Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цефтазидим Сандоз порошок для раствора для инъекций по 2 г во флаконах №1

    Действующее вещество: Цефтазидим
    Лекарственная форма: Порошок

    Состав

    действующее вещество: цефтазидим;

    1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата в количестве, что соответствует цефтазидима 0,5 г или 1 г или 2 г;

    вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный.

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения.

    Код АТС J01D D02.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

    • инфекции дыхательных путей, включая инфекции нижних дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом;
    • инфекции мочевых путей (в том числе предоперационная профилактика в случае трансуретральной простатэктомии);
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • инфекции желчных путей;
    • инфекции брюшной полости;
    • инфекции костей и суставов;
    • инфекции, связанные с перитонеальным диализом и с длительным амбулаторным перитонеальным диализом;
    • менингит, обусловленный аэробными грамотрицательными микроорганизмами;
    • тяжелая нейтропения (в комбинации с другими антимикробными препаратами, например, аминогликозидами).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цефтазидиму, к любому цефалоспорина или карбоната натрия.

    Реакции повышенной чувствительности на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе. Беременность и лактация (кормление грудью прекращают).

    Способ применения и дозы

    Препарат вводят внутривенно или в виде глубокой внутримышечной инъекции в верхненаружный квадрант ягодицы или латеральную часть бедра.

    Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции, чувствительности возбудителя, возраста и массы тела пациента, функции почек.

    Лечение необходимо продолжать не менее 48 ч после улучшения состояния больного.

    Дозы для всех возрастных групп пациентов с нормальной функцией почек

    Возрастная группа
    Инфекции
    Доза
     
    Обычный режим дозирования
    1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч
     
    Тяжелые инфекции и инфекции у пациентов с нейтропенией
    2 г каждые 8 ч или 3 г каждые 12 ч
    Взрослые
    Инфекции мочевых путей
    500 мг каждые 12 ч или 1 г каждые 12 ч
     
    Профилактика в случае простатэктомии
    1 г при введении и 1 г при удалении катетера
     
    Инфекции нижних дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом
    100 - 150 мг/кг в сутки, разделенные на 3 введения. Не превышать 9 г в сутки
    Пожилые пациенты
    Все инфекции, особенно у лиц старше 80 лет
    Не превышать 3 г в сутки1)
    Младенцы старше 2 месяцев и старше дети
    Обычный режим дозирования
    30 - 100 мг/кг в сутки, разделенные на 2 - 3 введения
     
    Тяжелые инфекции
    До 150 мг/кг в сутки, разделенные на 3 введения. Максимальная суточная доза – 6 г
    Новорожденные и дети младше 2 месяцев
    Обычный режим дозирования
    25 - 60 мг/кг в сутки, разделенные на 2 введения2)

    1) У пожилых пациентов с острыми заболеваниями клиренс цефтазидима обычно снижен.

    2) Период полувыведения цефтазидима из плазмы крови может быть в 3 - 4 раза выше, чем у взрослых.

    Дозировка при нарушении функции почек

    Цефтазидим полностью выводится путем клубочковой фильтрации и дозу следует снизить, если скорость клубочковой фильтрации менее 50 мл/мин.

    У взрослых пациентов с почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 1 г, затем необходима коррекция дозы (см. таблицу).

    Клиренс креатинина, мл/мин
    Содержание креатинина сыворотки*, мкмоль/л (мг/дл)
    Доза цефтазидима, г
    Интервал между введениями, ч
    50 - 31
    150 - 200 (1,7 - 2,3)
    1
    12
    30 - 16
    200 - 350 (2,3 - 4)
    1
    24
    15 - 6
    350 - 500 (4 - 5,6)
    0,5
    24
    Меньше 5
    Более 500 (более 5,6)
    0,5
    48

    * Это приблизительные величины, которые не всегда отражают состояние функции почек у всех пациентов, особенно у пожилых.

    Для пациентов с почечной недостаточностью и тяжелыми инфекциями, особенно у пациентов с нейтропенией, приведенные в таблице разовые дозы могут быть увеличены на 50 % или увеличена частота введения. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, который не должен превышать 40 мг/л.

    У детей с почечной недостаточностью клиренс креатинина рассчитывают, исходя из идеальной массы тела.

    После каждой процедуры гемодиализа вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с приведенной выше таблице.

    При перитонеальном диализе, кроме внутривенного введения, Цефтазидим САНДОЗ® можно включать в диализный раствор (125 - 250 мг на 2 л диализного раствора).

    Для взрослых с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендованная доза составляет 1 г в сутки ежедневно (за один или несколько приемов). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают рекомендуемые дозы при нарушении функции почек.

