Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 0,5 г во флаконе №270

    Действующее вещество: Цефтриаксон
    Лекарственная форма: Порошок
    Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики группы цефалоспоринов.
    Внешний вид препарата: Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 0,5 г во флаконе №270 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующее вещество: сеftriaxone

    1 флакон содержит цефтриаксона натрия в пересчете на цефтриаксон 1 г.

    Лекарственная форма. Порошок для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС J01D D04.

    Показания

    • сепсис;
    • менингит;
    • инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и жкт);
    • инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;
    • инфекции у больных с ослабленным иммунным защитой;
    • инфекции почек и мочевых путей;
    • инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, и инфекции ЛОР-органов;
    • инфекции половых органов, включая гонорею;
    • профилактика инфекций в пред - и послеоперационном периоде.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотика; почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания пищеварительного тракта в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов; новорожденные с гипербилирубинемией; период беременности, особенно в первые три месяца, если нет экстренных показаний.

    Способ применения и дозы

    . Перед применением проводят кожные пробы на чувствительность к антибиотикам и лидокаина.

    Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г 1 раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых имеют пониженную чувствительность к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

    Новорожденные (возраст до 14 дней): 20 – 50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. Для недоношенных детей дозу не корректируют.

    Младенцы и дети младшего возраста (от 15 дней до 12 лет): 20 – 80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

    Внутривенные введения дозы выше 50 мг/кг осуществляются капельно, медленно (поездом не менее 30 мин).

    Больные пожилого возраста: обычные дозы для взрослых.

    Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После исчезновения симптомов заболевания необходимо продолжить применение препарата еще в течение минимум 48-72 часов.

    Комбинированная терапия.

    Учитывая данные о взаимоусиления действия при одновременном применении цефтриаксона и аминогликозидов относительно многих грамотрицательных микроорганизмов, ее можно применять при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Но при этом следует учитывать, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их вводят раздельно в рекомендованных для них дозах.

    Бактериальный менингит у детей в возрасте до 12 лет.

    При подозрении на бактериальный менингит лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки, не дожидаясь результатов идентификации возбудителя. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно скорректировать. Срок продления терапии при менингококковом менингите – не менее 4 дней при менингите, вызванном Haemophilus influenzae – 6 дней, Streptococcus pneumoniae -7 дней, чувствительные Enterobacteriaceae – 10 -14 дней.

    Гонорея спичинена пеницилиназоутворюючими и пеницилиназонеутворюючими штаммами: однократное внутримышечное введение 250 мг препарата.

    Профилактика послеоперационных инфекций. Снезависимо от степени риска развития инфекции, вводят 1 – 2 г препарата однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке одновременно (но раздельно) вводят препарат одного из 5-нитроимидазолов (к примеру, орнидазол).

    Нарушение функции почек. Не требует уменьшения дозы, если функция печени остается нормальной. Лишь в случаях передтерминальної почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

    Нарушение функции печени. Не требует уменьшения дозы, если функция почек остается нормальной.

    Тяжелая почечная и печеночная недостаточность. Лечение проводят под постоянным контролем уровня концентрации цефтриаксона в плазме, при необходимости дозу корректируют.

    Диализ. Дополнительно вводить препарат после диализа не требуется, но необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке (при необходимости корректировать дозу), поскольку скорость выведения у таких больных может снижаться.

    Способ растворения и введения. Общее правило - раствор следует использовать сразу после приготовления. Растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре или в течение 24 часов при температуре 5 °С. В зависимости от концентрации и срока хранения, цвет раствора может варьироваться от бледно-желтого до янтарного. Изменение цвета не влияет на эффективность или переносимость препарата.

    Для внутримышечных инъекций содержимое флакона (1г) растворяют в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина; вводят глубоко в ягодичную мышцу (не более 1 г в одну ягодицу).

    Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!

    Для внутривенных инъекций содержимое флакона (1 г) растворяют в 10 мл воды для инъекций; вводят медленно (за 2 – 4 мин).

    Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора растворяют 2 г препарата в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция:

    • 0,9 % раствор хлористого натрия,
    • 0,45 % раствор хлористого натрия + 2,5 % раствор глюкозы,
    • 5 % раствор глюкозы,
    • 10 % раствор глюкозы,
    • 5% раствор левулезы,
    • 6 % раствор декстрана в глюкозе,
    • вода для инъекций.

    Побочные реакции

    При применении препарата наблюдались такие побочные явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата.

    Со стороны пищеварительного тракта (частота возникновения около 2 %): диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит.

    Со стороны системы крови. (частота возникновения около 2 %): эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

    Кожные реакции (частота возникновения около 1 %): сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки. В отдельных случаях возможно развитие тяжелых побочных реакций (экссудативная мультиформная эритема).

    Другие (одиночные): головная боль и головокружение, затемнение на эхограмме желчного пузыря, увеличение активности печеночных ферментов, олигурия, увеличение концентрации креатинина сыворотки, микозы половых путей, повышение температуры, озноб, а также анафилактические или анафилактоидные реакции.

    Описаны единичные случаи псевдомембранозного колита и нарушений свертываемости крови.

    Местные реакции (единичные): флебит после внутривенного введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно (за 2 – 4 мин); боль при внутримышечном введении (применении лидокаина может предотвратить его возникновение).

    Передозировка

    Симптомы: усиление нейротоксических явлений и других побочных реакций препарата, рвота, головная боль, судороги, спутанность сознания.

    Лечение. Терапия симптоматическая, специфического антидота нет. Перитонеальный диализ и гемодиализ не эффективны.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    При беременности назначают только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью прекращают (цефтриаксон проникает в грудное молоко).

    Дети

    Препарат можно применять у детей с первых дней жизни. Новорожденным, особенно недоношенным, с гипербилирубинемией, препарат назначают по жизненным показаниям.

    Особенности применения

    Как и при применении других цефалоспоринов, нельзя исключать возможность анафилактического шока. В таком случае следует немедленно ввести внутривенно адреналин, а после этого – любой глюкокортикоид. У больных с повышенной чувствительностью к пенициллину необходимо учитывать при назначении лечения возможность перекрестных аллергических реакций.

    Могут развиться суперинфекции. В единичных случаях на эхограмме желчного пузыря может отмечаться затемнение, которое исчезает после отмены или окончания лечения. Даже если эти явления сопровождаются болью, рекомендуется проводить лишь симптоматическое лечение.

    Препарат, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином. Поэтому следует соблюдать осторожность в том случае, когда речь идет о назначении Цефтриаксона новорожденным детям, особенно недоношенным, с гипербилирубинемией. Во время длительного лечения следует регулярно контролировать картину крови.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий При одновременном применении высоких доз препарата и сильных диуретиков (например, фуросемид), нарушений функции почек не наблюдалось. Нет данных о повышении нефротоксичности аминогликозидов во время применения препарата. Употребление алкоголя при применении препарата не сопровождается дисульфирамоподибною реакцией. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольної группы, что бы могла вызвать несовместимость с этанолом и кровоточивость. Пробенецид не влияет на выведение препарата. In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Диклофенак стимулирует выведение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена свойством подавлять синтез клеточных мембран. in vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Он устойчив к большинству бета-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами.

    Цефтриаксон активен в отношении:

    грамположительных (аэробов) Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), коагулаза-негативные стафилококки, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический, группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический, группы В), бета-гемолитические стрептококки (кроме групп A, B), Streptococcus viridans, Streptococcus рпеитопиае. Необходимо учитывать, что метициллиноустойчивые штаммы Staphylococcus spp., а также Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, резистентные к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону;

    грамотрицательных (аэробов):Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподибни бактерии, Citrobacter diversus (в том числе С. amalonaticus), Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp. (другие), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae , Moraxella catarrhalis (ранее называлась Branhamella catarrhallis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (другие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloidesProteus mirabilis, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas spp. (другие), Providentia rettgeri, Providentia spp. (другие), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоїдни), Serratia marcescens, Serratia snp.(другие), Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (другие).

