Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цефуроксим-Нортон порошок для приготовления раствора для инъекций по 1500 мг во флаконе №1

    Действующее вещество: Цефуроксим
    Лекарственная форма: Порошок
    Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики группы цефалоспоринов.

    Общая характеристика

    международное и химическое название: Cefuroxime;

    натрий (6R,7R)-3-[(карбамоїлокси) метил]-7-[[(Z)-(фуран-2-ил)(метоксиимино) ацетил)]-амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0.]окт-2-ен-2-карбоксилат;

    основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета,слегка гигроскопичный, кристаллический;

    состав: цефуроксим (в виде цефуроксима натриевой соли) - 0,75 г, или 1,5 г.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D A06.

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Цефуроксим – цефалоспорин ИИпоколиння для парентерального применения, обладает бактерицидным действием. Противомикробный механизм связан с угнетением активности микробного фермента транспептидазы, что приводит к нарушению синтеза пептидогликануклитинної стенки микро организмов. Препарат имеет широкий спектр действия, устойчив в присутствии большинства β-лактамаз, действует на штаммы, которые устойчивы к ампицилинута амоксициллина. Активен в отношении таких микро организмов:

    грамотрицательных аэробов: Escherichia coli, Klebsiellaspp., Proteus rettgeri, Proteus mirabilis, Providencia spp., Haemophilusinfluenzae (в т. ч. ампицилинорезистентни штаммы), Haemophilus parainfluenzae (вт. ч. ампицилинорезистентни штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae (в т. ч. штаммы, которые синтезируют пенициллин азу), Neisseriameningitidis, Salmonella spp. (в т. ч. Salmonella typhi, Salmonellatyphimurium);

    грамм положительных аэробов: Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis (в т. ч. штаммы, которые образуют пенициллин азу, за исключением метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, (а также иншиβ-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans),Bordetella pertussis;

    анаэробов: Peptococcus и Peptostreptococcusspecies, грамм положительные бактерии (в т. ч. Clostridium spp.) и грамм негативнибактерии (в т. ч. Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacteriumspp.;

    к препарату частично устойчивы: Proteus morganii,Proteus vulgaris;

    микро организмы, которые не чувствительны к Цефуроксиму:Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobactercalcoaceticus, Legionella spp., Listeria monocytogenes, некоторые штаммы Serratiaspp.

    фармакокинетика. Цефуроксим используется тилькипарентерально, потому что быстро разрушается желудочным соком. Привнутришньом'язовому введении препарата в дозе 0,75 г максимальная концентрация создается через 45 – 60 минут и составляет примерно 27 – 30 мкг/мл. При внутренне венному введении в дозе 0,75 г и 1,5 г терапевтическая концентрация уплазми крови наблюдается уже через 15 минут и составляет 50 мкг/мл и 100мкг/мл соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови составляет примерно 50 %. Препарат образует терапевтические концентрации в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной и мягких тканях, миокарде, коже. При воспалении мозговых оболочек Цефуроксим хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Препарат проходит через плацентарный бар'єрта может выделяться с женским молоком. Период полу выведения (Т1/2) препарата при внутримышечном и внутренне венному введении составляет примерно 1,5 часа (у новорожденных и младенцев Т1/2увеличен иможе колебаться от 4 до 6,5 часа). Более 80 % введенного препарата элиминируется почками в неизмененном виде: примерно 50 % клуб очковой фильтрации и примерно 50 % – канальциєвою секрецией в течение 8 часов, образуя эффективную концентрацию в моче и мочевыводящих путях. Через 24 часа препарат уже невизначяється в организме.

    Показания для применения

    Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микро организмами (как моно терапия, так и в комплекте с другими антибактериальными препаратами):

    инфекции уха, горла, носа: синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит;

    инфекции дыхательных путей: острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, после операционные инфекции органов грудной полости;

    инфекции кожи: фурункулез, пиодермия, импетиго;

    инфекции мягких тканей: рожа, раневые инфекции;

    инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;

    инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, а симптоматическая бактериурия;

    инфекции, которые передаются половым путем: гонорея (острый, неосложненный гонококковый уретрит и цервицит), особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;

    акушерство и гинекология: воспалительные заболевания тазовых органов;

    другие инфекции: септицемия, менингит, перитонит;

    профилактика после операционных инфекций: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на груднийта брюшной полости, операций на тазовых органах, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

    Способ применения и дозы

    Цефуроксим-Нортон вводят лишевнутришньом'язово или внутренне венно. Для приготовления раствора длявнутришньом'язового введения к 0,75 г препарата – 3 мл воды для инъекций или 3– 7,5 мл изотонического (0,9 %) раствора натрия хлорида; к 1,5 г препарата добавляют 6 мл воды для инъекций или 6 – 15 мл изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида, встряхивают до возникновения суспензии или раствора. В зависимости от об'ємурозчинника препарат может образовывать непрозрачную молочную суспензию или желтоватый раствор. Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения 0,75 г препарата – не менее, чем в 9 мл воды для инъекций; 1,5 г препарата – не менее, чем в 15 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор может окрашиваться укольори - от бледно-желтого до светло-янтарного. Различная интенсивность окраски не влияет на терапевтическую эффективность и безопасность препарата. Вводят медленно – в течение 3 – 5 минут.