    Пациентам пожилого возраста, принимая во внимание пониженный клиренс препарата при острых заболеваниях рекомендуется назначать Цефтазидим САНДОЗ® в дозе не более 3 г в сутки, особенно пациентам старше 80 лет.

    Приготовление растворов цефтазидима

    Способ введения
    Доза цефтазидима, г
    Количество растворителя, который прилагается, мл
    Объем раствора во флаконе, мл
    Концентрация цефтазидима во флаконе, мг/мл
    внутримышечно
    0,5
    1,5
    2,1
    238
    внутримышечно
    1
    3
    3,8
    263
    внутривенно, струйно
    0,5
    5
    5,5
    91
    внутривенно, струйно
    1
    10
    11
    91
    внутривенно, струйно
    2
    10
    11,5
    174
    внутривенно, инфузия
     
    2
     
    100*
     
    101,7
     
    20

    * Добавление растворителя следует проводить в два этапа (см. ниже).

    Растворы готовят непосредственно перед введением.

    Внутримышечное введение. Для приготовления раствора используют стерильную воду для инъекций или 0,5 или 1 % раствор лидокаина (см. таблицу). Раствор вводят глубоко в верхненаружный квадрант большой ягодичной мышцы или в латеральную часть бедра.

    Внутривенное струйное введение. Для приготовления раствора используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу). Раствор вводят медленно в течение 5 мин.

    Внутривенное капельное введение (инфузия). На первом этапе раствор готовят как для внутривенного струйного введения. На втором этапе полученный раствор дополнительно разводят в 100 мл жидкости для внутривенного введения.

    При приготовлении растворов для инъекций/инфузий в диапазоне концентраций цефтазидима от 20 мг/мл до 333 мг/мл порошок Цефтазидим САНДОЗ® можно смешивать с такими растворами:

    • 0,9 % раствор натрия хлорида (физиологический раствор);
    • 5 % раствор глюкозы;
    • 5 % раствор глюкозы + 0,9 % раствор натрия хлорида;
    • раствор Рингера-лактат.

    Раствор вводят медленно в течение 1,5 - 2 час.

    Раствор препарата можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

    Цефтазидим в форме порошка находится во флаконе под низким давлением. При растворении порошка выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. Поэтому с целью облегчения применения рекомендуется придерживаться такого метода приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения:

    • вставить иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя;
    • вынуть иглу и взбалтывать флакон в течение 1 - 2 мин, чтобы образовался прозрачный раствор;
    • перевернуть флакон, вставить иглу шприца в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в жидкости, и набрать весь раствор в шприц. В отобранном растворе могут находиться пузырьки углекислого газа, которые надо удалить из шприца перед инъекцией.

    Побочные реакции

    Наиболее частыми побочными реакция местные реакции при внутривенной инъекции (флебит, тромбофлебит, боль и/или воспаление в месте введения), аллергические реакции (зуд, сыпь, полиморфная эритема, в редких случаях – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; были сообщения о ангионевротический отек и анафилаксию, включая бронхоспазм и/или гипотензию) и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль, стоматит, колит, включая псевдомембранозный колит). Также возможны:

    нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитоз; редко – лейкопения, нейропатия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз;

    нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, ухудшение вкуса; у пациентов с нарушениями функции почек, у которых доза цефтазидима не была снижена, отмечались тремор, миоклония, судорожная энцефалопатия, кома;

    гепатобилиарные нарушения: повышение печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы); в единичных случаях – желтуха;

    нарушения со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, мочевины, азота мочевины в сыворотке;

    лабораторные показатели: могут отмечаться временные ложно-положительные результаты прямой реакции Кумбса.

    Передозировка

    Симптомы: воспаление и флебит в месте введения; введение неадекватно высоких доз, особенно на фоне почечной недостаточности, может вызвать головокружение, судорожные припадки, парестезии, головная боль, энцефалопатия, отклонения результатов лабораторных анализов, включая повышение креатинина, печеночных ферментов, билирубина, положительный тест Кумбса, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, пролонгирование протромбинового времени.

    Лечение: поскольку специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое и поддерживающее. В случаях тяжелой передозировки, когда консервативная терапия не помогает, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Применение препарата у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Цефтазидим выводится с грудным молоком в низких концентрациях. Существует риск появления у ребенка диареи, возникновения повышенной чувствительности и грибковых инфекций слизистой оболочки, поэтому женщинам рекомендуется прекратить кормление грудью во время лечения.

    Особые меры безопасности

    При назначении препарата пациентам, которым необходимо ограничение натрия, следует учитывать, что цефтазидим содержит натрий (26 мг натрия при дозе 500 мг цефтазидима, 52 мг при дозе 1 г цефтазидима и 104 мг натрия при дозе 2 г цефтазидима).

