Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цефтазидим порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе №1

    Действующее вещество: Цефтазидим
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Цефтазидим порошок  для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное название: ceftazidime;

    Основные физико-химические свойства

    почти белый или желтоватый порошок;

    Состав

    1 флакон содержит цефтазидиму пентагидрату 0,5 г или 1 г в перечислении на цефтазидим;

    вспомогательные вещества: натрию карбонат.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтична группа

    Противомикробные средства для системного приложения. Цефалоспорини третьего поколения. Код АТС J01D D02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Цефтазидим является антибактериальным препаратом группы цефалоспоринів III поколения, владеет широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов, стойкий к действию большинства бета-лактамаз. Препарат активен относительно грамотрицательных микроорганизмов Haemophillus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и других Neisseria spp., большинству представителей семьи Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и других Morganella spp., Proteus mirabilis (в том числе індолпозитивний), Proteus vulgaris и других Proteus spp.

    Providensia rettgeri и других Providensia spp., Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (включая штаммы, стойкие в ампициллин), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shgella spp. но Yersinia enterocolitica. Цефтазидим имеет наивысшую активность среди цефалоспоринів III поколения относительно Pseudomonas aeruginosa и возбудителей внутригоспитальной инфекции. Препарат активен относительно грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus viridans, Streptococcus aureus, Streptococcus pyogenes гриппа А и других Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis)штаммов, чувствительных к метицилину, : Streptococcus epidermidis, Streptococcus aureus.

    Цефтазидим активный относительно анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis - резистентно)Clostridium perfingens, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionobacterium spp. Препарат неактивный относительно метицилінстійких штаммов Campilobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Entercoccus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp., Streptococcus epidermidis, Streptococcus aureus и Streptococcus faecalis.

    Фармакокинетика.

    После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовіальну, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мочи и мокротинні. Распределение препарата происходит также в костной ткани, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, которые усиливают диффузию препарата.

    Плохо проникает через невредимый гематоэнцефалический барьер, но концентрация препарата, который достигается в спинномозговой жидкости, достаточна для лечения менингита. Оборотно связывается с белками плазмы крови (менее 15 при этом бактерицидное действие делает только в свободном виде.

    Максимальная концентрация при внутримышечном введении 1 г препарата через 1 час представляет 39 мкг/мл.

    Время достижения максимальной концентрации после внутримышечного введения - 1 час. Концентрация препарата, который представляет 4 мкг /мл, хранится в течение 6-8 часов. Терапевтическая концентрация в плазме крови удерживается в течение 8 -12 часов. Период полувыведения в случае нормального функционирования почек представляет 1,8 часы; при нарушениях - 2,2 часы. Объем распределения препарата - 0,21-0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах и серозных полостях.

    Не метаболізується в печенке, нарушение ее функций не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику препарата. Дозирование для пациентов с печеночной недостаточностью не нуждается корректировки.

    Выводится в неизмененном состоянии почками приблизительно 80-90 репарату (70 ведомой дозы выводится через первые 4 часы) в течение суток путем клубочковой и канальцевої фильтрации в одинаковой степени. При нарушении функции нырок рекомендуется снижение дозы.

    Показание для применения

    Инфекции, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, :

    • инфекции дыхательных путей, включая инфекции нижних дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом;
    • инфекции мочевых путей (в том числе предоперационная профилактика в случае трансуретральной простатэктомии);
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • инфекции желчных путей;
    • инфекции брюшной полости;
    • инфекции костей и суставов;
    • инфекции, связанные с перитонеальным диализом и длительным амбулаторным перитонеальным диализом;
    • менингит, обусловленный аэробными грамотрицательными микроорганизмами;
    • тяжелая нейтропения (в комбинации с другими антимикробными препаратами, например, аминогликозидами).

    Способ применения и дозы

    Обычно доза для взрослых и детей старше 12 годы представляет 1 г каждые 8 - 12 часы. При тяжелом течении заболевания (менингит, тяжелые гинекологические и внутрішньочеревинні инфекции, инфекции, которые угрожают жизни у пациентов с ослабленным иммунитетом) препарат вводят внутривенно по 2 г через каждые 8 часы.

    При инфекциях костей и суставов вводят внутривенно по 2 г препарата с интервалом 12 часы.

    При неускладнених заболеваниях мочевыводящих путей назначают внутримышечно или внутривенно по 250 мг через каждые 12 часы; при усложненных заболеваниях мочевыводящих путей - по 500 мг каждые 8-12 часы.

