Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ципротин таблетки, покрытые оболочкой, №2 (2х1)

    Действующее вещество: Спирамицин, комбинации с другими антибактериальными средствами
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Ципротин таблетки, покрытые оболочкой, №2 (2х1) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид, тинидазол;

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида эквивалентно ципрофлоксацина 500 мг, тинидазола 600 мг;

    вспомогательные вещества: ядро: крахмал кукурузный, лактоза, моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия лаурилсульфат;

    оболочка: гипромеллоза (Е 464), тальк, титана диоксид (Е 171), макроголи 6000, краситель Желтый закат FCF (Е 110).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для системного применения.

    Комбинированные антибактериальные средства. Фторхинолоны в комбинации с другими антибактериальными средствами. Код АТС J01R А04.

    Показания

    Лечение микст-инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами: хронический синусит, абсцесс легких, эмпиема, внутришньоочеревинни инфекции, воспалительные гинекологические заболевания, послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий, хронический остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, язвы на “диабетической стопе”, пролежни, инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).

    Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.

    Противопоказания

    Препарат не назначают больным с повышенной чувствительностью к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, тинидазола или другим производным нитроимидазола.

    Препарат противопоказан при наличии органических поражений нервной системы и заболеваний крови.

    Одновременное применение Ципротинутм (через содержание ципрофлоксацина) и тизанидина из-за клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

    Способ применения и дозы

    Ципротин принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от локализации, степени тяжести течения патологического процесса, а также чувствительности возбудителей заболевания.

    Взрослым рекомендється последующая дозировка: 1 таблетка 2 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Ципротину.

    Пациентам с клиренсом креатинина 30 мл/мин и менее, пациентам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела следует назначать половину средней дозы.

    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и бактериологического профиля.

    Курс лечения при острых неосложненных инфекциях – от 1 до 7 дней, при лечении осложненных и хронических рецидивирующих инфекций – 10-14 дней. При инфекциях, вызванных стрептококками, лечение следует продолжить как минимум 10 дней для избежания риска развития осложнений в отдаленном периоде. При инфекциях, вызванных Chlamydia, курс лечения также должен длиться минимум 10 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. Прием Ципротину необходимо продолжать в течение 2-х суток после исчезновения симптомов заболевания.

    Побочные реакции

    Вызванные ципрофлоксацином.

    Инфекции и инвазии:

    кандидоз – нечасто;

    антибиотикоассоциированный колит – редко, очень редко-с возможным летальным исходом.

    Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем:

    эозинофилия – нечасто; лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз – редко;

    гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), депрессия костного мозга (угрожающее жизни) – очень редко.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек – редко;

    анафилактоидные реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни) и реакции, подобные сывороточной болезни – очень редко.

    Расстройства питания и нарушения обмена веществ:

    анорексия – нечасто;

    гипергликемия – редко.

    Психические расстройства:

    психомоторная возбудимость/тревожность – нечасто;

    спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия, галлюцинации – редко;

    психозы – очень редко.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса нечасто;

    парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, вертиго – редко;

    мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, гиперестезия и внутричерепная гипертензия – очень редко;

    периферическая нейропатия и полинейропатия.

    Нарушения со стороны органов зрения:

    нарушения зрения – редко;

    нарушение восприятия цветов – очень редко.

    Нарушения со стороны органов чувств и лабиринтных расстройствах:

    звон в ушах, глухота – редко;

    нарушение слуха – очень редко.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

    тахикардия – редко;

    вазодилатация, снижение артериального давления, обморок – редко;

    васкулиты – очень редко;

    удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия.

    Нарушения со стороны системы дыхания:

    диспноэ (включая астматические состояния) – редко.

