Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ципрофлоксацин-Фармекс раствор для инъекций и инфузий., 200 мг/100 мл по 100 мл во флаконе №1

    Действующее вещество: Ципрофлоксацин
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Внешний вид препарата: Ципрофлоксацин-Фармекс раствор для инъекций и инфузий., 200 мг/100 мл по 100 мл во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующее вещество: 100 мл раствора для инфузий содержит ципрофлоксацина лактата эквивалентно ципрофлоксацина 200 мг;

    вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инфузий и инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин. Код АТС Ј01М А02.

    Клинические характеристики.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину:

    • инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;
    • инфекции глаз;
    • инфекции дыхательных путей;
    • инфекции органов брюшной полости и желудочно-кишечного тракта: бактериальная диарея, брюшной тиф, перитонит, холецистит, холангит, внутрибрюшные абсцессы, эмпиема желчного пузыря;
    • инфекции почек и мочевыводящих путей;
    • инфекции органов малого таза, гонорея, аднексит, простатит;
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • инфекции костей и суставов;
    • сепсис.

    Препарат применяют также для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний у больных с иммунодефицитными состояниями, в том числе на фоне лечения иммунодепрессантами.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим компонентам препарата, а также к препаратам из группы хинолонов; детский возраст; период беременности и кормления грудью; одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимые побочные эффекты (гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

    Способ применения и дозы

    Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата при тяжелых формах инфекции. При инфекциях мочевыводящих путей Ципрофлоксацин-Нортон вводят внутривенно в дозе 100 мг 2 раза в сутки.

    При инфекциях дыхательных путей в зависимости от тяжести и возбудителя препарат вводят в дозе 200 – 400 мг 2 раза в сутки; при других инфекциях – по 400 мг 2 раза в сутки. Продолжительность инфузии составляет 30 мин. при дозе 200 мг и 60 мин. при дозе 400 мг.

    При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 400 мг трижды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

    При перитонеальном диализе, при перитоните добавляют препарат в виде раствора для инфузий в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализату интраперитонеально.

    Пациентам с нарушением функции почек назначают:

    Клиренс креатинина, мл/мин.
    Доза
    > 30
    200-400 мг каждые 12 часов
    5-29
    200-400 мг каждые 18-24 часа

    Курс лечения 7-14 суток.

    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований.

    Рекомендуется продолжать лечение в течение по крайней мере 3-х суток после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет одни сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения достигает 7 суток. При остеомиелите курс терапии может быть продлен до двух месяцев. При других инфекциях длительность курса лечения обычно составляет 7 - 14 суток. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно длиться не менее 10 суток.

    Раствор препарата можно вводить неразведенным или после добавления к другим инфузионным растворам.

    Совместимость с другими растворами

    Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5% и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225% NaCl или 0,45% NaCl. Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать сразу, что связано с микробиологическими причинами, а также чувствительностью препарата к свету.

    Побочные реакции

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сухость слизистых оболочек, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина.

    Нарушения метаболизма: повышение уровня креатинина, увеличение уровня азота мочевины.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, потеря сознания, возбуждение, бессонница, нарушения зрения, вкуса, слуха.

    Со стороны мочеполовой системы: тендовагинит, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, протеинурия, цилиндрурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина, глюкозы, калия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, легочная эмболия, лейкопения, лейкоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

    Костно-мышечная система: артралгия, миалгия.

    Дыхательная система: диспноэ, отек гортани.

    Кожа: зуд, макулопапулезная сыпь, аллергические реакции, крапивница, реакция фоточувствительности.

    Местные реакции: флебит, боль в месте инфузии.

    Передозировка

    Специфических симптомов при передозировке не описаны. Лечение: рекомендуются общие меры неотложной помощи, обеспечить достаточное количество

    введение жидкости, создание кислой реакции мочи (для предупреждения кристаллурии); симптоматическое лечение. Дополнительно можно провести гемодиализ и перитонеальный диализ. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (< 10%).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Во время беременности и кормления грудью применять фторхинолоны не рекомендуется в связи с возможностью развития артропатии у плода или ребенка.

    Дети

    Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

    Особенности применения

    При одновременном введении Ципрофлоксацина-Нортон и средств для наркоза из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления и показателей ЭКГ.

    На фоне лечения Ципрофлоксацином-Нортон возможно изменение некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче, временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, активности печеночных аминотрансфераз в сыворотке крови; в отдельных случаях – гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина.

