Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цефуроксим Сандоз порошок для раствора для инъекций по 1500 мг во флаконе №25

    Действующее вещество: Цефуроксим
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Цефуроксим Сандоз порошок для раствора для инъекций по 1500 мг во флаконе №25 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: cefuroxime;

    1 флакон содержит 750 мг или 1500 мг цефуроксима в форме цефуроксима натрия.

    Лекарственная форма

    Порошок для раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

    Код АТС J01D С02.

    Показания

    Предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, или до определения возбудителя, вызвавшего инфекционное заболевание.

    Инфекции дыхательных путей: острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки;

    инфекции уха, горла, носа: синуситы, тонзиллиты, фарингиты и средние отиты;

    инфекции мочевыводящих путей: острые и хронические пиелонефриты, циститы, асимптоматични бактериурии;

    инфекции мягких тканей: целлюлиты, рожистое воспаление, раневые инфекции;

    инфекции костей и суставов: остеомиелит, септические артриты;

    акушерство и гинекология: воспалительные заболевания тазовых органов;

    гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;

    другие инфекции, включая септицемии, менингиты, перитониты.

    Профилактика инфекций: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций в грудной клетке и брюшной полости, операций на тазовых органах, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

    В большинстве случаев монотерапия Цефуроксимом САНДОЗ® является эффективной. Но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (внутрь, в суппозиториях или инъекционно), особенно для профилактики в желудочно-кишечной или гинекологической хирургии.

    Поскольку цефуроксим существует также в форме цефуроксима аксетилу для перорального

    применения, можно с парентеральной терапии цефуроксимом последовательно перейти на пероральную терапию в случаях, когда это клинически целесообразно.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспоринам; показания в анамнезе на тяжелые реакции гиперчувствительности к пенициллину или любым другим ß-лактамным антибиотикам.

    Способ применения и дозы

    Цефуроксим САНДОЗ® можно применять для внутримышечных, внутривенных инъекций.

    Перед применением препарата рекомендуется сделать кожную пробу на переносимость.

    Взрослым назначают внутримышечно или внутривенно по 750 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях – по 1500 мг 3 раза в сутки.

    При необходимости кратность применения можно увеличить до 4 раз в сутки при общей суточной дозе от 3 до 6 г цефуроксима.

    Младенцы и дети

    30-100 мг/кг в сутки распределил на 3-4 инъекции. Для большинства инфекций оптимальной дозой является 60 мг/кг в сутки.

    Новорожденные

    30-100 мг/кг в сутки распределил на 2-3 инъекции. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3-5 раз больше, чем у взрослых.

    Гонорея

    1,5 г путем одной инъекции или по 750 мг двумя инъекциями внутримышечно в обе ягодицы.

    Менингит

    Цефуроксим САНДОЗ® применяется как средство монотерапии бактериального менингита, если он вызван чувствительными штаммами.

    Взрослые: 3 г внутривенно каждые 8 часов.

    Младенцы и дети: 150-250 мг/кг в сутки внутривенно, разделенные на 3 или 4 дозы. Новорожденные: доза должна составлять 100 мг/кг в сутки внутривенно.

    Профилактика

    Обычная доза – 1,5 г внутривенно в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Это может быть дополнено дополнительным внутримышечным введением 750 мг через 8 и 16 часов.

    При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза составляет 1,5 г внутривенно, введенная на стадии индукции анестезии, которая потом дополняется внутримышечным введением 750 мг 3 раза в сутки в течение следующих 24-48 часов.

    При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешать с 1 пакетом метилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.

    Последовательная терапия

    Пневмония: 1,5 г Цефуроксима САНДОЗ® 2-3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем 500 мг Цефуроксима САНДОЗ®, таблетки

    2 раза в сутки перорально в течение 7-10 дней.

    Обострение хронического бронхита: 750 мг Цефуроксима САНДОЗ® 2-3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем 500 мг Цефуроксима САНДОЗ®, таблетки 2 раза в сутки перорально в течение 5-10 дней.

    Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.

    Нарушение функции почек

    Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшать дозу Цефуроксима САНДОЗ® для компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг – 1,5 г 3 раза в сутки), если уровень клиренса креатинина более 20 мл/мин. Взрослым с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина

    10-20 мл/мин) рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) – 750 мг 1 раз в сутки.

    При гемодиализе нужно вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости). Для пациентов, которые проходят длительный артериовенный гемодиализ или быструю гемофильтрацию в отделениях интенсивной терапии, рекомендованная доза составляет 750 мг дважды в сутки. Пациентам, которым проводят медленную гемофильтрацию, следует придерживаться схемы дозирования, как для лечения при нарушенной функции почек.

