Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цефотаксим-Нортон порошок для приготовления раствора для инъекций по по 2000 мг во флаконе №10

    Действующее вещество: Цефотаксим
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Цефотаксим-Нортон порошок для приготовления раствора для инъекций по по 2000 мг во флаконе №10 Цефотаксим-Нортон порошок для приготовления раствора для инъекций по по 2000 мг во флаконе №10 вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: 1 флакон содержит стерильный цефотаксима натрия, эквивалентного цефотаксима 250 мг, или 500 мг, или 1000 мг, или 2000 мг.

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D D01.

    Клинические характеристики.

    Показания

    Лечение тяжелых инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к антибиотикам цефалоспоринового ряда:

    • инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, инфекционная бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легких, инфекционные осложнения операционных вмешательств в грудной клетке);
    • септицемия; бактериемия;
    • менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции центральной нервной системы;
    • инфекции костей и суставов (остеомиелит, септические артриты);
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • инфекции брюшной полости (включая перитонит);
    • инфекции мочевых путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия);
    • акушерские и гинекологические инфекции (воспалительные заболевания малого таза);
    • гонорея;

    Профилактика развития инфекций у пациентов после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринової группы.

    Для раствора, содержащего лидокаин (при внутримышечном введении препарата):

    • повышенная чувствительность к лидокаина;
    • внутришньосерцеви блокады без установленного водителя сердечного ритма;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • внутривенное введение;
    • детский возраст до 2,5 лет.

    Способ применения и дозы

    Дозы, способ введения и интервал между введениями зависят от тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, вызвавших заболевание, и состояния пациента.

    Цефотаксим-Нортон можно вводить внутривенно (болюсно или инфузионно) и внутримышечно после проведения кожной пробы на повышенную чувствительность к антибиотику.

    Для внутривенного струйного (болюсного) введения. Растворить 250 мг или 500 мг, или 1 г порошка Цефотаксима-Нортон в 4 мл стерильной воды для инъекций, 2 г − в 10 мл соответственно. Раствор вводить струйно медленно, в течение 3-5 минут.

    Для внутривенных инфузий. Растворить 1-2 г Цефотаксима-Нортон в 40-100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия или в 5 % растворе декстрозы, растворе Рингера с лактатом или в другом растворе для инфузий (кроме натрия карбоната). Короткая инфузия (2 г Цефотаксима-Нортон в 40 мл раствора) вводится в течение 20 минут. Более длительная инфузия (2 г Цефотаксима-Нортон в 100 мл раствора) вводится в течение 50-60 минут.

    Внутримышечное введение. Растворить 1 г Цефотаксима-Нортон в 4 мл (250-500 мг – в 2 мл) стерильной воды для инъекций или в 1 % растворе лидокаина. Раствор следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.

    Режим дозирования

    Взрослые
    Острая неосложненная гонорея: 1 г внутримышечно однократно.
    Неосложненные инфекции, а также инфекции мочевыводящих путей: внутримышечно или внутривенно струйно в 1 г препарата каждые 12 часов.
    Инфекции средней тяжести: внутримышечно или внутривенно струйно 1-2 г препарата каждые 12 часов.
    Очень тяжелые инфекции (например, менингит): внутривенно 2 г каждые 6-8 часов.
    С целью профилактики инфекционных осложнений перед хирургическим вмешательством во время вводного наркоза однократно вводят внутривенно 1 г препарата. При необходимости вводят повторно через 6-12 часов.
    Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г.
    Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет с массой тела менее 50 кг
    Дети с массой тела 50 кг и более
    Вводят 100-150 мг/кг массы тела в сутки внутримышечно (только детям в возрасте от 2,5 лет!) или внутривенно, распределяя на 3-4 введения (каждые 8 или 6 часов), в зависимости от тяжести инфекции. При тяжелых инфекциях допустимо вводить в дозе 200 мг/кг массы тела в сутки.
    При массе тела свыше 50 кг необходимо применять обычные дозы для взрослых; высшая суточная доза не должна превышать 12 г.
    Недоношенные дети и младенцы в возрасте 1-4 недели
    Недоношенные дети и новорожденные до 7 дней жизни
    Суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела внутривенно, разделенная на 3-4 введения (каждые 8 или 6 часов). При тяжелых инфекциях допустимо вводить в дозе 150-200 мг/кг массы тела в сутки.
    Суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела внутривенно, разделенная на 2 введения в равных дозах (каждые 12 часов).

    Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г.

    Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

    При нарушении функции почек дозы определяют с учетом степени поражения почек. В начальной стадии анурии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин стандартную дозу Цефотаксима-Нортон необходимо уменьшить вдвое без изменения интервала между введениями.

    Раствор Цефотаксима-Нортон, приготовленный как описано выше, стабилен в течение 24 часов при хранении в холодильнике.

    Побочные реакции

    Аллергические и иммунопатологические реакции: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко — анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз кожи, эозинофилия, лихорадка.

    Со стороны пищеварительного тракта и печени: в единичных случаях — потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, транзиторное повышение уровня трансаминаз и/или лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, билирубина. Во время или после лечения антибиотиками может развиться псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

    Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

    Со стороны ЦНС: головная боль, обратимая энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью).

    Побочные реакции, связанные с биологическим действием препарата: при длительном лечении могут развиваться дисбактериозы, суперинфекция, вызванная устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз.

    Другие: кандидоз слизистых оболочек, повышение температуры тела. При слишком быстром внутривенном введении Цефотаксима-Нортон может развиться аритмия.

    Местные реакции: болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении препарата; флебит – при внутривенном введении.