    Со стороны системы пищеварения:

    тошнота, диарея – часто;

    рвота, горечь во рту, боль в эпигастрии, диспептические расстройства, метеоризм – нечасто;

    панкреатит – очень редко.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    транзиторное повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия – нечасто;

    нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный) – редко;

    некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни) – очень редко.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    сыпь (петехиальная, макульозни, возможны уртикарные и тому подобное), зуд, крапивница – редко;

    реакции фоточувствительности, появление неспецифических пузырей – редко;

    петехии, мультиформная эритема, узелковая эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз – очень редко.

    Расстройства со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

    артралгии – нечасто;

    миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса и судороги – редко;

    мышечная слабость, тендиниты, разрывы сухожилий (преимущественно ахилових), обострение симптомов миастении – очень редко.

    Расстройства со стороны мочевыделительной системы:

    нарушение функции почек – нечасто;

    тубулоинтерстициальний нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия – редко.

    Расстройства со стороны организма в целом:

    неспецифический болевой синдром, общее недомогание, слабость, лихорадка – нечасто;

    отеки, повышенная потливость (гипергидроз) – редко;

    нарушения походки – очень редко.

    Отклонения лабораторных показателей:

    повышение уровня печеночных ферментов (ALT, AST, щф), нарушение функции печени, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови – нечасто;

    изменение показателей протромбина – редко; повышение уровней амилазы и липазы – очень редко.

    Вызванные тинидазолом.

    Нежелательные эффекты отмечали нечасто, они были легкими и проходили самостоятельно.

    Нарушения со стороны нервной системы: атаксия, судороги (редко), головокружение, головная боль, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, сенсорные нарушения, вертиго, приливы.

    Пищеварительный тракт: боль в животе, ощущение горечи во рту, металлический привкус во рту, анорексия, диарея, налет на языке, глоссит, стоматит, тошнота, рвота.

    Система крови и кроветворения: преходящая лейкопения.

    Кожа и придатки: реакции гиперчувствительности (иногда тяжелые) в виде кожных высыпаний (петехиальних, макульозних, уртикарных), зуда, покраснения, крапивницы и ангионевротического отека.

    Мочевыделительная система: окрашивание мочи в темный цвет.

    Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: повышение температуры тела, повышенная утомляемость.

    Передозировка

    Вследствие передозировки при пероральном применении ципрофлоксацина в некоторых случаях отмечалась обратимое токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение средств, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также контролировать состояние функции почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемодиализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10 %).

    Специфический антидот неизвестен.

    Сообщалось о несерьезных случаях передозировки у пациентов, которые применяли тинидазол, но они не дают полной картины о симптомах передозировки.

    Специфического антидота для лечения передозировки тинидазола не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Полезным может оказаться промывание желудка. Тинидазол легко удаляется во время гемодиализа.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Ципротинтм нельзя назначать беременным и женщинам, которые кормят грудью.

    Несмотря на данные испытаний на животных, нельзя полностью исключить вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных, тогда как возможность тератогенных эффектов (мальформаций) не подтверждена.

    Тинидазол проникает в грудное молоко, где его обнаруживают в течение более 72 часов после применения. Женщинам не следует кормить грудью во время применения препарата и в течение по крайней мере 3-х дней после отмены препарата.

    Дети

    Не применять детям.

    Особенности применения

    Больным эпилепсией с приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы Ципротинтм следует назначать только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения препаратом тяжелых или длительных поносов следует исключить возможность развития псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.

    Инфекции половых путей.

    Если подозревается или известно, что инфекции половых путей вызваны резистентными к фторхинолонам микроорганизмами, особенно важно получить информацию о степени резистентности к ципрофлоксацину и тинидазола и подтвердить чувствительность к препарату на основе результатов лабораторных исследований.

    Нарушения сердечной деятельности.

    Ципрофлоксацин, который входит в состав Ципротинутм, ассоциируется с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. В целом пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к воздействию препарата на интервал QT. Следует с осторожностью применять Ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгацию интервала QT (например, антиаритмические препараты класса Ia или ИИИ), и больным с факторами риска относительно указанных состояний (например пролонгация QT в анамнезе, некорригированная гипокалиемия).