    Для приготовления раствора для инфузий к каждой дозе 0,75 г или 1,5 г добавляют 50 мл или 100 мл растворителя, который может быть изотоническим (0,9 %) раствором натрия хлорида, водой для инъекций или 5 % раствором глюкозы.

    Взрослым назначают по 0,75 г (при инфекциях, вызванных грамм положительными микро организмами) и по 1,5 г (при инфекциях, которые вызваны грамм отрицательными микро организмами) 3 раза в сутки внутришньом'язовоабо внутренне венно. Интервал между введениями составляет 6 – 8 час. Суточная дозаЦефуроксиму-Нортон составляет в среднем 3,0 – 6,0 г.

    При гонорее препарат вводят в дозе 1,5 г однократно или распределенную на две инъекции в обе ягодичные мышцы.

    Детям в возрасте до 14 лет и младенцам в возрасте от 2мисяцив назначают препарат внутримышечно или внутрь венно в дозе 30 -100 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 3 – 4 введения. Средняя до застановить 60 мг/кг. Новорожденным и младенцам до 2 месяцев назначают в дозе 30-100 мг/кг/сутки, разделенной на 2 – 3 инъекции, но при этом необходимо иметь в виду, что Т1/2цефуроксима в первые недели жизни ребенка может быть в 3 – 5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

    Препарат можно использовать как средство моно-терапии при менингите, если он вызван чувствительными штаммами: взрослым назначают 3,0 г внутрь венно каждые 8 часов; детям в возрасте от 2 месяцев и детям викомдо 14 лет назначают 200 – 240 мг/кг/сутки внутрь венно, разделенные на 3– 4 введения. При достижении терапевтического эффекта дозу можно снизить до 100 мг/кг массы в сутки. Для новорожденных и младенцев в возрасте до 2 месяцев суточная дозане должна превышать 100 мг/кг/сутки внутрь венно, которую необходимо распределить на 3 или 4 введения. При достижении терапевтического эффекта дозу снижают до 50 мг/кг массы в сутки внутрь венно.

    Для профилактики после операционных осложнений к застановить 1,5 г внутрь венно на стадии индукции в наркоз при проведении абдоминальных, тазовых и ортопедических операций. Возможно введение дополнительной инъекции в дозе 0,75 г внутримышечно через 8 и 16 часов.

    При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах разовая доза составляет 1,5 г внутрь венно, которая вводится на стадии индукции в наркоз; затем вводят 0,75 г Цефуроксима-Нортон внутримышечно 3раза в сутки на протяжении последующих 24 – 48 часов.

    Больным с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 10 – 20 мл/мин) рекомендуют вводить препарат по 0,75 г 2 раза в сутки; в более тяжелых случаях (при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин) – 0,75 г 1 раз в сутки.

    Продолжительность лечения Цефуроксимом-Нортон зависит от характера и степени выраженности патологического процесса и определяется, кроме этого, данным бактериологического тестирования. Обычная продолжительность лечения колеблется в пределах от 5 до 10 дней. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается якминимум еще 24 часа после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения эффекта лечения результатами бактериологического анализа.

    Побочное действие

    При применении препарата побочное действие возникает относительно редко, умеренно выраженной и носит обратимый характер. Прием препарата может вызывать такие побочные реакции:

    со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, редко – псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, анорексия, повышение активности трансаминаз крови, билирубина, холестаз, дисбиоз кишечника;

    со стороны системы кроветворения: анемия, еозинофили я, лейкопения, нейтропения, тромбоцит тромбоцитопения, гемолиз эритроцитов, гипопротромбинемия;

    аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, в единичных случаях – анафилактический шок;

    местные реакции: боль или инфильтрат в месте введения; после внутривенного введения в некоторых случаях – флебит;

    другие: иногда наблюдается транзиторное повышение уровня печеночных энзимов, особенно у пациентов с патологией печени, но данихпро прямой вредное влияние препарата на функциональное состояние печени нет. Головная боль, сонливость, дизурия, интерстициальный нефрит.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к антибиотикам групицефалоспоринив и пеницилини в, болезни, которые сопровождаются кровотечением из ЖКТ; заболевания пищеварительного тракта в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит или энтерит; I триместр беременности, кормление грудью.

