гипертония, метгемоглобинемия, увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимающих антагонисты витамина К, кандидоз (оральный, желудочно-кишечный, вагинальный), миастения, нистагм, полинейропатия, гиперкалиемия, изменения протромбинового времени, психоз; увеличение уровня триглицеридов, гаммаглутамилтрансферази крови, мочевой кислоты; снижение уровня гемоглобина; геморрагический диатез, увеличение уровня моноцитов, лейкоцитоз, цилиндрурия.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке картонной.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Алкалоид АД-Скопье.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Бульвар Александра Македонского, 12, Скопье, 1000, Республика Македония.

    Внимание! Текст описания препарата "Цитерал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top