    Пищеварительный тракт.

    Возникновения в течение и после лечения тяжелой и стойкой диареи может быть проявлением тяжелого желудочно-кишечного заболевания (например псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием препарата необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

    Может наблюдаться преходящее увеличение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предшествующим заболеванием печени.

    Нервная система.

    Больным эпилепсией и пациентам, имеющим в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например снижение судорожного порога, судороги, снижение кровообращения в сосудах мозга, органические повреждения мозга и инсульт), можно применять препарат только в случае преобладания ожидаемой пользы над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема препарата. В единичных случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием препарата необходимо прекратить.

    Тинидазол в составе Ципротинутм иногда вызывал различные неврологические нарушения, такие как головокружение, атаксии, периферические нейропатии, и лишь изредка – судороги. В случае появления каких-либо неврологических нарушений препарат следует отменить.

    Повышенная чувствительность к препарату.

    В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема препарата. В крайне редких случаях могут прогрессировать анафилактические/анафилактоидные реакции, вплоть до шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием препарата необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение.

    Костно-мышечная система.

    При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином, избегать физической нагрузки.

    Разрыв сухожилия (преимущественно ахилових сухожилий) наблюдался преимущественно при применении препарата лицам пожилого возраста или же в связи с предыдущим лечением гкс.

    Кожа.

    Цципрофлоксацин вызывает возникновение реакций фоточувствительности. Пациентам, принимающим препарат, необходимо избегать интенсивного ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечным ожогам) терапию препаратом необходимо прекратить.

    Цитохром Р 450.

    Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся этими энзимами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин и другие, потому что увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические побочные эффекты.

    Во время лечения и как минимум в течение 72 часов после лечения Ципротиномтм (через наличие тинидазол следует избегать употребления алкогольных напитков, учитывая возможность антабусоподибної реакции (приливы, коликообразная боль в животе, тахикардия).

    На протяжении лечения препаратом возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в отдельных случаях – гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина. У больных с нарушениями функции печени и/или почек рекомендуется контролировать концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

    Следует избегать одновременного приема таблеток и молочных или обогащенных кальцием продуктов (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция не влияют на всасывание ципрофлоксацина.

    Препарат не показан для лечения острого тонзиллита (тонзиллярный ангины).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Пациентам, которые принимают Ципротинтм, следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от управления транспортными средствами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Ципротинутм и антиаритмических препаратов класса Ia или ИИИ, поскольку ципрофлоксацин может усиливать пролонгацию интервала QT.

    Одновременное применение препаратов ципрофлоксацина с препаратами железа, фосфат-связывающими полимерами (например севеламер), сукралфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью (например, антиретровирусные) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Ципротинтм следует назначать за 1-2 часа до или через 4 часа после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается класса блокаторов Н2-рецепторов.

    При совместном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме крови и уменьшение площади под кривой «концентрация-время».

    Совместное применение Ципротинутм и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, что, в свою очередь, может вызвать развитие побочных эффектов. В единичных случаях такие побочные эффекты могут угрожать жизни или иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу.

    После одновременного применения Ципротинутм и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.

    Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

    При одновременном применении Ципротинутм и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому таким пациентам необходим частый контроль этого показателя (дважды в неделю).

    При одновременном применении Ципротинутм и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтная действие ципрофлоксацина. Риск может варьироваться в зависимости от инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому сложно оценить точное влияние ципрофлоксацина на повышение значения Международного нормализованного отношения (INR). Следует осуществлять частый контроль INR во время и сразу после сочетанного применения Ципротинутм и антагониста витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуїндиону).

    Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией.