    Инструкция для применения.

    Совместимость с растворами для внутривенных инъекций.

    Цефуроксим остается стабильным в течение 2 часов при комнатной температуре и 24 ч при температуре 2-8° C, если его растворить:

    • в воде для инъекций;
    • 0,9 % растворе натрия хлорида;
    • 5 % растворе глюкозы.

    Инструкции по разведению.

    Цефуроксим САНДОЗ® 750 мг – приготовления раствора для внутримышечного введения: необходимо добавить 3 мл воды для инъекций во флакон с порошком для получения раствора/суспензии для инъекций. Осторожно взболтать до получения однородной суспензии.

    Цефуроксим САНДОЗ® по 1500 мг не предназначен для внутримышечного введения.

    Цефуроксим САНДОЗ® 750 мг и 1500 мг – приготовления раствора для внутривенного введения: следует растворить порошок цефуроксима в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы, которые необходимо добавить в объеме не менее 6 мл во флаконы по 750 мг и 15 мл во флаконы по 1500 мг для получения раствора/суспензии для инъекций; осторожно взболтать до получения однородной суспензии.

    При растворении, для проведения внутримышечной или внутривенной инъекции, с белого или почти белого порошка соответственно образуется бесцветная или желтоватого цвета суспензия.

    Перед применением готового раствора/суспензии необходимо проверить его визуально о наличии частиц, которые не растворились, или по изменению цвета. Его необходимо использовать только для 1 инъекции; остатки раствора/суспензии выбрасывают.

    Побочные реакции

    Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: часто ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто ≥ 1/1000 до <1/100; редко ≥ 1/10 000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000.

    Инфекции и инвазии: редко – чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например Candida, при длительном применении.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто – нейтропения, эозинофилия; нечасто – лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительный тест Кумбса; редко – тромбоцитопения; очень редко – гемолитическая анемия. Цефалоспорины имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны красных кровяных клеток и взаимодействовать с антителами, вызывая положительный тест Кумбса, что может влиять на определение группы крови и очень редко – гемолитической анемии.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включающие: нечасто – кожная сыпь, крапивницу и зуд; редко – медикаментозную лихорадку, сывороточную болезнь; очень редко – интерстициальный нефрит, анафилаксию, ангионевротический отек, кожный васкулит.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; очень редко – возбуждение, нервозность, спутанность сознания.

    Желудочно-кишечные расстройства: нечасто – тошнота, рвота, диарея; очень редко – псевдомембранозный колит.

    Гепатобилиарные реакции: часто – транзиторное повышение уровня печеночных ферментов; нечасто – транзиторное повышение уровня; очень редко – желтуха. Транзиторное повышение уровня печеночных энзимов или билирубина возникало главным образом у пациентов с существующей патологией печени, но данных о вредном влиянии на печень нет.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – увеличение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови и снижение уровня клиренса креатинина.

    Общие расстройства и реакции в месте введения: часто – реакции в месте введения, которые могут включать боль и тромбофлебит. Вероятность возникновения боли в месте внутримышечного введения больше при применении высоких доз, однако это вряд ли будет причиной прекращения лечения. После быстрого внутривенного введения цефуроксима может возникнуть ощущение жара или тошнота.

    Передозировка

    Передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, вследствие чего могут возникнуть судороги. Уровень цефуроксима может быть уменьшен путем гемодиализа или перитонеального диализа. Симптоматическое лечение.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Цефуроксим проникает через плаценту. Ограниченное количество данных свидетельствует об отсутствии у него побочных эффектов. Однако из-за недостаточности опыта применения для лечения беременных препарат можно назначать в этот период только после тщательного анализа соотношения риск/польза.

    Цефуроксим в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения препаратом лучше прекратить.

    Дети

    Препарат применяют в педиатрической практике.

    Особенности применения

    С особой осторожностью препарат назначают пациентам, у которых были аллергические реакции на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. При возникновении реакций пивищенної чувствительности после введения цефуроксима натрия его применение следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

    Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, получающим лечение сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид, или аминогликозидными антибиотиками, поскольку есть сообщения о случаях нежелательного влияния на функцию почек при таком сочетании лекарств. Функцию почек необходимо мониторировать у этих больных так же, как у больных пожилого возраста, а также у тех, у кого существует почечная недостаточность.

    Как и при других схемах лечения менингита, у нескольких детей, которые лечились цефуроксимом, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.

