Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цефтазидим порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе №1

    Действующее вещество: Цефтазидим
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Цефтазидим порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: ceftazidime;

    1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата, что эквивалентно 500 мг или 1 г или 2 г цефтазидима;

    вспомогательные вещества: натрия карбонат.

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.

    Код АТС J01D D02.

    Показания

    Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония у больных муковисцидозом);
    • инфекции у больных со сниженным иммунитетом;
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • инфекции ЛОР-органов;
    • инфекции мочевыводящих путей;
    • бактериемия, септицемия;
    • инфекции костей и суставов;
    • инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости;
    • инфекции, связанные с гемо - и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата или цефалоспоринам, пенициллинам и другим β-лактамным антибиотикам, И триместр беременности, период кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Препарат предназначен для парентерального введения. Перед введением рекомендуется провести кожную пробу на переносимость. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, возраста пациента, локализации инфекции, функции почек и чувствительности возбудителя.

    Раствор препарата вводят внутривенно (непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы) или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра.

    Взрослым назначают 1-6 г препарата в сутки. Количество введений – 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 г. При тяжелых заболеваниях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (в том числе у больных с нейтропенией), применяют по

    2 г каждые 8 или 12 часов или по 3 г каждые 12 часов; при инфекциях мочевыводящих путей назначают 0,5-1 г каждые 12 часов; при инфекциях дыхательных путей, вызванных псевдомонадами, и при муковисцидозе рекомендуемая доза составляет 100-150 мг/кг массы тела/сутки за 3 приема; для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе препарат вводят в дозе 1 г во время индукции в анестезию, следующую дозу вводят при удалении катетера. При большинстве инфекций эффективна доза препарата составляет 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.

    Продолжительность лечения составляет от 4 до 14 дней. Лечение следует продолжать не менее 48 часов после улучшения состояния больного.

    Новорожденным и детям в возрасте до 2 месяцев рекомендуемая доза составляет 25-50 мг/кг массы тела в сутки. Количество вводов – 2 раза в сутки.

    Детям старше 2 месяцев препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг массы тела в сутки. Количество введений – 2-3 раза в сутки. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг массы тела в сутки за 3 приема (максимальная суточная доза – 6 г).

    Для пациентов пожилого возраста, особенно пациентам старше 80 лет, рекомендуемая доза препарата составляет не более 3 г в сутки.

    Режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Начальная доза препарата составляет 1 г.

    Поддерживающие дозы Цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице 1.

    Таблица 1

    Клиренс креатинина (мл/мин)
    Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)
    Рекомендуемые разовые дозы Цефтазидима
    > 50
    < 150 (< 1,7)
    Стандартные дозы
    50-31
    150-200 (1,7-2,3)
    1 г каждые 12 часов
    30-16
    200-350 (2,3-4)
    1 г каждые 24 часа
    15-6
    350-500 (4-5,6)
    0,5 г каждые 24 часа
    < 5
    > 500 (> 5,6)
    0,5 г каждые 48 часов

    Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить разовую дозу на 50 % или увеличить количество вводов препарата. В этом случае следует контролировать уровень Цефтазидима в сыворотке крови; концентрация Цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.

    После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с таблицей 1. При перитонеальном диализе, кроме внутривенного введения, Цефтазидим можно включать в диализный раствор (от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора). Для взрослых с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендованная доза составляет 1 г в сутки ежедневно (за один или несколько приемов). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают рекомендуемые дозы при нарушении функции почек.

    Для пациентов, которым проводится веновенозна гемофильтрация и веновенозний гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах 2 и 3.

    Таблица 2

    Рекомендации по дозированию Цефтазидима для пациентов, которым проводится длительная веновенозна гемофильтрация.

    Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)
    Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин) *
    5
    16,7
    33,3
    50
    0
    250
    250
    500
    500
    5
    250
    250
    500
    500
    10
    250
    500
    500
    750
    15
    250
    500
    500
    750
    20
    500
    500
    500
    750

    * Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.

    Таблица 3

    Рекомендации по дозированию Цефтазидима для пациентов, которым проводится длительный веновенозний гемодиализ.

    Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)
    Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин) *
    1,0 л/ч
    2,0 л/ч
    Скорость ультрафильтрации (л/ч)
    Скорость ультрафильтрации (л/ч)
    0,5
    1,0
    2,0
    0,5
    1,0
    2,0
    0
    500
    500
    500
    500
    500
    750
    5
    500
    500
    750
    500
    500
    750
    10
    500
    500
    750
    500
    750
    1000
    15
    500
    750
    750
    750
    750
    1000
    20
    750
    750
    1000
    750
    750
    1000

    * Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.

    Правила приготовления раствора для парентерального введения.

    Раствор готовят непосредственно перед введением. Для приготовления раствора используют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, стерильную воду для инъекции. Объем растворителя, необходимый для приготовления раствора для парентерального введения, зависит от количества препарата во флаконе (см. табл. 4).

    Таблица 4

    Количество Цефтазидима во флаконе
    Способ введения
    Объем растворителя
    Приблизительная концентрация (мг/мл)
    500 мг
    Внутримышечно
    1,5 мл
    260
    Внутривенно струйно
    5 мл
    90
    1 г
    Внутримышечно
    3 мл
    260
    Внутривенно струйно
    10 мл
    90
    Внутривенно в виде инфузии
    50 мл
    20
    2 г
    Внутривенно в виде инфузии
    50 мл
    40

    Для внутримышечного введения содержимое флакона 500 мг или 1 г растворяют соответственно в 1,5 мл или 3 мл стерильной воды для инъекций. После получения прозрачного раствора при необходимости можно дополнительно развести в 2 мл 0,5 % или 1 % раствора лидокаина. В случае применения лидокаина следует провести кожную пробу на переносимость местных анестетиков. Для внутривенного струйного введения содержимое флакона 500 мг или 1 г растворяют соответственно в 5 или 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 3 - 5 минут.