    Совместное применение Ципротинутм и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

    При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. В связи с этим за пациентами, которые получают комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

    Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

    В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение Смах: в 7 раз, диапазон: 4-21 раз; увеличение показателя «площадь под кривой соотношения концентрация – время» (АUC): в 10 раз, диапазон: 6-24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

    В ходе клинических исследований было выявлено, что одновременное применение дулоксетину и мощных ингибиторов изоензиму CYP450 1A2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmaxдулоксетину. Несмотря на отсутствие клинических данных по взаимодействию с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетину.

    Ципрофлоксацин можно применять в комбинациях с азлоциллин и цефтазидином при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоцилином, азлоциллин и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинами, ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

    Урикозурични препараты (аллопуринол) способствуют замедлению элиминации ципрофлоксацина на 50 % и увеличению его концентрации в плазме крови.

    Одновременное применение ропиниролу с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изоензиму CYP450 1А2, приводит к увеличению AUC и Сmax ропиниролу на 60 % и 84 % соответственно.

    Мониторинг побочных эффектов ропиниролу и соответствующее корректирование дозы рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином.

    Одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина гидрохлорида, умеренного ингибитора изоензиму CYP450 1A2, снижает клиренс лидокаина, введенного внутривенно, на 22 %. Хотя лечение с лидокаином хорошо переносилось, после одновременного применения с ципрофлоксацином может наблюдаться определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.

    После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29 % и 31 % соответственно. Клинический надзор и соответствующее корректирование дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. раздел “Особенности применения”).

    Исследования с участием здоровых добровольцев показали повышение Смах и AUC силденафила примерно в два раза после перорального применения 50 мг одновременно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует с осторожностью назначать одновременное применение ципрофлоксацина с силденафилом, тщательно взвешивая риск и пользу.

    Одновременное употребление алкоголя и применение Ципротинутм (через наличие тинидазол может вызвать антабусоподибну реакцию, поэтому его необходимо исключить.

    Антикоагулянты: препараты подобной химической структуры могут усиливать эффект пероральных антикоагулянтов. Следует постоянно контролировать показатели протромбинового времени и учитывать возможность коррекции дозы антикоагулянта.

    Фармакологические свойства

    Препарат является комбинацией двух известных антибактериальных средств – ципрофлоксацина и тинидазола.

    Фармакодинамика.

    Ципрофлоксацин подавляет фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе сегментного деспирализации и спирализации хромосомы во время фазы размножения бактерий и предотвращает хромосомную транскрипции информации, необходимой для нормального метаболизма бактериальной клетки, что приводит к угнетению способности возбудителя размножаться. Препарат оказывает быстрое и выраженное бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Проявляет высокую эффективность почти всех грамотрицательных и грамположительных возбудителей. К ципрофлоксацину чувствительны Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (как индолположительные, так и индолотрицательные штаммы), Morganella spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurela, Haemophillus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corinebacterium, Chlamidia, а также плазмидные формы бактерий.

    Как показано по данным исследований in vitro, а также и путем применения суррогатного маркера, ципрофлоксацин активен против Bacillus antracis.

    Разную чувствительность проявляют Neisseria spp., Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

    Анаэробные кокки (Peptococcus, Peptostreptococcus) умеренно чувствительны к ципрофлоксацину, а Bacteroides – устойчивый. Ципротинтм эффективен в отношении бактерий, вырабатывающих бета-лактамазы. Препарат проявляет активность также относительно микроорганизмов, резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидных и нитрофуранових препаратов. В некоторых случаях Ципротинтм активен в отношении штаммов микророганизмив, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов. Однако следует иметь в виду, что между различными фторхинолонами существует перекрестная резистентность. Как правило, резистентны к препарату Enterococcus faecium,

    Ureaplasma urealiticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип).

    Распространенность резистентных штаммов может меняться в зависимости от географического региона, и, кроме того, меняться со временем. Желательно использовать местную информацию чувствительности микроорганизмов к ципрофлоксацину, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Предоставленная информация позволяет получить лишь приблизительные показатели чувствительности и резистентности тех или иных микрорганизмив к ципрофлоксацину.