    У пациентов с нарушениями функции печени или/и почек рекомендуется контроль концентрации Ципрофлоксацина-Нортон в крови.

    У детей и подростков применять фторхинолоны не рекомендуется, поскольку в экспериментах на животных установлено, что эти препараты вызывают стойкое повреждение хряща в суставах, которые несут постоянную нагрузку (артропатию).

    Специальные предосторожности и специальные предупреждения при применении.

    Желудочно-кишечный тракт

    Возникновения в течение и после лечения тяжелой диареи может быть проявлением псевдомембранозного колита. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Может наблюдаться преходящее увеличение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.

    Нервная система

    Пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (эпилепсия, снижение судорожного порога, судороги, снижение кровообращения в сосудах мозга, органические повреждения мозга и инсульт), могут принимать ципрофлоксацин лишь в случае превышения пользы от приема препарата над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В единичных случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить.

    Повышенная чувствительность к препарату

    В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести соответствующее лечение.

    Костно-мышечная система

    При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение, избегать физической нагрузки.

    Разрыв сухожилия (преимущественно ахилових сухожилий) фигурирует преимущественно в сообщениях о применении препарата у лиц пожилого возраста или же в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.

    Кожа

    Было показано, что ципрофлоксацин вызывает появление реакций фоточувствительности. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать непосредственной экспозиции с интенсивными источниками солнечного и ультрафиолетового света. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечным ожогам) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин-Нортон, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение Ципрофлоксацина-Нортон и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и повышение риска токсического действия, связанного с теофиллином, что требует корректировки дозы.

    При одновременном приеме Ципрофлоксацина-Нортон с циклоспорином повышается концентрация креатинина в сыворотке крови, в связи с чем необходим контроль концентрации креатинина (2 раза в неделю) и мониторирование концентрации циклоспорина (может потребоваться коррекция дозы).

    Антикоагулянтный эффект варфарина увеличивается при одновременном применении его с Ципрофлоксацином, в результате чего возрастает риск кровотечений.

    Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией.

    Совместное введение Ципрофлоксацина-Нортон и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

    Метоклопрамид ускоряет абсорбцию Ципрофлоксацина-Нортон, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

    Ципрофлоксацин-Нортон может с успехом применяться в комбинациях с азлоциллин и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоцилином, азлоциллин и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинами, ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

    Раствор Ципрофлоксацина-Нортон совместим с другими инфузионными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингер-лактатным раствором (Хартманна), 5 % и 10 % растворами глюкозы, а также 5 % раствором глюкозы, содержащим 0,225 % или 0,45 % натрия хлорида.

    Раствор Ципрофлоксацина-Нортон несовместим с растворами, имеющими рН выше 7.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Ципрофлоксацин – противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат действует бактерицидно в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов, а также относительно микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам. Чувствительны к Ципрофлоксацину грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолпозитивний и индолнегативний), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Саmpylobacter spp., Hafnia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

    Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Санкт agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.

    Разную чувствительность к препарату обладают: Serratia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. и анаэробные микроорганизмы.

    К препарату резистентны: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidеs, Treponema pallidum.

    Фармакокинетика. Максимальная концентрация достигается в конце диффузии и составляет при дозе 200 мг 2,1 мкг/мл, при дозе 400 мг – 4,6 мкг/мл. Широко распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Высокие концентрации обнаруживаются в почках, желчном пузыре, печени, легких, тканях женских половых органов, предстательной железе, а также в коже, жировой ткани, мышцах, костях и хрящи. Ципрофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость, плаценту, грудное молоко. Препарат выделяется преимущественно почками (приблизительно 45 % в неизмененном виде и около 11 % - в виде метаболитов). Через кишечник выводится остальные дозы. Период полувыведения составляет 3-5 часов.

    Фармацевтические характеристики.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачный бесцветный или едва желтоватый раствор.

    Несовместимость

    Если совместимость с другим инфузийним препаратом не подтверждена, инфузионный раствор Ципрофлоксацин-Нортон следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С, в недоступном для детей месте.

     

    Упаковка

    По 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ВИНУС РЕМЕДИС ЛИМИТЕД.

    Местонахождение

    51-52, Индустриальная площадь-1, Панчкула-134109 (Хариана), Индия.

    Владелец регистрационного удостоверения

    АМЕРИКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

    Местонахождение

    1570 Сан-Томас Еквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

    Внимание! Текст описания препарата "Ципрофлоксацин-Фармекс раствор для инъекций и инфузий., 200 мг/100 мл по 100 мл во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top