    Для внутривенного капельного введения 1 г или 2 г препарата предварительно растворяют в 10 мл воды для инъекций. Полученный раствор дополнительно разводят в 50 мл 5 % раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида. Внутривенную инфузию проводят на протяжении не менее 30 мин.

    Цефтазидим в форме порошка находится во флаконе под пониженным давлением. При растворении препарата выделяется двуокись углерода (в виде небольших пузырьков) и давление во флаконе повышается. Поэтому с целью облегчения использования рекомендуется придерживаться такого метода изготовления раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения:

    1) проколоть иглой шприца крышку флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя;

    2) вынуть иглу шприца и осторожно взбалтывать флакон в течение 1 - 2 мин, чтобы образовался прозрачный раствор;

    3) перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы она полностью погрузилась в раствор, и набрать весь раствор в шприц (игла должна быть погружена в растворе).

    После растворения полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно–желтого. Это зависит от условий хранения препарата, его концентрации и вида растворителя. При этом следует помнить, что если условия разведения соблюдены, то изменение цвета раствора не скажется на его антибактериальной активности.

    Побочные реакции

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе; повышение активности трансаминаз; редко – стоматит, колит, энтероколит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита.

    Гепатобилиарные реакции: транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, щф); очень редко – желтуха.

    Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, тромбоцитоз; редко – лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: аллергический дерматит, крапивница, мультиформная эритема, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение вкуса, парестезии; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы – тремор, судороги, энцефалопатия, кома.

    Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, повышение содержания креатинина и/или мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

    Местные реакции: флебит и тромбофлебит при внутривенном введении, болезненность при внутримышечном введении.

    Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины в крови и/или креатинина в сыворотке.

    Примерно у 5% пациентов наблюдается положительная реакция Кумбса, что может влиять на определение группы крови.

    Прочие: редко – кандидоз, в т. ч. слизистой оболочки влагалища, афтозный стоматит.

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, головокружение, парестезии; в тяжелых случаях – генерализованные судороги, энцефалопатия, кома.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При развитии судорог – антиконвульсанты. При развитии реакций гиперчувствительности показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и принятие других неотложных мер. Концентрация Цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при помощи диализа или перитонеального диализа.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Цефтазидим в незначительном количестве проникает в грудное молоко. На период лечения следует прекратить кормление грудью. Применение препарата в i триместре беременности противопоказано. Применение препарата в II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Дети

    Препарат применяют в педиатрической практике.

    Особенности применения

    При длительном лечении необходимо регулярно контролировать функциональные показатели печени, почек и органов гемопоэза.

    У пациентов с нарушением функции почек доза препарата должна быть откорректирована в зависимости от степени выраженности почечной недостаточности (уменьшение дозировки или увеличение интервала между приемами препарата).

    Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом, а также пациентам с известной гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам, поскольку существует риск развития перекрестных аллергических реакций. В случае возникновения аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение препаратом.

    Тяжелые реакции гиперчувствительности могут требовать применения адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и других средств неотложной помощи.

    Длительное лечение препаратом может привести к развитию инфекций, вызванных резистентной к Цефтазидиму микрофлорой (например, Candida, Enterococcus). В таком случае следует прекратить применение препарата и/или назначить соответствующую терапию.

    Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче.

    С особой осторожностью применяют Цефтазидим для лечения новорожденных.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Специальные исследования по этому поводу не проводились. Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы, пациентов, которые лечатся Цефтазидимом, следует предупреждать о возможность возникновения побочных реакций, которые негативно повлияют на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол) снижают терапевтическую активность

    β-лактамным антибиотикам. “Петлевые” диуретики (фуросемид), аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима в случае одновременного применения, что приводит к повышению частоты развития нефротоксического действия.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Высокоустойчив к действию β-лактамаз, в т. ч. пенициллиназ и цефалоспориназ. Имеет широкий спектр действия. Цефтазидим активен в отношении

    грамотрицательных бактерий: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas pseudomallei, Klebsiella spp., в т. ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabils, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, в т. ч. ампициллинрезистентные штаммы, Haemophilus parainfluenzae, в т. ч. ампициллинрезистентные штаммы;

    грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptocоссus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы А), Streptocоссus группы В (Streptocоссus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptocоссus spp. (кроме Streptococcus faecalis);

    анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfingers, Fusobacterrium spp., Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны). In vitro Цефтазидим неактивен в отношении метицилинрезистентних стафилококков, Streptococcus faecalis и большинства других энтерококков, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostrium difficile.

    Фармакокинетика.

    Терапевтические концентрации цефтазидима в плазме крови сохраняются на протяжении 8-12 часов.

    Распределение. Связывание с белками крови составляет 10 %. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Но при воспалении мозговых оболочек обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости.

    Вывод. Период полувыведения у больных с нормальной функцией почек составляет

    1,8 часа, с нарушенной функцией почек – 2,2 часа. Цефтазидим выводится в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации, 80-90 % дозы препарата выводится с мочой в течение 24 часов.

    Основные физико-химические свойства

    белый или светло-желтый кристаллический порошок.

    Несовместимость

    Цефтазидим совместим с большинством растворов для внутривенного введения. Однако Цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать как растворитель.

    Нельзя смешивать Цефтазидим в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками и аминогликозидами.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 500 мг или 1 г или 2 г препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Аджио Фармас'ютикалс Лтд.

    Местонахождение

    А-38, Нанджиот Индастриал Эстейт, Мумбаи - 400 072, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Цефтазидим порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top