    При инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp., но муковисцидозе назначают внутривенно из расчета 30-50 мг/кг с интервалом 8 часы (суточная доза не должна превышать 6 г).

    У взрослых с почечной недостаточностью, в зависимости от ее степени, рекомендуется следующее дозирование:

     

    Кліренс креатиніну (мл/хв)
    Доза
    > 50
    Див. розділ «Рекомендована доза для дорослих»
    31–50
    По 1 г кожні 12 годин
    16–30
    По 1 г кожні 24 години
    6–15
    По 500 мг кожні 24 години.
    < 5
    По 500 мг кожні 48 годин.
    Пацієнти, які знаходяться на гемодіалізі.
    Початкова доза – 1 г, а потім по 1 г після кожного сеансу гемодіалізу.
    Пацієнти, які знаходяться на перитонеальному діалізі.
    Початкова доза – 1 г, а потім по 500 мг кожні 24 години.

    Летним пациентам не следует превышать дозу 3 г/сутки.

    Приведенные показатели являются ориентировочными, потому у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке крови, что не должен превышать 40 мг/л.

    При перитонеальном диализе дополнительно к внутривенному введению препарат можно включать в диализный раствор в концентрации 125-250 мг на 2 л диализного раствора.

    Цефтазидим необходимо применять еще в течение 2 дней после исчезновения симптомов инфекции, однако при усложненных инфекциях терапия может быть более длительной.

    Приготовление раствора.

    Раствор готовят непосредственно перед введением.

    Внутримышечное введение. Для приготовления раствора используют стерильную воду для инъекций или 0,5 или 1 озчин лидокаину (1,5 мл, 3 мл для 0,5 г и 1 г соответственно). Раствор вводят глубоко в верхний внешний квадрант большой ягодичной мышцы или в латеральную часть бедра.

    Внутривенное струйное введение. Для приготовления раствора используют стерильную воду для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 5 мин.

    Внутривенное капельное введение (инфузия). На первом этапе раствор готовят как для внутривенного струйного введения. На втором этапе полученный раствор дополнительно разводят в 100 мл жидкости для внутривенного введения.

    При приготовлении растворов для инъекций/инфузий в диапазоне концентраций цефтазидиму от 20 мг/мл до 333 мг/мл порошок Цефтазидим можно смешивать с такими растворами:

    • 0,9 озчин натрию хлорида (физраствор);
    • 5 озчин глюкозы;
    • 5 озчин глюкозы 0,9 озчин натрия хлорида;
    • раствор Рингер-лактатный.

    Раствор вводят медленно в течение 1,5 - 2 часов непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

    Новорожденным и детям в возрасте до 1 месяца препарат назначают внутривенно из расчета 30 мг/кг массы тела через каждые 12 часы.

    Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет препарат назначают внутривенно из расчета 30-50 мг/кг массы тела через каждые 8 часы (суточная доза не должна превышать 6 г).

    Побочное действие

    Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) : тошнота, блюет, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печенки (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочных фосфатаз, гиперкреатинемия);

    в одиночных случаях - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

    Со стороны нервной системы и органов чувств : головокружение, головная боль.

    Со стороны органов кроветворения : гемолитическая анемия, гипокоагуляция, тромбоцитопения, гранулоцитопения, нейтропения и лейкопения.

    Со стороны сечовидільної системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержимого мочевины в крови), олигурия, анурия.

    Аллергические реакции: крапивница, зуд, высыпание, повышение температуры тела или лихорадка;

    в одиночных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек, токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стівенса-Джонсона, эозинофилия.

    Местные реакции: флебит, болючість в месте введения или по поступь вены, боль и инфильтрат в месте введения.

    Другие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

    Противопоказание

    Повышенная чувствительность к цефалоспоринов или натрию карбоната.

    Повышенная чувствительность к пенициллинам или любых других бета-лактамних антибиотиков. Беременность и период кормления груддю.

    Передозировка

    Симптомы. Введение слишком высоких доз может повлечь головокружение, судорожные нападения, парестезии, головную боль.

    Лечение. Поскольку специфический антидот отсутствующий, лечение симптоматическое и підтримуюче. В случаях тяжелой передозировки, когда консервативная терапия не помогает, концентрация препарата в крови может быть уменьшена с помощью гемодиализа.