    Как и при лечении другими антибиотиками, через 18-36 ч после инъекции цефуроксима в спинномозговой жидкости оказывалась культура Haemophilus influenzae. Однако клиническое значение этого явления неизвестно.

    Как и при применении других антибиотиков, длительное применение цефуроксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

    При применении Цефуроксима САНДОЗ® в режиме последовательной терапии время перехода на пероральное применение Цефуроксима САНДОЗ® определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата.

    Необходимо с особой осторожностью назначать препарат больным с нарушенной функцией печени. Для пациентов с почечной недостаточностью подбор дозы проводят индивидуально.

    Возникновение тяжелой диареи во время лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. Следует отменить препарат. В данном случае противопоказан прием препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    До выяснения индивидуальной реакции на цефуроксим во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Как и другие антибиотики, Цефуроксим САНДОЗ® может влиять на флору кишечника, что приведет к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

    При лечении Цефуроксимом САНДОЗ® уровень глюкозы в крови и плазме крови рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной методике.

    Цефуроксим САНДОЗ® не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии.

    Цефуроксим САНДОЗ® незначительной степени может влиять на использование методик, базирующихся на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к ложноположительных результатов, как в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами.

    Цефуроксим не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.

    Совместное применение цефуроксима в высоких дозах с петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), аминогликозидами, амфотерицином, колистином и полимиксином повышает риск развития почечной недостаточности.

    При одновременном применении с фенилбутазоном или пробенецидом возможно снижение почечного клиренса цефуроксима и повышение его концентрации в сыворотке крови.

    При внутривенном введении не следует добавлять в раствор другие препараты.

    При одновременном применении с эритромицином возможно снижение эффективности обоих антибиотиков.

    Рекомендуется избегать одновременного применения цефуроксима с тетрациклинами, макролидами или хлорамфениколом.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Цефуроксим – это бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, обладающий высокой активностью относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию β-лактамаз и поэтому, соответственно, проявляет активность в отношении многих ампициллин - или амоксициллинрезистентных штаммов. Основной механизм бактерицидного действия – нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.

    Цефуроксим in vitro эффективен против таких микроорганизмов, как:

    грамотрицательные аэробы

    Еѕсһегисһиа coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.;

    грамположительные аэробы

    Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus руодепеѕ (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertussis;

    анаэробы

    грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species);

    грамположительные бактерии (включая большинство Clostridium ѕрр.) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.;

    другие микроорганизмы

    Воrrelia burgdorferi.

    Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму

    Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

    Некоторые штаммы микроорганизмов, нечувствительных к цефуроксиму

    Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

    В опытах in vitro было показано, что при сочетании цефуроксима с аминогликозидными антибиотиками наблюдается аддитивный эффект, в некоторых случаях проявляется синергизм.

    Фармакокинетика.

    Максимальная концентрация цефуроксима в сыворотке крови наблюдается через 30-45 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения цефуроксима при внутривенном и внутримышечном введении составляет приблизительно 70 минут. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови.

    Связывание с белками сыворотки крови колеблется от 33 до 50 %.

    В течение 24 часов от момента введения препарат практически полностью ( 85-90 %) выделяется в неизменном виде с мочой, большая часть препарата выводится в первые 6 часов.

    Цефуроксим не метаболизируется и выводится путем гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции.

    Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается путем диализа.

    Концентрация цефуроксима, превышающая МИК (минимальную ингибирующее концентрации) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

    В флаконе 750 мг цефуроксима содержится 42 мг (1,8 мэкв) натрия.

    Основные физико-химические свойства

    порошок белого или желтоватого цвета.

    Несовместимость

    Цефуроксим САНДОЗ® не смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

    рН 2,74 % раствора бикарбоната натрия для инъекций существенно влияет на цвет раствора, поэтому этот раствор не рекомендуется для разведения Цефуроксима САНДОЗ®. Однако в случае необходимости, если больной получает раствор бикарбоната натрия внутривенно путем инфузии, Цефуроксим САНДОЗ® можно ввести непосредственно в трубку капельницы.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Восстановленный раствор хранить в холодильнике (при температуре от +2 ºС до +8 ºС) в течение

    24 часов в оригинальной упаковке.

    Упаковка. По 1 или 25 флаконов с порошком для раствора для инъекций в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Сандоз ГмбХ, Австрия/Sandoz GmbH, Austria.

    Местонахождение

    Биохемиштрассе, 10, 6250 Кундль, Австрия/Biochemiestrasse, 10, 6250 Kundl, Austria.

    Внимание! Текст описания препарата "Цефуроксим Сандоз порошок для раствора для инъекций по 1500 мг во флаконе №25" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top