Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ципроксол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,5 г №10

    Действующее вещество: Ципрофлоксацин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Фторхинолоны.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: ciprofloxacin;

    1-циклопропил-6-фтор-4-оксо-7-(пиперазин-1-ил)-1,4-дигидрохинолин-3-карбоновой кислоты гидрохлорид;

    Основные физико-химические свойства

    прозрачная желтоватая или желтоватая с зеленоватым оттенком жидкость;

    Состав

    1 мл концентрата содержит 10 мг ципрофлоксацина;

    вспомогательные вещества: молочная кислота, динатрия эдетат, 1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

    Код АТС J01M A02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

    Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий (топоизомерази II и VI), что приводит к нарушению репликации ДНК и синтеза клеточных белков бактерий. Действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Антибактериальная активность обусловлена также влиянием на РНК микроорганизмов и на стабильность мембран.

    Препарат имеет широкий антимикробный спектр действия: наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выражено влияние на анаэробы. Влияет на: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacaae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Acinetobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Salmonella enterиtиdиs, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis. В кислой среде активность препарата снижается. Резистентность микроорганизмов к препарату развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип).

    К препарату устойчивы: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroideus.

    Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

    Фармакокинетика. После внутривенной инфузии 200 мг или 400 мг время достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови составляет 60 мин, а максимальная концентрация активного вещества – 2,1 мкг/мл и 4,6 мкг/мл, соответственно. Объем распределения ципрофлоксацина составляет 2-3 л/кг. Хорошо распределяется в тканях организма (кроме тканей, богатых на жиры, например, нервной ткани). Содержание в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме крови. Терапевтические концентрации ципрофлоксацина достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при незажженных мозговых оболочках составляет 6-10 % от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных – 14-37 %. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, сквозь плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

    15-30 % ципрофлоксацина метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов (диетилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Период полувыведения ципрофлоксацина составляет около 5-6 ч при внутривенном введении, при хронической почечной недостаточности – до 12 час. Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (50-70 %) и в виде метаболитов (10 %), остальная часть – через желудочно-кишечный тракт. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После внутривенного введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке крови, что значительно превышает минимальную подавляющую концентрацию для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Почечный клиренс ципрофлоксацина составляет 3-5 мл/мин/кг; общий – 8-10 мл/мин/кг. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляция в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения с каловыми массами.

    Показания для применения

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

    Заболевания дыхательных путей: острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

    Инфекции ЛОР-органов: средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит.

    Инфекции почек и мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит.

    Инфекции органов малого таза и половых органов: простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз.

    Инфекции брюшной полости: бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей, перитонит, внутришньочеревинни абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера.

    Инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона.

    Инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит, сепсис.

    Инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными средствами или у больных нейтропении).

    Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

    Способ применения и дозы

    Концентрат для инфузий необходимо перед применением развести инфузийним раствором: физиологическим раствором, растворами Рингера или Хартмана, 5 % или 10 % раствором глюкозы, 10 % раствором фруктозы, 5 % раствором глюкозы с 0,225 % раствором хлорида натрия или 0,45 % раствором хлорида натрия. Минимальный необходимый для разведения объем этих растворов составляет 50 мл.

    Ципроксол нельзя смешивать с физически или химически нестабильными инфузионными растворами или растворами для инъекций с рН более 7.

    Для внутривенного введения разовая доза составляет 200 мг (при тяжелых инфекциях – 400 мг) 2 раза в сутки.

    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет в среднем 1-2 недели, при необходимости возможно и больше.

    Препарат вводят капельно в течение 30 минут (при дозе 200 мг) и 60 минут (при дозе 400 мг).

    При острой гонорее препарат вводят внутривенно в дозе 100 мг. Для профилактики инфекций после хирургических вмешательств препарат вводят за 30-60 мин до операции внутривенно в дозе 200-400 мг, при длительных операциях повторное введение проводят через 4 час.

    Побочное действие

    • Со стороны системы пищеварения: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
    • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.
    • Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, приливы крови к коже лица.
    • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитичная анемия.
    • Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
    • Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвидильної функции почек, интерстициальный нефрит.
    • Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
    • Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, общая слабость, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата. Псевдомембранозный колит. Возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета), беременность, период лактации.

    С осторожностью стоит принимать препарат в пожилом возрасте и при таких заболеваниях: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.

    Передозировка

    Специфических симптомов отравления нет.

    Лечение. Специфический антидот не известен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, провести меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо - или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

    Особенности применения

    При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и средств для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты, необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, электрокардиограммы. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Больным эпилепсией, с приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, что требует немедленного прекращения лечения препаратом и назначения соответствующего лечения. С появлением болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагиниту лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами). В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

    При применении препарата следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, препарат повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов. Способствует снижению протромбинового индекса. При одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами (кроме ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития судорог. Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50 %) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

    При сочетании с другими противомикробными препаратами (β-лактамами, аминогликозидами, клиндамицином, метронидазолом) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллин и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоцилином, азлоциллин и другими β-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

    Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. При одновременном назначении усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

    Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, химически неустойчивы в кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина – 3,9–4,5). Нельзя смешивать раствор для внутривенного введения с растворами, имеющими рН более 7.

    Условия и срок хранения

    Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 8 °С до 25 °С.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 10 мл концентрата в ампуле, по 5 ампул в упаковке.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Адрес

    Украина, 02093, г. Киев, вул. Бориспольская, 13.

    Внимание! Текст описания препарата "Ципроксол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,5 г №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top