    Особенности применения

    Необходимо тщательным образом пересмотреть соотношения пользы и риска для пациентов при наличии нижеперечисленных заболеваний или состояний :

    • кровотечения в анамнезе;
    • заболевание ЖКТ в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит;
    • у пациентов с аллергией на пенициллины наблюдается перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринів 3-7 Хотя у многих пациентов с аллергией на пенициллин, который проявляется в виде сыпи, цефалоспорини применяли без нежелательных последствий, рекомендуется с осторожностью назначать Цефтазидим.

    Все цефалоспорини могут препятствовать синтезу витамина К в результате притеснения микрофлоры кишечнику, который может обусловить снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в одиночных случаях приводит к гіпотромбінемії и кровотечения. Назначение витамина К быстро устраняет гіпотромбінемію. В тяжелых случаях заболеваний летних пациентов, истощенных больных, у пациентов с нарушением функции печенки и при неполноценном питании существует наибольший риск возникновения кровотечения.

    У некоторых пациентов под время или после применения цефалоспоринів может развиться псевдомембранозный колит, который вызывается токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отменить препарат, в более тяжелых - рекомендуется возобновление водно-солевого и белкового балансов. Если перечисленные мероприятия не помогают, назначают метронідазол, бацитрацин, ванкоміцин.

    Беременность и кормление груддю.

    Экспериментальных данных эмбриотоксического и тератогенного действия Цефтазидиму не получено, однако в период беременности препарат назначают лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Цефтазидим в небольших количествах выделяется с грудным молоком, потому женщинам, которые лечатся этим препаратом, следует прекратить кормление груддю.

    Влияние на способность руководить транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

    В период лечения препаратом может снижаться способность концентрировать внимание, что следует учитывать при управлении автомобилем или выполнении работы, которая требует усиленного внимания, особенно при одновременном употреблении алкогольных напитков.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Фармацевтически совместимый со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - натрия хлорид 0,9 натрия лактат, раствор Гартмана, глюкоза 5 натрия хлорид 0,225 глюкозе 5 натрия хлорид 0,45 глюкозе 5 натрия хлорид 0,9 глюкозе 5 натрия хлорид 0,18 глюкозе 4 глюкоза 10 декстран 40: 10 растворе натрия хлорида 0,9 декстран 40: 1 глюкозе 5 декстран 70: 6 растворе натрия хлорида 0,9 декстран 70: 6 глюкозе 5 При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл Цефтазидим совместимый с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

    Для внутримышечного введения Цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5 потому что 1 Обе компоненты хранят активность, если Цефтазидим (концентрация Цефтазидиму 4 мг/мл) добавляют к таким растворам, как: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 потому что растворе глюкозы 5 цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 клоксацилін (клоксацилін натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 гепарин 10 МО/МЛ или 50 МО/МЛ в растворе натрия хлорида 0,9 .

    При смешивании раствора Цефтазидиму (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронідазолу (500 мг /100 мл) обе компоненты хранят свою активность.

    При необходимости, для усиления антибактериальной активности относительно Pseudomonas aeruginosa, возможно совместимое применение Цефтазидиму с аминогликозидами (гентамицин, амікацин). При этом для уменьшения токсичного эффекта препараты следует вводить в разные участки (при внутримышечных инъекциях) и с интервалом не меньше чем 1 час.

    В случае одновременного применения Цефтазидиму и хлорамфениколу следует обращать внимание на возможное антагонистичное действие.

    Одновременное введение Цефтазидиму (в высоких дозах) и нефротоксических препаратов может повлечь негативное действие на функцию почек.

    Одновременное применение Цефтазидиму с аміноглікозидними антибиотиками или с диуретиками (фуросемид) может повлечь нефротоксичность (поражение функции почек). Рекомендуется мониторинг функции почек, особенно при применении высоких доз аминогликозидов или при длительной терапии через потенциальную нейротоксичность и ототоксичность аміноглікозидних антибиотиков.

    Условия и срок хранения

    Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.

    Срок годности

    2 года.

    Условия отпуска

    За рецептом.

    Упаковка

    По 0,5 г и 1 г порошка в флаконах № 1.

    Производитель

    "Инсепта Фармасьютикалз Лтд", Бангладеш.

    Ахмед Менее, 24 Шантинагар, Чамелибаг, Дакка- 1217, Бангладеш.

    Адрес

    "Инсепта Фармасьютикалз Лтд", Бангладеш.

    Ахмед Менее, 24 Шантинагар, Чамелибаг, Дакка- 1217, Бангладеш.

    Внимание! Текст описания препарата "Цефтазидим порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top