    Особенности применения

    При наличии нижеперечисленных заболеваний или состояний необходимо тщательно пересмотреть соотношение пользы и риска для пациента:

    • новорожденные и дети до 1 месяца;
    • кровотечения в анамнезе;
    • заболевания пищеварительного тракта в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит;
    • у пациентов с аллергией на пенициллины наблюдается перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам (3 - 7 %). Хотя у большинства пациентов с аллергией на пенициллины цефалоспорины не вызывали побочных реакций, рекомендуется в таких случаях назначать Цефтазидим САНДОЗ® с осторожностью.

    Цефалоспорины могут препятствовать синтезу витамина К вследствие угнетения микрофлоры кишечника, что может привести к снижению уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в некоторых случаях к гипотромбинемии и кровотечению.

    Назначение витамина К быстро устраняет вышеприведенные симптомы.

    При тяжелом течении заболевания у пожилых пациентов, истощенных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц, которые имеют неполноценное питание, существует наибольший риск возникновения кровотечений.

    У некоторых пациентов во время или после приема цефалоспоринов могут развиться псевдомембранозный колит, который вызван токсином Clostridium difficile. При легком течении достаточно отмены препарата, при тяжелом – рекомендовано соответствующее лечение.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Следует учитывать возможность возникновения у некоторых пациентов головокружения, судорог, поэтому во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При необходимости, для усиления антибактериальной активности в отношении Pseudomonas aeruginosa, возможно совместное применение Цефтазидима САНДОЗ® с аминогликозидами (гентамицин, амикацин). При этом для уменьшения токсического эффекта, препараты следует вводить в разные участки (при внутримышечных инъекциях) и с интервалом не менее, чем 1 час.

    В случае одновременного применения Цефтазидима САНДОЗ® и хлорамфеникола следует обращать внимание на возможное антагонистическое действие.

    Одновременное введение Цефтазидима САНДОЗ® (в высоких дозах) и нефротоксических препаратов может повлечь негативное воздействие на функцию почек.

    Одновременное применение Цефтазидима САНДОЗ® с аминогликозидными антибиотиками или с диуретиками (фуросемид) может вызвать нефротоксичность (поражение функции почек). Рекомендуется мониторинг функции почек, особенно при применении высоких доз аминогликозидов или при длительной терапии, через потенциальную нейротоксичность и ототоксичность аминогликозидных антибиотиков.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Цефтазидим является представителем группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром антибактериального действия. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к большинству бета-лактамаз.

    Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и др. Neisseria spp., большинства представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и др. Klebsiella spp., Morganella morganii и др. Morganella spp., Proteus mirabilis (в том числе индолпозитивний), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providensia rettgeri и другие Providensia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica.

    Цефтазидим проявляет наибольшую активность среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции.

    Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes группы А и др. Streptococcus ѕрр. (за исключением Streptococcus faecalis), штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus.

    Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis – резистентные), Clostridium perfringers, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.

    Препарат не активен в отношении метицилинстойких штаммов стафилококков, Streptococcus faecalis, Campilobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и других Listeria spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.

    Фармакокинетика. При внутримышечном и внутривенном введении цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5 - 10 мин после внутривенного и через 30 - 45 мин после внутримышечного введения). Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается через 20 - 30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы). Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8 - 12 ч в зависимости от дозы и способа введения препарата. Цефтазидим связывается с белками плазмы менее чем на 10 %. Легко проникает в мокроту, в ткани (в том числе костную ткань) и жидкости (синовиальную, плевральную, перитонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, в небольшом количестве проникает в грудное молоко. При воспалении мозговых оболочек цефтазидим обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Не метаболизируется.

    Выводится цефтазидим в основном (80 – 90 %) почками в неизмененном виде в течение 24 час. Период полувыведения препарата составляет 2 часа. При нарушении функции почек дозу препарата уменьшают, поскольку удлиняется его период полувыведения.

    Основные физико-химические свойства

    порошок от белого до кремового цвета.

    Несовместимость

    Цефтазидим не следует смешивать с растворами с рН выше 7,5, например, с раствором натрия бикарбоната для инъекций. Цефтазидим не следует смешивать с аминогликозидами в растворе для инъекций за риска появления осадка.

    Между введениями цефтазидима и ванкомицина следует промывать канюлю и катетеры для внутривенного использования физиологическим раствором для предотвращения появления осадка.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в картонной коробке.

    Раствор после приготовления необходимо использовать немедленно.

    Упаковка

    По 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Сандоз ГмбХ, Австрия.

    Местонахождение

    А-6250 Кундль, Биохемиштрассе, 10, Австрия.

    Внимание! Текст описания препарата "Цефтазидим Сандоз порошок для раствора для инъекций по 2 г во флаконах №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top