Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цефтриаксон Плива порошок для приготовления раствора для инъекций по 2 г во флаконе №1

    Действующее вещество: Цефтриаксон
    Лекарственная форма: Порошок
    Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики группы цефалоспоринов.
    Внешний вид препарата: Цефтриаксон Плива порошок для приготовления раствора для инъекций по 2 г во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: цефтриаксон; 1 флакон содержит цефтриаксона натриевую соль в пересчете на цефтриаксон 1 г или 2 г.

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины и родственные вещества. Код АТС J01D A13.

    Показания

    Лечение инфекций, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмами, таких как пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, септицемии; менингит; инфекции кожи и мягких тканей; гонорея; инфицированные раны и ожоги, для профилактики инфекций при оперативных вмешательствах. Препарат также применяется для лечения вторичных инфекций у пациентов с иммунодефицитными состояниями.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Порфирия.

    Способ применения и дозы

    Готовый раствор вводят внутривенно, внутримышечно или в виде медленной инфузии.

    Внутримышечное ведение: 1 г цефтриаксона разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Введение глубоко в ягодицу или введение с 1% раствором лидокаина уменьшает боль в месте введения. Раствор с лидокаином нельзя вводить внутривенно!

    Внутривенное введение: 1 г цефтриаксона разводят в 10 мл воды для инъекций. Раствор медленно вводят в вену в течение 2 - 4 мин.

    Внутривенные инфузии: 2 г растворяют в 40 мл раствора, не содержащего Са2+ (0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулози). Раствор вводить в вену не менее 30 минут.

    Дозировка и продолжительность лечения зависят от вида инфекции и тяжести состояния больного.

    Большинство инфекций можно лечить однократной суточной дозой.

    Взрослые и дети старше 12 лет

    Рекомендованная доза – 1 г 1 раз в сутки.

    Дозировка при тяжелых инфекциях – 2 - 4 г ежедневно, как обычно однократная доза каждые 24 часа.

    Продолжительность лечения зависит от вида инфекции и тяжести состояния. После эрадикации возбудителя и нормализации температуры тела рекомендуется продолжать применение препарата в течение не менее 48 - 72 час.

    При неосложненной гонорее взрослым вводят однократно внутримышечно 250 мг цефтриаксона.

    Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым вводят 1 г внутримышечно или медленно внутривенно.

    В колоректальний хирургии: вводят 2 г внутримышечно или внутривенно медленно или в виде внутривенной инфузии в комбинации с другими средствами для лечения анаэробных инфекций.

    Пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек/печени коррекция дозы не требуется.

    Недоношенные дети: суточная доза составляет 20 - 50 мг на кг массы тела 1 раз в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается).

    Новорожденные и дети до 12 лет: рекомендуемая доза 20 - 50 мг на кг массы тела 1 раз в сутки.

    При тяжелых инфекциях назначают до 80 мг на кг массы тела ежедневно.

    У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы как у взрослых.

    Дозу более 50 мг на кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии в течение 30 мин.

    Новорожденным и детям до 12 лет не следует превышать дозу 80 мг на кг массы тела через риск развития билиарной желтухи.

    У больных с нарушенной функцией почек при сохранении функции печени не следует снижать дозу препарата.

    Только в случае почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

    Побочные реакции

    Аллергические реакции: лихорадка, эозинофилия, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, озноб.

    Местные реакции: при внутривенном введении – флебиты, болезненность по ходу вены; при внутримышечном введении – болезненность в месте введения.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

    Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, псевдохолелитиаз желчного пузыря (“sludge”- синдром), кандидамикоз, суперинфекции.

    Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилии, гематурия; носовые кровотечения, гемолитическая анемия.

    Лабораторные показатели: увеличение/уменьшение протромбинового времени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, глюкозурия.

    Передозировка

    При длительном введении возможно возникновение аллергических реакций, диспептических расстройств. Специфического антидота нет, лечение – симптоматическое. Возможно применение гемодиализа и перитонеального диализа.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Применение цефтриаксона в период беременности, особенно в i триместре, возможно тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Изучение фармакокинетики цефтриаксона в III триместре беременности выявило отсутствие отклонений, которые нуждаются в коррекции дозы.

    При необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует прекратить кормление грудью.

    Особенности применения

    Цефтриаксон применяют только в условиях стационара.

    При одновременной тяжелой почечной/печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

    При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени/почек.

    Затемнение при ультразвуковом исследовании, что соответствует отложению цефтриаксона, не следует принимать за камни в желчном пузыре. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако, как правило, они бессимптомные и исчезают спонтанно.

    Во время лечения противопоказано употребление этанола – возможны дисульфирамоподибни эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

    Цвет приготовленного раствора может изменяться от светло-желтого до янтарного, в зависимости от продолжительности хранения, от вида и концентрации растворителя.