    Передозировка

    Необоснованно большие дозы препарата могут вызывать возбуждение ЦНС, что проявляется в виде судорог. Специфического антидота нет. Уровень Цефуроксима-Нортон в плазме крови может быть снижен применением гемодиализа или перитонеального диализа.

    Особенности применения

    В большинстве случаев эффективная моно терапияЦефуроксимом-Нортон. При необходимости препарат можно использовать в комбинации с амино гликозидными антибиотиками или с метронидазолом (внутрь, в суппозиториях или в виде инъекций), преимущественно для профилактики после операционных осложнений в желудочно-кишечной или гинекологической хирургии.

    внутримышечные инъекции в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы должны быть глубокими. Перед введением раствора препарата необходимо убедиться в том, что игла находится вне сосудами.

    Для предупреждения появления флебита розчинЦефуроксиму-Нортон необходимо вводить внутрь венно медленно в течение 2 – 4хвилин. При печеночной и почечной недостаточности дозу препарата уменьшают. Дляхворих с почечной патологией (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза антибиотика не должна превышать 0,75 г. В случае больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также когда лечение проводится с гемодиализом, необходимо проводить коррекцию дозы Цефуроксима-Нортон и мониторинг его концентрации в плазме крови. При длительном применении препарата необходимо проводить бактериологические исследования для определения появления дисбактериоза. С осторожностью назначают детям и взрослым, склонным к аллергическим реакциям. Пациентам пожилого возраста и истощенным больным целесообразно одновременно назначать препараты витамина К. Следует учитывать, что у новорожденных выведение препарата в 3 – 5 раз ниже, чем у взрослых. Как и при применении других антибиотиков, длительное, неконтролируемое применение Цефуроксима-Нортон может способствовать развитию устойчивых к препарату микро организмов. Экспериментальных данных проембриотоксичну и тератогенное действие препарата нет, однако он не повиненвикористовуватись в первые месяцы беременности. Цефуроксим-Нортон выделяется згрудним молоком, поэтому при применении препарата необходимо прекратить кормление ребенка грудью. Целесообразно контролировать (при длительном применении) клеточный состав периферической крови, функцию почек и печени.

    Возможно появление положительной реакции на сахар в моче.

    С осторожностью назначают водителям транспортных средств.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    1,5 г Цефуроксима-Нортон, растворенного в 15 мл воды для инъекций, может использоваться вместе с метронидазолом (500 мг/100мл), причем оба препарата сохраняют свою активность в течение 24 часов при температуре до 25оС.

    Препарат совместим со стерильным 1 % розчиномлидокаїну гидро хлорида и с большинством других общеупотребительных растворителей, которые используются для приготовления растворов для парентерального введения. Препарат сохраняет фармакологические свойства на протяжении 24 часов при комнатной температуре в таких растворителях:

    0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций;

    5 % раствор глюкозы (декстрозы) для инъекций;

    10 % раствор инвертованої глюкозы в воде дляин'єкций;

    Цефуроксим-Нортон нельзя смешивать в одном шприциз амино гликозидными антибиотиками. Раствор бикарбоната натрия для инъекций в концентрации 2,74 % существенно влияет на окраску препарата после растворения, поэтому его не рекомендуют использовать как растворитель.

    При одновременном применении с потенцийнонефро токсичными антибиотиками (аминогликозиды, поле миксин В) и сильнодиючимидиуретиками (фуросемид) повышается риск поражения почек, наследственно предрасположенных заболеваний суставов – кровотечений; при одновременном применении с эритромицином возможно снижение активности обоих антибиотиков; при сочетании с фенилбутазономта пробеноцидом снижается клиренс Цефуроксима-Нортон и повышается его концентрация в крови.

    Упаковка

    флаконы по 0,75 г, или 1,5 г порошка, по 1 флаконув картонной коробке.

    Условия и срок хранения

    Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

    Срок годности – 2 года.

    Не следует использовать препарат после окончания срока годности. Приготовленный раствор Цефуроксима-Нортон сохраняет активность в течение 48 часов при условии хранения его в холодильнике (при температуре 2 – 8 °С) и в течение 24 часов при температуре не выше 25°С. Но общим правилом должно быть использование только свеже приготовленных растворов препарата!

    Внимание! Текст описания препарата "Цефуроксим-Нортон порошок для приготовления раствора для инъекций по 1500 мг во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top