    Примечание. Многие из штаммов вышеуказанных микроорганизмов, имеющих множественную устойчивость к таким антибиотикам, как пенициллины, более ранние цефалоспорины и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.

    Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает высокой эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса.

    анаэробов: Bacteroides spp. ( в т. ч. некоторые штаммы B. fragilis.), Clostridium гг., (кроме С. difficile), Fusobacterium spp. (за исключением F. mortiferum и F. varium), Gaffkia anaerobica (ранее называлась Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

    Примечание. • ,

    Многие штаммы бета-лактамазоутворюючих Bacteroides spp., в частности В. fragilis, а также Clostridium difficile, устойчивы к цефтриаксону. ^

    Чувствительность к цефтриаксону можно определять диско-диффузионным методом или методом серийных разведений на агаре или бульоне, используя стандартную методику, рекомендованную Национальным комитетом клинических лабораторных стандартов (НККЛС). НККЛС установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:

      Чувствительные  
    Умеренно
    чувствительные
      Стойкие
    Метод разведений
    Пригничувальна концентрация,
    мг/л
    ≤8  
    16 – 32
     
      ≥64
    Метод дисков (диск с 30 мкг цефтриаксона)
    Диаметр зоны задержки роста, мм ≥21   20 – 14   ≤13

    Для определения берут диски с цефтриаксоном, поскольку в исследованиях in vitro доказано, что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов, которые обнаруживают устойчивость при использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов.

    Фармакокинетика Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, за исключением периода полувыведения (Т1/2), являются дозозависимыми. Всасывание: после внутримышечного введения максимальная концентрация достигается через 2-3 часа. Площади под кривой «концентрация в плазме-время» после внутривенного и внутримышечного введения подобные. Это означает, что биодоступность препарата после внутримышечного введения составляет 100 %.

    После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более чем 24 часов его концентрация намного превышает минимальную угнетающее концентрацию для большинства микроорганизмов в различных биологических жидкостях и тканях организма (в том числе легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях, секрете предстательной железы). После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов.

    Цефтриаксон оборотньо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 93% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85 % при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме. Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе младенцев. Через 24 часа после внутривенного введения препарата в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1,4 мг/л. максимальная концентрация (Сmax) в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите - 4 %. У больных менингитом взрослых через 2-24 часа после введения дозы 50мг/кг массы тела концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превышают минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

    Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях проникает в грудное молоко.

    Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры. 50-60 % цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50 % — в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона у взрослых составляет около 8 часов.

    У новорожденных детей почками выводится около 70 % дозы. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у пожилых людей (старше 75 лет) период полувыведения в среднем в 2 раза дольше. У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. При нарушении только функции почек увеличивается доля цефтриаксона, выводимого с желчью, при нарушении только функции печени—судьба цефтриаксона, выводимого почками.

    Фармацевтические характеристики

    основные физико–химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Несовместимость

    Препарат ни в коем случае не следует добавлять в инфузионные растворы, содержащие кальций, например, раствор Гартмана и Рингера! Не следует также применять кальцийсодержащие растворы в течение 48 ч после последнего введения Цефтриаксона. У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи образования преципитатов в легких и почках, что вызывали летальные последствия при одновременном введены цефтриаксона и препаратна кальция. Препарат не совместим с амзакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами, поэтому его не следует смешивать с этими препаратами.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, Хранить в недоступном для детей месте. Растворы остается стабильным в течение 6 часов при комнатной температуре или в течение 24 часов при температуре 5 °С.

    Упаковка

    По 1 г во флаконе, № 50 в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Фарма Лайф», Украина.

    Местонахождение

    79040, г. Львов, вул. Д. Апостола, 2.

    Внимание! Текст описания препарата "Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 0,5 г во флаконе №270" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top