    Пациентам с нарушением синтеза витамина К или с низким уровнем его запаса (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) может быть необходим контроль гематологических и коагуляционных показателей во время лечения.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом и работать со сложными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

    Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

    Несовместим с этанолом, амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

    Нестероидные противовоспалительные препараты и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

    При одновременном применении с “петлевыми” диуретиками и нефротоксическими лекарственными средствами возрастает риск развития нефротоксического действия.

    Несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

    Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, которые содержат кальций (растворы Хартмана и Рингера).

    Установлена антагонистическое взаимодействие хлорамфеникола и цефтриаксону.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Обладает бактерицидным действием за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембранозв¢связанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Имеет широкий спектр противомикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Препарат активен в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus group А, В, С, G, Str. pneumoniae, Staphylococcus aureus, St ериdermidis; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Еѕсһегисһиа соlи, Н. иnfluеnzае, Н. раrаиnfluеnzае, Klеbsиеllа ѕрр. (включая Klеbsиеllа pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Моrganеllа могдапии, Nеиssеrиа допоггһоеае, Nеиssеrиа meningitidis, Рrоteus mиrаbиlиs, Рroteus vulgaris, Рrоvиdеnсиа ѕрр., Sаlmоnеllа ѕрр. (в том числе S. tурhи), Sеrrаtиа ѕрр. (включая S. магсеѕсепѕ), Shigеllа ѕрр., Уегѕипиа ѕрр. (в том числе Y. еntеrосоlиtиса), Тгеропема раllиdum, Citrobacter spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp.; анаэробов: Actinomyces, Васtеrоиdеs ѕрр. (включая некоторые штаммы В. frаgиlиs), Сlоstrиdиum ѕрр. (но большинство штаммов С. difficile имеют резистентность), Рерtососсus ѕрр., Рерtоstrерtососсus ѕрр., Fusоbасtеrиum ѕрр. (включая F. mоrtиfеrum и F. vаrиum). Препарат не гидролизуется Н-плазмидними бета-лактамазами и большинством хромосомно обусловленных пенициллиназ и цефалоспориназ, может влиять на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам i И II поколения и аминогликозидов. Приобретенная устойчивость некоторых штаммов бактерий обусловлена продукцией бета-лактамазы, которая инактивирует цефтриаксон.

    Фармакокинетика. После внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Биодоступность составляет почти 100%. Препарат обратимо связывается с альбуминами плазмы (85 - 95%), с повышением концентрации препарата в крови связь с белками уменьшается. Препарат имеет высокую степень стабильности в организме и длительный период полувыведения. После внутримышечного введения максимум концентрации в плазме крови определяется через 1,5 - 2 - 3 ч и при введении в дозе 1 г составляет 80 мг/л; при внутривенном введении соответственно через 30 мин максимальная концентрация составляет 100 - 150 мг/л. Стабильная концентрация препарата достигается через 4 часа. Минимальные антимикробные концентрации обнаруживаются в крови более 24 часов. Цефтриаксон хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (синовиальной, перитонеальной, интерстициальной), при воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость, препарат определяется также в костной ткани, проходит через плаценту. Цефтриаксон в небольшом количестве выделяется в грудное молоко (3 - 4%). В неизмененном виде (50 - 65%) экскретируется почками в течение 48 ч, примерно 40% - с желчью. Период полувыведения при введении препарата в дозах 0,15 - 3 г составляет 5,8 - 8,7 ч, объем распределения – 5,78 - 13,5 л, плазмений клиренс – 0,58 - 1,45 л/ч, почечный клиренс – 0,32 -0,73 л/час. В кишечнике под влиянием микробной флоры препарат превращается в неактивный метаболит. Период полувыведения удлиняется у лиц старше 75 лет (16 ч), детей (6,5 суток), новорожденных (до 8 дней). При недостаточной функции почек и печени экскреция замедляется, возможна кумуляция.

    Основные физико-химические свойства

    легкосипучий кристаллический порошок белого цвета.

    Несовместимость

    Не обнаружена

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Приготовленный раствор цефтриаксона остается стабильным в течение 24 часов при условии хранения при температуре не выше 25°С.

    Упаковка

    1 или 5 флаконов из бесцветного прозрачного стекла объемом 10 мл, содержащий 1 г действующего вещества, в картонной упаковке.

    1 или 5 флаконов из бесцветного прозрачного стекла объемом 20 мл, содержащий 2 г действующего вещества, в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производители

    “Плива Краков”, Фармацевтический Завод АО.

    «Алкем Лабораториз Лтд.».

    Местонахождение

    31-546 Краков, вул. Могильська 80, Польша.

    167/2, М.Г.В. Нагар, А.И.Д.Ц., Дхабель, Даман – 396 210, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Цефтриаксон Плива порошок для приготовления раствора для инъекций по 2 г во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top