    Передозировка

    Симптомы: возможны лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные, желудочно-кишечные реакции и реакции печени, одышка, почечная недостаточность, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве, энцефалопатия (особенно при почечной недостаточности). Специфического антидота нет.

    Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций организма.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Цефотаксим-Нортон не следует применять в период беременности, особенно в первом триместре, кроме исключительных случаев применения по жизненным показаниям, поскольку безопасность цефотаксима для беременных женщин не установлена.

    Цефотаксим-Нортон в низких концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

    Дети

    Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года назначают только по жизненным показаниям.

    Внутримышечное введение препарата противопоказано детям в возрасте до 2,5 года.

    Особенности применения

    Для применения только в условиях стационара.

    Цефотаксим-Нортон следует с осторожностью назначать лицам с гиперчувствительностью к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе за возможность перекрестной аллергической реакции на цефалоспорины и пациентам, у которых наблюдались любые формы аллергий. При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют и назначают соответствующую терапию.

    В первые недели лечения возможно развитие псевдомембранозного колита. В данной ситуации немедленно прекращают применение Цефотаксима-Нортон и назначают соответствующую терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

    Для пациентов с тяжелым нарушением функции почек следует снизить дозу Цефотаксима-Нортон.

    При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени и почек.

    При одновременном применении потенциально нефротоксичных препаратов (антибиотиков группы аминогликозидов, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек.

    При лечении препаратом более 10 дней необходимо контролировать количество форменных элементов крови.

    Как и другие цефалоспорины, Цефотаксим-Нортон также может обуславливать псевдопозитивний результат прямого теста Кумбса.

    При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Для предотвращения этого следует применять ферментный метод.

    При быстром внутривенном струйном введении препарата возможно возникновение сердечной аритмии, поэтому рекомендуется контролировать скорость введения препарата.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Данных относительно влияния препарата на способность работать с механизмами и управлять транспортными средствами нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении Цефотаксима-Нортон и аминогликозидных антибиотиков отмечалось увеличение нефротоксичности. То же касается диуретиков – производных этакриновой кислоты, пиретадину и других диуретиков (фуросемида).

    Одновременное применение нифедипина повышает биодоступность цефотаксима на 70 %.

    Пробенецид блокирует канальцевую секрецию цефотаксима и удлиняет его период полувыведения.

    При одновременном применении препарата с нестероидными противовоспалительными средствами (ацетилсалициловая кислота, диклофенак, индометацин) увеличивается риск возникновения кровотечений, в том числе из пищеварительного тракта.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Цефотаксим является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность цефотаксима обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Цефотаксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз. Он также активен в отношении целого ряда патогенов, устойчивых к действию других цефалоспоринов, ампициллину, гентамицину и других антимикробных веществ.

    Цефотаксим, как правило, активен в отношении определенных микроорганизмов в условиях как in vitro, так и в клинических.

    Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Enterococcus ѕрр., Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pneumoniae.

    Грамотрицательные аэробы: Citrobacter species, Enterobacter ѕрр., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампицилинстийки H. influenzae), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella ѕрр. (включая K. pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназы), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Group B, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia species и Acinetobacter ѕрр.

    Многие из штаммов вышеуказанных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам, например, пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов, имеют чувствительность к цефотаксима натрия.

    Цефотаксим активен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.

    Анаэробы: Bacteroides ѕрр. (включая некоторые штаммы B. fragilis), Clostridium ѕрр. (большинство штаммов C. difficile устойчивы), Peptococcus ѕрр., Peptostreptococcus ѕрр. и Fusobacterium species (включая F. nucleatum).

    Цефотаксим в условиях in vitro активен относительно таких микроорганизмов: Salmonella species (включая S. typhi), Providencia ѕрр. и Shigella ѕрр., однако клиническая значимость этого не установлена.

    Цефотаксим и аминогликозиды в условиях in vitro действуют синергически в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.

    Фармакокинетика. Цефотаксим легко проникает в жидкости и ткани тела, достигая концентраций, значительно превышающих минимальную ингибирующее концентрации (МИК) для большинства патогенных организмов. После внутримышечного введения однократно 1 г цефотаксима средняя максимальная концентрация в плазме крови 23,5 мг/л достигалась в течение 30 минут. Период полувыведения цефотаксима составляет 1,2 часа. Через 12 часов после введения концентрации антибиотика еще достаточно высокие для выявления бактерицидной активности против чувствительных микроорганизмов.

    Цефотаксим выводится почками: примерно 20-36 % в виде неизмененного цефотаксима; 15-25 % − в виде дезацетилцефотаксима, который является основным метаболитом, который имеет бактерицидную активность; 20-25 % − в виде двух неактивных метаболитов. В меньшей степени цефотаксим выводится из жовчею.

    Фармацевтические характеристики.

    Основные физико-химические свойства

    кристаллический порошок от кремового до светло-желтого цвета.

    Несовместимость

    Раствор препарата несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице. Использовать только рекомендованные растворители.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Раствор Цефотаксима-Нортон, приготовленный как описано выше, стабилен в течение 24 часов при хранении при температуре 2-8 °С.

    Упаковка

    Флакон с порошком, по 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Венус Ремедис Лимитед.

    Местонахождение

    Хил-Топ Индустриал Эстейт, Неар ЕРИР, Джармаджари, Бадди, Дист. Солан, Н.Г. Индия.

    Заявитель

    М-ИНВЕСТ ЛИМИТЕД.

    Местонахождение

    16, вул. Солому Солому, 4004, Месса Йейтония, Лимасол, Кипр.

    Внимание! Текст описания препарата "Цефотаксим-Нортон порошок для приготовления раствора для инъекций по по 2000 мг во флаконе №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top