    Тинидазол является производным 5-нитроимидазола с замищеним имидазоловим компонентом, который способен действовать против анаэробных бактерий и простейших. Механизм действия тинидазола на анаэробные бактерии и простейшие связывают с проникновением препарата в клетки микроорганизмов и с повреждением ДНК или угнетением ее синтеза.

    Тинидазол активен в отношении как простейших, так и облигатных анаэробных бактерий.

    Простейшие микроорганизмы, чувствительные к тинидазола, включают Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

    Тинидазол является активным в отношении Gardnerella vaginalis и большинства анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., и Veillonella spp.

    Фармакокинетика.

    После перорального применения ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тонкой кишки.

    Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-120 минут. Биодоступность препарата составляет около 70-80 %. Объем распределения в состоянии устойчивого равновесия - 2-3 л/кг. Поскольку связывание ципрофлоксацина с белками незначительное (20-30 %), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизований форме, почти все количество введенного препарата может свободно диффундировать в экстравазально пространство. В связи с этим концентрации ципрофлоксацина в некоторых жидкостях и тканях организма могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови (в частности отмечается высокая концентрация в желчи). Выделяется ципрофлоксацин в основном почками (около 45 % - в неизмененном виде, около 11 % - в виде метаболитов). Через кишечник выделяется остальная часть дозы (около 20 % – в неизменном виде, примерно 5-6 % – в виде метаболитов). Почечный клиренс составляет 3-5 мл/мин/кг, общий клиренс – 8-10 мл/мин/кг. Период полувыведения составляет 3-5 часов. В связи с тем, что препарат выводится разными путями, увеличение периода полувыведения наблюдается только при значительном нарушении функции почек (возможно увеличение этого показателя до 12 часов).

    Тинидазол быстро и полностью всасывается при применении внутрь.

    В исследованиях здоровых добровольцев принимавших тинидазол в дозе 2 г внутрь, концентрация в сыворотке крови достигала пика в 40-51 мкг/мл в течение 2 ч и снижалась до 11-19 мкг/мл через 24 часа.

    Уровни в плазме крови снижались медленно; тинидазол выявляли в плазме крови (в концентрации до 1 мкг/мл) через 72 часа после применения внутрь. Период полувыведения тинидазола из плазмы крови составляет 12-14 часов.

    Тинидазол активно распределяется по всем тканям организма и проникает через гематоэнцефалический барьер. Он обнаруживается во всех тканях в терапевтически эффективных концентрациях. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно 50 л. Почти 12 % тинидазола в плазме крови связано с белками.

    Тинидазол выводится печенью и почками. Исследования здоровых добровольцев показали, что в течение 5 дней 60-65 % дозы, которую было введено, выводится почками, причем 20-25 % выводятся в неизмененном виде. Приблизительно 5 % дозы выводится с испражнениями.

    Исследования больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 22 мл/мин) свидетельствуют, что фармакокинетика тинидазола у таких пациентов существенно не меняется.

    Комбинация ципрофлоксацина с тинидазолом не влияет на фармакокинетику этих действующих веществ.

    Комбинация ципрофлоксацина и тинидазола усиливает антибактериальное действие препарата и значительно расширяет спектр действия на чувствительные к нему микроорганизмы. Ципротин эффективен в отношении аэробно-анаэробных инфекций, а также смешанных протозойно-бактериальных инфекций.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие – с другой.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 2 таблетки в стрипе. 1 стрип в картонном конверте. 50 конвертов в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Дженом Биотек Пвт. Лтд.

    Genom Biotech Pvt Ltd.

    Местонахождение

    Плот номер: Ди-121-123,

    Эм.Ай.Ди.Си., Малегаон,

    Тал: Синнар, Насик - 422 103, Индия.

    Plot No: D-121-123,

    M. I. D. C., Malegaon,

    Tal: Sinnar, Nasik – 422 -103, India.

    Внимание! Текст описания препарата "Ципротин таблетки, покрытые оболочкой, №2 (2х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top